PAKKAUSSELOSTE. Citalopram Teva 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen sitalopraami

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Citalopram Teva 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen sitalopraami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Citalopram Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Citalopram Tevaa 3. Miten Citalopram Tevaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Citalopram Tevan säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CITALOPRAM TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Citalopram Teva kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI). Citalopram Tevaa käytetään masennuksen hoitoon (vakavien masennustilojen hoitoon). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT CITALOPRAM TEVAA Älä käytä Citalopram Tevaa - jos olet allerginen (yliherkkä) sitalopraamille tai Citalopram Tevan jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6. Muuta tietoa). - jos käytät samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjiksi kutsuttuja masennuslääkkeitä (kutsutaan myös nimellä MAO-estäjät), esimerkiksi selegiliiniä tai moklobemidia, tai olet ottanut niitä viimeisen kahden viikon aikana. Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Citalopram Teva -tabletteja ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla. Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä Citalopram Teva -tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Citalopram Teva -tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä. Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää Citalopram Teva -tabletteja. Citalopram Teva -tablettien pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu. Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen

2 Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin. Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille: - jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi - jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä lääketutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen. Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan. Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta. Masennuslääkkeitä käyttäville voi vielä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana kehittyä oireita, kuten levottomuutta ja kyvyttömyyttä istua tai seistä paikallaan. Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista. Citalopram Teva -hoito on keskeytettävä, jos potilaalle ilmaantuu kouristuskohtauksia (epilepsia) tai hänellä esiintyy kouristuskohtauksia aiempaa tiheämmin. Citalopram Teva -hoitoa ei saa antaa, jos potilaan epilepsia ei ole hallinnassa (kontrollissa). Jos potilaan sairastama epilepsia on hallinnassa, hänen tilaansa on seurattava tarkoin. Citalopram Tevaa ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on serotonergisiä vaikutuksia, esim. särkylääkkeet ja migreenilääkkeet (ks. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). Citalopram Tevaa on käytettävä varoen, jos potilaan natriumarvot ovat alhaiset. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista: jos sinulla on diabetes, Citalopram Teva voi vaikuttaa sokeriarvojen pysymiseen hallinnassa. jos sinulla on epilepsia tai kouristuskohtauksia, koska masennuslääkkeisiin liittyy kouristuskohtausten vaara. jos saat sähkösokkihoitoa. jos sinulla on aiemmin ollut mania tai hypomania, käytä Citalopram Tevaa varoen ja keskeytä lääkitys maanisen vaiheen alkaessa jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä. Citalopram Tevan käyttöä ei suositella, jos potilaalla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä. jos sinulla on verenvuotosairaus, koska Citalopram Teva voi aiheuttaa verenvuotoa. jos käytät veren hyytymiseen vaikuttavia lääkevalmisteita (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö) jos sinulla on mahahaava tai sinulla on aiemmin ollut mahan tai suoliston verenvuotoa jos sydämensykkeesi on epäsäännöllinen tai sinulla on sydämentykytystä tai muu sydänsairaus (jos sinulla on taipumusta QT-ajan pitenemiseen tai sinulla epäillään synnynnäistä pitkän QT-ajan oireyhtymää). jos veresi kalium- tai magnesiumarvot ovat alhaiset. jos sairastat psykoosia, johon liittyy masennusjaksoja. jos sairastat serotoniinioireyhtymää. Samanaikaisesti esiintyvät oireet, esim. kiihtyneisyys, vapina, lihasten supistelu ja kuume, voivat viitata tämän sairauden kehittymiseen. Citalopram Teva -hoito on tällöin keskeytettävä heti. Citalopram Teva -hoitoa ei saa keskeyttää äkillisesti, koska tällöin voi ilmaantua lopetusoireita (ks. kohta 3).

