SERTRALIN IVAX 50 mg ja 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty henkilökohtaisesti sinulle. Älä anna lääkettä muille. Lääke voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Sertralin IVAX on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Sertralin IVAXia 3. Miten Sertralin IVAXia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin IVAXin säilyttäminen SERTRALIN IVAX 50 mg ja 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaikuttava aine on sertraliinihydrokloridi, joka vastaa yhdessä tabletissa 50 mg ja 100 mg sertraliinia. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni K 30, polysorbaatti 80, magnesiumstearaatti, ja Opadry Y (hypromelloosi, titaanidioksidi E171, makrogoli 400). 50 mg: Valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu 'SRT 50' ja toinen puoli on tyhjä. Tabletin pituus on 10 mm ja leveys 4 mm. 100 mg: Valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu 'SRT 100' ja toinen puoli on tyhjä. Tabletin pituus on 13 mm ja leveys 5 mm. Myyntiluvan haltija: Novamed Oy, PL 763, FIN Helsinki, Suomi Edustaja: IVAX Scandinavia AB, Tukholma, Ruotsi Valmistaja Northon Healthcare T/A IVAX Pharmaceuticals, Englanti IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Tšekki 1. MITÄ SERTRALIN IVAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kuinka Sertralin IVAX vaikuttaa? Serotoniini on kehossa luontaisesti esiintyvä aine, jonka epätasapainotilanne voi aiheuttaa esimerkiksi masennuksen oireita. Vaikuttava aine sertraliini estää serotoniinin takaisinoton hermoihin ja voi näin ollen korjata epätasapainotilanteen. Sertraliini kuuluu SSRI-ryhmän masennuslääkkeisiin (serotoniinin takaisinoton estäjät). Sertralin IVAXia käytetään seuraavien tilojen hoitoon: Masennustilat Pakko-oireinen häiriö Traumaperäinen stressireaktio Sertraliinia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten masennustilojen hoitoon, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä. Nuorten ja lasten

2 mielenhäiriöihin erikoistuneet lääkärit voivat määrätä sertraliinia pakko-oireisten häiriöiden hoitoon vuotiaille nuorille, mutta ei kuitenkaan alle 12-vuotiaille lapsille. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT SERTRALIN IVAXIA Älä käytä Sertralin IVAXia: - jos olet yliherkkä (allerginen) sertraliinille tai tabletin muille ainesosille, jotka on lueteltu tämän selosteen alkuosassa. - jos otat monoamiinioksidaasin estäjiin (ns. MAO-estäjiin) kuuluvia lääkkeitä (esim. moklobemidiä, jota käytetään masennuksen hoitoon tai selegiliiniä, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) tai pimotsidia. -jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. Ole erityisen varovainen Sertralin IVAXIN suhteen: - jos olet juuri lopettanut hoidon MAO-estäjiin kuuluvilla lääkkeillä. Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen kuin siirryt muusta masennuslääkkeestä käyttämään Sertralin IVAXia. - jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista. Kerro tästä lääkärillesi ennen kuin alat ottaa Sertralin IVAXia: epilepsia, skitsofrenia, maanisdepressiivisyys, ongelmia veren hyytymisessä tai vaikea sydänsairaus. - jos otat lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuodon vaaraa, esimerkiksi antikoagulantteja (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä), tulehduskipulääkkeitä tai salisyylihapon johdannaisia (esim. asetyylisalisyylihappoa). Nämä voivat aiheuttaa ihon ja limakalvojen verenvuotoa, jos niitä otetaan yhdessä Sertralin IVAXin kanssa. Älä juo alkoholia Sertralin-hoidon aikana, koska tämä voi lisätä tiettyjen haittavaikutusten riskiä. Raskaus Sertralin IVAX -hoidosta raskauden aikana on rajoitetusti kokemusta. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Sertralin IVAXia. Imettäminen Lääke voi vaikuttaa imetettäviin lapsiin. Tästä syystä Sertralin IVAXia ei saa käyttää imettämisen aikana ilman lääkärin erillistä määräystä. Ajaminen ja koneiden käyttö: Sertralin IVAX -hoito voi heikentää joillakin käyttäjillä reaktiokykyä erityisesti hoitoa aloitettaessa, annosta muutettaessa tai käytettäessä sitä muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden kanssa samanaikaisesti. Tämän vuoksi Sinun on oltava varovainen liikenteessä ja tarkkuutta vaativissa tehtävissä kunnes lääkityksen yksilölliset vaikutukset ovat kohdallasi selvinneet. Muiden lääkkeiden käyttö: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jos otat Sertralin IVAXia yhdessä esimerkiksi alla lueteltujen lääkkeiden kanssa, sillä voi olla vaikutusta Sertralin IVAX -hoitoon tai muilla lääkkeillä annettavaan hoitoon. MAO-estäjät (esim. moklobemidi masennuksen hoitoon tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä selegiliini)

