Sosiaali ja terveysministeriö PERUSMUISTIO STM201900017 KVY Haanpää TiinaKaisa(STM), Palminen Elisa(STM) 21.01.2019 Asia EU; ROMANIAN EUPUHEENJOHTAJUUSKAUSI SOSIAALI JA TERVEYSSEKTORILLA 1.1.30.6.2019 Kokous Suuri valiokunta 23.1.2019 23.01.2019 23.01.2019 U/E/UTPtunnus Käsittelyvaihe ja jatkokäsittelyn aikataulu Suomen kanta Pääasiallinen sisältö Romanian ensimmäinen EUpuheenjohtajakausi on 1.1.31.6.2019. Suomi ottaa Romanian työohjelman tiedoksi. TYÖLLISYYS JA SOSIAALIASIAT Romanian ensimmäisen EUpuheenjohtajuuskauden painopisteinä sosiaaliasioiden alalla on työvoiman liikkuvuuden, turvallisempien ja terveellisempien työolojen, sekä sukupuolten tasaarvon ja taloudellisen itsenäisyyden edistäminen. Myös sosiaalisektoria koskeva EU:n tulevaisuuskeskustelu jatkuu. Lainsäädäntötyö on hiljentynyt Euroopan komission ja Euroopan parlamentin kausien päättymisen lähestyessä. Itävallan kaudella saavutettujen yleisnäkemysten myötä Romania aloittaa trilogineuvottelut komission, neuvoston ja Euroopan parlamentin välillä ja Romanian tavoitteena on saattaa ne myös päätökseen. Neuvosto saavutti yleisnäkemyksen joulukuussa 2018 komission huhtikuussa 2018 antamasta kolmannesta direktiivimuutosehdotuksesta työntekijöiden suojelemiseksi syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä. Ehdotuksessa esitetään säädettäväksi sitovat rajaarvot viidelle syöpää aiheuttavalle aineelle tai aineryhmälle altistumiselle työpaikoilla. Neuvosto saavutti yleisnäkemyksen Viron ja Bulgarian puheenjohtajuuskausilla komission joulukuussa 2016 antamasta ehdotuksesta sosiaaliturvan koordinointiasetusten uudistamiseksi. Sääntöjen tavoitteena on ennen kaikkea osoittaa, minkä jäsenvaltion
2(5) sosiaaliturvalainsäädännön piiriin liikkuva työntekijä milloinkin kuuluu, sekä turvata liikkuvan työntekijän sosiaaliturvaoikeuksien pysyvyys. Päivittämisen tarkoituksena on ajanmukaistaa kyseisiä sääntöjä. Lisäksi neuvosto saavutti joulukuussa 2018 yleisnäkemyksen komission maaliskuussa 2018 antamasta asetusehdotuksesta Euroopan työviranomaisen (ELA) perustamisesta. Romanian kaudella neuvostossa on käsittelyssä kaksi hitaasti edennyttä lainsäädäntöhanketta. Komission vuonna 2008 antamaa yhdenvertaisuusdirektiiviä koskevissa neuvotteluissa ei ole edetty kuluneen kymmenen vuoden aikana. Komission vuonna 2012 antama ehdotus koskien sukupuolten tasapuolista edustusta pörssiyhtiöiden johdossa on ollut neuvostossa pysähdyksissä sitten vuoden 2015. Romania tuo lisäksi hyväksyttäväksi kolmet päätelmät koskien eurooppalaista ohjausjaksoa, uusien työn muotojen työterveys ja turvallisuusnäkökulmaa sekä sukupuolten välisiä palkkaeroja. Työ ja sosiaaliministereiden neuvostot (TSTK) järjestetään 15.3. ja 13.6. Epävirallinen TSTKneuvosto pidetään 10. 