3 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista: monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä), kuten feneltsiiniä, isokarboksatsidia ja tranyylisypromiinia. Älä ota Citalopram Tevaa 14 vuorokauden kuluessa siitä, kun hoito irreversiibeleillä MAO-estäjillä on lopetettu. Älä ota Citalopram Tevaa reversiibelin MAO-estäjän (esim. moklobemidin) pakkausselosteessa mainitun ajanjakson kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen. Älä ota MAO-estäjää 7 vuorokauden kuluessa sen jälkeen, kun olet lopettanut Citalopram Teva -hoidon. Älä ota Citalopram Tevaa, jos käytät selegiliiniä yli 10 mg/vrk. muita serotonergisesti vaikuttavia lääkevalmisteita, kuten sumatriptaania, muita triptaaneja tai tryptofaania (ks. kohta Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen) antikoagulantteja (veren hyytymistä estäviä lääkeaineita), esim. varfariinia, asetyylisalisyylihappoa, dipyridamolia tai tiklopidiinia kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä, kuten neuroleptejä, meflokiinia tai bupropionia psyykkisten sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä (atyyppisiä psyykenlääkkeitä tai fentiatsiineja) mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita särkylääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi anti-inflammatorisiksi lääkkeiksi (NSAIDit), kuten ibuprofeenia, ketoprofeenia tai diklofenaakkia kivun hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten tramadolia (ks. Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen) masennuslääkkeitä, esim. fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia, trisyklisiä masennuslääkkeitä, kuten nortriptyliiniä tai imipramiinia migreenilääkkeitä, esim. sumatriptaania ja muita triptaaneja (ks. Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen) rytmihäiriölääkkeitä, esim. propafenonia, flekainidia sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, esim. metoprololia psykiatrisiin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä, esim. litiumia, risperidonia tai klooripromatsiinia mahahaavan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, esim. omepratsolia, esomepratsolia, lansopratsolia tai simetidiiniä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Citalopram Tevan käyttö ruuan ja juoman kanssa Citalopram Teva -hoidon aikana ei ole suositeltavaa juoda alkoholia. Citalopram Teva voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Raskaus ja imetys Raskaus Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Citalopram Tevaa. Käytettäessä raskauden, erityisesti kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana lääkkeet, kuten Citalopram Teva saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin. Citalopram Teva -hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti. Jos otat Citalopram Tevaa kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, kerro asiasta lääkärille, koska vauvallasi voi esiintyä tiettyjä oireita syntymän jälkeen. Nämä oireet ilmaantuvat yleensä 24 tunnin kuluessa vauvan syntymästä. Oireisiin kuuluvat unija imemishäiriöt, hengitysvaikeudet, sinertävä iho tai ruumiinlämmön säätelyvaikeudet, pahoinvointi, itkuisuus, jäykät tai veltot lihakset, uneliaisuus, vapina tai kouristelu. Jos vauvallasi on tällaisia oireita syntymän jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin, joka voi neuvoa sinua. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Imetys

4 Sitalopraami erittyy äidinmaitoon vähäisessä määrin. Lääke voi vaikuttaa imetettävään vauvaan. Jos käytät Citalopram Tevaa, keskustele lääkärin kanssa ennen imettämisen aloittamista. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Citalopram Teva voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin tiedät, miten Citalopram Teva vaikuttaa sinuun. Mikäli olet epävarma, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekista. Tärkeää tietoa Citalopram Tevan sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN CITALOPRAM TEVAA KÄYTETÄÄN Ota Citalopram Tevaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Citalopram Teva -tabletit otetaan yhtenä kerta-annoksena, joko aamulla tai illalla. Tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Tabletit on nieltävä kokonaisina veden tai muun nesteen kanssa. Citalopram Teva -tablettien vaikutus ei ilmaannu heti. Masennuslääkkeiden vaikutusta voidaan odottaa aikaisintaan 2 viikon hoidon jälkeen. Hoitoa on jatkettava, kunnes olet pysynyt oireettomana 4 6 kuukauden ajan. Citalopram Teva -hoito on lopetettava hitaasti. On suositeltavaa pienentää annosta vähitellen 1 2 viikon kuluessa. Älä lopeta Citalopram Tevan ottamista, vaikka olosi paranisi, ellei lääkäri kehota tekemään niin. Älä koskaan muuta lääkkeen annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. 40 mg:n tabletit: Jos määrättyä annostusta ei voida toteuttaa tällä valmisteella, saatavana on muita sitalopraamia sisältäviä valmisteita. Tavallinen annos on: Aikuiset Suositeltu aloitusannos on 20 mg vuorokaudessa. Annosta voidaan tarpeen mukaan suurentaa 40 mg:aan vuorokaudessa potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen. Enimmäisannos on 60 mg vuorokaudessa. Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Iäkkäiden potilaiden annosta tulee pienentää puoleen muiden aikuisten annoksesta, toisin sanoen mg:aan vuorokaudessa. Potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa. Iäkkäiden potilaiden suositeltu enimmäisannos on 40 mg vuorokaudessa. Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret Citalopram Tevaa ei saa käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden hoitoon (ks. Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen). Maksan toimintahäiriöt Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, aloitusannoksen on oltava 10 mg/vrk. Vuorokausiannos ei saa ylittää 30 mg:aa. Tähän potilasryhmään kuuluvien potilaiden kliinistä tilaa on seurattava. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostuksessa on oltava varovainen ja erittäin huolellinen. Munuaisten toimintahäiriöt

