PAKKAUSSELOSTE. Clarithromycin Sandoz 250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Clarithromycin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Clarithromycin Sandoz -tabletteja 3. Miten Clarithromycin Sandoz tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clarithromycin Sandoz tablettien säilyttäminen Clarithromycin Sandoz 250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit - Vaikuttava aine on klaritromysiini, jota tabletit sisältävät joko 250 tai 500 mg. - Muut tablettien sisältämät aineet ovat kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, magnesiumstearaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, talkki. Kalvopäällyste: hypromelloosi, propyleeniglykoli, titaanidioksidi (E 171), hydroksipropyyliselluloosa, sorbitaanimono-oleaatti, kinoliinikeltainen (E 104) ja vanilliini. Valmisteiden kuvaus: 250 mg: tummankeltainen, kapselin muotoinen tabletti. 500 mg: vaaleankeltainen, soikea tabletti. Myyntiluvan haltija: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta Valmistaja: Sandoz GmbH, Kundl, Itävalta tai Famar S.A., Anthoussa-Attiki, Kreikka. Mikäli Sinulla on jotain kysyttävää, ota yhteys: Sandoz, Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, Espoo. Puh.: MITÄ CLARITHROMYCIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clarithromycin Sandoz on makrolidiantibiootti. Se ehkäisee bakteerien proteiinituotantoa estäen siten bakteerien lisääntymisen. Clarithromycin Sandoz tabletteja käytetään hengitystie-, keuhko-, iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon. Sopivaan bakteerilääkkeeseen ja mahahaavalääkkeeseen yhdistettynä Clarithromycin Sandoz tabletteja voidaan käyttää myös Helicobacter pylorin häätämiseen sekä siihen liittyvän maha- tai pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämiseen. 2. ENNEN KUIN OTAT CLARITHROMYCIN SANDOZ -TABLETTEJA Älä ota Clarithromycin Sandoz -tabletteja - jos olet allerginen makrolidiantibiooteille, klaritromysiinille tai jollekin muulle lääkevalmisteen sisältämälle aineelle. - jos sairastat vakavaa maksan vajaatoimintaa - jos käytät migreenilääkettä, joka sisältää torajyväalkaloideja - jos käytät allergialääkettä, joka sisältää terfenadiinia - jos käytät lääkettä ruoansulatuskanavan toiminnan parantamiseksi - jos käytät lääkettä, joka sisältää astemitsolia tai pimotsidia. - jos sinulla on kaliumin puutos (hypokalemia) Ole erityisen varovainen Clarithromycin Sandoz -tablettien suhteen: 1

2 - jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa - jos sairastat lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa - jos sairastat sydäntautia - jos Sinulle ilmaantuu vakava ja pitkäaikainen ripuli hoidon aikana Clarithromycin Sandoz -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa: Tabletin voi ottaa joko ruoan yhteydessä tai ruokailujen välillä, sillä ruoka ei vaikuta Clarithromycin Sandoz tablettien tehoon. Raskaus: Kokemukset Clarithromycin Sandoz tablettien käytöstä raskauden aikana ovat vähäisiä. Neuvottele aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät Clarithromycin Sandoz tabletteja raskauden aikana. Imetys: Klaritromysiini erittyy äidinmaitoon. Neuvottele aina lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät Clarithromycin Sandoz tabletteja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Clarithromycin Sandoz tabletit saattavat aiheuttaa huimausta. Tämä tulisi ottaa huomioon erityistä tarkkaavaisuutta vaativien tehtävien yhteydessä, kuten autoa ajettaessa. Muiden lääkkeiden käyttö Muut lääkkeet voivat muuttaa Clarithromycin Sandoz tablettien vaikutusta ja Clarithromycin Sandoz tabletit voivat myös muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 3. MITEN CLARITHROMYCIN SANDOZ TABLETTEJA OTETAAN Tavallinen annos aikuiselle on 250 mg kahdesti vuorokaudessa. Vaikeiden tulehdusten hoidossa annosta voidaan nostaa 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. On tärkeää, että jatkat hoitoa niin monta päivää kuin lääkärisi on määrännyt, vaikka oireet loppuisivatkin ennen sitä. Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, bakteereita saattaa jäädä eloon, ne voivat lisääntyä ja aiheuttaa uuden infektion. Ota Clarithromycin Sandoz tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Jos otat enemmän Clarithromycin Sandoz -tabletteja kuin Sinun pitäisi: Jos olet ottanut liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Clarithromycin Sandoz tabletteja: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, jatka tablettien ottamista normaalisti hoidon loppuun asti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Clarithromycin Sandoz tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Seuraavia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua: Tavallisia (yli 1 %): päänsärky, vatsavaivat, kuten pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja vatsakivut, suu- ja kielitulehdus, makuaistin häiriöt. Harvinaisia (alle 1 %): veriarvojen muutoksia, maksan toimintahäiriöt, allergiset reaktiot, kuten nokkosrokko ja ihottuma. 2