11.4. Bukarestissa. Teemana on sosiaalisten oikeuksien pilari työmarkkinoiden toimivuuden ja sosiaalisen suojelun parantamisen välineenä EU:ssa, koskien erityisesti sukupuolten tasaarvoa ja vammaisia naisia. Lisäksi Romania järjestää korkean tason konferenssit tasaarvosta, kansallisista romanistrategioista, työsuojelusta uudessa maailmassa, lasten osallistumisesta EUpäätöksentekoon sekä Istanbulin sopimuksesta. TERVEYS JA LÄÄKEASIAT Romania keskittyy puheenjohtajakaudella erityisesti terveysteknologian arviointia (HTA) koskevan asetusehdotuksen edistämiseen. Komissio antoi tammikuussa 2018 ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvioinnista (HTA) ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta. Ehdotuksen tavoitteina on parantaa innovatiivisten terveysteknologioiden saatavuutta potilaille EU:ssa, varmistaa resurssien tehokas käyttö ja lujittaa terveysteknologian arvioinnin laatua koko EU:ssa sekä parantaa liiketoiminnan ennustettavuutta. Ehdotuksessa asetuksen soveltamisala koskisi EU:n keskitetyn myyntilupamenettelyn kautta hyväksyttäviin lääkkeisiin ja eräisiin lääkinnällisiin laitteisiin. Ehdotuksen toiminnallisina tavoitteina on edistää terveysteknologian arviointiin käytettävien välineiden, menettelyjen ja menetelmien yhdenmukaistamista, vähentää terveysteknologian arviointielinten ja yritysten toimien päällekkäisyyttä sekä varmistaa yhteisten tuotosten käyttö jäsenvaltioissa. Asetusehdotuksen keskeinen uudistus on terveysteknologioiden yhteiset eurooppalaiset kliiniset arvioinnit. Siirtymäkauden päätyttyä arviointeihin osallistuminen ja yhteisten kliinisten arviointiraporttien käyttö jäsenvaltioissa olisi pakollista. Eikliiniset arvioinnit (taloudelliset, eettiset ym. arvioinnit) tehtäisiin edelleen jäsenvaltioissa. Itävallan kaudella neuvottelut eivät juurikaan ole edenneet. Romania on vakuuttanut tahtoaan jatkaa Itävallan tapaan aktiivisia toimia neuvottelujen edistämiseksi. Keskeisiä Romanian omia prioriteettiteemoja terveys ja lääkesektorilla ovat mikrobilääkeresistenssi (AMR), rokotukset ja eterveys sekä lääkkeiden saatavuus ja potilaiden liikkuvuus (fokuksena erityisesti alle 18vuotiaat harvinaisista sairauksista kärsivät potilaat). Kahdesta viimeksi mainitusta aiheesta on tarkoitus keskustella Bukarestissa 14.15.4.2019 järjestettävässä epävirallisessa EU
3(5) terveysministerikokouksessa. Romania järjestää korkean tason konferenssin mikrobilääkeresistenssistä Bukarestissa 1.3.2019. Kokouksen keskustelujen pohjalta Romania tuo työryhmäkäsittelyyn neuvoston päätelmät, jotka se toivoo hyväksyttävän 14.6.2019 Luxemburgissa kokoontuvassa terveysneuvostossa. Muita Romanian puheenjohtajakaudellaan järjestämiä terveysalan kokouksia ovat mm. asiantuntijatason rokotusworkshop (7.8.5. ClujNapoca) ja syöpäseulontaseminaari (Bukarest 29.30.5.) sekä ehealth Week, jonka Romania järjestää laajemman Digital Assembly tapahtuman yhteydessä Bukarestissa 11.13.6.2019 EU:n oikeuden mukainen oikeusperusta/päätöksentekomenettely SEU artikla 16, kohta 9 Käsittely Euroopan parlamentissa Kansallinen valmistelu Eduskuntakäsittely Sosiaali ja terveysministeriö Kansallinen lainsäädäntö, ml. Ahvenanmaan asema Taloudelliset vaikutukset Muut asian käsittelyyn vaikuttavat tekijät Asiakirjat Romanian puheenjohtajuuskauden ohjelma löytyy https://www.romania2019.eu/programme/ Laatijan ja muiden käsittelijöiden yhteystiedot EUTORItunnus STM/KVY, erityisasiantuntija TiinaKaisa Haanpää, p. 295 163 268 STM/KVY, suunnittelija Elisa Palminen, p. 0295 163 465 Liitteet Viite
4(5)
5(5) Asiasanat Hoitaa Tiedoksi