5 Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille määrätään pienempi annos. Hoidon lopettamisen yhteydessä havaitut lopetusoireet Vältä lääkkeen käytön äkillistä lopettamista. Kun Citalopram Teva -hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen yhden tai kahden viikon aikana, jotta hoidon lopettamiseen liittyvien lopetusoireiden vaaraa voidaan pienentää (ks. kohdat Jos lopetat Citalopram Tevan käytön ja Mahdolliset haittavaikutukset). Jos otat enemmän Citalopram Tevaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin pitäisi, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen puh. (09) (Suomessa) tai 112 (Ruotsissa). Yliannostuksen oireita ovat: uneliaisuus, lähes tajuttomuustila, johon liittyy mentaalinen passiivisuus, heikentynyt kyky reagoida ärsykkeisiin tai kooma, kouristukset, sydänsähkökäyrän (EKG:n) muutokset (esim. pidentynyt QT-aika), sydämen rytmihäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ihon värimuutos, hikoilu, nopea hengitys (hyperventilaatio). Serotoniinioireyhtymän oireita voi esiintyä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset) etenkin, jos samaan aikaan on otettu muita lääkeaineita. Jos unohdat ottaa Citalopram Tevaa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Citalopram Tevan käytön Älä lopeta Citalopram Tevan käyttämistä, ellei lääkärisi kehota tekemään niin. Koska hoidon lopettamiseen voi liittyä lopetusoireita, on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen 12 viikon kuluessa. Hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ovat: huimaus, ihon pistely, sähköiskumaiset tuntemukset, puutuminen, univaikeudet, voimakkaat unet, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, pahoinvointi tai oksentelu, vapina, sekavuus, hikoilu, päänsärky, ripuli, sydämensykkeen kiihtyminen (sydämentykytys), tunteiden epävakaus, ärtyisyys ja näköhäiriöt. Useimmat hoidon lopettamiseen liittyvät oireet ovat lieviä ja menevät itsestään ohi, mutta osalla potilaista ne voivat olla vaikeita. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Citalopram Tevakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Osalle potilaista saattaa kehittyä vaikea allerginen reaktio. Tämä on hyvin harvinainen, mutta vakava haittavaikutus. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, lopeta Citalopram Teva -tablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin: kasvojen, kielen tai nielun turpoamista (allerginen reaktio), josta aiheutuu vakavia nielemis- tai hengitysvaikeuksia sokki (verenpaineen voimakas aleneminen, kalpeus, kiihtyneisyys, heikko ja nopea pulssi, kylmännihkeä iho, tajunnantason aleneminen), joka johtuu verisuonten nopeasta laajentumisesta tiettyjen aineiden aiheuttaman vakavan yliherkkyysreaktion vuoksi (anafylaktiset reaktiot). Serotoniinioireyhtymää on raportoitu tämäntyyppisten masennuslääkkeiden (SSRI) käyttäjillä. Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu korkea kuume, vapinaa, lihasten nykimistä ja ahdistuneisuutta, koska näiden oireiden ilmaantuminen saattaa viitata serotoniinioireyhtymän kehittymiseen. Citalopram Teva -hoito täytyy tällöin lopettaa välittömästi.