3 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. CLARITHROMYCIN SANDOZ TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva den senare. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller ditt apotek. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Clarithromycin Sandoz och vad används det för? 2. Innan du tar Clarithromycin Sandoz 3. Hur du tar Clarithromycin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Clarithromycin Sandoz Clarithromycin Sandoz 250 mg ja 500 mg filmdragerade tabletter - Det aktiva innehållsämnet är klaritromycin, som ingår i tabletterna antingen 250 eller 500 mg. - Hjälpämnen är kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk. Filmdragering: hypromellos, propylenglykol, titandioxid (E 171), hydroxypropylcellulosa, sorbitanmonooleat, kinolingul (E 104) och vanillin. 250 mg: mörk gula kapselformade tabletter. 500 mg: ljus gula, ovala tabletter Innehavaren av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike. Tillverkare: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike och Famar S.A., Anthoussa-Attiki, Grekland. Om du har frågor, kontakta: Sandoz, Novartis Finland Ab, Skogsjungfrugränden 10, Esbo. Telefon: VAD ÄR CLARITHROMYCIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Clarithromycin Sandoz är ett makrolidantibiotikum. Det förhindrar bakteriernas proteinproduktion och förhindrar således bakteriernas förökning. Clarithromycin Sandoz används till behandling av inflammationer i luftvägar, lungor, hud och mjuk vävnad. Kombinerat med ett lämpligt läkemedel mot bakterier och magsår kan Clarithromycin Sandoz också användas till att avhysa Helicobacter pylori samt till att förhindra därtill hörande förnyelse av mag- och duodenalsår. 2. INNAN DU TAR CLARITHROMYCIN SANDOZ Ta inte Clarithromycin Sandoz: - om du är allergisk mot makrolidantibiotika, klaritromycin eller något annat ämne som ingår i läkemedlet. - om du lider av svårt nedsatt leverfunktion - om du använder migränmedicin, som innehåller mjöldrygealkaloider - om du använder allergimedicin, som innehåller terfenadin - om du använder medicin för att förbättra matsmältningskanalens funktion - om du använder medicin, som innehåller astemizol eller pimozid. - Om du har kaliumbrist (hypokalemi) 4

5 Var särskilt försiktig med Clarithromycin Sandoz: - om du lider av nedsatt njurfunktion - om du lider av mild till måttlig nedsatt leverfunktion - om du lider av en hjärtsjukdom - om du får en allvarlig och långvarig diarré under behandlingen Intag av Clarithromycin Sandoz tillsammans med mat och dryck: En tablett kan tas antingen tillsammans med mat eller mellan måltider, eftersom mat inte inverkar på Clarithromycin Sandoz-tabletternas effekt. Graviditet: Det finns ringa erfarenhet av användning av Clarithromycin Sandoz under graviditet. Diskutera alltid med din läkare, förrän du använder Clarithromycin Sandoz under graviditet. Amning: Klaritromycin går över i modersmjölken. Diskutera alltid med din läkare, förrän du använder Clarithromycin Sandoz under amning. Körförmåga och användning av maskiner: Clarithromycin Sandoz-tabletterna kan förorsaka svindel. Detta bör tas i beaktande i samband med uppgifter som kräver speciell uppmärksamhet, såsom bilkörning. Användning av andra läkemedel: Andra läkemedel kan ändra Clarithromycin Sandoz-tabletternas inverkan och Clarithromycin Sandoztabletterna kan också ändra andra tabletters inverkan. Meddela din läkare eller apoteket, om du för tillfället använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även läkemedel, som läkaren inte har ordinerat. 3. HUR DU TAR CLARITHROMYCIN SANDOZ En vanlig dos för vuxna är 250 mg två gånger dagligen. Vid behandling av svåra inflammationer kan dosen höjas till 500 mg två gånger dagligen. Det är viktigt, att du fortsätter behandlingen så många dagar som din läkare har ordinerat, även om symptomen skulle försvinna före det. Om behandlingen avslutas för tidigt, och bakterier blir vid, kan de förökas och förorsaka en ny infektion. Ta just så många Clarithromycin Sandoz-tabletter som din läkare har ordinerat. Kontrollera hos din läkare eller på apoteket, om du är osäker. Om du tar mera Clarithromycin Sandoz-tabletter än vad du borde: Om du har tagit en för stor dos, ta kontakt med en läkare eller ett sjukhus. Om du har glömt att ta Clarithromycin Sandoz-tabletterna: Om du glömmer att ta en dos, fortsätt att ta tabletterna normalt ända till behandlingens slut. Ta inte dubbel dos för att ersätta den glömda engångsdosen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Såsom alla läkemedel, kan Clarithromycin Sandoz-tabletterna ha biverkningar. Följande biverkningar kan förekomma: Vanliga (över 1%): huvudvärk, magsbesvä, såsom illamående, diarré, kräkning och magsmärtor, inflammation i mun och tunga, störningar i smaksinnet. Sällsynta (under 1%): ändringar i blodbilden, störningar i leverfunktionen, allergiska reaktioner, såsom nässelfeber och eksem. 5

6 Om du upptäcker sådana biverkningar, som inte är nämnda i denna bipacksedel, berettä om dem för din läkare eller på apoteket. 5. FÖRVARING AV CLARITHROMYCIN SANDOZ Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras i originalförpackning. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Denna bipacksedel godkändes senast den