Hb-mittareiden käyttö ISLABin alueella HEMOCUE HEMOGLOBIINIMITTAREIDEN KÄYTTÖ ISLABIN ALUEELLA. SUOSITUS TERVEYDENHUOL- LON AMMATTILAISILLE.

Transkriptio

1 Työohje 1 (13) HEMOCUE HEMOGLOBIINIMITTAREIDEN KÄYTTÖ ISLABIN ALUEELLA. SUOSITUS TERVEYDENHUOL- LON AMMATTILAISILLE. Sisällysluettelo Mittari... 1 Yleistä... 1 Menetelmän periaate ja vakiointi... 2 Mittausalue... 2 Viitearvot (lähde: ISLABin ohjekirja)... 2 Reagenssit ja tarvikkeet... 2 Näyte ja näytteenotto... 3 Mittauksen suoritus... 3 Tuloksen vastaaminen... 4 Kontrollointi ja laadunvarmistus... 4 Huolto... 6 Virhelähteet, virhekoodit ja rajoitukset... 7 Liitteet... 7 HEMOGLOBIINIMITTARIN KONTROLLOINTI, KIRJAAMISLOMAKE... 9 Mittari HemoCue 201+ Yleistä Jokaiselle hemoglobiinimittarille valitaan työyksiköstä vastuukäyttäjä, joka mm. perehdyttää muut käyttäjät mittarin käyttöön ja huolehtii, että työyksikössä mittaria käytetään tämän ohjeen mukaisesti. Hemoglobiinin mittauksia ja mittareita varten on käyttäjä- tai osastokohtainen mittarikansio, joka sisältää: o työohjeen: Hemocue-hemoglobiinimittareiden käyttö ISLABin Kuopion aluelaboratorion alueella. Suositus terveydenhuollon ammattilaisille. o laitevalmistajan ohjeen o hemoglobiinikyvettien pakkausseloste (valmistaja) o ulkoisen laaduntarkkailun tulokset o uuden mittarin käyttöönotto lomake (liite 1)

2 Työohje 2 (13) o hemoglobiinimittarin kontrollointi, kirjaamislomake (liite 2) o kyvettierän vaihtuminen -lomake (liite 3) o lomake tulostason tarkastusta varten (liite 4) o terveyskeskus- tai terveysasemakohtainen mittari- ja vastuuhenkilöluettelo (liite 5) o perehdytyskortti (liite 6) - Jokainen käyttäjä perehdytetään uuden mittarin käyttöön perehdytyskortin (liite 6) mukaisesti. Perehdytyskortit arkistoidaan kansioon. - Jokaisen uuden mittarin toimintakunto ja tulostaso tarkastetaan ennen mittarin käyttöönottoa vertaamalla viiden potilaan tulosta laboratorion menetelmään sekä määrittämällä kontrolli. Suurin sallittu ero on 5 %. Tulokset kirjataan lomakkeelle Uuden mittarin käyttöönotto (liite 1). - Mittarin käytössä noudatetaan tätä ohjetta ja laitevalmistajan ohjetta. - Vastuu hoitoyksikössä toteutettavista menettelytavoista sekä tulosten tallentamisesta ja käytöstä on kullakin potilasta hoitavalla yksiköllä. Menetelmän periaate ja vakiointi Hemoglobiinimittari on tarkoitettu hemoglobiinin mittaamiseen sormenpäästä tai vauvoilla kantapäästä otetusta kapillaarinäytteestä (ihopistosnäyte). Mittauksen kemiallinen periaate on modifioitu atsidimethemoglobiinireaktio. Menetelmästä on kerrottu tarkemmin laitevalmistajan ohjeessa. Mittari on kalibroitu tehtaalla vastaamaan ICSH:n referenssimenetelmää. Mittausalue g/l Viitearvot (lähde: ISLABin ohjekirja) Miehet g/l Naiset g/l v tytöt g/l v pojat g/l 6 11 v g/l 2 5 v g/l 6 kk 1 v g/l 3 5 kk g/l 1 2 kk g/l Reagenssit ja tarvikkeet Suositellaan käytettäväksi yksittäispakattuja kyvettejä, esim. HemoCue Hb 201 -mikrokyvetti, yksittäin pakatut (tuotenumero: , pakkauskoko 4x25 kpl, HemoCue puh ) - säilytys huoneenlämmössä kuivassa paikassa - kyvetit ovat käyttökelpoisia rasian kyljessä ja jokaiseen yksittäisen kyvetin kääreeseen merkittyyn päivään asti - kirjaa kyvetin erä-numeron vaihtuminen ja kyvettierän vanhenemispäivä Kyvettierän vaihtuminen lomakkeelle (liite 3)

