FAMOTIDIN HEXAL 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Transkriptio

1 Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Nimi, vahvuus ja lääkemuoto FAMOTIDIN HEXAL 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Famotidiini 20 mg tai 40 mg Apuaineet: Mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, makrogoli 4000, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), vedetön kolloidinen piidioksidi, esigelatinoitu tärkkelys, talkki, titaanidioksidi (E171). Tabletit ovat valkoisia ja soikeita, ja niissä on toisella puolella jakouurre Myyntiluvan haltija ja valmistaja: HEXAL A/S, Kanalholmen 8 12, DK-2650 Hvidovre, Tanska Lisätietoja antaa: OY HEXAL AB, Rajatorpantie 41, Vantaa 1. Mitä Famotidin HEXAL on ja mihin sitä käytetään Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen muuhun käyttöön kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin määräystä ja pakkauksen etiketissä olevia ohjeita. Famotidin HEXAL on H 2 -reseptorisalpaaja. Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet vähentävät mahassa muodostuvan hapon määrää. Famotidin HEXALin käyttöaiheet ovat: pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen hoito happamista nestepurkauksista johtuvien ruokatorven tulehdustilojen hoito Zollinger-Ellisonin oireyhtymä eli sairaus, jolle on tyypillistä se, että mahahappoa muodostuu epänormaalin suuria määriä.

2 Package leaflet Page 2 of 8 2. Ennen kuin käytät Famotidin HEXALia Älä käytä Famotidin HEXALia jos olet allerginen famotidiinille tai jollekin valmisteen apuaineelle jos imetät Ole erityisen varovainen Famotidin HEXALin suhteen Famotidin HEXAL voi estää pahanlaatuisen mahasairauden oireita näkymästä ja viivästyttää siten välttämätöntä hoitoa. Siksi lääkärin on suljettava pois tällaisen sairauden mahdollisuus ennen Famotidin HEXAL -hoidon aloittamista. Jos sinulla on munuaisvaivoja, kerro asiasta lääkärille, koska voi olla, että tarvitset normaalia pienemmän annoksen. Jos sinulla on galaktoosi-intoleranssi (et siedä maitosokerissa olevaa galaktoosia), saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (elimistö ei pysty hajottamaan maitosokeria [laktoosia]). Jos sinulla on ollut allerginen reaktio jollekin Famotidin HEXALin kanssa samaan luokkaan (H 2 -reseptorisalpaajat) kuuluvalle lääkkeelle. Raskaus Valmisteen käytöstä raskauden aikana on rajallisesti kokemusta. Kysy neuvoa lääkäriltä. Imettäminen Famotidin HEXALin käytön aikana ei saa imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tunneta. Muiden lääkkeiden käyttö Eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa Famotidin HEXALin tehoon tai päinvastoin. Tällaisia lääkkeitä ovat mm: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sienilääkkeitä) Probenesidi (kihtilääke) Antasidit Sukralfaatti (maha- ja pohjukaissuolihaavoihin) Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet, luontaistuotteet ja rohdosvalmisteet. 3. Miten Famotidin HEXALia käytetään Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen tilasi perusteella.