6 Sitalopraamihoidon aikana tai pian sen lopettamisen jälkeen on raportoitu itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhan tekemiseen liittyviä ajatuksia tai tällaiseen liittyvää käyttäytymistä (ks. kohta 2 Ole erityisen varovainen Citalopram Tevan suhteen). Potilailla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kuten Citalopram Tevaa on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin. Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu seuraavina likimääräisinä esiintymistiheyksinä: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): unisuus, univaikeudet, kiihtyneisyys, hermostuneisuus päänsärky, vapina, huimaus katseen kohdistamisvaikeudet, näön sumeneminen epäsäännöllinen sydämensyke pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, ripuli hikoilun lisääntyminen heikkouden tunne (letargia) Yleiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:stä): painon lasku, painon nousu unihäiriöt, keskittymisvaikeudet, poikkeavat unet (epätavalliset ja voimakkaat unet), muistinmenetys, ahdistuneisuus, seksuaalisen halukkuuden väheneminen, ruokahalun voimistuminen, ruokahaluttomuus, tunteiden tai mielenkiinnon puute, sekavuus migreeni, ihon pistely tai puutuminen näköhäiriöt, näkökyvyn heikkeneminen nopea sydämensyke huimaus noustaessa nopeasti seisomaan, alhainen verenpaine, korkea verenpaine nenän vuotaminen ja kutina, sivuontelotulehdus (kipua ja paineen tunnetta kasvoissa, mikä pahenee eteenpäin kumarruttaessa, nenän tukkoisuutta, kurkkukipua ja yskää, päänsärkyä, kuumetta, korvasärkyä, hammassärkyä tai yläleuan kipua) ruoansulatushäiriöt/närästys, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, syljenerityksen lisääntyminen virtsaamisvaikeudet, liiallinen virtsaneritys orgasmikyvyttömyys naisilla, kuukautiskivut, impotenssi (kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä), ejakulaatiokyvyttömyys ihottuma, kutina väsymys, haukottelu, makuaistin poikkeavuudet Melko harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta): tila, johon liittyy optimismia, hilpeyttä ja voimakasta hyvänolon tunnetta (euforia), seksuaalisen halukkuuden lisääntyminen kouristuskohtaukset, tahdottomat liikkeet eli vapina, nykinäoireet, lihasjänteyden muutokset, liikkeiden hitaus, tahdottomat ja/tai epäsäännölliset lihasten liikkeet kasvojen alueella korvien soiminen sydämensykkeen hidastuminen yskä maksan häiriöt, jotka voidaan todeta verikokein valoherkkyys lihassärky allergiset reaktiot, pyörtyminen, yleinen huonovointisuuden tunne Harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 1 000:sta): verenvuoto esim. emättimestä, mahasta, ihosta ja limakalvoista (suun, nenäkäytävien, emättimen ja virtsateiden liman peittämä kudoskerros)

7 käsien ja jalkojen levottomuus (akatisia) alhaiset veren natriumarvot, etenkin iäkkäillä (mikä aiheuttaa aistiharhoja, sekavuutta, kouristuskohtauksia, voimattomuutta ja lihaskouristuksia sekä lihasheikkoutta) Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla :stä): aistiharhat, mielialavaihtelut, todellisuudentajun katoaminen, mihin liittyy epätodellisuuden ja vierauden tunnetta, paniikkikohtaukset sydämen rytmin tai sydämensykkeen poikkeavuudet poikkeava maidoneritys rinnoista kutina, huulten, kasvojen ja nielun turvotus (allerginen reaktio), joka johtaa vaikeisiin nielemis- ja hengitysvaikeuksiin nivelkipu sokki (verenpaineen voimakas aleneminen, kalpeus, kiihtyneisyys, nopea ja heikko pulssi, kylmännihkeä iho, tajunnantason aleneminen), joka johtuu verisuonten nopeasta laajentumisesta tiettyjen aineiden aiheuttaman vakavan yliherkkyysreaktion vuoksi (anafylaktiset reaktiot). Koska hoidon lopettamiseen voi liittyä lopetusoireita, on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen 12 viikon kuluessa. Hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ovat: huimaus, pistely, sähköiskumaiset tuntemukset, puutuminen, univaikeudet, voimakkaat unet, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, pahoinvointi tai oksentelu, vapina, sekavuus, hikoilu, päänsärky, ripuli, sydämensyketiheyden kiihtyminen (sydämentykytys), tunteiden epävakaus, ärtyisyys ja näköhäiriöt. Useimmat hoidon lopettamiseen liittyvät oireet ovat lieviä ja menevät ohi itsestään. Mahdolliset haittavaikutukset häviävät yleensä muutamassa vuorokaudessa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. CITALOPRAM TEVAN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 o C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Citalopram Teva sisältää Vaikuttava aine on sitalopraamihydrobromidi Citalopram Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,49 mg sitalopraamihydrobromidia, joka vastaa 10 mg sitalopraamia. Citalopram Teva 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 24,98 mg sitalopraamihydrobromidia, joka vastaa 20 mg sitalopraamia. Citalopram Teva 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 49,96 mg sitalopraamihydrobromidia, joka vastaa 40 mg sitalopraamia.

