PAKKAUSSELOSTE. Cotrim ja Cotrim forte tabletit

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Cotrim ja Cotrim Forte ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Cotrimia tai Cotrim fortea 3. Miten Cotrimia ja Cotrim fortea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cotrimin ja Cotrim forten säilyttäminen 6. Muuta tietoa Cotrim ja Cotrim forte tabletit Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavana aineena: Cotrim: trimetopriimia 80 mg ja sulfametoksatsolia 400 mg Cotrim forte: trimetopriimia 160 mg ja sulfametoksatsolia 800 mg Muut aineet ovat: natriumlauryylisulfaatti, liivate, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, maissitärkkelys, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. Mitä Cotrim ja Cotrim forte ovat ja mihin niitä käytetään Valmisteiden vaikuttavat aineet trimetopriimi ja sulfametoksatsoli ovat molemmat bakteerien kasvua estäviä antibiootteja. Yhdistämällä nämä kaksi vaikuttavaa ainetta saadaan laajempi ja tehokkaampi antibakteerinen vaikutus. Tärkeimpiä käyttöalueita ovat tulehdukset keskikorvassa, keuhkoputkessa tai muualla hengitysteissä (esim. akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume), virtsatietulehdukset sekä ruoansulatuskanavan tulehdukset. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Cotrimia tai Cotrim fortea Älä käytä Cotrimia tai Cotrim fortea jos: - olet yliherkkä (allerginen) trimetopriimille, sulfametoksatsolille tai jollekin muulle tablettien sisältämälle aineelle. - sinulla on todettu vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta. - sinulla on todettu jokin häiriö verisolujen muodostumisessa (esim. trombosytopenia, megaloblastianemia tai granulosytopenia). - sinulla on todettu porfyria (aineenvaihduntahäiriö).

2 - sinulla on todettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-entsyymin puutos. - olet raskaana tai imetät. Lääkettä ei tule käyttää ensimmäisten elinviikkojen aikana eikä keskosilla. Ole erityisen varovainen Cotrimin tai Cotrim forten suhteen - Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos: - sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta. - olet aiemmin sairastanut jonkin vaikean ihoreaktion kuten monimuotoisen punavihoittuman. - sinulla on todettu foolihapon puutos. - sinulla on todettu AIDS. Cotrimin ja Cotrim forten käyttö ruoan ja juoman kanssa Cotrim ja Cotrim forte tabletit otetaan kokonaisina tai puolitettuina runsaan nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Raskaus Valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana. Imettäminen Valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Cotrim ja Cotrim forte eivät vaikuta kykyyn ajaa autolla tai käyttää koneita. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys voi vaikuttaa Cotrim tai Cotrim forte valmisteiden tehoon ja turvallisuuteen tai ne voivat muuttaa muun lääkityksen tehoa ja turvallisuutta. Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Sinun on myös syytä kertoa Cotrim tai Cotrim forte lääkityksestäsi lääkärillesi, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jokin muu lääkehoito. On erityisen tärkeää kertoa lääkärille mikäli käytät: - varfariinia (verenohennuslääke) - fenytoiinia (epilepsialääke) - suun kautta otettavia sokeritautilääkkeitä (sulfonyyliureoita) - metotreksaattia - siklosporiinia - prokaiinia (puudute) 3. Miten Cotrimia ja Cotrim fortea käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Tabletit nautitaan kokonaisina tai puolitettuina runsaan nesteen kera. Jos otat enemmän Cotrimia tai Cotrim fortea kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , vaihde ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Cotrimia tai Cotrim fortea Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

