Vieritutkimusten tietohallintajärjestelmistä Solveig Linko apulaisylikemisti, dos. HUSLAB. Solveig Linko

Transkriptio

1 Vieritutkimusten tietohallintajärjestelmistä apulaisylikemisti, dos. HUSLAB

2 Sisältö Vieritestauksen erityispiirteistä Tietohallintajärjestelmien käytöstä ja ominaisuuksista Esimerkkejä Hyötyjä ja rajoitteita Laboratorion näkökulma Tulevaisuudennäkymistä

3 Vieritutkimus by definition Vieritutkimus on sairauksien diagnostiikkaan tai hoidon seurantaan tarkoitettu laboratoriotutkimus, joka potilaan vieressä tai lähellä tehdään tavanomaisen laboratorioympäristön ulkopuolella hoitoyksikön vastuulla muun kuin laboratorioalan ammattihenkilöstön tai potilaan itsensä suorittamana. [1] Mikäli hoitoyksiköissä tehdään laboratoriotutkimuksia tavanomaisilla laitteilla (vrt. verikaasuanalysaattorit) ja laboratorio vastaa em. tutkimuksen laadusta, katsotaan tällä tavalla tehdyt tutkimukset varsinaisiksi laboratoriotutkimuksiksi eikä vieritutkimuksiksi.

4 Vieritutkimusten erityispiirteitä Potilastulosten nopea saatavuus päätöksentekoa varten 2. Testauksen toimintatavat muuttuvat (os., pkl, sairaalat) - lisääntyvä kustannustietoisuus 3. Vieritutkimusten suorittajia paljon ja eri ammattiryhmistä 4. Laitteiden moninaisuus 5. Perinteinen tulosvälitys visuaalis-manuaalinen 6. Perinteinen hard copy -tallennus potilastietoihin 7. Laadunohjauksen ja huoltotoimien motivoinnin riittävyys kyseenalaista 8. Velvoittavat lait ja säädökset (Terveydenhuoltolakiehd., EU-direktiivi 2007/47/EY, IVD-laki, SFS-EN ISO 22870:2006 Vieritestaus. Laatu- ja pätevyysvaatimukset)

5 Tietohallintajärjestelmä by definition Vieritutkimusten tietohallintajärjestelmällä tarkoitetaan järjestelmää, joka mahdollistaa yhden tai useamman ja saman- tai erityyppisen vieritutkimuslaitteen valvonnan, etähallinnan ja liittämisen HIS/LISjärjestelmiin turvallista, reaaliaikaista ja jäljitettävää potilastulos-välitystä varten. Point of Care Information Technology = lyh. POC-IT

6 POC-IT-toimintojen keskitetty hallinta 1. Laitehallinta ja konfigurointi 2. Laadunhallinta 3. Potilastulosten hallinta (POC, BT, Telemedicine) 4. Käyttäjäoikeudet 5. Reagenssit ja kontrollit 6. Autovalidointi 7. Ylläpitohuollot

7 POC-IT-järjestelmätyypit 1. Suljetut laitesidonnaiset järjestelmät, ei ulkopuolisia laitteita liitettävissä, joissakin optiona etähallintamahdollisuus laitteen ohjausta varten 2. Puoliavoimet järjestelmät, joihin liitettävissä lisäksi muiden valmistajien laitteita, mutta rajoitetusti. Mediaattori vaaditaan usein. 3. Avoimet järjestelmät, joihin liitettävissä useampien eri valmistajien laitteita tekniset rajoitteet ja mediaattorien tarve huomioon ottaen

8 Esimerkkejä POC-IT-järjestelmistä Toimittaja Järjestelmän nimi Tyyppi Abbott Central Data Suljettu System, CDS Conworx POCcelerator Avoin HemoCue HemoCue DM Suljettu Orion QuikRead Suljettu Diagnostica QuikLink Radiometer Radiance Suljettu/puoli avoin Roche cobas IT 1000 Puoliavoin Muu, mikä???

9 POC-IT-järjestelmien ominaisuuksista 1. Kannettava tai pöytämallinen vieritutkimuslaite, joka on liitettävissä HIS/LISiin telakointiaseman kautta (engl. docking station) ja/tai IPosoitteen välityksellä palvelimelle joko suoraan tai mediaattorin kautta palvelimen välityksellä LIS/HIS ts. liitäntävaihtoehdot: Software Serial RS232 Bluetooth, USB, WLAN Ethernet (LAN/IP-osoite) erilaiset edellisten kombinaatiot 2. Käyttäjän verifiointi (ID ja käyttäjän taso POC-koordinaattorin tai pääkäyttäjän asettamina) 3. Salasanasuojaus vaihtoehtona ID:lle 4. Tulosten tallennus potilas- tai näytetunnuksen avulla 5. Viivakoodilukija input datan syötössä (esim. kontrollitiedot)

10 POC-IT-järjestelmien ominaisuuksista Tulosten kommentointioptio 7. Hyväksyminen, hylkääminen, tulosvälitys palvelimen kautta 8. QC data / hyväksyminen, lock out, autovalidointi 9. Eränumerotiedot jne.

11 POC-IT peruskonsepti LIS/HIS Palvelin Ohjelmisto(t) mediattorit TIETOVERKKO

12 POC-IT-järjestemiin liitettävää vieritutkimusanalytiikkaa 1. Glukoosi, mikroalbuminuria 2. Virtsa-analytiikka 3. Hyytymisanalytiikka 4. Sydänmerkkiaineet 5. Tulehdusmerkkiaineet 5. Verikaasuanalytiikka 6. Kliininen kemia 7. Perushematologia 8. Muu, mikä?

13 QuikRead QuikLink ASTM standardin mukaisesti sarjaportin kautta siirtyy mittausdata Operator ID ASTMformat data LIS/HIS Patient ID HIS/LIS järjestelmän tulee ymmärtää ASTM standardin mukainen data ja viedä se oikeisiin kenttiin (eli oikeat tiedot oikeisiin paikkoihin). Tämä vaatii jonkinlaisen ajurin määrittelyn HIS/LIS järjestelmään. Mukana esityksessä Orion Diagnostican luvalla

14 Mukana esityksessä Roche Diagnosticsin luvalla Roche cobas IT 1000 Virtsa-analytiikka Glukoosi Sydänmerkkiaineet Verikaasut / elektrolyytit Perushematologia Kliin.kemia PoC tietohallinta Hyytymäaika LIS/HIS

15 Mukana esityksessä Triolab Oy / Radiometerin luvalla RADIANCE RADIANCE kommunikoi Internetin kautta RADIANCE Server LIS

16 Mukana esityksessä Oriola Oy:n luvalla i-stat is Connected Data Server Laboratory LIS/HIS

17 cobas IT 1000 Laiteliitännät v 1.09 (tilanne 10/2008) Rochen POCT: Accu-Chek Inform I & II Roche OMNI C Roche Omni S 1-9 Cobas b121 & b221 Cardiac reader/h232 CoaguChek XS Plus Reflotron Plus & Sprint Urisys 1100 Sysmex poch-100i Sysmex KX-21N Tulossa: Urisys 1800 / u411 Afinion Muut analysaattorit: ITC Hemochron Biosite Triage Plus Bayer DCA 2000 Bayer 8xx Series Medtronic Act Plus Bayer RapidPoint 400 Bayer RapidLab 1200 i-stat CDS Radiometer 7xx/8xx Radiometer 5xx/6xx IL GEM Premier 3000 ABX Micros CRP Mukana esityksessä Roche Diagnosticsin luvalla

18 POCcelerator laiteliitäntälistaus 2008 Lähde:

19 POCcelerator laiteliitäntälistaus Lähde:

20 POCcelerator laiteliitäntälistaus Lähde:

21 Lähde:

22 Lähde:

23 Lähde:

24 POC-IT hyötyjä 1. Vieritestaustyön virtaviivaistaminen keskitetyn laitehallinnan kautta, kustannussäästöt? 2. Laiteliitännät, rekisterit 3. Analyyttisen laadun seuranta, laadunohjaus 4. Potilasturvallisuus, virhetilanteiden minimointi 5. Tulosvälitys ja tallennus (reaaliaika, jäljitettävyys) 5. Tukee teho- ja akuuttihoitoyksiköitä verikaasuanalytiikan ylläpidossa 6. Alueelliset toiminnot, vieritestauslaitekannan harmonisointi

