Virologiset pika- ja vieritestit

Transkriptio

1 Virologiset pika- ja vieritestit HUSLAB - VIROLOGIA POC-testien käyttäjiä Itsehoito koti Terveysasemat Doctor s Office Ensiapupoliklinikka Teho-osasto leikkaussali Laboratorio Virologian pikatestejä Hepatiitti B Hepatiitti C HIV Influenssa A ja A+B RS-virus Mononukleoosi (EBV) Sytomegalovirus Vihurirokko Tuhkarokko Varicella Adenovirus (uloste) Rotavirus Puumalavirus Norovirus (vasta-aine, IgM, heterofiiliset vastaaineet) (vasta-aine, IgM) 1

2 POC-testien käyttöönottaessa huomioitavaa I Arvioitava testin käyttötarve riittävän monta määritystä Valmistettava testin käyttöspesifikaatiot informaatio Tehtävä kustannus hyötyanalyysi Selvitettävä saatavilla oleva teknologia ja sen luotettavuus Hankittava tarpeelliset lisätarvikkeet POC-testien käyttöönottaessa huomioitavaa II Varmistettava tulosten siirto potilastietojärjestelemään Koulutettava riittävästi henkilöitä testien tekemiseen Järjestettävä tukilaboratoriotoiminta Järjestettävä riittävä laaduntarkkailu (Labquality) Varmistettava oikea toiminta saatuihin tuloksiin perustuen Järjestettävä jatkuva koulutus (45 92 ) POC-testien laatu Laatu = testi + testin tekijä / testin tulkitsija sensitiivisyys 50 spesifisyys

3 RSV-laaduntarkkailu, LQ H. positiivinen 117/ / / Testpack / Abbott 31/ / / QuickVue / Bayer Meridian 1/4 25 2/4 50 FA 23/ / / RSV-laaduntarkkailu, LQ / /14 Testpack / Abbott 0/2 0 Patho Dx / DPC 2/4 50 Novitec 5/ / FIA in-house () () Muu InfA ja B-laaduntarkkailu, LQ H. positiivinen InfA / InfA ja B 37/ / / Testpack / Abbott 3/4 75 FluOIA / Biostar 29/ / / QuickVue / Bayer 19/19 0/

4 InfA ja B-laaduntarkkailu, LQ 2004 InfA / Directigen 1/ InfB / Directigen 1/ InfAB / A /Directigen 18/ / InfAB / B /Directigen 35/ / InfAB /FluOIA / B-star 2/0 4/ InfAB / A /Denka-Seiken 12/12 7/ InfAB / B /Denka-Seiken 24/ InfAB / QuickV /Bayer 0/0 36/36 InfA / in-house InfB / in-house Flu A & B Performance Comparison: sensitivity and specificity Product Xpect Flu A & B BD Directigen A+B Differentiate Flu A from Flu B Yes Yes () Sensitivity A: 92.2 B: 97.8 A: 86.2 B: 80.8 () Specificity A: B: A: 90.7 B: 99.5 Steps Two Multiple Biostar FLU OIA No Multiple Biostar FLU A/B OIA Yes A: 82.9 B: 63.6 N/A N/A Multiple Quidel QuickVue No Three RSV Performance Comparison: sensitivity and specificity Product () Sensitivity () Specificity Steps Xpect RSV Two BD Directigen RSV Multiple BD Directigen EZ RSV Two Biostar RSV OIA Multiple 4

5 POC (Point Of Care), NPT (Near Patient Test), pikatesti Immunokromatografia Kontrolli Rota Adeno Immunodiffuusio BD Agglutinaatio Xpect FluA&B Xpect RSV Respiratoristen virusmääritysten herkkyys Viljely / PCR <<<< FA <<<< POC

6 POC-testit pro I on paikalla kun sitä tarvitaan paine päivystykseen laskee Ei ole riippuvainen kuljetuksesta ja sen aiheuttamasta viiveestä Apuna lääkityksestä päätettäessä uudet viruslääkkeet POC-testit pro II Apuna epidemiologisista, rajoittavista toimenpiteistä päätettäessä rotavirus, noro (?) Säästöjä laboratoriossa(?) ja osastolla Potilasluottamus, lähitesti Työturvallisuus POC-testit contra I Yksittäisenä suoritettujen testien kalleus Suunnattu tutkimus etukäteen päätetty tulos Tukitutkimusten puute Konsultaation puute Suurten sarjojen etujen puute 6

7 POC-testit contra II Perehtyneisyys rajoittunutta Tulosten väärä tulkinta ja siitä johtuvat toimenpiteet tai niiden puute Epidemiologisen tiedon katoaminen ei olla järjestelmässä Laaduntarkkailun organisointi ja sen kalleus Vastuu Se vastaa joka vastaa Näkemyksiä pikatestien käytöstä Vastausten raportointi Epäluotettavat tulokset Henkilökunnan vaihtuvuus Tietojen siirto tietojärjestelmään Muuta Ajotulokset Laitteiden huolto ja ylläpito Reagenssit, laitteet, kitit Näytteidenotto Koulutus Ei erityistä syytä Puutteellinen tulosten kirjaus Puutteellinen laaduntarkkailu Summa summarum POC-testit edellyttävät harjaantuneita testaajia laadun varmistamiseksi POC-testit ovat hyödyllisiä, jos saadut tulokset johtavat toimenpiteisiin tai niistä luopumiseen POC-testien on osoitettu lyhentävän sairaalassaoloaikaa parantavan hoitoon sitoutumista vähentävän hoitoon liittyviä komplikaatioita olevan kalliimpia kuin normaalit laboratoriokokeet mutta tuottavat taloudellista hyötyä laajasti katsottuna 7