3 Työohje 3 (13) Lansetit - käytä vieritestaukseen soveltuvia lansetteja. Katso lansetin koko ISLABin ohjeesta: Ihopistonäytteenotto ( näytteenotto terveydenhuollon ammattilaisille - näytteenottoohjeita ihopistonäytteenotto) Kontrolli - HemoTrol Normal kontrollia (level 2), 2 x 1 ml (tuotenumero: , HemoCue, puh ). Avaamaton pullo säilyy jääkaapissa (2 8 C) 18 kk valmistuspäivästä lukien ja avattu pullo 1 kk avaamispäivästä. Kirjaa pullon avaamispäivä pullon kylkeen. Kontrollin tavoitearvot on kerrottu pakkauksen sisällä olevassa tuoteselosteessa. Puhdistusspaatteli - HemoCue Cleaner puhdistusspaattelia (tuotenumero: , 5 kpl/pussi, HemoCue) Näyte ja näytteenotto Näyte - Tuore kapillaariveri sormenpäästä (10 µl), myös EDTA- ja hepariiniveri soveltuvat näytteeksi. Näyte otetaan sormenpäästä tai vauvoilla kantapäästä ja mittaus suoritetaan kolmannesta muodostuvasta pisarasta. Katso ISLABin ohje: Ihopistonäytteenotto ( näytteenotto terveydenhuollon ammattilaisille - näytteenotto-ohjeita ihopistonäytteenotto). Hyvä näytteenotto - pese ja kuivaa kädet, lämpimästä kädestä tulee paras näyte - käytä vieritestaukseen soveltuvia lansetteja - pistä sormenpään sivuille (keskisormi tai nimetön) - vaihda pistopaikkaa usein - pyyhi kaksi ensimmäistä pisaraa pois - tee määritys mittarin käyttöohjeen mukaan (kts. alla) Mittauksen suoritus Mittaus tehdään käyttöohjeen mukaan HemoCue-mittareilla seuraavasti: 1. Laite käynnistyy painamalla virtanappia. Näytössä on kolme vilkkuvaa viivaa. 2. Varmista, että potilaan käsi on lämmin, rento ja sormen verenkierto on vapaa. 3. Puhdista näytteenottokohta tarvittaessa desinfiointiaineella ja kuivaa pistoskohta huolellisesti. 4. Paina sormea kevyesti peukalolla ja työnnä nivelestä sormenpäätä kohti vilkastuttaaksesi pistoskohdan verenkiertoa. 5. Ota näyte keskisormen tai nimettömän ulkoreunasta (paras verenkierto, kivuttomin kohta). 6. Pyyhi pois 2 ensimmäistä veripisaraa ja käytä mittaukseen 3. veripisara.