3 litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) sumatriptaani (migreenilääke) varfariini (veren hyytymistä estävä lääkeaine) fenytoiini (epilepsialääke) simetidiini (närästykseen ja vatsahaavaan) tulehduskipulääkkeet pimotsidi (harha-aistimuksien hoitoon tarkoitettu psykoosilääke) Haittavaikutusten esiintyvyys voi lisääntyä, jos Sertralin IVAXia käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa sisältävän rohdosvalmisteen (Hypericum perforatum) kanssa. 3. MITEN SERTRALIN IVAXIA KÄYTETÄÄN Annostus Ota Sertralin IVAX -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Sertralin IVAX otetaan kerran päivässä joko aamulla tai illalla. Voit ottaa lääkkeen riittävän nestemäärän kanssa ruokailun yhteydessä tai aterioiden välillä. Tabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella. Huomautus Sertraliinin kuten muidenkin samaan ryhmään kuuluvien masennuslääkkeiden vaikutus ilmenee vasta 2 4 viikon säännöllisen käytön jälkeen. Hoidon alussa oireesi saattavat jopa hetkellisesti pahentua ennen kuin ne alkavat lievittymään. Tästä syystä on erittäin tärkeää noudattaa annosteluohjetta. Lääkkeen ottamista ei saa keskeyttää eikä annosta saa muuttaa ilman lääkärin ohjetta. Masennusta hoidetaan yleensä 6 kuukautta sen jälkeen, kun tilanne on parantunut. Pakko-oireisten häiriöiden ja traumanjälkeisen stressioireyhtymän hoito on usein pitkäaikaista. Kun tilanne on alkanut parantua, hoitoa on jatkettava lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti. Jos sinusta tuntuu, että Sertralin IVAX -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Aikuiset: Masennus ja pakko-oireiset häiriöt: Tavallinen aikuisten annos on 50 mg kerran päivässä. Joidenkin potilaiden kohdalla annostusta voidaan joutua nostamaan vaiheittain. Suurin sallittu annos on 200 mg päivässä. Traumanjälkeinen stressioireyhtymä: Aikuisten tavallinen aloitusannos on 25 mg kerran päivässä noin viikon ajan. Tämän jälkeen annos nostetaan 50 mg:aan kerran päivässä. Joidenkin potilaiden kohdalla annostusta voidaan joutua nostamaan vaiheittain lisää. Suurin sallittu annos on 200 mg päivässä. Nuoret (13 17 vuotiaat): Pakko-oireiset häiriöt: Tavallinen nuorten ( vuotiaiden) annos on 50 mg kerran päivässä noin viikon ajan, minkä jälkeen annosta voidaan nostaa 50 mg:lla kerrallaan viikon välein lääkärin ohjeen mukaan. Nuorten suurin annos (alle 18-vuotiaat) on 150 mg kerran päivässä. Jos otat enemmän Sertralin IVAXia kuin pitäisi:

4 Jos olet ottanut liian paljon lääkettä, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (numero ). Jos unohdat ottaa Sertralin IVAX -tabletin: Jos unohdat ottaa tabletin, jatka lääkitystä kuitenkin tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Sertralin IVAX -hoidon lopettamisen vaikutukset: Älä lopeta Sertralin IVAXin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. On tärkeää, että hoito lopetetaan hitaasti yhteistyössä lääkärin kanssa. Jos lääkitys lopetetaan liian nopeasti, tuloksena voi olla huimausta, päänsärkyä, pahoinvointia ja levottomuutta. Sama koskee myös muita tämän tyyppisiä lääkkeitä. Oireet ovat yleensä lieviä ja häviävät itsestään. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Sertralin IVAXilla voi olla haittavaikutuksia. Haittavaikutukset ovat tavallisimpia hoidon alussa ja ne häviävät yleensä muutaman viikon kuluessa. Joskus sairauden oireita ja sivuvaikutuksia voi olla vaikea erottaa toisistaan. Hyvin yleiset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä): Pahoinvointi, ripuli/löysät ulosteet ja suun kuivuus (lisää karieksen vaaraa, huolellinen suuhygienia on tärkeää). Vapina, heitehuimaus, unettomuus, uneliaisuus, ruokahaluttomuus ja seksuaaliset häiriöt (pääasiassa viivästynyt siemensyöksy miehillä). Yleiset (alle yhdellä potilaalla kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä sadasta): Ruuansulatushäiriöt, ummetus, vatsakipu ja oksentelu. Voimattomuus, väsymys, ahdistus ja levottomuus. Hikoilu, kuumat aallot ja kuukautishäiriöt. Rintakipu ja sydämentykytys. Ihottuma, ihon pistely, tuntoaistin heikentyminen, korvien soiminen, näköaistin heikentyminen. Päänsärky, liikehäiriöt (esimerkiksi hampaiden narskuttelu, epävakaa kävely) ja haukottelu. Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta): Haluttomuus, painonnousu, laihtuminen ja kuume. Ihon punatäpläisyys, verihiutaleiden toimintahäiriöt ja alttius verenvuodoille (esim. nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto, verta virtsassa). Kutina, hiusten lähtö. Vakavat maksan toimintahäiriöt. Nesteen kertymisen aiheuttama turvotus esimerkiksi silmien ympärillä, korkea verenpaine, pyörtyily, kohonnut pulssi. Tilapäisesti kohonneet maksa-arvot tai muut laboratorioarvot. Lisääntynyt ruokahalu, haimatulehdus ja virtsan karkailu. Pupillien laajeneminen. Migreeni ja nivelkivut. Euforia, masennusoireiden lisääntyminen, hallusinaatiot ja mania.

5 Harvinaiset (alle yhdellä potilaalla tuhannesta, mutta useammalla kuin yhdellä kymmenestätuhannesta): Vaikeat allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla kasvojen, huulien kielen ja/tai nielun turvotus, joskus hengenahdistus ja nielemisvaikeudet, muut allergiset reaktiot, ihon valoyliherkkyys, nokkosrokko ja vaikeat ihoreaktiot. Valkoisten verisolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen veressä. Miesten rintojen kasvu, pitkäkestoinen ja kivulias erektio, seksuaaliset ongelmat (esim. vähentyneet seksihalut). Hormonihäiriöt, kuten vuotavat rinnat ja kilpirauhasen toimintahäiriöt. Lihasten nykiminen, kooma, kouristuskohtaukset. Painajaisunet, aggressiivisuus ja psykoosi. Astmaattinen hengenahdistus. Hyponatremia (seerumin liian pieni natriumpitoisuus), kohonneet kolesteroliarvot. Kasvojen turvotus, nesteen kertyminen elimistöön. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. SERTRALIN IVAXIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Pidä läpipainoliuska ulkopakkauksessa. Älä käytä lääkettä pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ylijäänyt tai vanhentunut lääke on vietävä apteekkiin käsiteltäväksi ympäristö- ja turvallisuussyistä. Tätä pakkausselostetta on muokattu viimeksi

6 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 6. Vad är Sertralin IVAX och vad används det för 7. Innan du använder Sertralin IVAX 8. Hur du använder Sertralin IVAX 9. Eventuella biverkningar 10. Förvaring av Sertralin IVAX SERTRALIN IVAX 50 mg och 100 mg, filmdragerad tablett Det aktiva innehållsämnet är sertralinhydroklorid respond 50 mg resp. 100 mg sertralin. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, vattenfri kalciumvätefosfat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K 30, polysorbat 80, magnesiumstearat, och Opadry Y (hypromellos, titandioxid E171, makrogol 400). 50 mg: Vit, avlång, filmdragerad tablett, märkt med SRT 50 på den ena sidan och omärkt på den andra. Tabletten är 10mm lång och 4mm bred. 100 mg: Vit avlång, filmdragerad tablett, märkt med SRT 100 på den ena sidan och omärkt på den andra. Tabletten är 13mm lång och 5mm bred. Innehavare av godkännande för försäljning: Novamed Oy, PB 763, FIN Helsingfors, Finland Ombud: IVAX Scandinavia AB, Stockholm, Sverige Tillverkare Northon Healthcare T/A IVAX Pharmaceuticals, England IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Tjeckien 1. VAD ÄR SERTRALIN IVAX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Hur verkar Sertralin IVAX? Serotonin är ett ämne som finns naturligt i kroppen och som vid obalans kan orsaka bl a depressiva symtom. Det verksamma ämnet sertralin hämmar återupptaget av serotonin i nerverna och kan på detta sätt korrigera obalansen. Sertralin tillhör en grupp antidepressiva läkemedel som kallas SSRI (serotoninåterupptagshämmare). Sertralin IVAX används vid behandling av följande sjukdomstillstånd: Depressionstillstånd Tvångssyndrom Posttraumatiskt stressyndrom Användning av sertralin för behandling av depression hos barn eller unga under 18-år rekommenderas inte, för effekten och säkerheten av sertralin hos denna åldersgrupp har inte

