Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti"

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Irinotecan medac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Irinotecan medacia 3. Miten Irinotecan medacia annetaan sinulle 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Irinotecan medacin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Irinotecan medac on ja mihin sitä käytetään Irinotecan medac kuuluu sytostaateiksi (syöpälääke) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Irinotecan medacia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa syövän hoitoon. Näitä yhdistelmiä voidaan käyttää pitkälle edenneen kolorektaalisyövän (paksu- tai peräsuolen syöpä) hoitoon. Lääkärisi saattaa käyttää Irinotecan medacia yhdistelmänä 5-fluorourasiilin/foolihapon (5-FU/FA) ja bevasitsumabin kanssa kolorektaalisyöpäsi (paksu- tai peräsuolen syöpä) hoitamiseksi. Lääkärisi saattaa käyttää Irinotecan medacia yhdistelmänä setuksimabin kanssa tietyn kolorektaalisyöpätyypin, joka ilmentää EGFR:ksi kutsuttua proteiinia, hoitamiseksi. Jos tarvitset lisää tietoa sairaudentilastasi, kysy lääkäriltäsi. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Irinotecan medacia Sinulle ei anneta Irinotecan medacia, jos olet allerginen irinotekaanihydrokloriditrihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). sinulla on mikä tahansa muu suolistosairaus tai sinulla on aikaisemmin ollut suolitukos. imetät. veresi bilirubiiniarvo on noussut (enemmän kuin 3 kertaa normaalin yläraja). sinulla on verisolujen määrän epätasapainoa veressäsi (vakava luuytimen vajaatoiminta). sinulla on huono yleiskunto (kansainvälisen standardin mukaan arvioituna). käytät luonnon valmistetta, mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Katso yhdessä Irinotecan medacin kanssa mahdollisesti käytettävien setuksimabin tai bevasitsumabin muita vasta-aiheita näiden lääkkeiden valmisteyhteenvedoista.

2 Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Irinotecan medacia. Tämä lääke on tarkoitettu ainoastaan aikuisille. Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä lääke on määrätty käytettäväksi lapsella. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa myös ikääntyneillä potilailla. Koska Irinotecan medac on syöpälääke, se annostellaan sinulle erikoisyksikössä ja syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa. Yksikön henkilökunta selostaa sinulle, mitä sinun erityisesti tulee varoa hoidon aikana ja sen jälkeen. Tämä pakkausseloste voi auttaa sinua muistamaan tämän. Jos sinulle annetaan Irinotecan medacia yhdessä setuksimabin tai bevasitsumabin kanssa, huolehdi siitä, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteen. Irinotecan medacin annostelun aikana (30 90 minuuttia) ja enintään 24 tunnin ajan annostelun jälkeen sinulla saattaa esiintyä joitakin seuraavista merkeistä ja oireista: ripulia hikoilua vatsakipua näköhäiriöitä liiallista syljeneritystä. Näiden oireiden lääketieteellinen termi on akuutti kolinerginen oireyhtymä, joka voidaan hoitaa (atropiinilla). Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ilmoita niistä välittömästi lääkärillesi, joka antaa sinulle hoitoa tarpeen mukaan. Irinotecan medac -hoidon jälkeisestä päivästä ja sitä seuraavaan hoitoon saakka sinulla saattaa esiintyä erilaisia oireita, jotka saattavat olla vakavia ja tarvita välitöntä hoitoa ja huolellista valvontaa. Niitä voivat olla: Ripuli Jos sinulla alkaa ripuli yli 24 tunnin kuluttua Irinotecan medacin annostelun jälkeen ( viivästynyt ripuli ), se saattaa olla vakavaa. Sitä esiintyy usein noin 5 päivän kuluttua annostelusta. Ripuli tulee hoitaa heti ja sitä tulee valvoa huolellisesti. Toimi heti ensimmäisen ripuliulosteen ilmaannuttua seuraavasti: 1. Ota mitä tahansa ripulilääkettä, jonka lääkäri on sinulle antanut, ja ota se tarkoin lääkärin määräyksen mukaisesti. Hoitoa ei saa muuttaa keskustelematta lääkärin kanssa. Suositeltu ripulihoito on loperamidi (aloitusannoksena 4 mg ja sen jälkeen 2 mg joka toinen tunti, myös yöllä). Näin tulee jatkaa vähintään 12 tunnin ajan ensimmäisen ripuliulosteen jälkeen. Loperamidin suositeltua annostusta ei saa ottaa pitempään kuin 48 tunnin ajan. 2. Juo runsaasti vettä ja nesteytysjuomia heti (so. vettä, soodavettä, hiilihapollisia virvoitusjuomia, keittoa tai suun kautta otettavaa nesteytyshoitoa). 3. Ilmoita ripulista heti lääkärille, joka vastaa hoidostasi ja kerro hänelle ripulista. Jos et tavoita lääkäriä, ota yhteys sairaalan siihen yksikköön, joka valvoo Irinotecan medac -hoitoa. On hyvin tärkeätä, että he ovat tietoisia ripulista. Sairaalahoitoa suositellaan ripulin hoitamiseksi seuraavissa tapauksissa: Sinulla on ripulia sekä kuumetta (yli 38 C). Sinulla on vakava ripuli (ja oksentelet), ja siihen liittyy liiallista nestehukkaa, joka edellyttää laskimoon annettavaa nesteytystä. Sinulla esiintyy ripulia vielä 48 tunnin jälkeen ripulihoidon aloittamisesta. Huom.! Älä ota ripuliin mitään muuta hoitoa kuin sen, mitä lääkärisi antaa sekä yllämainittuja nesteitä. Noudata lääkärin ohjeita. Ripulihoitoa ei saa käyttää ehkäisevästi, vaikka sinulla olisi edellisillä hoitokerroilla ollut viivästynyttä ripulia.

3 Kuume Jos kehon lämpö nousee yli 38 C, se saattaa olla merkki infektiosta, erityisesti jos sinulla on myös ripulia. Jos sinulla on yhtään kuumetta (yli 38 C), ota heti yhteys lääkäriisi tai sairaalan yksikköön, jotta he voivat antaa sinulle tarvittavan hoidon. Pahoinvointi ja oksentelu Jos sinulla esiintyy pahoinvointia ja/tai oksentelua, ota heti yhteys lääkäriisi tai sairaalayksikköön. Neutropenia Irinotecan medac saattaa vähentää joidenkin valkosolujesi lukumäärää, joilla on tärkeä rooli infektioiden estämisessä. Sitä kutsutaan neutropeniaksi. Neutropeniaa esiintyy usein Irinotecan medac -hoidon aikana ja se on palautuvaa. Lääkärisi tulee järjestää sen, että sinulle tehdään säännölliset verikokeet näiden valkosolujen tarkkailemista varten. Neutropenia on vakavaa ja se tulee hoitaa heti ja sitä tulee tarkkailla huolellisesti. Hengitysvaikeudet Jos sinulla esiintyy mitä tahansa hengitysvaikeuksia, ota heti yhteys lääkäriisi. Maksan vajaatoiminta Lääkärisi tarkistaa maksatoimintasi (verikokeiden avulla) ennen Irinotecan medac -hoidon aloittamista ja ennen jokaista sitä seuraavaa hoitokertaa. