Luotettava vieritestaus. Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB

Transkriptio

1 Luotettava vieritestaus Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB

2 Vieritestaus ja vieritesti Vieritutkimus Potilaan vierellä suoritettavia veritai eritenäytteistä tehtäviä vieritutkimuksia Sairauksien diagnostiikkaan liittyviä tutkimuksia, joita tehdään pääasiassa tavanomaisen laboratorioympäristön ulkopuolella potilaan vieressä, lähellä tai odottaessa, hoitoyksikön toimesta ja vastuulla

3 Nopeimmin kasvava kliinisen laboratoriolääketieteen ala Laaja laboratoriotoiminnan keskittäminen luonut kasvavat markkinat vieritestaukselle Koko vieritestauksen globaali liikevaihto vuosikasvu 7% (2007=>), ennuste vuodelle 2013 on US$ 18,7 Mrd. (Review Murilo et al, Clin Chem Lab Med 2011) 3

4 Plugi seinään ja sitten vaan näppäilemään POC-vempeleestä tuloksia?!? Jos ei nyt kuitenkaan. 4

5 Mitä sitten pitäisi ensin tehdä? Pohtia vieritestauksen tarve ja perustella se kliinisesti. Huomioida kustannukset Hankkia laite (kilpailutus tai muu tapa) Verifioida/validoida laite Suunnitella laadunvarmistus Perehdyttää käyttäjäkunta Seurata osaamista ja laatua jatkuvasti 5

6 Hoitavan lääkärin vastuu laboratoriotoiminnan kliinisestä relevanssista: Ennen kuin tilaat testin, päätä mitä teet, jos testi antaa (a) positiivisen tuloksen (b) negatiivisen tuloksen. Mikäli molemmat vastaukset ovat samoja, älä tilaa testiä A. Cochrane

7 Vieritestaus suositus 2009, Moodi joulukuu 2009: Vieritestaukselle tulee olla lääketieteellisesti perusteltu tarve! Mitä se tarkoittaa? Se on tutkimus, jolla on välitön vaikutus potilaan hoitoon, hoitopäätöksiin, lääkitykseen tai muuhun hoitoon läheisesti liittyvään toimintaan. Tuloksen pitää olla luotettava Laadunvarmistus asianmukaista! Perehtynyt, motivoitunut henkilökunta! 7

8 Kustannukset Vieritestin kustannuksia arvioitaessa pelkkä laitteen hinta ei riitä! Laite Tarvittavat reagenssit Näytteenottovälineet Henkilökunnalta vieritestaukseen kuluva aika 8

9 Laitteen hankinta Ennen hankintaa Perusteltu tarve, esim. päivystys-crp Pohdi käyttötarkoitus, kaikki laitteet eivät sovellu kaikkiin tarkoituksiin Laboratorion konsultointi, esim. INR-seuranta Pohdi mitä ominaisuuksia tarvitset/haluat Laboratorion konsultointi, esim. atk-liitäntä Tutustu markkinoilla olevaan laitevalikoimaan Laboratorion konsultointi Julkiset hankinnat Kilpailutus tarvittaessa 9

10 Näytteenoton hallinta Ihopistonäyte Suoniverinäyte Laadukas virtsanäyte Nielunäytteenotto 2014 Satu Nokelainen Luotettava vieritestaus, hammaslääketieteen opinnot

11 Näkökulmia erilaisista vieritesteistä Terveyskeskukset ydinalueella (P CRP, P Gluk, B-Hb, U - KemSeul) Maakunnat (esim. P TnT) Sairaalaosastojen esim. tehovalvontayksiköiden ja leikkaussalien verikaasuanalysaattorit Kotisairaanhoidon näytteet (esim. INR) 2014 Satu Nokelainen Luotettava vieritestaus, hammaslääketieteen opinnot

12 Kun uusi laite sitten nököttää pöydälläsi, niin plugi seinään ja? Jokainen uusi laite tulisi validoida / verifioida ennen käyttöä Varmistetaan laitteen soveltuvuus aiottuun tarkoitukseen. Uusi laitetyyppi validoidaan laajasti Validoidun laitetyypin uusi yksilö verifioidaan Potilasnäytevertailu laboratorion analysaattoriin tulostason arvioimiseksi (Ero%) Sarjan sisäinen ja ulkoinen toistuvuus (CV%) 12