7 visats. Läkare specialiserade på behandling av psykiska sjukdomar hos barn och ungdomar kan ordinera sertralin för behandling av tvångssyndrom hos åriga unga, men dock inte för barn under 12 år. 2. INNAN DU ANVÄNDER SERTRALIN IVAX Använd inte Sertarlin IVAX: - om du är överkänslig (allergisk) mot sertralin eller något av de övriga innehållsämnena i tabletten som finns uppräknade i början av denna bipacksedel. - om du tar läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidas hämmare (MAO-hämmare) (t ex moklobemid som används för behandling av depression eller selegilin som används för behandling av Parkinsons sjukdom) eller pimozid. - om du har en svår leverfunktionsskada Var särskilt försiktig med Sertralin IVAX - om du precis har avslutat behandling med läkemedel som tillhör gruppen MAO-hämmare. Diskutera alltid med din läkare innan du byter från ett annat antidepressivt läkemedel till Sertralin IVAX. - om du har någon av följande sjukdomar. Du bör tala om detta för din läkare innan du tar Sertralin IVAX: epilepsi, schizofreni, manodepression, förhöjd blödningsbenägenhet eller svår hjärtsjukdom. -om du tar läkemedel som ger ökad risk för blödningar t ex antikoagulantia (medel som hämmar blodets förmåga att levra sig), medel mot smärta och/eller inflammation och salicylsyraderivat (t ex acetylsalicylsyra). Dessa kan ge hud- och slemhinneblödningar om de tas samtidigt med Sertralin IVAX. Du bör inte dricka alkohol under behandling med Sertralin IVAX eftersom det kan öka risken för vissa biverkningar. Graviditet Erfarenheten av behandling med Sertralin IVAX vid graviditet är begränsad. Diskutera därför med din läkare innan du börjar ta Sertralin IVAX. Amning Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Sertralin IVAX under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Körförmåga och användning av maskiner: Sertralin IVAX kan hos vissa människor försämra reaktionsförmågan, speciellt i början av behandlingen, då dosen ändras eller då sertralin används samtidigt med andra läkemedel som verkar på centrala nervsystemet. Av denna orsak bör Du vara försiktig i trafiken och då du utför uppgifter som kräver precision, tills den individuella verkan av medicineringen har klarnat. Användning av andra läkemedel: Tala om för din läkare eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana som en läkare inte har ordinerat.

8 Om du tar Sertralin IVAX samtidigt med t.ex nedan nämnda läkemedel kan behandlingen med dessa läkemedel eller Sertralin IVAX påverkas. MAO-hämmare (t.ex. moklobemid för behandling av depression eller selegilin som används för behandling av Parkinsons sjukdom) litium (för behandling av bipolär sjukdom) sumatriptan (migränmedicin) warfarin (läkemedel som hindrar blodets koagulering) fenytoin (epilepsimedicin) cimetidin (mot halsbränna och magsår) läkemedel mot inflammation och smärta pimozid (psykosläkemedel som är avsett för behandling av hallucinationer) Förekomsten av biverkningar kan öka om man samtidigt använder Sertralin IVAX och naturläkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum). 3. HUR DU ANVÄNDER SERTRALIN IVAX Dosering Sertralin IVAX -tabletterna skall tas exakt enligt din läkares ordination. Kontrollera med din läkare eller på apoteket om du är osäker. Sertralin IVAX tas en gång per dag, antingen på morgonen eller på kvällen. Du kan ta din tablett med en riklig mängd vätska i samband med måltid eller mellan måltiderna. Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas. Observera! Sertralin, liksom andra läkemedel mot depression som hör till samma grupp börjar verka först efter regelbunden användning i 2-4 veckors tid. I början av behandlingen kan dina symtom t.o.m. tillfälligt förvärras innan de börjar lindras. Det är därför mycket viktigt att man noga följer ordinationen. Man får inte avbryta läkemedelsbehandlingen eller justera doseringen utan en läkares inrådan. Vid depression pågår behandlingen vanligen 6 månader efter att förbättring inträtt. Behandlingen av tvångssyndrom och posttraumatiskt stressyndrom är ofta långvarig. När förbättring har inträtt, ska behandlingen därför fortsätta enligt ordination av din läkare. Om du tycker att effekten av Sertralin IVAX -tabletterna är för stark eller för svag, tala med din läkare eller på apoteket. Vuxna: Depression och tvångssyndrom: Vanlig dos för vuxna är 50 mg en gång dagligen. För vissa patienter kan det vara nödvändigt att stegvis höja dosen. Maximal dos är 200 mg dagligen. Posttraumatiskt stressyndrom: Vanlig startdos för vuxna är 25 mg en gång dagligen i ca en vecka. Därefter höjs dosen till 50 mg en gång dagligen. För vissa patienter kan det vara nödvändigt att stegvis höja dosen ytterligare. Maximal dos är 200 mg dagligen. Unga (13-17 år): Tvångssyndrom: Vanlig dos för ungdomar (13-17 år) är 50 mg en gång dagligen i ca en vecka varefter dosen kan ökas med 50 mg åt gången med en veckas intervaller enligt läkarens ordination. Maximal dos för unga (under 18 år) är 150 mg en gång dagligen.