4 Työohje 4 (13) 7. Paina kevyesti uudestaan sormenpäätä kohti, kunnes ilmestyy uusi veripisara. 8. Kun pisara on riittävän suuri, pistä kyvetin kärki ylhäältä päin, suorassa asennossa veripisaraan ja anna kyvetin täyttyä kerralla tarpeeksi pitkään, ettei ilmakuplia tulisi kyvetin sisään. Jos kyvetti jää vajaaksi, ota uusi kyvetti. 9. Pyyhkäise ylimääräinen veri varovasti pois kyvetin ulkopinnoilta. 10. Tarkista, että täytetyssä kyvetissä ei ole ilmakuplia. Pienet kuplat kyvetin ulkolaidoilla eivät vaikuta tulokseen. Hb-pitoisuus on mitattava 10 min kuluessa näytteenotosta. 11. Aseta kyvetti kyvettipidikkeeseen ja työnnä pidike mittausasentoon. 12. Lue tulos näytöstä sekunnin kuluttua. Tulos säilyy näytössä niin kauan kuin kyvettipidike on mittausasennossa (tuloksen lukeminen laitteen muistista: ohjekirjan sivu 22). Poista käytetty kyvetti kyvettipidikkeestä. 13. Sammuta laite painamalla vasemman puoleista painiketta muutama sekunti. Tuloksen vastaaminen - Tulos kirjataan käytössä olevaan potilaskertomusjärjestelmään hoitoyksikön käytännön mukaisesti. Tulosta ei saa koskaan kirjata laskimonäytteestä laboratoriomenetelmällä saaduksi tulokseksi vaan vastauksesta on käytävä ilmi, että tulos on saatu pikamittarilla. - Jos tulos on hyvin matala tai korkea, toista mittaus ja ota tarvittaessa suoniverinäyte ja lähetä se laboratorioon (B PVK+T, KL2474) - Jos epäilet tulosta, tarkista o ovatko kädet lämpimät, puhtaat ja kuivat o onko veripisara tarpeeksi suuri o kyvettien kunto (vanhentuneet, oikea säilytys) o tee tarvittaessa määritys suoniverinäytteestä (B PVK+T, KL2474) - Jos potilaan vointi on tulokseen nähden poikkeava, tee mittaus uudestaan. Kontrollointi ja laadunvarmistus

5 Työohje 5 (13) HemoCue Hb mittareissa on sisäinen tarkistus "Selftest". Aina kun laite käynnistetään, se tarkistaa automaattisesti laitteen optiikkayksikön toiminnan. Laite tekee testin joka toinen tunti, jos laitteeseen on jätetty virta päälle. HemoCuen hemoglobiinimittareissa käytetään kontrollina 1) HemoTrol Normal kontrollia ja 2) Labqualityn ulkoista laaduntarkkailunäytettä (paikallisesti sovitulla tavalla, yleensä toukokuussa, laboratorio hoitaa tilauksen) 1) Sisäinen laaduntarkkailu: HemoTrol Normal kontrolli Mittarissa käytetään kontrollina normaalitason (level 2) HemoTrol Normal kontrollia, 2 x 1 ml (tuotenumero: , HemoCue, puh ). Avaamaton pullo säilyy jääkaapissa (2 8 C) 18 kk valmistuspäivästä lukien ja avattu pullo 1 kk avaamispäivästä huoneenlämmössä. Kirjaa pullon avaamispäivä pullon kylkeen. Kontrollin tavoitearvot on kerrottu pakkauksen sisällä olevassa tuoteselosteessa. Mittauksen luotettavuus (=mittari, käyttötapa ja liuskat) tarkistetaan HemoTrol -kontrollilla seuraavasti: - kun mittaria käytetään päivittäin, kontrollimääritys tehdään kerran viikossa sovittuna päivänä ja aina kun kyvettien erä vaihtuu - jos mittaria käytetään vähemmän kuin kerran viikossa, kontrolli tehdään aina ennen potilasnäytettä ja aina kun kyvettien erä vaihtuu - aina kun epäillään mittarin toimivuutta tai tuloksen luotettavuutta Kontrollin mittaaminen: 1. Tarkista aina sekä kontrollin että kyvettien viimeinen käyttöpäivä ennen kontrollin mittaamista. 2. Sekoita kontrolli huolellisesti kääntelemällä pulloa useita kertoja. Älä ravista. 3. Annostele pieni tippa kontrollia puhtaalle nestettä läpäisemättömälle pinnalle, esim. muovikalvolle. Älä annostele kontrollia testiliuskalle suoraan pullosta. Tee mittaus välittömästi, koska pisara haihtuu nopeasti ja tulostaso nousee. 4. Mittaa kontrolli kuten potilasnäyte. 5. Tuloksen pitää olla tavoiterajoissa. Tavoitteet on kerrottu kontrollipullo-pakkauksen sisällä olevassa tuoteselosteessa. 6. Kirjaa tulos kontrollilomakkeelle (liite 2). Jos tulos ei ole tavoiterajojen sisällä, tarkista kyvettien ja kontrollin käyttökelpoisuus, laitteen kunto ja oikea työtapa. Tarvittaessa mittaus uusitaan uudella liuskalla ja kontrollilla. Jos tulos ei ole edelleenkään tavoiterajojen sisällä, ota yhteys laboratorioon tai mittarin maahantuojaan (Hemocue). Kontrollitulokset kirjataan mittarikohtaiselle kontrollilomakkeelle (liite 2). Lomakkeita on hemoglobiinimittarikansiossa. Merkitse myös tavoitearvot lomakkeelle. Täyttyneet lomakkeet arkistoidaan kansioon. 2) Ulkoinen laadunvalvonta: Labqualityn laaduntarkkailunäyte