13 Laadunvarmistus Laadunvarmistus jaetaan Sisäiseen laadunohjaukseen ja Ulkoiseen laadunarviointiin Sisäinen laadunohjaus Kontrollit Kontrollitulos ohjaa laitteen käyttöä: jos kontrolli ei tavoitearvoissa ei analysoida potilasnäytteitä Tehdään säännöllisesti päivittäin, viikoittain riippuen testimäärästä Ulkoinen laadunarviointi Osallistutaan sokkokierroksiin muutaman kerran vuodessa. Kierroksiin osallistumalla saadaan tuntumaa omasta suorituksesta verrattuna muihin sekä laitetyypin suorituskyvystä ja tulostasosta verrattuna muihin laitetyyppeihin 13

14 Perehtynyt ja motivoitunut käyttäjäkunta Ohjeet Myös vieritestin käytöstä pitää olla selkeät ohjeet Lomakkeet laadunarviointia varten Alkuperehdytykset Jokainen vieritestausta suorittava on perehdytettävä tehtävään laitteen käyttö Laitteen huolto reagenssien säilytys näytteenotto virhelähteet Mittauksia tarpeeksi usein, jotta tuntuma säilyy 14

15 Vieritestitulos jäljitettävissä Kenen tulos? Potilaan tunnistaminen Kuka otti ja analysoi näytteen? Tulos jää potilastietojärjestelmään 15

16 Seuranta Toimintaa pitää arvioida jatkuvasti Onko käytöllä kliininen peruste Kustannustehokkuus Laadun säilyminen Henkilökunnan motivaatio laadukkaaseen vieritestaukseen Uusien laitteiden markkinoille tulo Olisiko käyttötarkoitukseen paremmin sopivaa laitetta 16

17 Glukoosin vieritestaus Markkinoilla runsaasti erilaisia ja eritasoisia laitteita. Soveltuvan laitteen valinta tärkeää Omatestaus vs. ammattilaisen tekemä testaus Riittävä analyyttinen suorituskyky Kliiniset erityistarpeet» Esim. lapsipotilaat 17

18 Contour XT mittari Contour next liuskat Contour next kontrolli (CONTROL N)

19 Menetelmän periaate Verinäyte imeytyy koeliuskan kärkeen kapillaarivoiman avulla. Näytteen glukoosi reagoi FAD-glukoosidehydrogenaasin ja välittäjän kanssa. Reaktiossa syntyy elektroneja, joiden aiheuttama sähkövirta on verrannollinen näytteen glukoosipitoisuuden kanssa. Mittarin antamat pitoisuudet vastaavat veren glukoosin plasma-arvoja.

20 Ihopistonäytteenotto Näytteenottokohdan lämmitys Näytteenottokohdan valinta näyte pyritään ottamaan oikeakätisellä ensisijaisesti vasemman käden sormista ja vasenkätisellä oikean käden sormista. ensisijaiset pistokohdat nimetön ja keskisormi vältä mustelma-, turvotus yms. Kohtia suojakäsineet pistettäessä näytteenottokohdan puhdistus näytteenotto-ote pistos kertakäyttölansetilla (huomioi pistosyvyys lapsilla) ensimmäinen pisara pois ja liuskan täyttö huolella toisesta pisarasta

21 Määrityksen suoritus 1. Laita testiliuska laitteeseen harmaa pää edellä. laite käynnistyy ja näytölle ilmestyy kaikki näytön merkit 10 sek. Varmista, että kaikki näytön osat näkyvät kokonaisuudessaan 2. Testiliuskan ja vilkkuvan veripisaran ilmestyttyä, mittari on valmis määritykseen 3. Kosketa veripisaraa, kunnes mittari antaa äänimerkin 4. äänimerkin jälkeen mittari laskee aikaa 5 sek alaspäin, minkä jälkeen mittaustulos näkyy ruudulla 5. Kirjaa tulos ja poista liuska, jolloin mittari sammuu automaattisesti

22 INR-vieritestaus Laitteita vähemmän markkinoilla Suomessa omatestaus vähäistä Näytteenotto erityisen vaativa ensimmäisestä pisarasta mm. hyytymistekijäkaskadin estämiseksi Tulkinta riippuu potilaasta hoitava lääkäri määrittelee tavoitteen 22

23 CoaguChek Ihopistonäyte sormenpäästä (veri) ensimmäisestä pisarasta vaativa näytteenotto!! Näyte laitteeseen asetettuun liuskaan 23

24 Kiitos mielenkiinnostanne! 24