25 cobas IT-1000 Alueelliset toiminnot Glukoosi Sairaala Koagulaatio tk 1 U-analytiikka Muu laite Cardiac Muu laite Muu laite Glukoosi Laiteliitännät Autovalidointi Cobas tk 2 Laaduntarkkailu Tulosten arkistointi IT-1000 Koagulaatio U-analytiikka Cardiac Muu laite MultiLab/Effica Mukana esityksessä Roche Diagnosticsin luvalla

26 County of Östergötland (13 municipalities, 10,500 m², 420,000 inhabitants) University hospital plus two Central hospitals with a total of 250 wards 40 primary care units all over the region with own small labs All Accu-Chek Inform II connected through country council s network Cobas IT ,000 PoC blood glucose tests/year 250 wards, 300 ACI-II instruments, 2800 operators 40 primary care units, 50 ACI-II, 200 operators 1 cobas IT 1000 solution managing all that!

27 The solution Integration of 350 Accu-Chek Inform II instruments Central monitoring of instrument status Centralized update of instrument software Central training and certification of 3000 operators Central registration of controls Possible to ensure controls are run on all instruments both in the morning and evening Auto-validation of test results Validated results are delivered direct to the patient journal within minutes while patient is still there Special features Elegant handling of tolerance tests Possibility to work both with or without advance orders in LIS (sample ID vs. Patient ID scanned) Mukana esityksessä Roche Diagnosticsin luvalla

28 POC-IT rajoitteita 1. Usein toimittajasidonnaisia, vrt. vastuujako rajapinnoissa 2. Osapuolien moninaisuus vrt. koordinointitarve käyttäjä laboratorio vieritestauksen hallinnointi/ylläpito/ sopimukset toimittaja(t), huolto LIS/HIS-tietohallinto 3. Ylläpitovastuut laboratoriossa, lisätyötä laboratoriolle?

29 Labotoriossa huomioon otettavaa 1. Tietohallinnon yhteistyötiimin muodostaminen 2. Tulossiirron luotettavuus, palomuurit 3. Verkkotopologian suunnittelu yhteistyössä tietohallinnon kanssa 4. Vierilaitteiden elinkaari, lisääntyminen/liitettävyys (vrt. sopimuspolitiikka) 5. Vierilaitteiden markkinoiden jatkuva kasvu ja uusien generaatioiden markkinoille tulo (vrt. liitettävyys ajan myötä) 6. Vieritestauksen lisääntyminen 7. Tulosten autoverifiointi/qc-interface, järjestelmän pätevyys 8. Kontrollitietojen siirrettävyys (kontrollien nimet, tavoitearvot, eränumerot, systeemikontrollit ja riippumattomat kontrollit) 9. Käyttäjäoikeuksien ja ID:en hallinnointi

30 HUSLABin kokemuksia POC-ITjärjestelmistä Tehty kartoitusta ja tutustuttu eri järjestelmiin Yhden avoimen järjestelmän (POCcelerator ABL) koekäyttö n. kaksi vuotta sitten opinnäytetyö HYKS sairaalat/ HUSLAB 247 Triolab Radiance ABL (32 kpl) syksystä 2008 HYKS Lastenklinikan Roche IT1000- Abbott CDS-iSTAT-projekti 05/2009

31 Tulevaisuuden näkymiä POC-IT-järjestemien tarve nyt ilmeinen Vieritestauksen tarpeen kokonaisvaltainen arviointi lisääntyy Vierilaitteiden ja yhteistyön kehittyminen tiedonsiirtoprotokollien luovuttamiseksi ja liitäntöjen mahdollistamiseksi

32 Kiitokset! Jukka Laukkoselle, Orion Diagnostica Kimmo Koppiselle, Triolab Oy Arsi Itkoselle, Roche Diagnostics Marko Niiroselle, Oriola Oy HemoCue lle, Conworxille, muille yhteistyökumppaneille