PIKAOHJEET Käytettäväksi vain Sofia-analysaattorin kanssa.

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "PIKAOHJEET Käytettäväksi vain Sofia-analysaattorin kanssa."

Ari-Pekka Palo
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Analysaattori ja FIA PIKAOHJEET Käytettäväksi vain Sofia-analysaattorin kanssa. Testausmenetelmä Tutki pakkausseloste ja käyttöohje huolellisesti ennen pikaohjeiden käyttöä. Tämä ei ole täydellinen pakkausseloste. HUOM: Näytteenottotikuilla otettujen näytteiden testausmenetelmät ovat erilaisia, kuin aspirointi-, pesu- tai virusten kuljetukseen tarkoitetuissa elatusaineissa olevien näytteiden testausmenetelmät. Lue huolellisesti. Kaikkien näytteiden tulee olla huoneenlämpöisiä ennen testaamista. Vanhenemispäivä: Tarkasta ennen käyttöä vanhenemispäivä jokaisesta yksittäisestä testipakkauksesta tai ulkopakkauksesta. Älä käytä testejä etiketissä olevan vanhenemispäivän jälkeen. Näytteenottotikulla otetun nenänielunäytteen testausmenetelmä. Varmista, että Sofiaanalysaattori on säädetty haluttuun analysaattoritilaan: Poistu tai Lue nyt. Katso lisätietoja Sofia-analysaattorin käyttö -osiosta Annostele reagenssiliuos kokonaisuudessaan reagenssiputkeen. reagenssiputkea varovaisesti, jotta sen sisältö liukenee. Laita näytteenottotikussa oleva potilaan näyte reagenssiputkeen. näytteenottotikkua ainakin kolme (3) kertaa samalla, kun painat sen päätä reagenssiputken pohjaa ja sivua vasten. 3x Jätä näytteenottotikku reagenssiputkeen yhdeksi () minuutiksi. näytteenottotikun päätä reagenssiputken sisäpuolta vasten tikkua poistaessasi. Hävitä käytetty näytteenottotikku tartuntavaarallisten jätteiden mukana. 3x Täytä mukana oleva pieni, kirkas, kiinteätilavuuksinen pipetti potilaan näytteellä reagenssiputkesta: Kiinteätilavuuksisen pipetin täyttö näytteellä: a) purista yläosan paljetta LUJASTI. b) purista pipettiä edelleen ja aseta sen kärki potilasnäytteeseen. c) pidä pipetin kärki edelleen potilasnäytteessä ja vähennä palkeen puristusta, jotta pipetti täyttyy. lujasti pipetin yläosan paljetta ja tyhjennä pienen, kirkkaan, kiinteätilavuuksisen pipetin sisältö kasetin näytekuoppaan. Ylimääräinen neste ylivuotokuvussa ei haittaa. HUOM: Kiinteätilavuuksinen pipetti on suunniteltu siten, että se ottaa ja annostelee oikean määrän potilasnäytettä. Hävitä pipetti tartuntavaarallisten jätteiden mukana. 7 Siirry seuraavaan, "Sofia-analysaattorin käyttö" -osioon testin täydentämiseksi. Kierrä irti Reagenssiliuos Näytekuoppa Sivu / 5

HUOM: Näytteenottotikuilla otettujen näytteiden testausmenetelmät ovat erilaisia, kuin aspirointi-, pesu- tai virusten kuljetukseen tarkoitetuissa elatusaineissa olevien näytteiden testausmenetelmät.

