Suositus vieritestaukseen sydänpiireille ja -yhdistyksille

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Suositus vieritestaukseen sydänpiireille ja -yhdistyksille"

Transkriptio

1 Suositus vieritestaukseen sydänpiireille ja -yhdistyksille

2 Suomen Sydänliitto on kansanterveys-, potilas- ja edunvalvontajärjestö, johon kuuluu 19 sydänpiiriä ja 239 yhdistystä. Sydänliitto toteuttaa väestön sydän- ja verisuoniterveyttä edistäviä ohjelmia ja kehittää jatkohoidon ja kuntoutuksen toimintatapoja. Se tarjoaa potilaille ja heidän läheisilleen sydänsairauksia ja niiden hoitoa käsitteleviä julkaisuja, vertaistukea, neuvontaa ja kuntoutumispalveluja. Sisällys VIERITESTAUS SYDÄNPIIREISSÄ JA -YHDISTYKSISSÄ 4 VIERITESTAUSTA KOSKEVAT YLEISET SÄÄDÖKSET 5 Luvat ja vakuutukset 6 Vastuualueiden määrittäminen 7 VIERITESTAUSLAITTEET JA NIIDEN HANKINTAPROSESSI 8 Verenpainemittareiden hankinta 9 Verensokerimittareiden hankinta 9 Rekisteri laitteista 9 LAADUNVARMISTUS 10 Sisäinen laadunohjaus 10 Ulkoinen laadunarviointi 11 Tukilaboratorio mukana laadunarvioinnissa 12 Laadukas vieritesti -järjestelmä 12 HENKILÖKUNNAN PEREHDYTTÄMINEN JA KOULUTUS 13 Koulutuksen dokumentointi 14 Koulutus näytteenottoon 14 Suositus vieritestaukseen sydänpiireille ja yhdistyksille Julkaisija Suomen Sydänliitto ry 2011 Työryhmä Sami Kaivos asiantuntijasairaanhoitaja Ulla-Riitta Penttilä terveyspalvelupäällikkö Valokuvat Päivi Viita Vitamiini Lisätietoja (09) suosituksesta sami.kaivos@sydanliitto.fi OLOSUHTEET MISSÄ VIERITESTAUSTA SUORITETAAN 16 TULOSTEN RAPORTOINTI ASIAKKAALLE 17 Jaettava kirjallinen materiaali 17 MITTAUSTILAISUUKSIEN JA -TULOSTEN KIRJAAMINEN JA RAPORTOINTI SYDÄNLIITOLLE 17 VIERITESTAUSTOIMINNAN SEURANTA 19 3 Suomen Sydänliitto ry Kuvien ja tekstin muuttaminen ja kopiointi ilman lupaa on kielletty.

3 VIERITESTAUS SYDÄNPIIREISSÄ JA -YHDISTYKISSÄ Tämä suositus on laadittu Labqualityn vuonna 2009 antaman kansallisen suosituksen Vieritestaus terveydenhuollossa pohjalta (Moodi 6/2009). Suosituksen tarkoituksena on ohjata sydänpiirit ja yhdistykset yhdenmukaisten ja luotettavien toimintojen käyttöön. Suosituksen liitteeksi on laadittu valmiita lomakemalleja muun muassa vieritestaus toiminnan ja vieritestausta suorittavien henkilöiden koulutuksen seuraamiseen. Lomakkeet on tehty Labqualityn Laadukas vieritesti -järjestelmää mukaillen. Sydänjärjestön suorittama vieritestaus on merkittävää väestöön kohdistuvaa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden kartoitusta. Jotta vieritestaus toiminta on luotettavaa, tulee toiminnan olla valvottua sekä voimassa oleviin lakeihin ja suosituksiin pohjautuvaa toimintaa. On suositeltavaa, että vieritestaus kohdistuu keskeisimpiin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin kuten: veren kokonaiskolesteroliin, VIERITESTAUSTA KOSKEVAT YLEISET SÄÄDÖKSET Suomessa ei ole yhtä yksittäistä lakia tai asetusta joka määräisi kuinka vieritestausta pitää toteuttaa. Useat erilliset lait ja suositukset kuitenkin määräävät kuinka eri osa-alueet tulee toteuttaa. Näitä lakeja ovat muun muassa: Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä, L 559/1994 Lääkinnällisiä laitteita koskeva EU-direktiivi, 2007/47/EY Laki potilaan asemasta ja oikeuksista, L 785/1992 Erikoissairaanhoitolaki, L 1062/1989 Potilasvahinkolaki, L 585/1986 Tartuntatautilaki, L 583/1986 verenpaineeseen ja verensokeriarvoon. Suositusta voidaan soveltaa tietyiltä osin myös muuhun mittaustoimintaan kuten vyötärönympäryksen mittaamiseen ja painon punnitsemiseen. Kaikissa vieritestejä tekevissä organisaatioissa tulee huomioida lain ammattimaiselle toiminnalle asettamat vaatimukset. Näiden vaatimusten mukaan terveydenhuollon laitetta tai tarviketta käyttävällä henkilöllä tulee olla asianmukainen koulutus ja kokemus. Laitteessa ja tarvikkeessa tai niiden mukana tulee olla turvallisen käytön kannalta tarpeelliset merkinnät ja käyttöohjeet. Terveydenhuollon laitetta tulee käyttää sille ilmoitetun käyttötarkoituksen mukaisesti. (Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 1994/1505). Stardardi vieritestauksen laadusta ja pätevyydestä määrittelee vieritestauksen keskeiset erityisvaatimukset (SFS-EN ISO 22870). Työnantajan on varmistettava henkilöstön asianmukainen ja riittävä koulutus ja opastus kunkin laitteen turvalliseen käyttöön. Laki lääkinnällisistä laitteista määrää, että ammattimaisella käyttäjällä tulee olla vastuuhenkilö, joka vastaa siitä, että kyseisen lain tai sen nojalla annettuja säännöksiä ja määräyksiä noudatetaan. Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköillä tai muulla ammattimaisella käyttäjällä, joka on oikeushenkilö tai joka käyttää laitetta itsenäisenä ammatinharjoittajana tulee olla seurantajärjestelmä lääkinnällisten laitteiden ja niiden käytön turvallisuuden varmistamiseksi. 4 5

4 Lääkinnällisiä laitteita koskevassa EU-direktiivissä (2007/47/EY) ammattimaisella käyttäjällä tarkoitetaan muun muassa seuraavaa: terveydenhuollon ammattihenkilöä, joka ammattia harjoittaessaan käyttää lääkinnällisiä laitteita tai luovuttaa niitä potilaan käyttöön; tai muuta luonnollista tai oikeushenkilöä, jonka elinkeinotoiminta tai ammatinharjoittaminen on sairauden diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon tai lievityksen mukaisten tehtävien suorittamista tai, joka opettaa näiden tehtävien suorittamista, ja joka näissä tehtävissä tai näiden tehtävien opetustoimessa käyttää tai edelleen luovuttaa lääkinnällisiä laitteita. Suomessa Labquality Oy on laatinut suosituksia vieritestaukseen jo toista vuosikymmentä. Näissä suosituksissa on otettu huomioon kaikki vieritestausta ohjaavat laita ja asetukset. Uudistettu suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa ilmestyi Joulukuussa 2009, Moodi 6/2009. Luvat ja vakuutukset Toimilupa Laki yksityisestä terveydenhuollosta (4 ) edellyttää, että toimintayksiköllä, joka harjoittaa laboratoriotoimintaa, tulee pääsääntöisesti olla toimilupa. Toimintayksiköksi luetaan myös yhdistys. Jokaisen yhdistyksen tulee selvittää oman alueensa aluehallintovirastosta, tarvitaanko mittaustoimintaa varten toimilupa vai ei, ja ellei toimilupaa tarvita, tulee päätöksestä olla kirjallinen dokumentti. Toimiluvan myöntää ko. alueen aluehallintovirasto. Hakuohjeet ja lomakkeet osoitteesta Vakuutukset Kaikilla terveyden- ja sairaanhoitotoimintaa tekevillä terveydenhuollon ammattihenkilöillä tulee olla potilasvakuutus (Potilasvahinkolaki 4 ; L terveydenhuollon ammattihenkilöistä, 3 luku 21 ). Tämä ei riipu siitä, onko työntekijä työsuhteessa vai vapaaehtoistyössä. Työsuhteessa oleville potilasvakuutuksen ottaa työnantaja. Vapaaehtoistyössä oleville verinäytteitä ottaville terveyden- ja sairaanhoitajille potilasvakuutuksen ottaa Sydänliitto. Vakuutuksen voimassaolo edellyttää toiminnan tilastointia, yhdistyksen voimassa olevaa toimilupaa (tai dokumenttia, että lupaa ei tarvita) ja vieritestaussuosituksen mukaista toimintaa. Työntekijälle sattuvan tapaturman (esim. tahaton neulanpisto) varalta työnantajan tulee ottaa lakisääteinen tapaturmavakuutus niille, jotka ovat työsuhteessa. Vapaaehtoistyötä tekevien suositellaan ottavan yksityisen hoitovakuutuksen, joka kattaa pistosta seuraavan mahdollisen sairauden hoidon. Kaikkien verinäytteitä ottavien henkilöiden suositellaan hankkivan rokotuksen hepatiitti-b:n varalta. Vastuualueiden määrittäminen Vieritestaustoimintaan liittyvien vastuualueiden määrittäminen on ensimmäinen askel toiminnan aloittamiseksi ja kehittämiseksi. Vieritestausta suorittavien sydänpiirien ja yhdistysten tulee nimetä mittaustoiminnalle vastuuhenkilö. Tämän jälkeen voidaan määrittää vielä erilliset vastuuhenkilöt esimerkiksi laitteille, koulutukselle ja mittaustilaisuuksille. Kullekin mittaajalle tulee määritellä vastuuhenkilö, joka vastaa lain asettamien vaatimusten toteutumisesta. Tämä henkilö voi olla esimerkiksi koko vieritestaustoiminnan vastuuhenkilö. Vastuuhenkilöt voivat toimia samalla ns. vieritutkimuskoordinaattoreina. Heidän tehtäviinsä kuuluvat muun muassa tutkimusten käyttöönottoon liittyvä päätöksenteko, perehdytys ja koulutus sekä laadunvarmistuksen järjestäminen. Vastuuhenkilö voi olla esimerkiksi Sydänpiirin toiminnanjohtaja tai mittaustoiminnasta vastaava terveydenhoitaja tai sairaanhoitaja. 6 7

