Talousvaliokunta Kehittämispäällikkö Asta Wallenius Innovaatiot ja yritysrahoitus-osasto

Transkriptio

1 Valtioneuvoston kirjelmä eduskunnalle komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvioinnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta U 14/2018 vp Talousvaliokunta Kehittämispäällikkö Asta Wallenius Innovaatiot ja yritysrahoitus-osasto

2 Ehdotuksen tavoitteina on parantaa innovatiivisten terveysteknologioiden saatavuutta potilaille EU:ssa, varmistaa resurssien tehokas käyttö ja lujittaa terveysteknologian arvioinnin laatua koko EU:ssa sekä parantaa liiketoiminnan ennustettavuutta. TEM pitää komission antaman terveysteknologioiden arviointia koskevan asetusehdotuksen tavoitteita hyvänä. Sujuvan, kustannustehokkaan ja ennakoitavan toimeenpanon kannalta on tärkeä täsmentää valtioneuvoston kirjelmässä esille nostettuja käytännön kysymyksiä sekä edelleen selkeyttää toimintatapoja, joilla tavoitteisiin päästään.

3 Terveystoimialojen kasvun vauhdittaminen on yksi hallituksen kasvupolitiikan painopisteistä Kasvustrategiassa katsotaan ensimmäistä kertaa terveysalaa ei pelkästään kuluna, mutta myös alustana talouskasvulle ja innovaatioille Toimijoiden vahva yhteinen tahtotila, jonka tavoitteena on kilpailukykyinen toimintaympäristö, investoinnit Suomeen ja toimialan (viennin) kasvu sekä tutkimuksen ja innovaatioiden hyödyntäminen terveydenhuollossa Toimeenpano poikkihallinnollisena yhteistyönä

4 Innovatiivisten terveysteknologioiden saatavuus, käyttöönotto ja julkiset hankinnat Terveysteknologia tässä asetusehdotuksessa sisältää ennen kaikkea lääkkeet, ehdotettu tietyin kriteerein myös diagnostiikkaa sisällytettäväksi. Terveysalan tutkimus- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategian tiekartan toimenpide 10: Innovatiivisten hyödykkeiden käyttöönottoa edistetään terveysteknologia- ja lääkelainsäädäntöä uudistettaessa, toimialan instituutioiden strategioissa ja julkisissa hankinnoissa Tiekartan keinovalikoima erityisesti terveysteknologiassa ja digitalisaatiossa Julkisten hankintojen hankintaosaaminen KEINO osaamiskeskus perustettu 2018 Edistetään hyvien käytäntöjen jakamista (VM, STM, Innokylä, TEM, Tekes/BusinessFinland ja shp-t) Innovatiiviset julkiset hankinnat, innovaatiokumppanuudet, yhteiskehittäminen Julkisten toimijoiden rinnalla myös yksityisillä terveys- ja sosiaalipalvelujen tarjoajilla on merkitystä yhteiskehittämisessä, uusien teknologioiden käyttöönotossa ja referenssikohteena Työ- ja elinkeinoministeriö

5 Toimiva arviointikokonaisuus ja tietopohja Prosessit, toimijat ja tietopohja uusien hyödykkeiden ja menetelmien arvioinnissa Tuotteet ovat käyneet läpi mm kliiniset tutkimukset, myyntilupa-prosessin (lääkkeet) / CE-merkintä (teknologiat) osaksi palveluvalikoimaa? Suomessa lääkkeitä arvioidaan keskitetysti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeassa ja lääkkeiden hintalautakunnassa (HILA). Fimean arviointien perusteella terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko antaa suosituksia siitä, kuuluuko lääke julkisesti rahoitettuun palveluvalikoimaan Kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvat rokotteet arvioidaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa (THL). Suomessa ei terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden osalta suoriteta kansallisella tasolla hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointeja. Yliopistosairaaloiden arviointiverkostoa koordinoi FinCCHTA 2018 alkaen. TEM: Arviointikokonaisuutta ja sen toimivuutta, resursointia ja osaamistarpeita Suomessa on syytä tarkastella / kehittää niin, että se tukee uusien terveysteknologioiden ja innovaatioiden käyttöönottoon liittyvää päätöksentekoa jatkossa sujuvasti ja kustannustehokkaasti. TEM: Mikäli nk. sote-tiedon toisiolain hallituksen esitys (HE 159/2017 vp) toteutuu esitetyillä tavoitteilla, Suomella on mahdollisuus hyödyntää vaikuttavuusanalyyseissa kansainvälisesti korkealuokkaisia ja ainutlaatuisia tietokantoja ja rekistereitä entistä tehokkaammin. Tämä tietopohja kiinnostaa myös kansainvälisesti ja suomalaiset toimijat voisivat tuottaa eurooppalaiseen arviointiin tarvittavaa tietopohjaa ja lisäarvopalveluita (real world evidence, RWE). Työ- ja elinkeinoministeriö

6