2 Nenänielusta otettavien aspiraatio-/pesu- tai virusten kuljetukseen tarkoitetuissa elatusaineissa olevien näytteiden testausmenetelmä Varmista, että Sofiaanalysaattori on säädetty haluttuun analysaattoritilaan: Poistu tai Lue nyt. Katso lisätietoja Sofia-analysaattorin käyttö -osiosta. Annostele reagenssiliuos kokonaisuudessaan reagenssiputkeen. reagenssiputkea varovaisesti, jotta sen sisältö liukenee. Täytä laitteen mukana toimitettu suuri, vaaleanpunainen, kiinteätilavuuksinen pipetti potilaan nestemäisellä näytteellä keräyskupista. Kiinteätilavuuksisen pipetin täyttö näytteellä: a) purista yläosan paljetta LUJASTI. b) purista pipettiä edelleen ja aseta sen kärki nestemäiseen näytteeseen. c) pidä pipetin kärki edelleen nestemäisessä näytteessä ja vähennä pipetin palkeen puristusta, jotta pipetti täyttyy. lujasti pipetin yläosan paljetta ja tyhjennä ison, vaaleanpunaisen kiinteätilavuuksisen pipetin sisältö reagenssiputkeen. Ylimääräinen neste ylivuotokuvussa ei haittaa. Sekoita pyörittämällä reagenssiputkea varovaisesti. HUOM: Kiinteätilavuuksinen pipetti on suunniteltu siten, että se ottaa ja annostelee oikean määrän nestemäistä näytettä. Hävitä pipetti tartuntavaarallisten jätteiden mukana. Täytä laitteen mukana toimitettu pieni, kirkas, kiinteätilavuuksinen pipetti potilaan näytteellä reagenssiputkesta. lujasti pipetin yläosan paljetta ja tyhjennä pienen, kirkkaan, kiinteätilavuuksisen pipetin sisältö kasetin näytekuoppaan. Ylimääräinen neste ylivuotokuvussa ei haittaa. Hävitä pipetti tartuntavaarallisten jätteiden mukana. Siirry seuraavaan, "Sofia-analysaattorin käyttö" -osioon testin täydentämiseksi. Reagenssiliuos Kierrä irti Näytekuoppa Sivu 2 / 5

reagenssiputkea varovaisesti, jotta sen sisältö liukenee. Täytä laitteen mukana toimitettu suuri, vaaleanpunainen, kiinteätilavuuksinen pipetti potilaan nestemäisellä näytteellä keräyskupista.

3 Eject Sofia-analysaattorin käyttö POISTU/LUE NYT -TILAT Katso toimintaohjeet Sofia-analysaattorin käyttöohjeista. Analysaattori voidaan asettaa kahteen eri tilaan (Poistu ja Lue nyt). Molempien tilojen menetelmät on kuvattu alla. POISTU-TILA Poistu-tilassa käyttäjä syöttää kasetin välittömästi analysaattoriin. Käyttäjä palaa tämän jälkeen viidentoista (5) minuutin kuluttua hakemaan testituloksia. Tässä tilassa analysaattori ajastaa testin kehittämisen automaattisesti ennen lukemista ja testituloksen näyttämistä. LUE NYT -TILA Anna testin kehittyä täydet viisitoista (5) minuuttia ENNEN sen asettamista analysaattoriin. Käyttäjän tulee asettaa kasetti ensin työtasolle tai alustalle viidentoista (5) minuutin ajaksi (analysaattorin ulkopuolelle) ja ajastaa käsin tämä kehittämisvaihe. Tämän jälkeen käyttäjä asettaa kasetin analysaattoriin. Lue nyt -tilassa analysaattori lukee ja näyttää testituloksen yhden () minuutin sisällä. 5 5 Sivu 3 / 5

Käyttäjä palaa tämän jälkeen viidentoista (5) minuutin kuluttua hakemaan testituloksia.

4 Eject Eject Sofia-analysaattorin käyttö (Jatkoa.) SUORITA TESTI. Syötä käyttäjätunnus kannettavalla viivakoodinlukijalla tai syötä tiedot käsin näppäimistöllä. 3. Paina Aloita testi ja analysaattorin luukku avautuu automaattisesti. HUOM: Mikäli luet vahingossa väärän viivakoodin, käytä Sofia-analysaattorissa olevia nuolinäppäimiä ja korosta kenttä uudelleen. Tämän jälkeen suorita lukeminen uudestaan oikealla viivakoodilla. Aikaisempi viivakoodi korvautuu oikealla viivakoodilla. B005 Operator ID 2. Syötä potilastunnus tai tilausnumero kannettavalla viivakoodinlukijalla tai syötä tiedot käsin näppäimistöllä. 4. Varmista, että sinulla on valittuna oikea tila Poistu- ja Lue nyt -tilojen välillä. Työnnä kasetti luukkuun. Sulje luukku varovaisesti B005 Operator ID 5. Analysaattori käynnistyy automaattisesti ja näyttää edistymisen. Poistu-tilassa testitulokset näkyvät näytöllä noin viidentoista (5) minuutin kuluttua. Lue nyt -tilassa tulokset näkyvät näytöllä yhden () minuutin sisällä. Katso Tulosten tulkinta -osio. Tulosten tulkinta Kun testi on valmis, tulokset näkyvät analysaattorin näytöllä. Tulokset voidaan tulostaa automaattisesti integroidulla tulostimella, mikäli kyseinen asetus on valittu. Fluoresoivia testirivejä ei voi koskaan nähdä paljaalla silmällä. Tulokset: Analysaattorin näyttö näyttää tulokset sen mukaan, onko menetelmäkontrolli "hyväksytty tai hylätty." Mikäli kontrolli on "hylätty", tulee suorittaa uusi testi uudella potilasnäytteellä ja uudella testikasetilla. Lukijan näyttö : Positiivinen : Negatiivinen : Hylätty Menetelmäkontrolli Hylätty Tulkinta -testi positiivinen (sisältää -antigeenia) -testi negatiivinen (antigeenia ei havaittu) Tulos ei kelpaa Sivu 4 / 5

