VIERITESTIT AVOHOIDOSSA KÄYTETTÄVÄT VIROLOGISET TESTIT

Transkriptio

1 VIERITESTIT AVOHOIDOSSA KÄYTETTÄVÄT VIROLOGISET TESTIT POS POS(H) NEG JUKKA SUNI HUSLAB - VIROLOGIA

2 Vieritestien käyttäjiä Itsehoito h koti Terveysasemat Doctor s Office Ensiapupoliklinikka Teho-osasto h leikkaussalil Laboratorio

3 Virologian pikatestejä Hepatiitti B (antigeeni) Hepatiitti C (vasta-aine) aine) HIV ja HIVAgAb (vasta-aine ja p24-antigeeni) Influenssa A/B ja A+B (antigeeni) RS-virus (antigeeni) Mononukleoosi (EBV) (vasta-aine, IgG/IgM, heterologiset vasta-aineet) Sytomegalovirus (vasta-aine) Vihurirokko (vasta-aine) Tuhkarokko kk (vasta-aine) aine) Varicella (vasta-aine) Adenovirus (uloste) (antigeeni) Rotavirus (antigeeni) Puumalavirus (vasta-aine, IgM) Norovirus (antigeeni) Chlamydia trachomatis (antigeeni)

4 POC-testien käyttöönottaessa huomioitavaa I Mikrobiologisten testien käyttö ja valvonta on tartuntatautilain säätelemää toimintaa, josta vastaa joko kliininen mikrobiologi tai sairaalamikrobiologi Usein tehtävä ä laboratorion tartuntatauti-ilmoitus t t t t t THL:lle Testien käyttö on usein kausiluontoista ja epidemioiden laajuudet vaihtelevat Virukset alttiita antigeenisille muutoksille sikainfluenssa Arvioitava testin käyttötarve riittävän monta määritystä Valmistettava testin käyttöspesifikaatiot informaatio Tehtävä ääkustannus hyötyanalyysi yana yy Selvitettävä saatavilla oleva teknologia ja sen luotettavuus Hankittava tarpeelliset lisätarvikkeet

5 POC-testien käyttöönottaessa huomioitavaa II Varmistettava tulosten siirto potilastietojärjestelemään Koulutettava riittävästi henkilöitä testien tekemiseen Järjestettävä tukilaboratoriotoiminta Järjestettävä riittävä laaduntarkkailu (Labquality) Varmistettava oikea toiminta saatuihin tuloksiin perustuen Järjestettävä jatkuva koulutus (45% 92% )

6 POC-testien laatu Laatu = testi + testin tekijä / testin tulkitsija sensitiivisyys % spesifisyys 70 95%

7 Respiratoristen virusmääritysten herkkyys mallina sikainfluenssa Viljely / PCR <<< IF<<< Vieritesti % 70% 60% 20%

8 POC-testit pro I Testi on paikalla kll kun sitä tarvitaan paine päivystykseen laskee Ei ole riippuvainen kuljetuksesta ja sen aiheuttamasta viiveestä Apuna lääkityksestä päätettäessä uudet viruslääkkeet

9 POC-testit pro II Apuna epidemiologisista, rajoittavista toimenpiteistä päätettäessä rotavirus, noro (?) Säästöjä laboratoriossa(?) ja osastolla Potilasluottamus, lähitesti Työturvallisuus

10 POC-testit contra I Yksittäisenä suoritettujen testien kalleus Suunnattu tutkimus etukäteen päätetty tulos Tukitutkimusten puute Konsultaation puute Suurten sarjojen etujen puute

11 POC-testit contra II Perehtyneisyys h rajoittunutta Tulosten väärä tulkinta ja siitä johtuvat toimenpiteet tai niiden puute Epidemiologisen pd g ntiedon katoaminen a n ei olla järjestelmässä Laaduntarkkailun organisointi ja sen kalleus Vastuu Se vastaa joka vastaa

12 Summa summarum POC-testit t tit edellyttävät ät harjaantuneita testaajia t laadun varmistamiseksi POC-testit t tit ovat hyödyllisiä, iä jos saadut tulokset t johtavat toimenpiteisiin tai niistä luopumiseen POC-testien t ti on osoitettu tt lyhentävän sairaalassaoloaikaa parantavan hoitoon sitoutumista vähentävän hoitoon liittyviä komplikaatioita olevan kalliimpia kuin normaalit laboratoriokokeet mutta tuottavat taloudellista hyötyä laajasti katsottuna

13 Valoa tunnelin päässä? ArcDia TR-FIA ja virusantigeenit Mobidiag Herpesryhmän virusten PCR Genexpert Virus-PCR-tutkimukset