3 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Cotrimilla ja Cotrim fortella voi olla haittavaikutuksia. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Yleisiä (yli 1 %): Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kielitulehdus, eksanteema (punoittava läiskäinen ihottuma) ja kutina. Melko harvinaisia (0,1 1 %): Nokkosihottuma, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja purppura (ihon punatäpläisyys). Harvinaisissa ja erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä muita vaarattomia haittavaikutuksia. Jos haluatte lisätietoa näistä mahdollisista haittavaikutuksista, kysykää lääkäriltä tai apteekista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Eräät haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. Cotrimin ja Cotrim forten säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on päivitetty viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar symtom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Cotrim och Cotrim forte och vad används de för 2. Innan du använder Cotrim och Cotrim forte 3. Hur du använder Cotrim och Cotrim forte 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Cotrim och Cotrim forte 6. Övriga upplysningar Cotrim och Cotrim forte tabletter En tablett innehåller: Aktivt innehållsämne: Cotrim: trimetoprim 80 mg och sulfametoxazol 400 mg. Cotrim forte: trimetoprim 160 mg och sulfametoxazol 800 mg. Övriga innehållsämnen är: natriumlaurylsulfat, gelatin, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, majsstärkelse, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat Innehavare av godkännande för försäljning Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. Vad är Cotrim och Cotrim forte och vad används de för Preparatens aktiva innehållsämnen, trimetoprim och sulfametoxazol, är båda antibiotika som hämmar bakteriers tillväxt. Genom att kombinera dessa två verksamma ämnen fås en mera omfattande och effektiv antibakteriell verkan. De viktigaste användningsområden är infektioner i mellanörat, luftrören eller annanstans i luftvägarna (t.ex. akut eller kronisk bronkit och lunginflammation), urinvägsinflammation samt inflammationer i matsmältningskanalen. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Cotrim och Cotrim forte Använd inte Cotrim eller Cotrim forte: Om du är överkänslig (allergisk) mot trimetoprim, sulfametoxazol eller något av övriga innehållsämnen i preparatet. Om det har konstaterats att du har allvarlig lever- eller njurinsufficiens. Om du har någon störning i bildandet av blodkroppar (t.ex. trombocytopeni, megaloblastisk anemi eller granulocytopeni). Om du lider av porfyri (en speciell typ av ärftlig ämnesomsättningssjukdom).

5 Om det har konstaterats att du har brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas enzym. Om du är gravid eller ammar. Läkemedlet ska ej användas under de första levnadsveckorna och inte ges åt för tidigt födda. Var särskilt försiktig med Cotrim och Cotrim forte: Om du lider av njurinsufficiens. Om du tidigare har haft någon allvarlig hudreaktion som mångskiftande hudrodnad. Om du har brist på folsyra. Om det har konstaterats att du har AIDS. Användning av Cotrim och Cotrim forte med mat och dryck: Cotrim och Cotrim forte kan tas på fastande mage/mellan måltider eller i samband med måltid, hela eller halverade, och tas tillsammans med vätska. Graviditet Cotrim och Cotrim forte bör ej användas under graviditet. Amning Cotrim och Cotrim forte bör ej användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Cotrim och Cotrim forte inverkar inte på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Användning av andra läkemedel Annan samtidig medicinering kan inverka på effekten och säkerheten av detta preparat, Cotrim eller Cotrim forte kan också inverka på effekten och säkerheten av andra läkemedel. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och naturprodukter. Du bör också informera läkaren om att du använder Cotrim eller Cotrim forte om du får andra läkemedel medan du ännu använder Cotrim eller Cotrim forte. Det är speciellt viktigt att informera läkaren om du använder: warfarin (blodförtunnande medel) fenytoin (läkemedel mot epilepsi) orala läkemedel mot sockersjuka (sulfonurea) metotrexat ciklosporin procain (bedövningsmedel) 3. Hur du använder Cotrim och Cotrim forte Dosering Följ alltid läkarens doseringsanvisning, den är avpassad individuellt för dig. Rådfråga din läkare eller ditt apotek om du är osäker. Ändra eller avbryt inte medicineringen utan att först kontakta din läkare. Tabletterna intas hela eller halverade med riklig mängd vätska. Om du tar mera Cotrim eller Cotrim forte än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tlf: , central ). Om du har glömt att ta Cotrim eller Cotrim forte Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkninger

6 Liksom alla läkemedel kan Cotrim och Cotrim forte ha biverkningar. Biverkningarna är i allmänhet lindriga och övergående. Vanliga (över 1%): Illamående, kräkning, diarré, inflammerad tunga, exantem (fläckaktigt, rodnande hudutslag) och klåda. Mindre vanliga (0,1-1 %): Nässelutslag, eosinofili, leukopeni, neutropeni och purpura (röda fläckar på huden). Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du får biverkningar som kvarstår under en längre tid och som du upplever som besvärande, tala om det för din läkare eller farmaceut. Vissa biverkningar kan kräva vård. 5. Förvaring av Cotrim och Cotrim forte Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Övriga upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB Esbo Tlf: Denna bipacksedel har reviderats senast