8 Muut aineet ovat: Tablettiydin: kopovidoni, kroskarmelloosinatrium (E 466), glyseroli (E 422), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E 470b), maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa (E 460i). Päällyste: hypromelloosi (E 464), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), makrogolistearaatti 40 (E 431) ja titaanidioksidi (E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Citalopram Teva 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: pyöreä, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisijaltaan 6 mm. Citalopram Teva 20 mg kalvopäällysteinen tabletti: soikea, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Citalopram Teva 40 mg kalvopäällysteinen tabletti: soikea, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin halkaisija on 11 mm. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Pakkauskoot ovat 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ja 100 tablettia pakkauksessa, 50x1 kerta-annoksen läpipainopakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg, Ruotsi Valmistaja: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Unkari Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi:

9 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Citalopram Teva 10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter citalopram Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Citalopram Teva är och vad det används för 2. Innan du använder Citalopram Teva 3. Hur du använder Citalopram Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Citalopram Teva ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CITALOPRAM TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Citalopram Teva tillhör en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Citalopram Teva används för behandling av depression (egentlig depressionsepisod). 2. INNAN DU ANVÄNDER CITALOPRAM TEVA Använd inte Citalopram Teva - om du är allergisk (överkänslig) mot citalopram eller mot något av övriga innehållsämnen i Citalopram Teva (listade i avsnitt 6. Övriga upplysningar). - om du samtidigt tar antidepressiv medicin av typen monoaminoxidashämmare (s.k. MAO-hämmare), t.ex. selegilin eller moklobemid eller har tagit dem vid något tillfälle under de senaste två veckorna. Var särskilt försiktig med Citalopram Teva Användning hos barn och ungdomar under 18 år. Citalopram Teva ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan Citalopram Teva skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

10 Dessa tankar kan vara vanliga: - Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord. - Om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv. Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa genom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende har förändrats. Symtom som rastlöshet och en oförmåga att sitta eller stå still kan uppträda under de första behandlingsveckorna hos patienter som tar antidepressiva läkemedel. Hos patienter som får dessa symtom kan en dosökning vara skadlig. Behandling med Citalopram Teva ska avbrytas hos patienter som får kramper (epilepsi) eller om kramperna kommer med tätare intervall. Citalopram Teva bör inte användas hos patienter med instabil (okontrollerad) epilepsi. Patienter med kontrollerad epilepsi bör övervakas noggrant. Citalopram Teva bör inte användas samtidigt med mediciner som har en serotonerg effekt inkluderande smärtstillande medel och läkemedel som används för att behandla migrän (se Användning av andra läkemedel). Citalopram Teva bör användas med försiktighet hos patienter med låga nivåer av natrium i blodet. Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta detta läkemedel om du: lider av diabetes, behandling med Citalopram Teva kan ändra kontrollen av ditt blodsocker. lider av epilepsi eller får krampanfall eftersom det finns en möjlig risk för krampanfall då du tar antidepressiva läkemedel. erhåller elektrokonvulsiv behandling. tidigare haft mani/hypomani, bör Citalopram Teva användas med försiktighet och du bör upphöra med läkemedlet då du går in i en manisk fas. har njur- eller leverproblem. Citalopram Teva rekommenderas inte för användning hos patienter med allvarliga njurproblem. lider av någon form av blödningsrubbning, Citalopram Teva kan orsaka blödning. tar läkemedel som påverkar blodets koagulation (se avsnitt "Användning av andra läkemedel"). har magsår eller tidigare har haft blödningar i magen eller tarmen. har oregelbunden hjärtrytm/hjärtklappningar eller något annat hjärtproblem (om du är känslig för förlängning av QT-intervall eller har misstänkt medfött långt QT syndrom). har låga nivåer av kalium och magnesium i blodet. är psykotisk med depressiva episoder. upplever ett s.k. serotonergt syndrom. En kombination av symtom, t.ex. oro, darrningar, muskelsammandragningar och förhöjd kroppstemperatur kan tyda på utveckling av detta. Behandling med Citalopram Teva skall omedelbart avbrytas. Du bör inte plötsligt upphöra att ta Citalopram Teva eftersom utsättningssymtom då kan uppkomma (se avsnitt 3). Användning av andra läkemedel Tala med din läkare eller apotekspersonal om du tar, eller tidigare har tagit något av följande: monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), t.ex. fenelzin, isokarboxazid och tranylcypromin. Ta inte Citalopram Teva under fjorton dagar efter upphörande av behandlingen med en så kallad irreversibel MAO-hämmare. Ta inte Citalopram Teva under den angivna tiden efter upphörande av behandling med en reversibel MAO-hämmare (t.ex. moklobemid), som anges i bipacksedeln för en