5 VIERITESTAUSLAITTEET JA NIIDEN HANKINTAPROSESSI Ennen vieritestaustoiminnan aloittamista on hyvä selvittää markkinoilla olevat käyttötarkoitukseen soveltuvat vieritestit (laitteet). Testivaihtoehtoihin on syytä tutustua laajalti, eikä ostaa laitetta esimerkiksi ensimmäiseltä laite-esittelijältä. Kaupallisesti saatavilla olevilta vieritesteiltä edellytetään CE merkintää sekä myyntipakkauksessa että etiketöinneissä. CE merkintä takaa, että laite täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asettamat säädökset koskien laitteen turvallisuutta, laatua, suorituskykyä ja tekniikkaa. Varmista, että laite on hyväksytty ammattikäyttöön. Vieritestin hankinta kannattaa toteuttaa kokonaisuutena joka sisältää: - tarvittavat laitteet - reagenssit - muut tarvikkeet - mahdollisen laitehuollon ja - käyttökoulutuksen Kaikille vieritesteille tulee nimetä ylläpito- ja huoltovastuu henkilö/-t. Vierianalytiikkaa käyttävien tulee noudattaa valmistajan antamia laitteisiin ja välineisiin liittyviä huolto-ohjeita. Kaikista laitteista tulee olla saatavilla selkeä käyttöohje. Verenpainemittareiden hankinta Verenpaineen mittaaminen tulee tapahtua olkavarteen asetettavaa mansettia käyttäen joko elohopeamittarilla tai automaattisella verenpainemittarilla. Automaattista verenpainemittaria ostettaessa tulee kiinnittää huomiota, että mittari on puolueettomassa teknisessä ja kliinisessä testauksessa hyväksytty. Listat testatuista ja hyväksytyistä mittareista löytyvät osoitteista: ja Eteisvärinää sairastavien henkilöiden verenpaine mitataan aina elohopeamittarilla. Verenpaineen mittaaminen ja potilaan ohjaaminen kotiseurantaan tulee tapahtua Kohonneen verenpaineen Käypä hoito suosituksen ohjeistamalla tavalla. Lisätietoa verenpaineen mittaamisesta ja seurannasta saa myös Sydänliiton julkaisemasta Verenpaineen omaseuranta oppaasta. Vieritestiä hankkiessa mieti seuraavia kriteereitä: - Laitteen ja reagenssien hinta - Testin tarkkuus, kapasiteetti ja nopeus - Helppo ja nopea toistettavuus - Soveltuuko testi käyttötarkoitukseen - Onko tulokset tarvittaessa siirrettävissä ATK:lle - Ympäristövaikutukset testin suorittamiseen ja tuloksen luotettavuuteen - Saanko riittävän laadukkaan ja kattavan käyttökoulutuksen - Elinkaarikustannukset Laitteita hankkiessa on hyvä kartoittaa koko Sydänpiirin tarpeet. Keskitetyillä hankinnoilla saavutetaan taloudellista hyötyä. Myös käyttökoulutukset voidaan toteuttaa yhdessä. Keskitettyjen tarjousten valmistelussa saa apua Sydänliitosta Teppo Köntiltä (teppo.kontti@sydanliitto.fi). Laitteentoimittajan kanssa on hyvä tehdä kirjallinen sopimus toimitusaikataulusta, koulutuksesta ja toimenpiteistä ongelmatilanteissa kuten tulostaso-ongelmat ja huolto. Verensokerimittareiden hankinta Käytännössä kaikki markkinoilla olevat verensokerimittarit ovat luotettavia. Virheellisen tuloksen aiheuttaa yleisimmin mittauksessa tapahtunut virhe. Lisätietoa suomessa markkinoilla olevista verensokerimittareista saa diabetesliiton sivuilta osoitteesta Ohjeita verensokerin seurantaa löytyy Diabeteksen Käypä hoito suosituksesta. Rekisteri laitteista Hankituista ja käytössä olevista vieritesteistä pitää olla rekisteri. Laitteen tietojen lisäksi rekisteriin kirjataan käytössä ilmenneitä ongelmia ja muita huomioita sekä suoritetut ja suunnitellut huollot. Rekisteriä voi ylläpitää Laiterekisteri -lomakkeella. Reagenssien seurantaa varten on oma Reagenssien seuranta -lomake. 8 9

6 LAADUNVARMISTUS Laadunvarmistus sisältää kaikki ne toimenpiteet, joiden avulla saavutetaan määritelty, tarvittava ja riittävä laatutaso. Perustaksi näille toimenpiteille tarvitaan ohjeistus laadun hallintaan. Vieritestauksen laatu- ja pätevyysvaatimukset ovat määritelty kansainvälisessä standardissa SFS-EN ISO 22870:2006. Laadunvarmistuksen tavoitteena on sekä virheiden estäminen että niiden havaitseminen. Oikealla menetelmien valinnalla ja ammattitaitoisen henkilöstön käytöllä voidaan estää virheitä. Sisäinen laadunohjaus ja ulkoinen laadunarviointi auttavat havaitsemaan toiminnan virheitä. Vieritestausta koskevat samat laadunvarmistuksen periaatteet kuin laboratoriomittauksia jotka ovat tehty laboratorioympäristössä. Pätevyyden perustana on oikein mitoitettu laadunvarmistus ja näyttö sen menettelyjen toteutumisesta ja tuloksista. Seuraavien laadunvarmistuksen kriteerien tulee toteutua vieritestauksessa oikein mitoitetusti: - testin suorittaja on saanut asianmukaisen koulutuksen - testi soveltuu käyttötarkoitukseen - testistä on olemassa pätevät ohjeet - testin luotettavuus on varmennettu - testin laatu-/tulostasoa seurataan systemaattisesti - tulokset kirjataan tässä suosituksessa sovitulla tavalla - testin tuloksia osataan tulkita oikein hajontaa, laitteita. Laatua voidaan ohjata sisäisesti kontrollinäytteiden avulla. Näytteet tehdään kontrolliliuoksia käyttäen ja ne analysoidaan potilasnäytteiden tavoin. Tuloksia verrataan kontrolliliuoksen tavoitearvoon. Toimintayksikössä tulee olla sovitut toimenpiteet joihin ryhdytään, jos kontrollin tulos ei ole viitealueella. Kontrollinäytteiden tulokset pitää kirjata Kontrollitulosten seuranta -lomakkeeseen. Liuoskontrolleja suositellaan käytettäväksi aina, kun saatu mittaustulos on yllättävän poikkeava, uusi liuskaerä otetaan käyttöön tai epäillään liuskojen säilytyksessä tapahtunutta virhettä. Kontrolleja tulee käyttää säännöllisesti seuraavan ohjeen mukaisesti: - kerran päivässä, jos testiä käytetään päivittäin - kerran viikossa, jos käyttö on säännöllistä esim. muutamana päivänä viikossa - kerran kuukaudessa, jos käyttö on satunnaista esim. 1-2 kertaa kuukaudessa - sekä aina laiteen saatua kova kolhu tai isku. Perusperiaatteena on kuitenkin, että ennen jokaista mittaustilaisuutta (esim. yleisötapahtumaa) pitää varmistaa vieritestauslaitteen kunto sekä tulosten luotettavuus. Sisäinen laadunohjaus Ulkoinen laadunarviointi Sisäisellä laadunohjauksella tarkoitetaan henkilökunnan omaa jatkuvaa valvontaa vieritestien riittävän luotettavuuden varmistamiseksi. Laadunohjauksella kontrolloidaan menetelmän toimivuutta kuten: reagenssien kuntoa, määrityksen tekemistä, saatua tulostasoa ja kontrollinäytteiden Ulkoisella laadunarvioinnilla tarkoitetaan ulkopuoliselta ja riippumattomalta taholta tilattua vieritestien laadunarviointia. Ulkoinen laadunarviointi voi sisältää myös testin käyttöön liittyvän toiminnan arvioinnin. Vieritestejä käyttävien organisaatioiden suositellaan osallistuvan ulkoiseen laadunarviointiin 1-2 kertaa vuodessa mittaustoiminnan laajuudesta riippuen. Ulkoinen laadunarviointi on suositeltavinta organisoida tukilaboratoriosta käsin, jos sellainen on olemassa. Tarvittaessa ulkoisen laadunarvioinnin voi tilata myös vieritestaustoiminnasta vastuussa oleva henkilö. Labquality

