HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto"

Kalevi Rantanen
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto

2 WHO:n hyväksymiä HIV-pikatestejä

3 Näitä käytetään USAssa

4 FDA/USA: hyväksytyt HIVpikatestit OraQuick Advance - whole blood -oral fluid -plasma Sensitivity (95% C.I.) 99.6 ( ) 99.3 ( ) 99.6 ( ) Specificity (95% C.I.) 100 ( ) 99.8 ( ) 99.9 ( ) Uni-Gold Recombigen - whole blood - serum/plasma 100 ( ) 100 ( ) 99.7 ( ) 99.8 ( )

5 FDA/USA: hyväksytyt HIVpikatestit Reveal G2 - serum -plasma Sensitivity (95% C.I.) 99.8 ( ) 99.8 ( ) Specificity (95% C.I.) 99.1 ( ) 98.6 ( ) Multispot - serum/plasma -HIV ( ) 100 ( ) 99.9 ( )

6 OraQuick Advance HIV-1/2 Kokoveri, sylki ja plasma Säilytys HL HIV-1 ja HIV-2 Tulokset 20 min Bernard M. Branson, M.D. Associate Director for Laboratory Diagnostics Division of HIV/AIDS Prevention

7 Sormenpään kokoveri

9 Sylkinäyte

10 Reaktioaika 20 min.

11 Positive HIV-1/2 Reactive Control Positive Negative Tulosten luenta min.

12 Uni-Gold Recombigen Kokoverinäyte sormenpäästä, seerumi, plasma Säilytys HL HIV-1 Tulokset 10 min. Bernard M. Branson, M.D. Associate Director for Laboratory Diagnostics Division of HIV/AIDS Prevention

13 Positive Negative Tulosten luenta min

14 Reveal G2 Seerumi tai plasma Reagenssien sekoitus, säilytys kylmässä HIV-1 Testin suoritus 5 min. Bernard M. Branson, M.D. Associate Director for Laboratory Diagnostics Division of HIV/AIDS Prevention

15 Reactive Negative Tulosten luenta välittömästi

16 Multispot HIV-1/HIV-2 Seerumi tai plasma Reagenssit kylmässä HIV-1 ja HIV-2 Testin suoritus 15 min. Bernard M. Branson, M.D. Associate Director for Laboratory Diagnostics Division of HIV/AIDS Prevention

20 Reactive Control Recombinant HIV-1 Peptide HIV-2 Peptide HIV-1 Negative HIV-1 & HIV-2 Positive

21 Positive Predictive Value of a Single Test Depends on Specificity & Varies with Prevalence HIV Prevalence OraQuick Reveal Uni-Gold 10% 99% 92% 97% 98% 5% 98% 85% 95% 96% 2% 95% 69% 87% 91% 1% 91% 53% 77% 83% 0.5% 83% 36% 63% 71% 0.3% 75% 25% 50% 60% 0.1% 50% 10% 25% 33% Test Specificity Prediktiivinen arvo, positiivinen testi Single EIA 99.9% 99.1% 99.7% 99.8% Bernard M. Branson, M.D. Associate Director for Laboratory Diagnostics Division of HIV/AIDS Prevention

22 HIV-pikatestit: Suomi (ja Eurooppa)

23 Determine HIV-1/2 Kontrolliviiva Tulosviiva Kokoveri, plasma tai seerumi Reagenssit valmiina HL HIV-1 ja HIV-2 Tulokset min Näytetyyny POS POS(H) NEG Opinnäytetyö: Koljonen Lindqvist 2007.

24 Core HIV 1&2 Kontrolli Tulos Seerumi Reagenssit HL HIV-1 ja HIV-2 Tulokset min. Näyte Ajoliuos POS POS(H) NEG Opinnäytetyö: Koljonen Lindqvist 2007

25 Immunoflow HIV-1 HIV-2 Kontrolli HIV-1-tulos HIV-2-tulos Seerumi Reagenssit HL HIV-1 ja HIV-2 erikseen Tulos min. Näyte ja ajopuskuri POS POS(H) NEG POS POS(H) NEG Opinnäytetyö: Koljonen Lindqvist 2007

26 The INSTI HIV-1/HIV-2 Rapid Antibody Test Kokoveri, seerumi, plasma Reagenssit valmiina, HL HIV-1 ja HIV-2 Tulokset 60 sek.