11 reversibel MAO-hämmare. Ta inte MAO-hämmare under sju dagar efter upphörande med behandling med Citalopram Teva. Använd inte Citalopram Teva om du tar mer än 10 mg/dag av selegilin. andra läkemedel med serotonerga effekter såsom sumatriptan, andra triptaner eller tryptofan (se Var särskilt försiktig med Citalopram Teva ). antikoagulantia (hämmar blodets förmåga att levra sig), t.ex. warfarin, acetylsalicylsyra, dipyridamol eller tiklopidin. mediciner som sänker kramptröskeln, d.v.s. neuroleptika, meflokvin eller bupropion. mediciner som används mot psykiska sjukdomar (atypiska antipsykotika eller fentiaziner). naturmedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). smärtstillande eller antiinflammatoriska mediciner som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID:er) såsom ibuprofen, ketoprofen eller diklofenak. mediciner som används mot smärta såsom tramadol (se Var särskilt försiktig med Citalopram Teva ). mediciner som används för behandling av depression, t.ex. fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin eller tricykliska antidepressiva såsom nortriptylin eller imipramin. mediciner som används mot migrän, t.ex. sumatriptan och andra triptaner (se Var särskilt försiktig med Citalopram Teva ). mediciner som används för att behandla oregelbunden hjärtrytm, t.ex. propafenon, flekainid. mediciner som används för att behandla hjärtsvikt, t.ex. metoprolol. mediciner mot psykiska sjukdomar, t.ex. litium, risperidon eller klorpromazin. mediciner mot magsår, t.ex. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol eller cimetidin. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Användning av Citalopram Teva med mat och dryck Du bör inte dricka alkohol medan du behandlas med Citalopram Teva. Citalopram Teva kan tas med eller utan mat. Graviditet och amning Graviditet Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Citalopram Teva. När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart. Det finns endast begränsade erfarenheter beträffande användning av Citalopram Teva under graviditet. Ta inte Citalopram Teva om du är gravid eller planerar att bli gravid, om inte din läkare anser att det är absolut nödvändigt. Du bör inte plötsligt upphöra att ta Citalopram Teva. Om du tar Citalopram Teva under de tre sista månaderna av graviditeten ska du tala om det för din läkare, eftersom ditt barn kan uppvisa vissa symtom i anslutning till födelsen. Dessa symtom brukar uppstå under de första 24 timmarna efter födelsen. De inkluderar svårighet att sova eller äta ordentligt, andningsbesvär, blåaktig hud eller svårighet att reglera kroppstemperaturen, illamående, ihållande gråt, spända eller förslappade muskler, ökad sömnighet, darrningar, skakningar eller krampanfall. Om ditt barn har några av dessa symtom vid födelsen, ska du tala med din läkare som kommer att kunna ge dig råd. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

12 Amning Citalopram passerar över till bröstmjölken i små mängder. Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Om du tar Citalopram Teva, tala med din läkare innan du börjar amma. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Citalopram Teva kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän du vet hur Citalopram Teva påverkar dig. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Citalopram Teva Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa typer av sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER CITALOPRAM TEVA Använd alltid Citalopram Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Citalopram Teva bör tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen. Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna bör sväljas med lite vatten eller annan vätska. Citalopram Teva börjar inte verka direkt, effekten kan i regel inte förväntas förrän tidigast efter 2 veckor. Behandlingen bör fortsätta tills du varit symtomfri i 4-6 månader. Citalopram Teva bör sättas ut långsamt och det rekommenderas att dosen successivt minskas under 1-2 veckor. Sluta inte ta Citalopram Teva om inte din läkare säger så, även om du börjar känna dig bättre. Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare. 40 mg tabletter: Om ordinerad mängd inte kan erhållas med denna produkt finns andra mediciner som innehåller citalopram. Vanlig dos är: Vuxna Rekommenderad startdos är 20 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 40 mg dagligen, beroende på patientens individuella svar. Maximal dos är 60 mg dagligen. Äldre patienter (>65 år) För äldre patienter bör dosen reduceras till hälften av vuxendosen, dvs mg dagligen. Beroende på den individuella behandlingseffekten kan dosen ökas. Den rekommenderade maximala dosen för äldre är 40 mg dagligen. Barn och ungdomar under 18 år Citalopram Teva ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år (se Var särskilt försiktig med Citalopram Teva ). Leverproblem