7 Oy:llä on kattava palveluvalikoima ulkoisen laadunarvioinnin järjestämiseen vieritestien käyttäjille ja alueellisesta toiminnasta vastaaville henkilöille. Lisää tietoa löytyy osoitteesta Tukilaboratorio mukana laadunarvioinnissa Vieritestaustoiminnan taustavoimana voi tarvittaessa olla kliininen laboratorio eli niin sanottu tukilaboratorio. Tukilaboratorio voi toimia asiantuntijana sekä ohjaavana ja valvovana osapuolena. Tehtävät ja rooli voivat vaihdella vieritestauksen luonteesta riippuen ja voidaan sopia aina erikseen. Tukitoiminnasta on hyvä laatia kirjallinen sopimus tukilaboratorion ja vieritestaamista suorittavan piirin tai yhdistyksen välille. Asioita joista voidaan sopia tukilaboratorion kanssa ovat: - käytettävien vieritestien (mittareiden) valinta - validointi, perehdytys ja ohjeistus - laadunvarmistuksen suunnittelu, toteutus ja laatukoulutus - vieritestien ylläpidon tukeminen - tulostasovertailujen järjestäminen Laadukas vieritesti järjestelmä Labquality Oy ylläpitää vieritestauksen seuraamiseen ja kehittämiseen tarkoitettua Laadukas vieritesti järjestelmää. Järjestelmä on tarkoitettu varsinaisesti vieritestejä tekeville tahoille, joilla on mahdollisuus tarvittaessa konsultoida tukilaboratoriotaan. Laadukas vieritesti järjestelmää voi kuitenkin soveltaa omaan vieritestaustoimintaan myös ilman yhteistyötä tukilaboratorion kanssa. Järjestelmä tarjoaa helposti toteutettavia malleja ja valmiita asiakirjapohjia dokumenttien luomiseksi ja rekisterien ylläpitämiseksi. HENKILÖKUNNAN PEREHDYTTÄMINEN JA KOULUTUS Vieritestausta voivat suorittaa vain terveydenhoitajan tai sairaanhoitajan koulutuksen saaneet henkilöt. Vieritestaustilanteessa mittaajan tulee käyttää ammattinimikkeen sisältävää nimineulaa. Laboratoriohoitaja tai bioanalyytikko voi toimia mittaajana vain, jos hänellä on työparinaan sairaanhoitaja tai terveydenhoitaja. Tällöin bioanalyytikko suorittaa mittauksen ja sairaanhoitaja/terveydenhoitaja ohjaa asiakasta mittaustuloksen perusteella. Terveydenhuollon opiskelija, joka on perehdytetty mittauksiin, voi toimia ainoastaan asianmukaisen koulutuksen ja perehdytyksen saaneen terveydenhuoltoalan ammattilaisen valvonnan alaisena (kts. yllä). Testejä tekevälle henkilökunnalle tulee antaa riittävä perehdytys ja koulutus näytteenottoon, itse testin suorittamiseen sekä tulosten tulkintaan. Säännöllisesti mittaavien työntekijöiden täydennyskoulutus tulisi olla jatkuvaa, mielellään muutaman kerran vuodessa tapahtuvaa. Täydennyskoulutuksen järjestäminen on erityisen tärkeää vieritestilaitteiden vaihtuessa. Tällöin koulutus tulee järjestää ennen uuden laitteen käyttöönottoa. Uusien työntekijöiden ja sijaisten koulutuksen tulee kattaa samat perustiedot kuin kokeneemmillakin työntekijöillä. Koulutusta olisi hyvä järjestää yhteistyössä tukilaboratorion ja/tai kyseisen laitteen toimittajan kanssa. Koulutuksen keskeinen sisältö tulee koostua seuraavista osa-alueista: - näytteenoton teoria ja virhelähteet - mittalaitteen ja menetelmän toiminta - mittauksen suorittaminen sekä tulosten tulkinta ja kirjaaminen - tulosten raportointi asiakkaalle ja hänen ohjaaminen - mittalaitteiden ja tarvikkeiden säilytys ja huolto - jätteiden hävittäminen - mahdollisten ATK-järjestelmien koulutus Laadukas vieritesti järjestelmä löytyy osoitteesta Teoreettisen koulutuksen lisäksi uusille mittaajille järjestetään käytännön kolutusta mittausten suorittamiseen

8 Sisäisestä laadunohjauksesta perehdytyksessä tulee olla selvitetty seuraavat asiat: kontrollien käytön tiheys tulosten hyväksymisalue toiminta kontrollin ollessa viitealueen ulkopuolella Koulutuksen dokumentointi Vieritestien hallitsemiseksi ja koulutuksen jatkuvuuden varmistamiseksi toteutettu perehdytys ja jatkokoulutus kirjataan kunkin mittaajan kohdalta henkilökohtaiseen Vieritestauksen perehdytys ja koulutuksen seuranta -lomakkeeseen. Lomakkeeseen pitää kirjata myös ne vierianalytiikan alueet, joihin koulutettava on pätevöitynyt. Perehdytys ja koulutuksen seuranta lomakkeet pitää arkistoida niin, että ne ovat saatavilla tarvittaessa. Lomakkeita on arkistoitava kaksi vuotta työsuhteen päätyttyä. Koulutus näytteenottoon Koulutus näytteenottoon voidaan järjestää laitteen maahantuojan, tukilaboratorion tai vieritestaustoiminnasta vastaavan henkilön toimesta. Koulutusta järjestettäessä on varmistuttava kouluttajan riittävästä ammatillisesta koulutuksesta sekä perehtymisestä koulutuksen aiheena olevaan asiaan. Kouluttajana voi toimia esimerkiksi bioanalyytikko, laboratoriohoitaja, terveydenhoitaja tai sairaanhoitaja. On syytä huomioida, että kapillaariverinäytettä (ihopistonäyte) otettaessa pätevät samat ohjeet olosuhteista ja esivalmistelusta kuin laskimoverinäytteitä otettaessa. Ohje verinäytteen ottamiseen: - Mahdollisuuksien mukaan on varmistettava, että asiakas on levännyt riittävästi (10-15 minuuttia) ennen mittausta. - Varmista, että laite ja liuskat ovat huoneenlämpöisiä. - Laitteen koodaus tai kalibrointi on suoritettu oikein. - Liuskat/reagenssit ovat oikeat ja päiväys voimassa. - Liuskat/reagenssit ovat säilytetty oikein (alkuperäinen pakkaus, joka suljettu, oikea lämpötila). - Laitteessa on riittävästi virtaa eikä esiinny virheilmoituksia. - Pistolaite on kunnossa ja pistosyvyys määritetty oikein. - Näytteenotto kohta on lämmin ja puhdas. Ihopistonäyte tulee ottaa joko keskisormesta tai nimettömästä. Jos näytteen ottaminen ei näistä onnistu, tarvittaessa näyte voidaan ottaa etusormesta. Pistopaikka on sormenpään sivuosassa oikealla tai vasemmalla, ei kuitenkaan liian lähellä kynttä. Pistokohdaksi valitaan alue jolla iho on terve. Puristelua pitää välttää. Verinäytteen lypsäminen ei ole suositeltavaa, koska näytteen laatu kärsii esimerkiksi aiheutuvan hemolyysin tai hyytymisen käynnistymisen vuoksi. Ensimmäinen veripisara pyyhitään aina pois, sillä se sisältää kudosnestettä, poikkeuksena hyytymistutkimukset (TT-INR). Lisää tietoa näytteenottamisesta saa oppaasta Kliiniset laboratorionäytteet -opas näytteiden ottoa varten (Tuokko, S., Rautajoki, A. & Lehto, L Hygienia. Tammi). Pistävä ja viiltävä jäte on hävitettävä asianmukaisesti

