RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletti

Transkriptio

1 Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Nimi, vahvuus ja lääkemuoto RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletti Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg ramipriilia. Apuaineet: Hypromelloosi; selluloosa, mikrokiteinen; tärkkelys, esigelatinoitu ; natriumvetykarbonaatti; natriumstearyylifumaraatti. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska Valmistaja: Lisätietoja antaa: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179, Barleben, Saksa (Will only be mentioned if Salutas is the manufacturer) OY HEXAL AB, Rajatorpantie 41, Vantaa 1. Mitä Ramipril HEXAL on ja mihin sitä käytetään Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen muuhun käyttöön kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin annostusohjeita ja pakkauksen päällä olevan etiketin ohjeita. Ramipriili on ACE:n estäjä, joka laajentaa verisuonia ja keventää siten sydämen työtaakkaa veren pumppaamisessa niiden läpi. Ramipril HEXAL -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon sekä sydämen vajaatoiminnan ehkäisyyn sydäninfarktin jälkeen.

2 2. Ennen kuin käytät Ramipril HEXAL -valmistetta Älä käytä Ramipril HEXAL -valmistetta: Jos sinulla on aikaisemmin ollut paha haitallinen reaktio tälle lääkkeelle tai muille ACE:n estäjille, ja jos sinulla on esiintynyt kielen, huulten, suun, kasvojen, nielun, silmäluomien tai käsien turvotusta tai kutinaa, nokkosihottumaa tai hengityksen vinkumista. Jos olet saanut allergisen reaktion ramipriilista, muista ACE:n estäjistä tai jostakin valmisteen apuaineesta. Jos olet raskaana (toinen tai kolmas raskauskolmannes). Ole erityisen varovainen Ramipril HEXAL -valmisteen suhteen Jos sinulla esiintyy kielen, huulten, suun, kasvojen, kurkun, silmäluomien tai käsien turvotusta tai kutinaa, nokkosihottumaa tai hengenahdistusta, keskeytä hoito välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Jos sinulla on sydänongelmia kuten aortan ahtauma tai hypertrofinen kardiomyopatia. Jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia tai saat dialyysihoitoa. Jos sinulla esiintyy rajua ripulia ja/tai oksentelua. Jos sinulla on jokin kollageenisairaus, esim. systeeminen lupus erythematosus (LED). Jos olet menossa siedätyshoitoon (mehiläisten tai ampiaisten pistojen aiheuttamien allergisten reaktioiden lievittämiseksi). Jos olet menossa LDL-afereesihoitoon (kolesterolin poisto verestä koneen avulla). Jos käytät diabeteslääkkeitä. Jos käytät diureetteja (nesteenpoistoa lisääviä aineita) tai saat kaliumlisää. Jos käytät allopurinolia tai prokaiiniamidia. Jos suolan käyttöäsi on rajoitettu. Jos saat immunosuppressiivista hoitoa. Jos olet menossa isoon leikkaukseen tai saat puudutusaineita (esim. hammaslääkärissä). Kerro siitä lääkärillesi ennen kuin Ramipril HEXAL -hoito aloitetaan. Raskaus Älä käytä Ramipril HEXAL -valmistetta jos olet raskaana. Jos tulet raskaaksi Ramipril HEXAL - hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Imettäminen Älä käytä Ramipril HEXAL -valmistetta jos imetät. Kysy neuvoa lääkäriltäsi. Ajaminen ja koneiden käyttö Verenpaineen lasku saattaa heikentää keskittymis- ja reagointikykyä ja siten esimerkiksi kykyä ajaa autolla ja käyttää koneita. Tämä vaikutus on suurempi hoidon alussa ja alkoholin samanaikaisen käytön yhteydessä.

3 Muiden lääkkeiden käyttö: Eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa Ramipril HEXAL -valmisteen tehoon tai päinvastoin. Tällaisia lääkkeitä ovat mm: Sydänlääkkeet (esim. nitrot, nitraatit) ja verenpainelääkkeet. Psyykenlääkkeet (esim. litium, trisykliset masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet). Diureetit (nesteenpoistoa lisäävät lääkkeet, esim. spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi). Kalsiumlisät. Diabeteslääkkeet (esim. insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet). Puudutusaineet ja narkoottiset aineet. Sympatomimeetit (esim. matalan verenpaineen, sokin ja allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. adrenaliini). Tulehduskipulääkkeet (kivun ja tulehduksen lievitykseen, esim. ibuprofeeni). Ota sen vuoksi yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät muita lääkkeitä itsehoitolääkkeet, luontaistuotteet ja rohdosvalmisteet mukaan lukien samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa. 3. Miten Ramipril HEXAL -valmistetta käytetään Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen. On tärkeää, että otat lääkkeesi täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaisesti. Tabletit voidaan jakaa, mutta niitä ei saa murskata eikä pureskella. Juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä. Jos otat liikaa Ramipril HEXAL -valmistetta Jos epäilet ottaneesi liikaa Ramipril HEXAL -valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Ramipril HEXAL -valmistetta Jos unohdat ottaa Ramipril HEXAL -valmistetta, jatka hoitoa normaaliannostuksen mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Ramipril HEXAL -valmisteella voi olla haittavaikutuksia. Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Ramipril HEXAL hoidon aikana tai ramipriilin käytön yhteydessä: Yleiset (>1/100, <1/10): Huimaus, päänsärky, verenpaineen lasku, yskä, ripuli, oksentelu ja heikentynyt munuaisten toiminta.