3 Package leaflet Page 3 of 8 AIKUISET: Maha- ja pohjukaissuolihaava Tavallinen annos on 40 mg nukkumaan mennessä 4-8 viikon ajan. Haavan uusiutumista ehkäisevä ylläpitohoito: 20 mg nukkumaan mennessä. Happamista nestepurkauksista johtuvat ruokatorven tulehdustilat Tavallinen annos on 20 mg kahdesti päivässä. Vaikeissa tapauksissa annos voidaan suurentaa 40 mg:aan kahdesti päivässä 6-8 viikon aikana. Pitkäaikaishoidossa tavallinen annos on 20 mg kahdesti päivässä. Hoitoa ei saa jatkaa yli 6 kuukauden ajan. Zollinger-Ellisonin oireyhtymä Annostus on yksilöllinen. Tavallinen aloitusannos on 20 mg 6 tunnin välein. Heikentynyt munuaistoiminta Jos munuaistoiminta on vaikeasti heikentynyt, annos pienennetään puoleen. LAPSET: Ei suositella. Nauti lääkkeen kanssa iso lasillinen vettä. Tabletit voidaan jakaa, mutta niitä ei saa murskata eikä pureskella. Jos otat liikaa Famotidin HEXALia Jos epäilet ottaneesi liikaa Famotidin HEXALia, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Famotidin HEXALia Jos unohdat ottaa Famotidin HEXALia, jatka hoitoa normaaliannostuksen mukaisesti. - Älä ota kaksinkertaista annosta. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Famotidin HEXALilla voi olla haittavaikutuksia. Yleiset (>1/100 ja <1/10): Päänsärky, huimaus, ummetus, ripuli. Melko harvinaiset (>1/1000 ja <1/100): Pahoinvointi, oksentelu, lievä vatsakipu, turvotus, väsymys, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ihottuma, kutina. Harvinaiset (>1/10000 ja <1/1000):

4 Package leaflet Page 4 of 8 Maksaentsyymiarvojen muutokset, keltaisuus, nokkosihottuma, allergiset reaktiot, mukaan lukien kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, voimakkaat yliherkkyysreaktiot (anafylaksi), hengitysvaikeudet, nivelkipu. Erittäin harvinaiset (< 1/10000): Verihiutaleiden niukkuus, valkosolujen niukkuus, vaikea tietynlaisten valkosolujen niukkuus (agranulosytoosi), kaikkien verisolujen niukkuus, hallusinaatiot, sekavuus, ahdistuneisuus, levottomuus, masennus, impotenssi, seksuaalisen halun heikkeneminen, ihon pistely ja puutuminen, uneliaisuus, unettomuus, epileptiset kohtaukset, hiustenlähtö, hengenahdistus, vaikeat ihoreaktiot, lihaskouristukset. Jos sinulle tulee häiritseviä tai epätavallisia oireita, joiden epäilet voivan johtua Famotidin HEXALista, ota yhteyttä lääkäriin. 5. Famotidin HEXALin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 C Säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa Älä käytä Famotidin HEXALia pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Tarkistettu

5 Package leaflet Page 5 of 8 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Namn, styrka och läkemedelsform FAMOTIDIN HEXAL 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller: Verksamt ämne: Famotidin 20 mg eller 40 mg Övriga ämnen: Cellulosa, mikrokristallin. Laktosmonohydrat. Makrogol Magnesiumstearat. Hypromellos. Natriumstärkelseglykollat (Typ A). Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri. Stärkelse, pregelatiniserad. Talk. Titandioxid (E 171). Tabletterna är vita och ovala med brytskåra på ena sidan Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkare: HEXAL A/S, Kanalholmen 8 12, DK-2650 Hvidovre, Denmark Information lämnas av: OY HEXAL AB, Råtorpsvägen 41, Vanda 1. Vad är Famotidin HEXAL och vad används det för? Observera att läkaren kan ha ordinerat denna medicin för annat ändamål än det som anges i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen. Famotidin HEXAL hör till en grupp läkemedel som kallas H 2 -receptorantagonister som verkar genom att minska mängden syra som produceras i din mage. Famotidin HEXAL används: vid behandling av sår i tolvfingertarmen och godartade magsår vid behandling av inflammatoriska tillstånd i matstrupen som orsakas av att magsyra stöts upp vid Zollinger-Ellisons syndrom, en sjukdom som karakteriseras av ovanligt stor produktion av magsyra.