13 Hos patienter med mild till måttlig nedsatt leverfunktion inleds behandlingen med 10 mg dagligen. Den dagliga dosen ska inte överskrida 30 mg. Dessa patienter ska övervakas av sjukvårdspersonal. Försiktighet och extra noggrann dosering rekommenderas till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion. Njurproblem Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ordineras en lägre dos. Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling Hastigt avbrytande av behandlingen bör undvikas. Då behandling med Citalopram Teva avbryts, skall dosen reduceras gradvis under en period av 1-2 veckor för att minska risken för utsättningssymtom (se avsnitten "Om du slutar att använda Citalopram Teva" samt "Eventuella biverkningar"). Om du har tagit för stor mängd av Citalopram Teva Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom vid överdos: Sömnighet, ett tillstånd av nära medvetslöshet med uppenbar mental inaktivitet och minskad förmåga att reagera på stimulans (komatös stupor), koma, krampanfall, EKG förändringar (t.ex. förlängt QTintervall), oregelbunden hjärtrytm, illamående, kräkningar, blåaktig missfärgning av huden, svettning, snabb andning (hyperventilering). Symtom på serotoninsyndrom kan uppstå (se "Eventuella biverkningar"), i synnerhet vid kombination med andra läkemedel. Om du har glömt att ta Citalopram Teva Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du slutar att använda Citalopram Teva Sluta inte att använda Citalopram Teva om inte din läkare har uppmanat dig att göra detta. Eftersom utsättningssymtom kan uppstå, bör dosen reduceras gradvis i intervaller under 1-2 veckor. Utsättningssymtom inkluderar: yrsel, stickningar eller avdomning, känsla av el-stöt, känsellöshet, sömnsvårigheter, livliga drömmar, oro/rastlöshet, ångest, sjukdomskänsla eller illamående, skakningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, emotionell instabilitet, irritabilitet och synstörningar. De flesta utsättningssymtom är milda och övergående men kan vara allvarliga hos vissa patienter. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Citalopram Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Ett fåtal personer kan få allvarliga allergiska reaktioner. Dessa är mycket sällsynta men allvarliga biverkningar. Sluta att ta Citalopram Teva och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom: svullnad av ansikte, tunga eller svalg (allergisk reaktion) som leder till allvarliga sväljnings- eller andningssvårigheter chock (kraftigt sänkt blodtryck, blekhet, oro, svag och snabb puls, fuktig och klibbig hud, sänkt medvetandegrad) som orsakas av en kraftig kärlvidgning till följd av svår överkänslighet mot vissa ämnen (anafylaktiska reaktioner). Serotonergt syndrom har rapporterats hos patienter som behandlas med denna typ av antidepressiva medel (SSRI). Tala om för din läkare om du upplever hög feber, darrningar, muskelryckningar och oro,