4 Melko harvinaiset (>1/1000, <1/100): Mielialan vaihtelut, pistelyn tunne iholla, huimaus, makuhäiriöt, unihäiriöt, sydänkohtaus, verenpaineen huomattava lasku, sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys, sormien ja varpaiden valkoisuus (Raynaudin oireyhtymä), nuha, pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ihottuma, kutina, sukupuolinen kyvyttömyys, väsymys, voimattomuus, veren ureapitoisuuden nousu, seerumin kreatiniinin nousu, maksaentsyymien nousu ja epänormaalin suuri veren kaliumpitoisuus. Harvinaiset (>1/10000, <1/1000): Sekavuus, suun kuivuminen, raajojen, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus, hiustenlähtö, nokkosihottuma, psoriaasi, rintojen suureneminen miehillä, akuutti munuaisten vajaatoiminta, elektrolyyttitasapainon häiriöt, seerumin bilirubiinin nousu (keltaisuus), hemoglobiinin ja hematokriitin lasku. Hyvin harvinaiset (<1/10000): Luuytimen lama, anemia, verenvuoto ja mustelmanmuodostus, flunssan oireet ja keuhkoputkitulehdus, mukaanlukien astma, kuume, haimatulehdus, maksatulehdus, keltaisuus, suoliston turvotus, hikoilu, rakkulat iholla tai limakalvoilla, vaikea ihottuma, vähävirtsaisuus, virtsaamiskyvyttömyys, verisuonitulehdus, lihaskipu, nivelkipu/niveltulehdus, veren valkosolujen määrän väheneminen tai lisääntyminen, veren granulosyyttien määrän väheneminen, verensokerin lasku, imusolmuketauti, autoimmuunisairaus, veren eosinofiilien määrän lisääntyminen ja ihon valoyliherkkyys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. Ramipril HEXAL valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Viimeinen käyttöpäivämäärä Älä käytä Ramipril HEXAL -valmistetta pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. HEXAL A/S Tarkistettu viimeksi

5 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Namn, styrka och läkemedelsform RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg och 10 mg tabletter En tablett innehåller: Det aktiva innehållsämnet är: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjälpämnen är: Hypromellos; cellulosa, mikrokristallin; stärkelse, pregelatiniserad; natriumvätekarbonat; natriumstearylfumarat. Innehavare av försäljningstillstånd: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark Tillverkara: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D , Barleben, Tyskland (Will only be mentioned if Salutas is the manufacturer) Information lämnas av: OY HEXAL AB, Råtorpsvägen 41, Vanda 1. Vad är Ramipril HEXAL och vad används det för? Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål än det som angivits i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen. Ramipril hör till läkemedelsgruppen som heter ACE-hämmare, som verkar genom att utvidga blodkärlen, vilket gör det lättare för ditt hjärta att pumpa blod genom dem. Ramipril HEXAL används vid behandling av högt blodtryck, hjärtsvikt och förebyggning av hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt.

6 2. Innan du använder Ramipril HEXAL Använd inte Ramipril HEXAL: om du tidigare har haft en dålig reaktion på denna eller andra ACE-hämmare och haft symtom såsom svullnad av tungan, läpparna, munnen, ansiktet, halsen, ögonlocken eller händerna eller klåda, nässelutslag eller pipande andning. om du har haft en allergisk reaktion mot ramipril, andra ACE-hämmare eller något av de andra innehållsämnena. om du är gravid i andra eller tredje trimestern. Var särskilt försiktig med Ramipril HEXAL om du upplever symtom såsom svullnad av tungan, läpparna, munnen, ansiktet, halsen, ögonlocken eller händerna eller klåda, nässelutslag eller pipande andning, ska du avbryta behandlingen omedelbart och kontakta din läkare. om du har hjärtproblem såsom aortaförträngning eller hypertrofisk hjärtmuskelsskujdom. om du har lever- eller njurproblem eller får dialysbehandling. om du har stark diarré och/eller kräkning. om du har en sjukdom som hör till kollagenoser, t.ex. systemisk lupus erythematosus (SLE). om du ska få hyposensibilisering (för att minska på effekten av allergin för bi- eller getingstick). om ni ska få en behandling som heter LDL-aferes (avlägsnande av kolesterol från blodet med en maskin). om du använder läkemedel för diabetes. om du använder diuretika (vätskeutdrivande tabletter) eller kaliumtillskott. om du använder allopurinol eller prokainamid. om du är på en saltfattig diet. om du ska få behandling med immunsuppressorer. om du ska genomgå en stor operation eller få anestetika (t.ex. hos tandläkaren). Du ska meddela din läkare om detta innan du inleder behandlingen med Ramipril HEXAL. Graviditet Du ska inte använda Ramipril HEXAL, om du är gravid. Om du blir gravid under behandlingen med Ramipril HEXAL, ska du sluta använda läkemedlet och rådfråga din läkare. Amning Du ska inte använda Ramipril HEXAL, om du ammar. Rådfråga din läkare. Körförmåga och användning av maskiner Nedsatt blodtryck kan försämra din koncentrations- och reaktionsförmåga och således till exempel din förmåga att köra bil och att använda maskiner. Denna effekt är starkare i början av behandlingen och vid samtidig anvädning av alkohol.