6 Package leaflet Page 6 of 8 2. Innan du använder Famotidin HEXAL Använd inte Famotidin HEXAL Om du är allergisk mot famotidin eller något av de övriga ämnena. Om du ammar. Var speciellt försiktig vid användning av Famotidin HEXAL Famotidin HEXAL kan dölja symtom av ett elakartad gastriskt tillstånd och därmed fördröja nödvändig behandling. Din läkare bör därför eliminera möjligheten att du har en sådan sjukdom, innan behandling med Famotidin HEXAL påbörjas. Informera din läkare om du har njurproblem, för det kan bli nödvändigt att ordinera en mindre dos åt dig. Om du lider av galaktosintolerans (inte tål galaktos, en sockerart som ingår i mjölksocker), laktasbrist som förekommer hos samer eller glukos-galaktosmalabsorption (om din kropp inte klarar av att bryta ner mjölksocker [laktos]). Om du tidigare har haft allergiska reaktioner av andra läkemedel som hör till samma läkemedelsgrupp (H 2 -receptorantagonister) som Famotidin HEXAL. Graviditet Erfarenheten av användning under graviditet är begränsad. Rådfråga din läkare. Amning Amma inte när du tar Famotidin HEXAL. Körförmåga och användning av maskiner Inga kända. Intag av andra läkemedel Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Famotidin HEXAL. Några av dessa läkemedel är: Ketokonazol och itrakonazol (mot svamp) Probenecid (mot gikt) Syraneutraliserande medel Sukralfat (mot sår i magsäcken och tolvfingertarmen) Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inklusive naturprodukter och naturläkemedel. 3. Hur ska Famotidin HEXAL användas? Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

7 Package leaflet Page 7 of 8 VUXNA: För sår i magsäcken och tolvfingertarmen: Den vanliga dosen är 40 mg vid läggdags under 4-8 veckor. Underhållande behandling för att förebygga återkommande sår: 20 mg vid läggdags. Vid inflammatoriska tillstånd i matstrupen orsakade av att magsyra stöts upp: Den vanliga dosen är 20 mg två gånger dagligen. I svåra fall kan dosen ökas till 40 mg två gånger dagligen under 6 8 veckor. Under långvarig behandling är den vanliga dosen 20 mg två gånger dagligen. Behandlingen bör inte fortsätta i mer än 6 månader. Vid Zollinger-Ellisons syndrom: Individuell dosering. Den vanliga startdosen är 20 mg var 6 timme. Vid nedsatt njurfunktion: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion minskas dosen med hälften. BARN: Rekommenderas inte. Skölj ned medicinen med ett stort glas vatten. Tabletterna kan delas men får inte krossas eller tuggas. Om du tar för mycket Famotidin HEXAL Om du har tagit för mycket Famotidin HEXAL ska du kontakta läkare eller sjukhus. Om du glömmer att ta Famotidin HEXAL Om du glömmer att ta Famotidin HEXAL ska du bara fortsätta med din vanliga dos ta inte dubbel dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Famotidin HEXAL ha biverkningar. Vanliga (> 1/100 och < 1/10): Huvudvärk, yrsel, förstoppning, diarré. Mindre vanliga (> 1/1000 och < 1/100): Illamående, kräkningar, lindriga magsmärtor, svullnad, trötthet, muntorrhet, aptitlöshet, utslag, klåda. Sällsynta (> 1/10000 och < 1/1000): Förändringar i leverenzymvärdena, gulsot, nässelutslag (urtikaria), allergiska reaktioner som innefattar svullnad av ansiktet, läpparna, tungan och/eller halsen, stark överkänslighetsreaktion (anafylaxi), andningssvårigheter, ledvärk.

8 Package leaflet Page 8 of 8 Mycket sällsynta(< 1/10000): Minskat antal blodplättar eller vita blodkroppar, allvarligt minskat antal av en typ av vita blodkroppar (agranulocytos), minskning av alla blodkroppar, hallucinationer, förvirring, ångest, rastlöshet, depression, impotens, nedsatt sexuell lust, myrkrypningar, dåsighet, sömnlöshet, epileptiska anfall, håravfall, spänningar över bröstet, allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys), muskelkramper. Om besvärande eller ovanliga reaktioner inträffar som du anser bero på Famotidin HEXAL ska du kontakta läkaren. 5. Förvaring av Famotidin HEXAL Förvaras oåtkomligt för barn Förvaras under 25 C Förvaras i originalförpackningen Använd inte Famotidin HEXAL efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen. Senast reviderad