9 Om du tar mera Sertralin IVAX än vad du borde: Om du har tagit för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen (tel ). Om du glömmer att ta Sertralin IVAX -tabletten: Skulle du glömma att ta din tablett någon gång ska du fortsätta medicineringen som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Effekter som kan förekomma när behandlingen med Sertralin IVAX avslutas: Du bör inte sluta att ta Sertralin IVAX utan att först tala med din läkare. Det är viktigt att du i samråd med din läkare trappar ner behandlingen långsamt. I likhet med många andraläkemedel av denna typ kan symtom som yrsel, huvudvärk, illamående, rastlöshet och oro uppträda om man slutar för snabbt. Symtomen är vanligtvis milda och försvinner utan åtgärder. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Sertralin IVAX ge biverkningar. Biverkningar är vanligast i början av behandlingen och avtar som regel efter några veckor. Det kan ibland vara svårt att skilja på de symtom man får av sjukdomen och biverkningar. Mycket vanliga (hos fler än en av tio patienter): Illamående, diarré/lös avföring och muntorrhet (höjer risken för karies och därmed är en noggrann munhygien viktig). Darrningar, yrsel, sömnlöshet, sömnighet, aptitlöshet och sexuella störningar (huvudsakligen fördröjd ejakulation hos män). Vanliga (hos färre än en av tio patienter, men flere än en av hundra): Matsmältningsstörningar, förstoppning, magknip och kräkningar. Kraftlöshet, trötthet, oro/ångest, rastlöshet. Svettning, blodvallningar och menstruella oregelbundenheter. Bröstsmärtor och hjärtklappning. Hudutslag, myrkrypningar, försvagat känselsinne, öronringningar, försvagad syn. Huvudvärk, rörelsestörningar (t.ex. tandgnisslande, osäker gång) och gäspningar. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av hundra patienter men flere än en av tusen): Allmän olustkänsla, viktökning, viktminskning och feber Rödfläckighet på huden, störningar i blodplättarna (trombocyterna) och utsatthet för blödningar (t.ex näsblod, blödningar i matsmältningskanalen, blod i urinen). Klåda, hårlossning. Allvarliga leverfunktionsstörningar. Svullnader p.g.a. vätskeansamling t.ex. runt ögonen, högt blodtryck, svimning, förhöjd puls. Tillfälligt förhöjda levervärden eller andra laboratorievärden. Ökad aptit, bukspottskörtelsinflammation och urininkontinens. Vidgade pupiller. Migrän och ledsmärtor Eufori, ökning av depressionssymptom, hallucinationer och mani.

10 Sällsynta (hos färre än en av tusen patienter men flere än en av tiotusen): Svåra allergiska reaktioner som kan ha följande symptom: Svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, ibland med andnöd och sväljsvårigheter. Andra allergiska reaktioner, hudens ljusöverkänslighet, nässelfeber och svåra hudreaktioner. Minskning av vita blodkroppar eller blodplättar i blodet. Brösttillväxt hos män, långvarig och smärtsam erektion, sexuella problem (t.ex. minskad sexlust). Hormonstörningar som rinnande bröst och sköldkörtelstörningar. Knyckningar i musklerna, koma, krampanfall. Mardrömmar, aggressivitet och psykos. Astmatisk andnöd. Hyponatremi (för låg natriumhalt i serum), förhöjda kolesterolvärden. Svullnad i ansiktet, ansamling av vätska i kroppen. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller på apoteket. 5. FÖRVARING AV SERTRALIN IVAX Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara blister i ytterkartongen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller föråldrad medicin lämnas till apotek för vidare hantering. Denna bipacksedel reviderades senast