Lotta Joutsi-Korhonen LT, erikoislääkäri Hyytymishäiriöiden osaamiskeskus Kliininen kemia ja hematologia HUSLAB. Labquality-päivät 8.2.

Transkriptio

1 Kuinka varmistan INRpikatestien luotettavuuden? Lotta Joutsi-Korhonen LT, erikoislääkäri Hyytymishäiriöiden osaamiskeskus Kliininen kemia ja hematologia HUSLAB Labquality-päivät

2 Antikoagulaatiohoito (AK-hoito) Varfariini: yleisyys, indikaatiot tehoon ja komplikaatioriskiin vaikuttavat monet tekijät vaatii INR-seurantaa tukos vuoto INR

3 Varfariinihoitoa monitoroidaan INR-tutkimuksella Tromboplastiiniaika, TT P -INR Hyytymistekijät, joihin varfariini vaikuttaa Proteiini C Proteiini S INR= )ISI ( TT [potilas] TT [normaali]

4 INR-vieritestaus POC, point-of-care testing Kun halutaan INR-tulos: Nopeasti ja joustavasti Pienestä kapillaariverimäärästä

5 Vieritestauksen käyttöönotto (Labquality, Moodi 05/2002)

6 Ohjeita ja katsauksia INR-vieritestauksesta Mm. UK: Canada, HTA (CADTH), 2007: Point-of-care monitoring devices for long-term oral anticoagulation therapy: Clinical and Cost Effectiveness. Cochrane, 2007: Point-of-care monitoring devices for long-term oral anticoagulation therapy: clinical and cost effectiveness. Australia, 2005: The use of INR point-of-care testing in general practice (

7 INR-pikamittareita erilaisiin käyttötarkoituksiin Kotisairaanhoito Terveysasemat Poliklinikat Vanhainkodit Kotimittaus (esim. lapset, työssäkäyvät) Päivystyspoliklinikat Leikkaussalit

8 Tromboplastiiniaika-määrityksen / INR-tulostuksen haasteita Laboratorio: sitraatti-antikoaguloitu plasma Quick Laajimmin käytössä Fibr, FII, FV, FVII, FX Plasman osuus 33% Owren Pohjoismaat, Benelux, Japani FII, FVII, FX Plasman osuus 5% POC-laite: antikoaguloimaton kokoveri Mittausperiaatteet vaihtelevat Tromboplastiini Näytteenotto, preanalyyttiset tekijät Hepariiniherkkyys Fosfolipidivasta-aineet (lupusantikoagulantti) Hematokriitti Selittämättömät, biologiset erot

9 Miten INR-vieritestaus toteutetaan luotettavasti? 1) POTILAS Hoidon indikaatio, kesto, INR-tavoite Sopivuus muut hoidot (esim. hepariini) hematokriitti fosfolipidivasta-aineet (lupusantikoagulantti) hyytymistekijäerot ym. Stabiloitunut hoito => Arvioitava kliinisesti

10 Miten INR-vieritestaus toteutetaan luotettavasti? 2) LAITE Sopivuus Käyttötarkoitus Luotettava ja helppokäyttöinen Tulostaso, toistettavuus tunnettava => kartoitettava laitteet => validoitava / verifioitava laite Oikea näytemuoto ja näytteenotto => tunnettava laite ja sen ominaisuudet Laadunvarmistus => laitevalmistaja + käyttäjät => laitekohtainen seuranta SKUP, Skandinavisk utprövning av laboratorieutstyr for primaerhelsetjensten, NHS UK, Purchasing and Supply Agency,

11 Sisäinen laadunohjaus ja ulkoinen laadunarviointi - säännöllinen osa vieritestitoimintaa Laitteen sähköisen toiminnan varmistus, liuskakontrolli, kontrolliliuokset -> laitteen käyttövarmuus, reagenssien toimivuus, mittauksen oikea suoritus Vertailu laboratorionäytteen kanssa (P-INR) -> näytteenotto, laitteen tulostaso, laitteen käyttövarmuus, reagenssien toimivuus, mittauksen oikea suoritus Laaduntarkkailukierrokset (Labquality: CoaguChek ja Hemosense INRatio) -> laitteen käyttövarmuus, reagenssien toimivuus, mittauksen oikea suoritus Suoritettaessa potilasmittauksia Uuden laitteen käyttöönotto

12 Miten INR-vieritestaus toteutetaan luotettavasti? 3) KÄYTTÄJÄ Motivoitunut, tekee säännöllisesti, saa palautetta Laitteen käyttö, näytteenotto, testin suoritus => perehdytys, jatkuva huomiointi ja seuranta Tulosten kirjaus, tuloksiin reagointi => sovittava ja noudatettava yhteistä toimintamallia => lomake, potilastiedot, kriteerit, hyväksyttävät poikkeamat Laadunvarmistus suunniteltava, järjestettävä ja toteutettava asiantuntevasti

13 Käyttäjän perehdytys: teoriaa ja käytäntöä Perehdyttäjän tulee olla terveydenhuollon ammattilainen AK-hoito: käyttö, toteutus Kliiniset ongelmatilanteet: lääkeinteraktiot, muut sairaudet, ravinto Hoidon seuranta: INR, tavoitetasot, tiheys, merkitys Laite ja tarvikkeet: säilytys, säilyvyys, käyttö, virhekoodit Näytteenotto Ohjeet Testin suoritus Tulosten arviointi ja vastaaminen Tulosten seurantakäytäntö Näytteitä otetaan rinnakkain laskimonäytteen kanssa => Tentti (?)

14 INR-vieritestaus toteutetaan luotettavasti, kun huomioidaan: POTILAS Sopivuus Stabiloitunut AK-hoito => arvioitava kliinisesti KÄYTTÄJÄ Teoria & käytäntö: AK-hoito, INR-seuranta Laite Näytteenotto Testin suoritus, tuloksiin reagointi perehdytys sovittu toimintamalli LAITE Sopivuus Laadunvarmistus tunnettava laite ja sen ominaisuudet sovittu toimintamalli

15 Katsauksia ja tietoa potilaan suorittamasta INR-vieritestauksesta ISMAAP international self-monitoring association of oral anticoagulation Hollanti, Tanska, Saksa, UK, Italia, Belgia, Espanja, Sveitsi, USA Gardiner ym Patient self-testing is a reliable and acceptable alternative to laboratory INR monitoring. Ansell J ym Guidelines for implementation of patient self-testing and patient selfmanagement of oral anticoagulation. International consensus guidelines prepared by International Self-monitoring Association for Oral Anticoagulation. Fitzmaurice ym An evidence-based review and guidelines for patient self-testing and management of oral anticoagulation. Heneghan ym Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. Christensen ym Self-management of oral anticoagulant therapy: A systematic review and meta-analysis. Department of Health, UK: Patient self-management using the CoaguChek S. Mähönen ym. 2005: Lasten oraalisen antikoagulanttihoidon kotiseuranta.

16 Laadukkaasti suoritettuna vieritestaus toimii hyvin ja osaltaan parantaa hoitotasapainoa Kuolleisuus vähenee 1/3 käytettäessä POC-laitteita (self-monitoring) Heneghan et al. The Lancet 2006;367:

17 Lopuksi Vaikutus suoraan potilaan hoitoon Oikea toimintamalli varmistaa laadun Potilas Laite Käyttäjä Terveydenhuollon ammattilaisten suunnittelemaa Kansallinen arviointi -> suositus ja ohjeistus

18 Kiitos!