27 Pikatestien toimivuus eri näyteryhmissä Näytteet Positiiviset (n=40) Negatiiviset (n=60) n=100 Näytteet Positiiviset (n=40) Negatiiviset (n=60) n=100 Positiiviset Tuoreet Väärin Negatiiviset Positiiviset Tuoreet Väärin Negatiiviset infektiot reaktiiviset infektiot reaktiiviset Näytemäärä (n) Näytemäärä (n) oikein Determine väärin epäselviä oikein Core väärin epäselviä oikein Immunoflow väärin epäselviä Testejä yhteensä oikein 60 (100 %) 27 (45 %) 45 (77 %) 117 (98 %) 249 (83 %) Yhteensä väärin 0 (0 %) 28 (47 %) 9 (15 %) 3 (2 %) 40 (14 %) epäselviä 0 (0 %) 5 (8 %) 5 (8 %) 0 (0 %) 10 (3 %) Opinnäytetyö: Koljonen Lindqvist 2007

28 Näyte Determine Core Immunoflow Rutiini HIV1/2gO S/CO 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,6 Opinnäytetyö: Koljonen Lindqvist 2007

29 Näkemyksiä HIV-pikatesteistä ja niiden käytöstä

30 Algoritmi HIV-pikatestit kehitysmaat/korkea HIVprevalenssi

31 Algoritmi HIV-pikatestit teollistuneet maat/matala HIV-prevalenssi

36 HIV-PIKATESTI EDUT ONGELMAT Yksittäin tehtäviä Ei lisälaitteita Laboratorio ei välttämätön Soveltuu kenttäolosuhteisiin Reagenssit usein HL Herkkyys ja spesifisyys hyvä vrt. EIA-vasta-ainetesteihin seerumi Sormenpääveri ja sylki soveltuvat näytteiksi Soveltuu kaikille M-ryhmän viruksille Vastaus pääsääntöisesti odottaessa Kotitestaus on mahdollinen edellyttäen, että jatkotestaukset ja testineuvonta ovat helposti saatavilla. Ei sovellu hyvin suurien näytemäärien testaamiseen Ei diagnostisen laboratorion testi Saattaa olla hankala tehdä Subjektiivinen testi; sekä testi että lukija vaikuttavat tulokseen; väärä tulos - <2% parhaimmat, huonoimmat 10 20% (flow-through) Ei varmuudella osoita O-ryhmän HIViä eikä HIV-2:ta 6 14 vuorokauden ikkuna HIVAgAb-testiin verrattuna Väärät positiiviset ja negatiiviset Kokoverinäytteen jatkotutkimus hankalaa Kalliita; $ (USA/2005), 6 10 (Suomi/2008)

37 Missä käyttäisin/en käyttäisi HIVpikatestiä Käytän En käytä Kenttäolosuhteissa korkean prevalenssin maissa Suunnatuissa testeissä Esim. vankilat Vaikeasti hallittavien ryhmien testauksessa narkomaanit Mahdollisesti (korkean prevalenssin alueilla) Ensiapupoliklinikat (USA) Synnytysvastaanotolla (USA, Afrikka, Venäjä) Matalan prevalenssin maissa (Suomi) seulontatutkimuksena Diagnostisena tutkimuksena Kotitestauksessa

Samankaltaiset tiedostot

10/12/12. HIV-1 O and P. HIV-1 M and N NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999

10/12/12. HIV-1 O and P. HIV-1 M and N NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999 1 2 3 NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999 HIV-1 O and P HIV-1 M and N 4 MITEN HIV-EPIDEMIA ALKOIKAAN 1980 s 1990 s?? 1970 s 1980 s 1980 s 5 HIV Gp120 Gp41 RNA p17 p24 6 HIV 1 simpanssista ihmiseen Myron S.