9 OLOSUHTEET MISSÄ VIERITESTAUSTA SUORITETAAN Suurin osa merkittävistä mittausvirheistä sijoittuu preanalyyttisiin tekijöihin. Näitä virhelähteitä voidaan vähentää kun mittausolosuhteet täyttävät tietyt vaatimukset joita ovat muun muassa: Rauhallinen, valoisa ja sopivan lämmin tila Asiakkaiden yksityisyyden suojaamiseksi tilan tulee mielellään olla suoralta näköyhteydeltä suojattu, josta puhe ei kantaudu muuhun tilaan. Huomioi tämä etenkin esim. kauppakeskuksissa ja muissa julkisissa tiloissa joissa paljon ihmisiä. Tuoli asiakkaalle ja mittaajalle sekä paikka asiakkaan päällysvaatteille Pöytä mittausvälineitä ja neuvontamateriaalia varten Mittaajalla mahdollisuus käsihuuhteen käyttöön ja mahdollisuuksien mukaan käsienpesuun. Aseptiikasta ja asianmukaisesta jätteiden kierrätyksestä on huolehdittava. Odotustila, jossa on mahdollisuus istahtaa. Luotettavin mittaustulos saadaan aina silloin, kun asiakas on välttänyt mittausta edeltävän puolen tunnin aikana raskasta fyysistä ponnistelua, tupakointia ja kofeiinipitoisten juomien (kahvi, tee, kolajuomat) nauttimista. TULOSTEN RAPORTOINTI ASIAKKAALLE Tavoitteena on, että jokaisessa terveystapahtumassa saatu mittaustulos arvioidaan suhteessa asiakkaan kokonaisriskiin. Vaikka vieritestaustilanteessa mitataan vain yhtä kokonaisriskiin vaikuttavaa arvoa, on tärkeä huomioida myös muut kokonaisriskiin vaikuttavat tekijät. Asiakkaan kokonaisriskin arviointiin on olemassa erillinen lomake: Valtimotautien kokonaisriskin arviointilomake. Lomaketta voi tilata veloituksetta Suomen Sydänliitosta. Tarkoituksena on, että jokaisessa asiakaskontaktissa käytetään kyseistä lomaketta. Mitatut tulokset kirjataan kokonaisriskinarviointi lomakkeeseen sillä tarkkuudella minkä laite on antanut. Samalla kirjataan mittauspäivämäärä ja tarvittavat jatko-ohjeet. Vieritestauksen suorittanut henkilö allekirjoittaa lomakkeen. Lomake annetaan asiakkaalle. Jaettava kirjallinen materiaali Mittaus- ja neuvontatilaisuuksissa tulee käyttää Sydänliiton julkaisemia ajantasaisia materiaaleja. Muun materiaalin käytössä tulee varmistua siitä, että sisältö noudattaa kansallisia ajantasaisia hoitosuosituksia. Neuvonta kuuluu aina mittaustilanteeseen. Mittaajan antaman ohjauksen tulee pohjautua hyväksyttyihin hoitosuosituksiin sekä Sydänliiton omiin aineistoihin ja suosituksiin. Lisätietoa kansallisista hoitosuosituksista löytyy osoitteesta MITTAUSTILAISUUKSIEN JA -TULOSTEN KIRJAAMINEN JA RAPORTOINTI SYDÄNLIITOLLE Suoritettujen mittaustilaisuuksien lukumäärästä ja mittaustuloksista on pidettävä kirjaa. Kirjatut määrät ja tulokset raportoidaan Sydänliittoon erillisen ohjeistuksen mukaan. Tästä informoidaan koko järjestökenttää aina erikseen. Olisi suotavaa, että Sydänpiirit raportoisivat myös toiminta-alueella olevien yhdistysten mittausmäärät. Jos yhteisymmärrykseen raportoinnista ei päästä, yhdistykset voivat suorittaa raportoinnin suoraan Sydänliittoon

10 Kaikissa tapauksissa raportointi suoritetaan Mittaustilaisuuksien seuranta ja Mittaustulosten seuranta lomakkeilla Verenpainearvojen raportointi suoritetaan oheisen jaon mukaisesti: VIERITESTAUSTOIMINNA SEURANTA Laadun parantaminen perustuu toiminnan systemaattiseen kirjaamiseen, tarkistamiseen ja arviointiin. Tarkistetut asiat, havaitut poikkeavuudet, parantamiskohteet ja parhaat käytännöt on syytä kirjata ylös sovitulla tavalla. Verenpainearvo Lukumäärä 139/89 mmhg /90-99 mmhg 160/100 mmhg Kokonaiskolesteroliarvojen raportointi suoritetaan oheisen jaon mukaisesti: Kolesteroliarvo Lukumäärä < 5,0 mmol/l 5-7,9 mmol/l 8,0 mmol/l Veren sokeriarvojen raportointi suoritetaan oheisen jaon mukaisesti: Sokeriarvo Lukumäärä 6,0 mmo/l ,1-6,9 mmol/l 7,0 mmol/l

Terveysneuvonta sydänyhteisössä. Sami Kaivos asiantuntijasairaanhoitaja 15.4.2014 1

Terveysneuvonta sydänyhteisössä. Sami Kaivos asiantuntijasairaanhoitaja 15.4.2014 1 Terveysneuvonta sydänyhteisössä Sami Kaivos asiantuntijasairaanhoitaja 1 Miksi toimintamme on tärkeää? Kysyntä matalan kynnyksen terveysneuvontatilaisuuksille Kiinnostus omasta terveydestä ja luotettavan

Lisätiedot

Vieritestauksen laatutyökalut

Vieritestauksen laatutyökalut Vieritestauksen laatutyökalut apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB 1990 2002 2009 2010-11? Moodi 3/1990: Hajautettu ja keskitetty analytiikka Moodi 5/2002: Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Moodi

Lisätiedot

Kokemuksia vieritestaukseen perehdytettyjen terveydenhoitajien tekemisen seurannasta. Laura Varantola, bioanalyytikko Mehiläinen

Kokemuksia vieritestaukseen perehdytettyjen terveydenhoitajien tekemisen seurannasta. Laura Varantola, bioanalyytikko Mehiläinen Kokemuksia vieritestaukseen perehdytettyjen terveydenhoitajien tekemisen seurannasta Laura Varantola, bioanalyytikko Mehiläinen Vieritestit Vieritesteillä tarkoitetaan sairauksien diagnostiikkaan tai hoidon

Lisätiedot

Uuden vieritestin käyttöönotto avoterveydenhuollossa

Uuden vieritestin käyttöönotto avoterveydenhuollossa Uuden vieritestin käyttöönotto avoterveydenhuollossa HUSLAB Kliininen kemia ja hematologia 2009 kemisti Paula Pohja-Nylander Tavallisimmat vieritestit avoterveydenhuollossa Hemoglobiini Anemiadiagnostiikka

Lisätiedot

Labqualityn suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Mitä uutta?

Labqualityn suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Mitä uutta? Labqualityn suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Mitä uutta? apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB Moodi 3/1990: Hajautettu ja keskitetty analytiikka Labqualityn Tekninen valiokunta 09/2007: Päätös

Lisätiedot

Vierianalytiikalle asetetut pätevyysvaatimukset akkreditoinnin näkökulmasta. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Vierianalytiikalle asetetut pätevyysvaatimukset akkreditoinnin näkökulmasta. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu Vierianalytiikalle asetetut pätevyysvaatimukset akkreditoinnin näkökulmasta Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu Vierianalytiikka Määritelmä Point-of-care testing: vieritesti, vieritestaus, vieritutkimus,

Lisätiedot

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus

Määräys 4/2010 1/(6) Dnro 6579/03.00/ Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Määräys 4/2010 1/(6) Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki tervedenhuollon laitteista ja

Lisätiedot

Glukoosipikamittarit ja laadunvarmistus 7.2.2008

Glukoosipikamittarit ja laadunvarmistus 7.2.2008 Glukoosipikamittarit ja laadunvarmistus 7.2.2008 Linnéa Linko linnea.linko@utu.fi Sisäinen ja ulkoinen laadunvarmistus Sisäinen laadunvarmistus toistuvin välein tehtävät kontrollinäytteet (päivittäin,

Lisätiedot

Luotettava vieritestaus. Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB

Luotettava vieritestaus. Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB Luotettava vieritestaus Satu Nokelainen FM, vieritestauksen vastuukemisti HUSLAB Vieritestaus ja vieritesti Vieritutkimus Potilaan vierellä suoritettavia veritai eritenäytteistä tehtäviä vieritutkimuksia

Lisätiedot

INR MITTAUSTAVAT: PERINTEINEN LABORATORIOMITTAUS JA PIKAMITTAUS (VIERITESTAUS) 30.3.2016

INR MITTAUSTAVAT: PERINTEINEN LABORATORIOMITTAUS JA PIKAMITTAUS (VIERITESTAUS) 30.3.2016 INR MITTAUSTAVAT: PERINTEINEN LABORATORIOMITTAUS JA PIKAMITTAUS (VIERITESTAUS) 30.3.2016 Elina Porkkala-Sarataho Tuotantopäällikkö Fimlab Laboratoriot Oy Keski-Suomen alue SISÄLTÖ Tromboplastiiniaika,

Lisätiedot

Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta. Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö

Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta. Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö 4.2.2009 Mitä on näytteenoton n laadunhallinta? Osa laboratoriotutkimusprosessin laadunhallintaa Näytteenottoprosessille