6 Työohje 6 (13) Laadunvarmistusnäytteen toimittaa Labquality. Kun näyte saapuu, säilytä se näytteen mukana saapuvan ohjekirjeen mukaisesti. Mittaa näyte ohjeen mukaan ja ilmoita tulos Labqualitylle. Jos laboratorion kanssa on sovittu, niin laboratorio toimittaa Labqualityn laaduntarkkailunäytteen pikamittareita käyttäviin yksiköihin. Mittaria käyttävä henkilö analysoi näytteen ja toimittaa tuloksen Labqualityyn tai laboratorioon, jossa se joko käsitellään itse ja/tai lähetetään Labqualityyn. Tulosten yhteenveto ja mahdollinen korjausehdotus tuloksen poiketessa hyväksyttävästä annetaan palautteena mittarin käyttäjälle. Laboratorio tarkistaa Labqualityn raportista, että tulos on tavoitevälin alueella. Ero% -kohdasta näkee kuinka monta prosenttia mittarilla saatu tulos eroaa tavoitekeskiarvosta. Ero% ei saa olla enempää kuin ±5 %. Jos ero% on suurempi kuin 5 % tai mittarin tulos ei ole tavoitevälissä: - pyydetään tarkastamaan käytössä olevien kyvettien kunto, säilytys ja että kyvetit eivät ole vanhentuneet - pyydetään tarkastamaan, että laite on puhdas - tarvittaessa pyydetään vertaamaan mittarin antamaa tulosta laboratoriossa saatavaan tulokseen, potilasnäytteissäkään ero ei saisi olla enempää kuin ±5 % - ongelmatilanteissa voi olla yhteydessä laitevalmistajaan (Hemocue, puh ) tai laboratorioon Mittarin tulostason tarkastus laboratorion menetelmään Mittarit on kalibroitu tehtaalla vastaamaan ICSH:n referenssimenetelmää. Laitetta ei voi kalibroida. Mittareiden tulostason vastaavuus laboratorion menetelmään tarkistetaan vähintään kerran vuodessa potilasnäytevertailulla. Tarkistus tapahtuu vertaamalla sormenpäänäytteistä (2 eri potilasta) saatavia tuloksia laboratorion tuloksiin (EDTA-putki, B PVK+T, KL2474). Tulokset kirjataan mittarikohtaiselle Hemoglobiinimittarin tulostason tarkistus -lomakkeelle (liite 3). Jos pikamittarin tulos poikkeaa laboratorion tuloksesta enemmän kuin 10 % jommassakummassa tai molemmissa näytteissä, tarkistetaan kyvettien käyttökelpoisuus, mittarin kunto ja työtapa. Tämän jälkeen uusitaan vertailu. Tarvittaessa otetaan yhteys laboratorioon. Huom! Ihopistonäytteestä saadaan noin 3-4 % korkeampi tulos kuin suoniverinäytteestä. Jos mittaus tehdään EDTA-verestä sekä pikamittarilla että laboratoriossa, niin eroa saa olla vain 5 %. Huolto Kyvettipidikkeen puhdistus Kyvettipidike tulee puhdistaa käytön jälkeen niinä päivinä kun laitetta on käytetty testauksiin. Kyvettipidike irrotetaan ensin kokonaan laitteesta ja puhdistetaan sen jälkeen alkoholilla tai miedolla saippualiuoksella. Kyvettipidike voidaan myös autoklavoida 120 C:ssa. Pidikkeen tulee olla täysin kuiva, ennen kuin se asetetaan takaisin analysaattoriin. Optiikkayksikön lasipintojen puhdistaminen HemoCue Cleaner puhdistusspaattelia (tuotenumero: , 5 kpl/pussi, HemoCue) käytetään optiikkayksikön lasipintojen puhdistamiseen 1-3 kertaa vuodessa ja lisäksi aina jos laite antaa virhekoodit E01-E05 tai 902).