7 Användning av andra läkemedel Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ramipril HEXAL. Några av dessa läkemedel är: Läkemedel för hjärtat (t.ex. nitroglycerin, nitrat) och högt blodtryck. Läkemedel för att behandla psykiska problem (t.ex. litium, tricykliska antidepressiva medel och antipsykosmedel). Diuretika (vätskeutdrivande tabletter, t.ex. spironolakton, triamteren, amilorid). Kaliumtillskott. Medel mot diabetes (t.ex. insulin och orala blodsockersänkande medel). Anestetika och narkotiska medel. Sympatomimetika (t.ex. adrenalin, för att behandla t.ex. lågt blodtryck, chock och allergier). Antiinflammatoriska värkmediciner (t.ex. ibuprofen, för att lindra smärta och inflammation). Därför är det viktigt att du rådfrågar läkaren innan du tar andra läkemedel - även receptfria sådana inklusive naturprodukter och naturmedel - tillsammans med detta läkemedel. 3. Hur du använder Ramipril HEXAL Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Det är viktigt att du tar läkemedlet exakt enligt läkarens ordination. Tabletterna kan delas, men de får inte krossas eller tuggas. Drick ett glas vatten tillsammans med din medicin. Om du tar mer Ramipril HEXAL än vad du borde Om du har tagit för hög dos av Ramipril HEXAL, ska du omedelbart kontakta din läkare eller sjukhuset. Om du har glömt att ta Ramipril HEXAL Om du glömmer att ta Ramipril HEXAL, ska du bara fortsätta med din vanliga dos ta inte en dubbel dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Ramipril HEXAL ha biverkningar. Följande biverkningar har observerats under behandlingen med Ramipril HEXAL eller i samband med användningen av ramipril: Vanliga (> 1/100, < 1/10): Yrsel, huvudvärk, blodtrycksfall, hosta, diarré, kräkningar och njursvikt.

8 Mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100): Humörförändringar, stickningar i huden, svindel, smakförändringar, sömnstörningar, hjärtattacker, enormt blodtrycksfall, hjärtklappningar, ökad hjärtverksamhet, vita fingrar och tår (Raynauds syndrom), snuva, illamående, matsmältningsrubbningar, utslag, klåda, impotens, trötthet, svaghet och kraftlöshet, ökad mängd urea i blodet, ökad mängd serumkreatinin, förhöjda leverenzymvärden och onormalt höga mängder av kalium i blodet. Sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000): Psykisk förvirring, muntorrhet, svullnad av extremiteterna, ansiktet, läpparna, tungan, halsen, håravfall, nässelutslag, psoriasis, utveckling av bröst hos män, akut njursvikt, elektrolytobalanser, ökad mängd bilirubin i serumet, minskningar i hemoglobinet och hematokriten. Mycket sällsynta (< 1/10 000): Ryggmärgsdepression, anemi, blödningar och benägenhet för blåmärksbildning, influenssasymtom och luftrörskatarr inklusive astma, feber, bukspottkörtelinflammation, leverinflammation, gulsot, svullnad av tarmarna, svettning, blåsor på huden eller slemhinnorna, svår eksem, liten urinutsöndring, oförmåga att urinera, kärlinflammation, muskelsmärta, smärta eller inflammation i lederna, ökat eller minskat antal leukocyter i blodet, minskat antal granulocyter och nedsatt mängd socker i blodet, lymfkörtelsjukdom, autoimmun sjukdom, ökat antal eosinofiler i blodet och ökad ljuskänslighet av huden. Om du upplever några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, ska du vänligen kontakta din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Ramipril HEXAL Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 o C i originalförpackningen. Utgångsdatum Använd inte Ramipril HEXAL efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen. HEXAL A/S Senast reviderad