Tämän jälkeen suorita lukeminen uudestaan oikealla viivakoodilla. Aikaisempi viivakoodi korvautuu oikealla viivakoodilla. B005 Operator ID 2.

5 Ulkoinen laaduntarkistus (Positiiviset ja negatiiviset näytteenottotikut ulkoiseen tarkistukseen löytyvät pakkauksesta) Valitse päävalikosta Suorita laaduntarkistus 2 Lue laaduntarkistuskortti (sijaitsee pakkauslaatikossa) lukulaitteella näytön ohjeita noudattaen Analysaattori kehottaa käyttäjää valitsemaan halutun tilan (Poistu tai Lue nyt) ja suorittamaan sitten ulkoiset tarkistukset. Seuraa näiden pikaohjeiden mukaista näytteenottotikuilla otettavan näytteen testausmenetelmää ja testaa molemmat kontrollitikut: ensin positiivinen ja sitten negatiivinen. Kun sekä positiiviset että negatiiviset näytteenottotikut on tarkastettu, tulos on joko "Hyväksytty" tai "Hylätty". KÄYTTÖTARKOITUS Sofia FIA -laite käyttää immunofluoresenssi-menetelmää RS-viruksen (engl. respiratory syncytial virus) nukleoproteiiniantigeenin havaitsemiseen oireisilla potilailla suoraan nenänielusta näytteenottotikulla otettavista ja nenänielusta otettavista aspirointi-/pesunäytteistä. Tämä kvalitatiivinen testi on tarkoitettu käytettäväksi apuna akuuttien -infektioiden nopeisiin diagnooseihin. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois -infektiota eikä niitä tule käyttää hoito- tai muiden toimenpidepäätösten ainoana perustana. Pakkausselosteesta löydät tietoja aiheista Varoitukset ja varotoimet, Näytteiden otto ja käsittely, ja Laaduntarkistus. ASIAKASTUKI Mikäli analysaattori tai koe ei toimi odotetulla tavalla, ota yhteys Quidelin tekniseen tukeen numerossa (800) (Yhdysvalloissa), (858) (Yhdysvaltojen ulkopuolella), sähköpostiosoitteessa technicalsupport@quidel.com tai paikalliseen jälleenmyyjään. Tutki pakkausseloste ja käyttöohje huolellisesti ennen pikaohjeiden käyttöä. Tämä ei ole täydellinen pakkausseloste Quidel Corporation Chemin de l Orme 065 McKellar Court San Diego, CA 922 USA quidel.com 2200FI00 (09/2) Sivu 5 / 5

3 4 5 Analysaattori kehottaa käyttäjää valitsemaan halutun tilan (Poistu tai Lue nyt) ja suorittamaan sitten ulkoiset tarkistukset.

Samankaltaiset tiedostot

ANALYZER. Pikakäyttöopas

ANALYZER. Pikakäyttöopas ANALYZER Pikakäyttöopas, valmistaja Lue käyttöohjeet huolellisesti läpi ennen pikakäyttöoppaan käyttöä ASIAKASPALVELU Mikäli analysaattori ei toimi odotetulla tavalla, ota yhteys Quidelin tekniseen tukeen