7 Työohje 7 (13) Noudata HemoCue Cleaner -puhdistusspaattelin käyttöohjeita: 1. Sammuta laite ja poista kyvettipidike käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti. 2. Ota puhdistusspaatteli pakkauksesta ja aseta se laitteen optiseen osaan kyvettipidikkeen aukosta. 3. Liikuta spaattelia edestakaisin optiikkayksikössä. 4. Tarkista spaatteli. Jos se on likainen, toista toimenpide uudella spaattelilla. 5. Odota 15 minuuttia ennen kuin laitat kyvettipidikkeen paikalleen. 6. Tarkista laitteen toiminta. HUOM! Hävitä käytetty spaatteli mahdollisesti tartuntavaarallisena jätteenä. Puhdistusspaattelia ei voi käyttää uudestaan. Virhelähteet, virhekoodit ja rajoitukset Mittarin antamat virhekoodit on ilmoitettu laitevalmistajan käyttöohjeessa. Kapillaariveren Hb-pitoisuus on jonkin verran suurempi kuin suoniveren. Hb-arvo laskee päivän mittaan ja on alhaisimmillaan yöllä. Seisoma-asennosta makuuasentoon siirryttäessä Hb-arvot laskevat. Jos mittari antaa virhekoodit E01-E05 tai 902, puhdista optiikkayksikön lasipinnat puhdistusspaattelilla. Yhteyshenkilöt Kuopio: Ulla Ristonmaa, , ulla.ristonmaa@islab.fi Ylä-Savo: Pirjo Laitinen, , pirjo.laitinen@islab.fi Mikkeli ja Savonlinna: Kristiina Nyyssönen, , kristiina.nyyssonen@islab.fi Joensuu: Maritta Simonen, , maritta.simonen@islab.fi Liitteet 1. Uuden hemoglobiinimittarin käyttöönotto 2. Hemoglobiinimittarin kontrollointi, kirjaamislomake 3. Kyvettierän vaihtuminen lomake 4. Hemoglobiinimittarin tulostason tarkistus 5. Mittari- ja vastuuhenkilöluettelo 6. Perehdytyskortti

8 Työohje 8 (13) UUDEN HEMOGLOBIINIMITTARIN KÄYTTÖÖNOTTO Liite 1. Laitteen sarjanumero, nimi ja merkki Osasto/toimipiste Vastuuhenkilö Potilasnäytevertailu: Näyte Tulos Hb (Hemo- Cue mittari) g/l Tulos Hb (laboratorio) g/l Ero yksiköissä Ero prosenteissa keskiarvo Suurin sallittu ero 10 % (Jos mittaus tehdään EDTA-verestä sekä pikamittarilla että laboratoriossa, niin eroa saa olla vain 5 %) Ero yksiköissä: Hb (HemoCue) keskiarvo - Hb (laboratorio) keskiarvo Esim. Hb (HemoCue) keskiarvo 145 ja Hb (laboratorio) keskiarvo 142, ero yksiköissä: = 3 g/l Ero prosenteissa: Hb (HemoCue) keskiarvo / Hb (laboratorio) keskiarvo * Esim. Hb (HemoCue) keskiarvo 145 ja Hb (laboratorio) keskiarvo 142, ero prosenteissa: 145 / 142 * = 2,1 % Uusi mittari hyväksytään käyttöön Uutta mittaria ei hyväksytä käyttöön Kommentit: Päivämäärä Hyväksyjä Hyväksyjän allekirjoitus