Lisätiedot

Ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Minna Kymäläinen/ Valvira

Ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Minna Kymäläinen/ Valvira Ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Minna Kymäläinen/ Valvira 17.10.2014 1 Luennon sisältö Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet Määräys 4/2010 Vaaratilanteet Ilmoitettavat tapahtumat Ilmoittamiseen

Lisätiedot

INR vieritestien laatu

INR vieritestien laatu INR vieritestien laatu Vieritestit suomalaisessa terveydenhuollossa 17.4.2007 Pia Leino kl. kemian erikoislääkäri VSSHP, TYKSLAB TYKSLAB INR vieritestiyhteistyö aloitettu 2/2004 n. 20 INR vieritutkimuslaitetta

Lisätiedot

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle Kimmo Linnavuori Valviran tehtävä lääkinnällisten laitteiden valvonnassa Laki 629/2010 terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista:

Lisätiedot

REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY

REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY SISÄLTÖ 1. REKISTERIN NIMI 2. REKISTERIN PITÄJÄ 3.POTILASREKISTERIN VASTUUHENKILÖT 4.REKISTERIASIOITA HOITAVAT HENKILÖT 5.REKISTERIN

Lisätiedot

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi FINAS - akkreditointipalvelu Espoo 2012 ISBN 978-952-5610-85-7 1(7) Periaatteet standardien

Lisätiedot

Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi

Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi Dos Jaakko-Juhani Himberg HUSLAB /laatupäällikkö JJH November 2004 1 IVD-direktiivi ja siirtymäaika In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja

Lisätiedot

Laboratorioprosessin. koostuu Labquality-päivät PSHP Laboratoriokeskus

Laboratorioprosessin. koostuu Labquality-päivät PSHP Laboratoriokeskus Laboratorioprosessin i laatu; mistä elementeistä laatu koostuu Labquality-päivät 5.2.2010 Oili Liimatainen PSHP Laboratoriokeskus Laadussa huomioitava Preanalytiikka Analytiikka Postanalytiikka Kansainvälisiin

Lisätiedot

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat Ylilääkäri Lain 629/2010 2 Soveltamisala Tätä lakia sovelletaan terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden ja niiden lisälaitteiden

Lisätiedot

Luotettavaa vierianalytiikkaa kuukausivuokralla

Luotettavaa vierianalytiikkaa kuukausivuokralla Luotettavaa vierianalytiikkaa kuukausivuokralla Fimlab Laboratoriot Oy lukuina Fimlab on Suomen ensimmäinen julkisen terveydenhuollon laboratorioyhtiö. Tuotamme laboratoriopalveluita, laboratorioalan koulutusta

Lisätiedot

Vaaratilanneilmoitusmenettely Minna Kymäläinen

Vaaratilanneilmoitusmenettely Minna Kymäläinen Vaaratilanneilmoitusmenettely 26.5.2016 Minna Kymäläinen Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin elinoloihin. Vaaratilanteista ilmoittaminen

Lisätiedot

Terveydenhuollon laitteet - vaaratilanteiden ilmoittaminen

Terveydenhuollon laitteet - vaaratilanteiden ilmoittaminen Terveydenhuollon laitteet - vaaratilanteiden ilmoittaminen Valviran määräys 4/2010: Ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010), luku 5 ylitarkastaja,

Lisätiedot

Tietorekisteriseloste. Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019

Tietorekisteriseloste. Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019 Tietorekisteriseloste Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019 REKISTERIN NIMI... 2 REKISTERINPITÄJÄ... 3 ASIAKASREKISTERIN VASTUUHENKILÖ... 3 REKISTERIASIOITA HOITAVA HENKILÖ... 3 HENKILÖTIETOJEN KÄSITTELYN

Lisätiedot

Lääkehoidon toteuttaminen vanhuspalveluissa Vanhustyön johdon päivä, PSAVI, Marja-Leena Arffman Terveydenhuollon ylitarkastaja

Lääkehoidon toteuttaminen vanhuspalveluissa Vanhustyön johdon päivä, PSAVI, Marja-Leena Arffman Terveydenhuollon ylitarkastaja Lääkehoidon toteuttaminen vanhuspalveluissa Vanhustyön johdon päivä, PSAVI, 20.3.2014 Terveydenhuollon ylitarkastaja Lääkkeen käyttötarkoitukset Lievittää oireita Lääke Auttaa terveydentilan tai sairauden

Lisätiedot

VIERITESTAUSJÄRJESTELMÄT KAINUUN MAAKUNTA - KUNTAYHTYMÄN ALUEELLA. 09.02.2007 Kari Åkerman Kliininen laboratorio Kainuun maakunta -kuntayhtymä

VIERITESTAUSJÄRJESTELMÄT KAINUUN MAAKUNTA - KUNTAYHTYMÄN ALUEELLA. 09.02.2007 Kari Åkerman Kliininen laboratorio Kainuun maakunta -kuntayhtymä VIERITESTAUSJÄRJESTELMÄT KAINUUN MAAKUNTA - KUNTAYHTYMÄN ALUEELLA 09.02.2007 Kari Åkerman Kliininen laboratorio Kainuun maakunta -kuntayhtymä Kainuu Kainuu väestö 2006 Hyrynsalmi 3043 Kajaani 35402 Kuhmo

Lisätiedot

NOPEAT KASETTI-PCR TESTIT

NOPEAT KASETTI-PCR TESTIT NOPEAT KASETTI-PCR TESTIT Raisa Loginov Dosentti, sairaalamikrobiologi HUSLAB / Kliininen mikrobiologia Mitä kaikkea tulee huomioida otettaessa käyttöön näitä testejä? Kliinisen mikrobiologian toimilupa

Lisätiedot

Ammattimaista käyttäjää koskevat keskeiset vaatimukset

Ammattimaista käyttäjää koskevat keskeiset vaatimukset Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 629/2010 Ammattimaista käyttäjää koskevat keskeiset vaatimukset SAIRAALATEKNIIKAN PÄIVÄT, Helsinki 13.02.2014 ylitarkastaja Jari Knuuttila 1 AIMD D 90/385/

Lisätiedot

akkreditointistandardi SFS-EN ISO FINAS - akkreditointipalvelu

akkreditointistandardi SFS-EN ISO FINAS - akkreditointipalvelu Sisäinen ja ulkoinen laadunohjaus, akkreditointistandardi SFS-EN ISO 15189 patologian laboratoriossa Tuija Sinervo FINAS - akkreditointipalvelu Standardi SFS-EN ISO 15189 Laboratorion hyvä laatu perustuu

Lisätiedot

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä To Be or Well Be V, Lasaretti, Oulu, 27.9.2011 ylitarkastaja Jari Knuuttila 1 Valviran organisaatio Terveydenhuollon laitteiden

Lisätiedot

TR 10 Liite 1 2008-03-20. PANK-HYVÄKSYNTÄ Lisävaatimukset PTM-mittaukselle. C) mspecta

TR 10 Liite 1 2008-03-20. PANK-HYVÄKSYNTÄ Lisävaatimukset PTM-mittaukselle. C) mspecta PANK-HYVÄKSYNTÄ Lisävaatimukset PTM-mittaukselle C) mspecta 1 Tuotesertifiointi PANK-HYVÄKSYNTÄ Lisävaatimukset PTM-mittaukselle 1 Yleistä PANK Laboratoriotoimikunta on hyväksynyt ohjeen PANKhyväksyntä

Lisätiedot

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/ Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista

Lisätiedot

POC-suositus. - Laboratorionäkökulma

POC-suositus. - Laboratorionäkökulma POC-suositus - Laboratorionäkökulma apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB Sisältö Tulevaisuuden visioita missä ollaan ja minne mennään? Laboratoriotestien valinta, tekotapa ja tekopaikka edut ja haitat Säädökset

Lisätiedot

Suositus terveydenhoidollisesta huumetestauksesta THL 1

Suositus terveydenhoidollisesta huumetestauksesta THL 1 Suositus terveydenhoidollisesta huumetestauksesta THL 1 Suosituksen tavoitteet Huumetestaus järjestetään ja toteutetaan oikein, ja se on osa päihdepotilaan hyvää hoitoa Päihdehuollossa työskentelevät ammattilaiset

Lisätiedot

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa. Kimmo Linnavuori Ylilääkäri

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa. Kimmo Linnavuori Ylilääkäri Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista valmistajan ja käyttäjän vastuut välinehuollossa Kimmo Linnavuori Ylilääkäri Valviran tehtävä lääkinnällisten laitteiden valvonnassa Laki 629/2010 terveydenhuollon

Lisätiedot

Lotta Joutsi-Korhonen LT, erikoislääkäri Hyytymishäiriöiden osaamiskeskus Kliininen kemia ja hematologia HUSLAB. Labquality-päivät 8.2.

