Virtsan liuskamittarit

Transkriptio

1 Virtsan liuskamittarit Outi Malminiemi Labquality-päivät

2 Lähtökohta Käyttö Virtsan kemiallinen seulonta on yleisimpiä vastaanotoilla, hoitoyksiköissä ja pienissä laboratorioissa tehtäviä tutkimuksia. Laatuvaatimukset Tuloksen perusteella tehdään päätöksiä potilaan hoidosta: tuloksen tulee olla käyttötarkoitukseensa nähden riittävän laadukas (Moodi 5/2002, Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa). 2

3 Visuaalinen vs automatisoitu liuskanluenta 1) Luenta laitteella toistettavampaa vakioitu inkubointiaika vakioitu valaistus reaktiotyynyn värin subjektiivinen tulkinta vs reflektometrinen mittaus edellyttää laitteen ylläpitoa Tighe 2000: virheiden osuus positiivisilla QA-näytteillä 3

4 Liuskanlukulaitteiden toimintaperiaate: reflektometrinen mittaus 4

5 Liuskanlukulaitteet Labqualityn Virtsan liuskakokeet A kierroksella, 1/3 Siemens Clinitek 10, 100, 200: poistuvia malleja Clinitek Atlas: pipetoiva laite, suuri laboratorio Clinitek 500 -> Clinitek Advantus: keskikokoinen laboratorio Clinitek 50 -> Clinitek Status: vierianalytiikka Myös: mikroalbumiini (Alb/Krea) raskaustesti 5

6 Liuskanlukulaitteet Labqualityn Virtsan liuskakokeet A kierroksella, 2/3 Roche Miditron M, Miditron Junior: poistumassa Urisys 2400: pipetoiva laite, suuri laboratorio Miditron Junior II, Urisys > u411: keskikokoinen laboratorio Urilux S -> Urisys 1100: vierianalytiikka 6

7 Liuskanlukulaitteet Labqualityn Virtsan liuskakokeet A kierroksella, 3/3 Muiden valmistajien laitteet Arkray, Menarini: Aution Eleven, suuri/pieni käyttö Analyticon, Lachema, Yeongdong: ei käytössä Suomessa Labquality: Laadunarviointikierrosten tulosten käyttäminen osoittamaan laitteiden tai menetelmien tms. paremmuutta tai huonommuutta saattaa olla harhaanjohtavaa tai puutteellista. 7

8 Laiteryhmien vertailtavuus, 1/2 Tulosluokkien pitoisuusrajat vaihtelevat ERY, kpl/ul Tulosluokka: +/ Siemens Roche Rochen laitteilla mahdollista määritellä luokkaan 5+ saakka, Suomessa tav. jako luokkiin Roche: luokkien herkkyyskynnyksiä voi muuttaa Liuskat: Multistix 8 SG ja Combur 10 Test M 8

9 Laiteryhmien vertailtavuus, 2/2 U -Eryt-O /yli 4+ Siemens Clinitek Clinitek Status Roche Miditron Junior II Urilux S Urisys

10 Visuaalinen vs laiteluenta, 1/2 U -Eryt-O /yli 4+ Visuaalinen arviointi Miditron Junior II Urilux S Urisys Labquality Virtsan liuskakokeet A 2/

11 Visuaalinen vs laiteluenta, 2/2 U -Prot-O, Roche /yli 4+ Visuaalinen arviointi Miditron Junior II Urilux S Urisys Näytteessä oli väkevä glukoosipitoisuus. Onko tulos luettu glukoosityynyltä? Labquality Virtsan liuskakokeet A 2/

12 Visuaalinen vs automatisoitu liuskanluenta 1) Luenta laitteella toistettavampaa 2) Laite lukee tuloksen oikealta reaktiotyynyltä 12

13 Liuskanlukulaitteiden ominaisuuksia Clinitek Status Urisys 1100 Potilas-id Kosketusnäyttö Viivakoodinlukija, ulkoinen näppäimistö Optiikka 6 kpl LED, 1 mittapää, 6 kpl LED, nm (6) 565 ja 610 nm Optiikan varmistus Referenssityyny Referenssityyny Liuskat Multistix 10 SG, Combur 10, 7 ja 5 Clinitek hcg, Clinitek Microalbumin Tulosmuisti Tulostus Paperille, Paperille, ulkoiselle tietokoneelle ulkoiselle tietokoneelle 13

14 Visuaalinen vs automatisoitu liuskanluenta 1) Luenta laitteella toistettavampaa 2) Laite lukee tuloksen oikealta reaktiotyynyltä 3) Laitteen tulos dokumentoituu tulostus paperille tai siirto elektronisesti atkjärjestelmään 14

15 Sudenkuoppia? 1/3 Preanalytiikka analysoijien perehtyminen näytteen edustavuus: pesu, keskivirtsa, väkevyys näyte huoneenlämpöinen, sekoitus juuri ennen analysointia testiliuska: eräpäivä edessäpäin, liuskapurkin säilytys kiinni, kuivassa paikassa 15

16 Sudenkuoppia? 2/3 Analytiikka testiliuskan oikea kastaminen: kaikki tyynyt kastuvat veto pois liuskan reuna näyteastian reunaa vasten kesto noin 1 sekunti ei saa tulvia pohjan kuivaus pikkulaitteita varten inkubointiajan oikeellisuus liuskaan liittyvät virhelähteet tunnetaan (tuoteselosteesta) 16

17 Sudenkuoppia? 3/3 Laitteen ylläpito: puhdistus laitevalmistajan ohjeiden mukaan Laadunohjaus negatiivinen ja matalan tason positiivinen kontrolliliuos (!) näytevertailu laboratorion kanssa ulkoinen laadunarviointi Tuloksen dokumentointi potilas-id ja analyyttikohtaiset tulokset 17

18 Vierianalytiikka vs laboratoriomenetelmät Saman valmistajan testiliuska, samat ominaisuudet ja herkkyysrajat Liuskanluku hoitoyksikössä visuaalista -> tulos luonteeltaan suuntaa-antava ja käyttö sen mukaista laitteella -> laitetta käyttöönotettaessa tulosten luotettavuus varmistetaan vertailulla laboratorion kanssa, jatkossa laadunohjaus sovitulla tavalla 18

19 Toivomuksia valmistajille Testiliuskaerien herkkyydet mahdollisimman yhdenmukaiset erästä toiseen Helppokäyttöiset, analyyttitasoiltaan tarkoituksenmukaiset kontrolliliuokset (matalan tason + ja -) Uusi laitemalli -> riippumattoman tahon tekemä validointi kvantitatiivisia vertailumenetelmiä käyttäen 19

20 Ulkoinen laadunarviointi Labquality, Virtsan liuskatutkimukset A - vastauksena +/- luokka Labquality, Virtsan liuskatutkimukset B, partikkelilaskenta ja valikoitu kvantitatiivinen kemia - vastauksena tulosluokan kynnyspitoisuus -> molemmissa 4 kierrosta / 2008 DEKS RIQAS-koekierros 1/08, tuloksia ei vielä saatu 20

21 Toivomuksia Labqualitylle Liuskatutkimukset A kierrokselle Kvantitatiivisia pitoisuustietoja näytteen analyyteille, etenkin +/- -rajan lähellä olevilla tasoilla Suomalaisten laboratorioiden tulokset saatavissa omana yhteenvetonaan (3/2007 vastauksia 1311!) 21

22 Kiitos tarkkaavaisuudestanne! Der Arzt was painted by Gerard Dou in It shows a physician looking at a container of urine. In those days, the physician used his senses of sight, touch, hearing, smell and taste to make a diagnosis. 22