9 Työohje 9 (13) HEMOGLOBIINIMITTARIN KONTROLLOINTI, KIRJAAMISLOMAKE Laitteen sarjanumero, nimi ja merkki Osasto tai toimipiste Vastuuhenkilö Kontrollin nimi Liite 2. Kontrolliliuos: HemoTrol level 2 Säilytys: Avaamaton pullo jääkaapissa, avattu pullo säilyy 30 vrk huoneenlämmössä. Merkitse avaamispäivä pulloon. Sekoita huolellisesti ennen käyttöä (älä ravista). pvm Kyvetin eränumero Kontrollin tavoiteväli (paketin sisällä olevassa liuskassa) Kontrollin tulos Tekijä Uusi kyvettierä (X) Uusi kontrollierä (X)

10 Työohje 10 (13) KYVETTIERÄN VAIHTUMINEN Liite 3. Kyvettierän vaihtumispvm Kyvettierän lot Kyvettierän vanhenemispvm

11 Työohje 11 (13) HEMOGLOBIINIMITTARIN TULOSTASON TARKISTUS (kerran vuodessa) Liite 4. Laitteen sarjanumero, nimi ja merkki Osasto/toimipiste Vastuuhenkilö pvm kyvetin erä-numero Tulos Hb (Hemo- Cue-mittari) gl/l Tulos Hb (laboratorio) g/l (EDTAputki) Ero yksiköissä Ero prosenteissa (%) Näyte 1 Näyte 2 Suurin sallittu ero 10 % (jos mittaus tehdään EDTA-verestä sekä pikamittarilla että laboratoriossa, niin eroa saa olla vain 5 %). Ero yksiköissä: Hb-tulos (HemoCue) Hb-tulos (laboratorio) Esim. Hb-tulos (HemoCue) 145 ja Hb-tulos (laboratorio) 142, ero yksiköissä: = 3 g/l Ero prosenteissa: Hb-tulos (HemoCue) / Hb-tulos (laboratorio) * Esim. Hb-tulos (HemoCue) 145 ja Hb-tulos (laboratorio) 142, ero prosenteissa: 145 / 142 * = 2,1 % Huom! Jos mittaus tehdään EDTA-verestä myös pikamittarilla, eroa saa olla 5 %. Vertailu hyväksytty Vertailua ei hyväksytty Kommentit: Päivämäärä Hyväksyjä Hyväksyjän allekirjoitus

12 Työohje 12 (13) MITTARI- JA VASTUUHENKILÖLUETTELO Liite 5. Terveyskeskus/terveysasema/neuvola: Hemoglobiini-mittarin nimi ja merkki Sarjanumero Vastuukäyttäjä Hemoglobiinimittarin sijainti (huoneen numero tai nimi)

13 Työohje 13 (13) PEREHDYTYSKORTTI HEMOCUE-MITTARI Terveysasema/neuvola Liite 6. Perehtyjä Vastuuhenkilö(t) Perehdyttäjä(t) Päiväys ja perehtyjän allekirjoitus Opastettava työ HEMOGLOBIININ MITTAAMINEN HEMOCUE 201 HB LAITTEELLA Ihopistoverinäytteenotto Pvm ja perehdyttäjän nimikirj. Pvm ja perehdyttäjän nimikirj. (kertaus) Laitteen toiminta ja mittausperiaate - laitevalmistajan ohje Laitteen käyttö - laitevalmistajan ohje - ISLABin ohje ( - potilaan tunnistaminen - hemoglobiinin mittaaminen - tuloksen oikeellisuuden arviointi (virhelähteet) - kyvettien säilytys ja käsittely Huoltotoimenpiteet - laitteen puhdistus Lansettien ja kyvettien hävitys Laadunvalvonta - kontrolli - Labqualityn näyte