Lotta Joutsi-Korhonen LT, erikoislääkäri Hyytymishäiriöiden osaamiskeskus Kliininen kemia ja hematologia HUSLAB. Labquality-päivät 8.2. Kuinka varmistan INRpikatestien luotettavuuden? Lotta Joutsi-Korhonen LT, erikoislääkäri Hyytymishäiriöiden osaamiskeskus Kliininen kemia ja hematologia HUSLAB Labquality-päivät 8.2.2008 Antikoagulaatiohoito

Lisätiedot

Kuinka varmistan glukoosimittareiden tulosten luotettavuuden

Kuinka varmistan glukoosimittareiden tulosten luotettavuuden Kuinka varmistan glukoosimittareiden tulosten luotettavuuden Ylikemisti, dos., Kari Åkerman, Kliininen kemian toimintayksikkö, Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri Pikamittaus Pikamittauksella ymmärretään

Lisätiedot

Rekisteriseloste. Vanhusten ympärivuorokautisen hoidon ja hoivan asiakasrekisterin rekisteriseloste

Rekisteriseloste. Vanhusten ympärivuorokautisen hoidon ja hoivan asiakasrekisterin rekisteriseloste Vanhusten ympärivuorokautisen hoidon ja hoivan asiakasrekisterin rekisteriseloste Versiot Hyväksytty 1 Johtoryhmä 17.1.2012 2 Päivitetty 05.8.2016 SISÄLTÖ 1. REKISTERIN NIMI 2. REKISTERINPITÄJÄ 3. REKISTERIN

Lisätiedot

Tarkat tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia

Tarkat tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia Mitä tarkempaa tietoa saan, sitä luottavaisempi olen siitä, että annostelen oikean määrän insuliinia. Jos verensokeritasapainoni paranee, se johtaa matalampaan HbA 1C -arvoon. Nyt verensokerimittareille

Lisätiedot

POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ CRP-VIERITUTKIMUSLAITTEIDEN LAADUNARVIOINTI

POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ CRP-VIERITUTKIMUSLAITTEIDEN LAADUNARVIOINTI POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ CRP-VIERITUTKIMUSLAITTEIDEN LAADUNARVIOINTI Liisa Lehto Vieritutkimuskoordinaattori TtM, Lh Oys/Laboratorio LABQUALITY- päivät 7.-8.008 Käsiteltävät asiat

Lisätiedot

Standardien 2 ja 3 käytäntöön soveltaminen - Alkoholi mini-intervention käyttöönotto

Standardien 2 ja 3 käytäntöön soveltaminen - Alkoholi mini-intervention käyttöönotto Standardien 2 ja 3 käytäntöön soveltaminen - Alkoholi mini-intervention käyttöönotto Heli Hätönen, TtM Ennaltaehkäisevän mielenterveys- ja päihdetyön koordinaattori Imatran kaupunki Perustelut Imatralla

Lisätiedot

Mikä pätevyys näytteenottoon tarvitaan? Taina Vierunketo Laboratoriohoitaja EPSHP Ähtärin sairaalan laboratorio 7.2.14

Mikä pätevyys näytteenottoon tarvitaan? Taina Vierunketo Laboratoriohoitaja EPSHP Ähtärin sairaalan laboratorio 7.2.14 Mikä pätevyys näytteenottoon tarvitaan? Taina Vierunketo Laboratoriohoitaja EPSHP Ähtärin sairaalan laboratorio 7.2.14 Luotettavan laboratoriotutkimuksen tuloksen perusedellytys on oikein otettu näyte

Lisätiedot

Vieritestauksen laadunvarmistus ja kalibroinnin jäljitettävyys

Vieritestauksen laadunvarmistus ja kalibroinnin jäljitettävyys Vieritestauksen laadunvarmistus ja kalibroinnin jäljitettävyys Hannele Kangas Sairaalakemisti, FT, dosentti, hannele.kangas(at)hus.fi HUSLAB FINAS-päivät 22.1.2013 Vieritestauksen määritelmä Vieritestaus

Lisätiedot

Ympäristönsuojelulain mukainen valvonta ilmaan johdettavien päästöjen osalta

Ympäristönsuojelulain mukainen valvonta ilmaan johdettavien päästöjen osalta Ympäristönsuojelulain mukainen valvonta ilmaan johdettavien päästöjen osalta 40. Ilmansuojelupäivät, Lappeenranta 18.-19.8.2015 Ylitarkastaja Juha Lahtela Esityksen sisältö Ympäristönsuojelulain mukainen

Lisätiedot

Sosiaali- ja terveysministeriö. Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia Tiivistelmä taustasta sekä tavoitetilasta vuoteen 2021 mennessä

Sosiaali- ja terveysministeriö. Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia Tiivistelmä taustasta sekä tavoitetilasta vuoteen 2021 mennessä Sosiaali- ja terveysministeriö Potilas- ja asiakasturvallisuusstrategia 2017-2021 Tiivistelmä taustasta sekä tavoitetilasta vuoteen 2021 mennessä Ensimmäinen kansallinen potilasturvallisuussuunnitelma

Lisätiedot

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet Valvira valvoo terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valmistusta ja markkinoita sekä edistää käytön turvallisuutta. Valmistajat vastaavat siitä, että tuotteiden

Lisätiedot

KOTIIN ANNETTAVAT LAITTEET JA POTILASTURVALLISUUS

KOTIIN ANNETTAVAT LAITTEET JA POTILASTURVALLISUUS KOTIIN ANNETTAVAT LAITTEET JA POTILASTURVALLISUUS 25.10.2017 Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 629/2010 24 Ammattimaista käyttöä koskevat yleiset vaatimukset Ammattimaisen käyttäjän on varmistuttava

Lisätiedot

Liikuntapolkua pitkin aktiiviseksi liikkujaksi 2012-2014 - kehittämishankkeen prosessikuvaus

Liikuntapolkua pitkin aktiiviseksi liikkujaksi 2012-2014 - kehittämishankkeen prosessikuvaus Liikuntapolkua pitkin aktiiviseksi liikkujaksi 2012-2014 - kehittämishankkeen prosessikuvaus Projektin vaihteet - sopimukset - tiedottaminen 7. Seuranta 1. Käynnistyminen - hankevalmistelut - tiedottaminen

Lisätiedot

Lääkehoitosuunnitelma päivähoidossa

Lääkehoitosuunnitelma päivähoidossa Lääkehoitosuunnitelma päivähoidossa 18.11.2014 Sosiaali- ja terveyslautakunta 07.10.2014 Ylihoitaja Marjo Orava ja lastenneuvolan laaturyhmä 2 (8) Sisällysluettelo sivu 1. Lääkehoidon sisältö ja toimintatavat...

Lisätiedot

Säteilysuojelukoulutus terveydenhuollossa - ST-ohje 1.7

Säteilysuojelukoulutus terveydenhuollossa - ST-ohje 1.7 Säteilyn käyttöön liittyvät määräykset 24.11.2015, ST-koulutus Biomedicum Fyysikko Touko Kaasalainen HUS-Kuvantaminen touko.kaasalainen@hus.fi Säteilysuojelukoulutus terveydenhuollossa - ST-ohje 1.7 Terveydenhuollon

Lisätiedot

Työfysioterapeutin toiminnan laadun arviointi

Työfysioterapeutin toiminnan laadun arviointi Ohjeistus: Taulukko on työväline oman työsi kehittämiseen hyvien käytäntöjen mukaiseksi. Tarkastele työtäsi oheisessa taulukossa kuvattujen toimintojen mukaan. Voit käyttää taulukkoa yksittäisen tai usean

Lisätiedot

Mittausten jäljitettävyysketju

Mittausten jäljitettävyysketju Mittausten jäljitettävyysketju FINAS-päivä 22.1.2013 Sari Saxholm, MIKES @mikes.fi p. 029 5054 432 Mittatekniikan keskus varmistaa kansainvälisesti hyväksytyt mittayksiköt ja pätevyyden arviointipalvelut

Lisätiedot

CRP-vieritestien laatu. Paula Pohja-Nylander

CRP-vieritestien laatu. Paula Pohja-Nylander CRP-vieritestien laatu HUS:n sairaanhoitoalueet ja sairaalat Hyvinkään sairaanhoitoalue Hyvinkään sairaala Kellokosken sairaala Lohjan sairaanhoitoalue Nummi- Pusula Karkkila Vihti Hyvinkää Mäntsälä Järvenpää

Lisätiedot

Määräykset ja ohjeet 14/2013

Määräykset ja ohjeet 14/2013 Määräykset ja ohjeet 14/2013 Kolmansien maiden kaupankäyntiosapuolet Dnro FIVA 15/01.00/2013 Antopäivä 10.6.2013 Voimaantulopäivä 1.7.2013 FINANSSIVALVONTA puh. 010 831 51 faksi 010 831 5328 etunimi.sukunimi@finanssivalvonta.fi

Lisätiedot

PANK -MENETELMÄOHJEET TIEMERKINTÖJEN KITKA JA PALUUHEIJASTAVUUS JAAKKO DIETRICH TIEMERKINTÄPÄIVÄT KUOPIO

PANK -MENETELMÄOHJEET TIEMERKINTÖJEN KITKA JA PALUUHEIJASTAVUUS JAAKKO DIETRICH TIEMERKINTÄPÄIVÄT KUOPIO PANK -MENETELMÄOHJEET TIEMERKINTÖJEN KITKA JA PALUUHEIJASTAVUUS JAAKKO DIETRICH TIEMERKINTÄPÄIVÄT KUOPIO 17.2.2017 PANK- MENETELMÄOHJEET TIEMERKINTÖJEN KITKA- JA PALUUHEIJASTAVUUSMITTAUKSET Tavoitteena

Lisätiedot

4.11.2013/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake

4.11.2013/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake 1 4.11.2013/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake Pyydämme Sinua syventymään hetkeksi omahoitoosi. Täytäthän ystävällisesti tämän omahoitolomakkeen ennen suunnitellulle kontrollikäynnille

Lisätiedot

LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS

LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS SGS Fimko Oy Ilpo Pöyhönen Ilpo.Poyhonen@sgs.com Hermiankatu 12 B 33720 Tampere, Finland Puh. 043 8251326 MISTÄ PUHUTAAN Tarkoitus Vastaako hankinnassa sovitut asiat

Lisätiedot

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset Määräys 1/2011 1/(8) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon

Lisätiedot

Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja. Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue

Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja. Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue Marja Kuhmonen Sosiaalihuollon ylitarkastaja Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat -vastuualue Itä-Suomen aluehallintovirasto 15.2.2012 1 YKSITYINEN SOSIAALIPALVELU: Laki yksityisistä

Lisätiedot

/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake

/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake 1 23.11.2011/ Potku hanke Riihimäen terveyskeskuksen vastaanoton omahoitolomake Pyydämme Sinua syventymään hetkeksi omahoitoosi. Täytäthän ystävällisesti tämän omahoitolomakkeen ennen suunnitellulle kontrollikäynnille

Lisätiedot

Esim. astmaan liittyvä hengenahdistus diabetes, lasten kohdalla toteutuu monipistoshoito epilepsia allergialääkkeet

Esim. astmaan liittyvä hengenahdistus diabetes, lasten kohdalla toteutuu monipistoshoito epilepsia allergialääkkeet LÄÄKEHOITOSUUNNITELMA Suunnitelman perustana ja lähteinä on ollut Sosiaali- ja terveysministeriön 2007 julkaisema opas Turvallinen lääkehoito, Valtakunnallinen opas lääkehoidon toteuttamisesta Sosiaali-

Lisätiedot

Laitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja

Laitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja Laitetutkimukset terveydenhuollossa 17.3.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin

Lisätiedot

Huolehdi siitä, että puhelimen akussa on riittävästi virtaa ja pidä puhelin aina päällä. Varmista, että puhelimesi bluetooth-yhteys on päällä.

Huolehdi siitä, että puhelimen akussa on riittävästi virtaa ja pidä puhelin aina päällä. Varmista, että puhelimesi bluetooth-yhteys on päällä. TIETOA MITTAUKSESTA Olet saanut käyttöösi Elisa Etämittaus sovelluksen sekä CoaguChek INRange -mittalaitteen (kuva oikealla). CoaguChek INRange -mittalaitteella ja CoaguChek XS PT Test PST -testeillä mitataan

Lisätiedot

Moniammatillisista työryhmistä ja tietojen vaihdosta lastensuojelun kentässä Jyväskylä 25.1.2013. Maria Haarajoki Lakimies, OTM Pelastakaa Lapset ry

Moniammatillisista työryhmistä ja tietojen vaihdosta lastensuojelun kentässä Jyväskylä 25.1.2013. Maria Haarajoki Lakimies, OTM Pelastakaa Lapset ry Moniammatillisista työryhmistä ja tietojen vaihdosta lastensuojelun kentässä Jyväskylä 25.1.2013 Maria Haarajoki Lakimies, OTM Pelastakaa Lapset ry Päiväys Moniammatillinen yhteistyö Lasten ja perheiden

Lisätiedot

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa Kysely, Syksy 2018 Terveydenhuollon laitteiden valmistusta säätelee lainsäädäntö

Lisätiedot

LAATUSUUNNITELMAMALLI

LAATUSUUNNITELMAMALLI Laatusuunnitelmamalli 1(5) Oulun kiinteistöjen talvikunnossapidon LAATUSUUNNITELMAMALLI Laatusuunnitelmamalli 2(5) Sisällysluettelo 1. YLEISTÄ... 3 Laatusuunnitelman tarkoitus... 3 Laatusuunnitelman laatiminen...

Lisätiedot

TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA

TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA 1 (5) PÄIVITETTY 29.10.2018 TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA SUOMEN TILINTARKASTAJAT RY:N SUOSITUKSIA 1/2018 Suomen Tilintarkastajat ry (Finnish Association of Authorised

Lisätiedot

Varausta poistavien lattioiden mittausohje. 1. Tarkoitus. 2. Soveltamisalue. 3. Mittausmenetelmät MITTAUSOHJE 1.6.2001 1 (5)

Varausta poistavien lattioiden mittausohje. 1. Tarkoitus. 2. Soveltamisalue. 3. Mittausmenetelmät MITTAUSOHJE 1.6.2001 1 (5) 1.6.2001 1 (5) Varausta poistavien lattioiden mittausohje 1. Tarkoitus Tämän ohjeen tarkoituksena on yhdenmukaistaa ja selkeyttää varausta poistavien lattioiden mittaamista ja mittaustulosten dokumentointia

Lisätiedot

Laiteturvallisuus osana potilasturvallisuutta

Laiteturvallisuus osana potilasturvallisuutta Laiteturvallisuus osana potilasturvallisuutta Arja Pekonen Vs. potilasturvallisuuspäällikkö 14.2.2019 11.2.2019 2 Laitteisiin liittyvät HaiProt v. 2018 (n=449) 11.2.2019 3 Esim. HaiPro Potilas oli vuoteessa

Lisätiedot

OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS

OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS OHJE 4/2005 20.12.2005 Dnro 1903/01/2005 TERVEYDENHUOLLON LAITTEESTA JA TARVIKKEESTA TEHTÄVÄ KÄYTTÄJÄN VAARATILANNEILMOITUS Valtuussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 14 2 momentti

Lisätiedot

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten asumispalvelujen asiakasrekisterin rekisteriseloste

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten asumispalvelujen asiakasrekisterin rekisteriseloste Rekisteriseloste Kehitysvammaisten asumispalvelujen asiakasrekisterin rekisteriseloste Versiot Hyväksytty 1 Johtoryhmä 7.2.2012 2 Päivitetty 05.8.2016 Rekisteriseloste SISÄLTÖ 1. REKISTERIN NIMI 2. REKISTERINPITÄJÄ

Lisätiedot

Terveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku

Terveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku Teknologia: Tekniikan auditointi ja sertifiointi Terveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku Ylitarkastaja Jari Knuuttila, Valvira 1 Määritelmiä ja aiheeseen liittyvät lait 2 Auditointi, sertifiointi,

Lisätiedot

Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 asettamat vaatimukset (mikrobiologisten) menetelmien mittausepävarmuuden arvioinnille ja ilmoittamiselle

Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 asettamat vaatimukset (mikrobiologisten) menetelmien mittausepävarmuuden arvioinnille ja ilmoittamiselle Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 asettamat vaatimukset (mikrobiologisten) menetelmien mittausepävarmuuden arvioinnille ja ilmoittamiselle Annika Wickström, FINAS Esityksen aiheet Mittausepävarmuuden

Lisätiedot

TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA

TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA 1 (5) TILINTARKASTAJA JA EU:N TIETOSUOJA-ASETUS KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA SUOMEN TILINTARKASTAJAT RY:N SUOSITUKSIA 1/2018 Suomen Tilintarkastajat ry (Finnish Association of Authorised Public Accountants)

Lisätiedot

LAATUSUUNNITELMAMALLI

LAATUSUUNNITELMAMALLI Liite 4 Yleisten alueiden aurausurakat Keskustan kehä- alueurakka-alueella 2016 2018 LAATUSUUNNITELMAMALLI 9.8.2016 9.8.2016 2(5) Sisällysluettelo 1. YLEISTÄ... 3 Laatusuunnitelman tarkoitus... 3 Laatusuunnitelman

Lisätiedot

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA TIETOPAKETTI PÄHKINÄNKUORESSA: CE MERKINTÄ N PERUSTEELLA HUOMIO! Vanha konedirektiivi 98/37/EY on kumottu, mutta se on edelleen voimassa siirtymäaikana. Käyttöönoton siirtymäaika -> 29.12.2009 saakka.

Lisätiedot

Asiakaslähtöisempää kotihoitoa kehittämässä

Asiakaslähtöisempää kotihoitoa kehittämässä Asiakaslähtöisempää kotihoitoa kehittämässä 12.6.2017 1 Mistä lähdimme Kunnassa on kolme taajamaa, missä kotihoito toimii Toiminnassa on ollut eroavaisuuksia eri alueiden välillä Käytännön tasolla yhteistyö

Lisätiedot

Verikeskustoiminta vastuuhoitajan silmin

Verikeskustoiminta vastuuhoitajan silmin Verikeskustoiminta vastuuhoitajan silmin Labquality Days 5.2.2015 Johanna Salminen Tiiminvetäjä/Verikeskuksen vastuuhoitaja VSSHP Tyks-Sapa liikelaitos, Tykslab, Päivystys-ja automaatiolaboratorio Päivystys-

Lisätiedot

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus I. TARKKUUS Järjestelmän tarkkuus on vahvistettu ISO 15197 -standardin mukaiseksi. Johdanto Tämän kokeen tarkoituksena

Lisätiedot

Laiteajokorttiverkkokoulutus

Laiteajokorttiverkkokoulutus Laiteajokorttiverkkokoulutus Duodecim Oppiportti Yhteistyössä mukana HUS, KYS, OYS, TAYS, TYKS Mika Karjalainen sh YAMK Kliinisen hoitotyön asiantuntija KYS Laiteosaaminen on terveydenhuollossa olennainen

Lisätiedot

Hyväksytyt asiantuntijat

Hyväksytyt asiantuntijat 1(4) Hyväksytyt asiantuntijat Pätevyysalue Pätevyysluokat Tarkastuskohteet Tässä muistiossa käsitellään ajoneuvolain 1090/2002 (muutettuna viimeksi 1042/2014) 48 2 momentin nojalla Liikenteen turvallisuusviraston

Lisätiedot

Preanalytiikka tärkeä osa analytiikan laatua

Preanalytiikka tärkeä osa analytiikan laatua Preanalytiikka tärkeä osa analytiikan laatua Preanalytiikka Preanalyyttinen vaihe SFS-EN ISO 15189: 3.10 Tutkimusta edeltävät toimenpiteet Preanalyyttinen vaihe Kliinikon pyynnöstä käynnistetyt toimenpiteet/vaiheet

Lisätiedot

Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä

Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa Vaatimustenmukaisuus käytännössä 25.11.2010 29.11.2010 1 Valviran info-tilaisuuksien ohjelma 29.11.2010 2 AIMD D 90/385/ ETY MD D 93/42/ ETY IVDMD

Lisätiedot

Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu?

Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu? Laboratorion näkökulma muuttuvaan standardiin 15189: 2012 mikä muuttuu? Laatupäällikkö Anna-Maija Haapala osastonylilääkäri, dosentti Fimlab Laboratoriot Oy STANDARDI 15189 (2012) Suomennos standardista

Lisätiedot

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen asiakasrekisterin rekisteriseloste

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen asiakasrekisterin rekisteriseloste Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen asiakasrekisterin rekisteriseloste Versiot Hyväksytty 1 Johtoryhmä 7.2.2012 2 Päivitetty 05.8.2016 SISÄLTÖ 1. REKISTERIN NIMI 2. REKISTERINPITÄJÄ

Lisätiedot

ATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry www.sesko.fi

ATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry www.sesko.fi ATEX-direktiivit Tapani Nurmi SESKO ry www.sesko.fi ATEX direktiivit ATEX-laitedirektiivi (Euroopan yhteisön direktiivi 94/9/EY) Direktiivin tarkoituksena on yhtenäistää EU:n jäsenvaltioiden räjähdysvaarallisten

Lisätiedot

Move! laadun varmistus arvioinnissa. Marjo Rinne, TtT, erikoistutkija UKK instituutti, Tampere

Move! laadun varmistus arvioinnissa. Marjo Rinne, TtT, erikoistutkija UKK instituutti, Tampere Move! laadun varmistus arvioinnissa Marjo Rinne, TtT, erikoistutkija UKK instituutti, Tampere Fyysisen toimintakyvyn mittaaminen Tarkoituksena tuottaa luotettavaa tietoa mm. fyysisestä suorituskyvystä

Lisätiedot

KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu KLIININEN AUDITOINTI Kliininen auditointi on säteilyn lääketieteellisen käytön Suunnitelmallista arviointia, jossa

Lisätiedot

Rekisteri- ja tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24

Rekisteri- ja tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Rekisteri- ja tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Tällä lomakkeella ovat sekä rekisteriselosteen tiedot (HetiL 10 ) että rekisteröidylle annettava informaatio henkilötietojen käsittelystä

Lisätiedot

Ene-58.4139 LVI-tekniikan mittaukset ILMAN TILAVUUSVIRRAN MITTAUS TYÖOHJE

Ene-58.4139 LVI-tekniikan mittaukset ILMAN TILAVUUSVIRRAN MITTAUS TYÖOHJE Ene-58.4139 LVI-tekniikan mittaukset ILMAN TILAVUUSVIRRAN MITTAUS TYÖOHJE Aalto yliopisto LVI-tekniikka 2013 SISÄLLYSLUETTELO TILAVUUSVIRRAN MITTAUS...2 1 HARJOITUSTYÖN TAVOITTEET...2 2 MITTAUSJÄRJESTELY

Lisätiedot

Hyytymis- ja vuototutkimusten preanalytiikka

Hyytymis- ja vuototutkimusten preanalytiikka Hyytymis- ja vuototutkimusten preanalytiikka Riitta Vanharanta Sairaalakemisti Laboratoriolääketiedepäivät 2014 1 Johdanto Kansainvälisten tutkimusten perusteella laboratoriotutkimusten virheistä yli 50%

Lisätiedot

Terveydenhuollossa käytettävät muut kuin itsetoimivat vaa at

Terveydenhuollossa käytettävät muut kuin itsetoimivat vaa at TLT-info 1/2004 Terveydenhuollossa käytettävät muut kuin itsetoimivat vaa at vaatimukset ja vaatimustenmukaisuuden osoittaminen Terveydenhuollossa käytettävät muut kuin itsetoimivat vaa at vaatimukset

Lisätiedot

Kliinisten määritysten näytteet

Kliinisten määritysten näytteet FINAS S51/2000 Opas näytteenoton teknisten vaatimusten täyttämiseksi akkreditointia varten 103 (129) Kliinisten määritysten näytteet FINAS S51/2000 Opas näytteenoton teknisten vaatimusten täyttämiseksi

Lisätiedot

Yksityiskohtaiset mittaustulokset

Yksityiskohtaiset mittaustulokset Yksityiskohtaiset mittaustulokset Jyrki Ahokas ahokasjyrki@gmail.com Näyttenottopäivä: 28.03.2019 Oma arvosi Väestöjakauma Hoitosuositusten tavoitearvo Matalampi riski Korkeampi riski Tässä ovat verinäytteesi

Lisätiedot

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu AKKREDITOINTI Pätevyyden toteamista Perustuu kansainvälisiin standardeihin (ISO/IEC 17025, ISO/IEC

Lisätiedot

TIETOTILINPÄÄTÖS. Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto. Terveydenhuollon ATK-päivät 20.5.2014; Jyväskylä

TIETOTILINPÄÄTÖS. Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto. Terveydenhuollon ATK-päivät 20.5.2014; Jyväskylä TIETOTILINPÄÄTÖS Ylitarkastaja Arto Ylipartanen/ Tietosuojavaltuutetun toimisto Terveydenhuollon ATK-päivät 20.5.2014; Jyväskylä 20.5.2014 TSV:n tsto/ylitarkastaja Arto Ylipartanen 2 LUENNON AIHEET 1.

Lisätiedot

Lain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle

Lain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle Lain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle Sosiaali- ja terveydenhuoltoalan ergonomia-asiantuntijoiden työseminaari 6.-7.6.2013 Biomedicum Haartmaninkatu

Lisätiedot

Johdanto. I. TARKKUUS Menetelmä

Johdanto. I. TARKKUUS Menetelmä Accu-Chek Aviva -järjestelmän luotettavuus ja tarkkuus Johdanto Järjestelmän tarkkuus on vahvistettu ISO 15197:2003 -standardin mukaisesti. Ulkopuolinen diabetesklinikka toimitti diabeetikoilta otetut

Lisätiedot

Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys

Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys erikoislääkäri Tiina Varis Tutkimuspalvelut, VSSHP 16.5.2018 1 Henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja käsittelyperusteet (6

Lisätiedot

Mikkeli 3.11.2015. Sirkka Koponen Sosiaalihuollon ylitarkastaja

Mikkeli 3.11.2015. Sirkka Koponen Sosiaalihuollon ylitarkastaja Mikkeli 3.11.2015 Sirkka Koponen Sosiaalihuollon ylitarkastaja Itä-Suomen aluehallintovirasto Peruspalvelut, oikeusturva ja luvat vastuualue Itä-Suomen aluehallintovirasto, Sirkka Koponen, PEOL 3.11.2015

Lisätiedot

Mittalaite ja puhelin on laitettu toimimaan automaattisesti yhdessä, sinun tulee seurata puhelimen antamia ohjeita mittauksen suorittamiseen.

Mittalaite ja puhelin on laitettu toimimaan automaattisesti yhdessä, sinun tulee seurata puhelimen antamia ohjeita mittauksen suorittamiseen. TIETOA MITTAUKSESTA VERENPAINE Olet saanut käyttöösi Beurer-mittalaitteen ja puhelimen. Mittalaitteella mitataan verenpaine ja syke. Mittauksen jälkeen puhelin lähettää mitatut arvot hoitajalle. Käsittele

Lisätiedot