14 eftersom dessa symtom kan tyda på utveckling av detta tillstånd. Behandling med Citalopram Teva skall omedelbart avbrytas. Fall av suicidtankar eller suicidalt beteende har rapporterats under behandling med citalopram eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 2 Var särskilt försiktig med Citalopram Teva ). En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel. Följande biverkningar har rapporterats med de ungefärliga frekvenser som visas: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): sömnlöshet, sömnsvårigheter, rastlöshet, nervositet huvudvärk, darrningar, yrsel svårighet att fokusera blicken, dimsyn oregelbundna hjärtslag sjukdomskänsla, muntorrhet, förstoppning, diarré ökad svettning svaghetskänsla (letargi) Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare): viktminskning, viktökning sömnstörningar, koncentrationssvårigheter, onormala drömmar (ovanliga och livliga drömmar), minnesförlust, oro, minskad sexlust, ökad aptit, minskad aptit, likgiltighet, förvirring migrän, stickningar och domningar eller känsellöshet synstörningar, minskad synförmåga snabb hjärtrytm yrsel då man plötsligt reser sig, lågt blodtryck, högt blodtryck rinnande näsa och klåda i näsan, bihåleinflammation (smärta och tryck i ansiktet, vilket förvärras när man lutar sig framåt, täppt näsa, halsont och hosta, huvudvärk, feber, öronvärk, tandvärk eller smärta i överkäken) matsmältningsbesvär/halsbränna, kräkningar, magsmärtor, gaser i magen, ökad salivproduktion problem med att kasta vatten, ökad urinproduktion oförmåga för kvinnor att uppnå orgasm, menssmärtor, impotens (oförmåga att få eller bibehålla en erektion), oförmåga att ejakulera utslag, klåda trötthet, gäspningar, smakförändringar Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): optimism, gladlynthet och välbefinnande (eufori), ökad sexuallust kramper, ofrivilliga rörelser, d.v.s. darrningar, ryckningar, ändrad muskelspänning, långsamma rörelser, ofrivilliga och/eller oregelbundna muskelrörelser i ansiktet öronringningar långsamma hjärtslag hosta leverproblem, som kan ses i blodprov ljuskänslighet muskelsmärta allergiska reaktioner, svimning, allmän känsla av att inte må bra Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): blödningar t.ex. från vagina, mage, hud och slemhinnor (den yta som täcker munhålan, andningsvägarna i näsan, vagina och urinrör)

15 rastlöshet i armar och ben (akatisi) sänkt natriumhalt i blodet, huvudsakligen hos äldre (vilket orsakar hallucinationer, förvirring, kramper, kraftlöshet och muskelkramper eller muskelsvaghet) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av användare): hallucinationer, humörsvängningar, förlust av den egna verklighetsuppfattningen tillsammans med känsla av overklighet och underligheter, panikattacker onormal hjärtrytm onormal mjölkutsöndring från bröstet klåda, svullna läppar, ansikte och svalg (allergisk reaktion) som leder till allvarliga sväljnings- och andningssvårigheter ledvärk chock (kraftigt sänkt blodtryck, blekhet, oro, svag och snabb puls, fuktig och klibbig hud, minskat medvetande) som orsakas av en kraftig kärlvidgning till följd av svår överkänslighet mot vissa ämnen (anafylaktiska reaktioner) Eftersom utsättningssymtom kan uppstå när behandlingen avslutas, bör dosen reduceras gradvis i intervaller under 1-2 veckor. Utsättningssymtom inkluderar: yrsel, stickningar eller avdomning, känsla av el-stöt, känsellöshet, sömnsvårigheter, livliga drömmar, oro/rastlöshet, ångest, sjukdomskänsla eller illamående, skakningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, emotionell instabilitet, irritabilitet och synstörningar. De flesta utsättningssymtom är milda och övergående men kan vara allvarliga hos vissa patienter Alla eventuella biverkningar som uppstår brukar vanligen försvinna efter några få dagar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR CITALOPRAM TEVA SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är: citalopramhydrobromid Citalopram Teva 10 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 12,49 mg citalopramhydrobromid motsvarande 10 mg citalopram. Citalopram Teva 20 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 24,98 mg citalopramhydrobromid motsvarande 20 mg citalopram. Citalopram Teva 40 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 49,96 mg citalopramhydrobromid motsvarande 40 mg citalopram. Övriga innehållsämnen är:

16 Tablettkärna: kopovidon, kroskarmellosnatrium (E466), glycerol (E422), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E470b), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa (E460i) Dragering: hypromellos (E464), mikrokristallin cellulosa (E460i), makrogolstearat 40 (E431) och titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Citalopram Teva 10 mg filmdragerad tablett: vit, rund, filmdragerad tablett, med en diameter på 6 mm. Citalopram Teva 20 mg filmdragerad tablett: vit, oval, filmdragerad tablett med en brytskåra på den ena sidan och en diameter på 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Citalopram Teva 40 mg filmdragerad tablett: vit, oval, filmdragerad tablett med en brytskåra på den ena sidan och en diameter på 11 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Förpackningsstorlekar: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 och 100 tabletter per förpackning, 50x1 endosblister. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg, Sverige Tillverkare: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern Denna bipacksedel godkändes senast: