Loratadin ratiopharm 10 mg tabletit

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE (Itsehoitovalmiste) Loratadin ratiopharm 10 mg tabletit Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Loratadin ratiopharmia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene viiden päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen loratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Loratadin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Loratadin ratiopharmia 3. Miten Loratadin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LORATADIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratadin ratiopharm 10 mg tabletin vaikuttava aine on loratadiini, joka on antihistamiini ja jota käytetään erilaisten allergiaoireiden hoitoon ja ehkäisyyn. Mihin Loratadin ratiopharm -valmistetta käytetään Valmiste on tarkoitettu seuraavien allergisten oireiden hoitoon ja ehkäisyyn aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille: - allerginen nuha (oireina nenän vuotamista, kutinaa tai tukkoisuutta sekä aivastelua) - allergiaan liittyvät silmäoireet (punoitus, kutina ja vuotaminen) - allergian aiheuttama nokkosihottuma (ihon punoitus ja kutina) 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN RATIOPHARMIA Älä käytä Loratadin ratiopharmia Valmistetta ei tule käyttää: - jos olet yliherkkä (allerginen) loratadiinille tai valmisteen jollekin muulle aineelle - alle 12 vuotiaille lapsille (ilman lääkärin määräystä) Ole erityisen varovainen Loratadin ratiopharmin suhteen Noudata huolellisesti pakkauksessa ja tässä pakkausselosteessa annettuja annosteluohjeita. Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen maksan vajaatoiminnan yhteydessä. 1

2 Muiden lääkkeiden otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lääkkeen käyttö on lopetettava kolme päivää ennen allergiatestejä, jotta se ei haittaisi testitulosten tulkintaa. Loratadin ratiopharm voi voimistaa alkoholin ja keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden vaikutuksia. Loratadin ratiopharmin käyttö ruuan ja juoman kanssa Loratadin ratiopharm voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Samanaikainen ruuan nauttiminen voi hieman hidastaa loratadiinin imeytymistä elimistöön, mutta sillä ei ole vaikutusta lääkkeen tehoon. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Raskauden ja imetyksen aikaisesta käytöstä on neuvoteltava lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Valmiste voi vaikuttaa reaktiokykyyn siten, että ajokyky tai koneiden käyttökyky voi huonontua. Ks. myös kohta 4., Mahdolliset haittavaikutukset. Tärkeää tietoa jostakin Loratadin ratiopharmin aineesta Valmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LORATADIN RATIOPHARMIA OTETAAN Annostus Aikuiset ja yli 12- vuotiaat ja yli 30 kg painavat lapset: 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Loratadin ratiopharmia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä. Jos lääke aiheuttaa väsymystä, se voidaan ottaa iltaisin. Tabletti niellään riittävän nestemäärän kera. Jos oireet eivät helpota viiden (5) päivän kuluessa lääkityksen aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin. Jos otat Loratadin ratiopharmia enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Loratadin ratiopharmia Ota seuraava annos vasta sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 2

3 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Loratadin ratiopharmkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisiä (1-10 %): päänsärky, hermostuneisuus, väsymys, uneliaisuus Melko harvinaisia (0,1-1 %): lisääntynyt ruokahalu, unettomuus Erittäin harvinaisia (alle 0,01 %): hiustenlähtö, nopeasti kehittyvin oirein esiintyvä allerginen yliherkkyys (anafylaksia), joka ilmenee voimakkaana verenpaineen laskuna ja siihen liittyvänä huonovointisuutena ja pyörtymisenä, huimaus, maksan toiminnan häiriöt, sydämen tiheälyöntisyys ja tykyttely, pahoinvointi, suun kuivuminen, mahakatarri, ihottuma Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LORATADIN RATIOPHARMIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ei erityisiä säilytysohjeita. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke aina apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Mitä Loratadin ratiopharm sisältää Vaikuttava aine on loratadiini, jota yhdessä tabletissa on 10 mg. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on päivitetty

4 BIPACKSEDEL (Receptfri produkt) Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Loratadin ratiopharm måste trots det användas med försiktighet för att få den bästa nyttan av det. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom fem dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. Förpackningsstorlek av 30 tabletter är avsedd för att sköta allergiska symtom, som läkaren tidigare har påvisat. Det är viktigt, att läkaren säkrar den rätta diagnosen och behovet av långvarig loratadinbehandling. Så undviker man situationer, där man i onödan tar allergimediciner för symtom, som av misstag antas att bero på allergi. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loratadin ratiopharm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad är Loratadin ratiopharm och vad används det för Loratadin ratiopharm 10 mg tablettens verksamma ämne är loratadin, en antihistamin som används i förebyggande syfte och för behandling av olika allergiska symtom. För vad används Loratadin ratiopharm Preparatet är indikerat för förebyggande och behandling av följande allergiska symtom hos vuxna och barn över 12 år: - allergisk snuva (med symtom som rinnande näsa, klåda eller täppthet samt nysande) - allergirelaterade ögonsymtom (rodnad, klåda och vätskande ögon) - allergiinducerad nässelfeber (hudrodnad och klåda) 2. Innan du använder Loratadin ratiopharm Använd inte Loratadin ratiopharm Preparatet bör ej användas: - om du är överkänslig (allergisk) för loratadin eller för något annat av ämnena i preparatet - av barn under 12 år (utan läkarens anvisning) Var särskilt försiktig med Loratadin ratiopharm 4

5 Följ omsorgsfullt de givna doseringsanvisningarna på förpackningen och i denna bipacksedel. Vid försämrad leverfunktion kan det vara nödvändigt att minska dosen. Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana Användningen av läkemedlet bör avbrytas 3 dagar före allergitest, så att det inte inverkar på testresultatet. Preparatet kan förstärka effekten av alkohol och läkemedel som inverkar på centrala nervsystemet. Användning av Loratadin ratiopharm med mat och dryck Loratadin ratiopharm kan tas mellan måltider eller i samband med måltid och tas tillsammans med vätska. Samtidigt intag av föda kan försena upptaget av loratadin men har inte någon betydelse för effekten av läkemedlet. Användning under graviditet och amning Det rekommenderas inte att preparatet används under graviditet och amning. Rådgör alltid med läkare angående användning av loratadin under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Preparatet kan påverka reaktionsförmågan och sålunda försämra förmågan att framföra motorfordon och använda maskiner. Se även avsnitt 4., Eventuella biverkningar. Viktig information om något av hjälpämnena i Loratadin ratiopharm Detta preparat innehåller laktos. Om läkaren har berättat att du har någon sockerintolerans (t.ex. sällsynt ärftlig galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos/galaktosmalabsorption), rådgör med din läkare innan du använder detta preparat. 3. Hur du använder Loratadin ratiopharm Dosering Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett 1 gång dagligen. Loratadin ratiopharm skall inte ges till barn under 12 år utan läkarens anvisning. Läkemedlet kan tas på kvällen ifall det förorsakar trötthet. Tabletten sväljs med tillräcklig mängd vätska. Om symtomen inte förbättras inom fem (5) dagar från början av behandlingen, kontakta läkare. Om du tar mera Loratadin ratiopharm än vad du borde: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central ). Om du har glömt att ta Loratadin ratiopharm: Ta nästa dos på vanlig tid. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 5

6 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan även Loratadin ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): Huvudvärk, nervositet, trötthet, sömnighet. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter): Ökad aptit, sömnlöshet. Mycket sällsynta (färre än 1 av patienter) I fåtal fall har håravfall, allergisk överkänslighet (s k anafylaxi) med snabbt uppstående symtom, såsom kraftigt blodtrycksfall med illamående och svimning, yrsel, onormal leverfunktion, snabb hjärtrytm, hjärtklappning, illamående, muntorrhet, mag- och tarminflammation och hudutslag rapporterats. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Loratadin ratiopharm ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Loratadin ratiopharm Den aktiva substansen är loratadin och varje tablett innehåller 10 mg av det. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse och magnesiumstearat. Innehavare av försäljningstillstånd ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy PB Esbo Tel: Denna bipacksedel är reviderad den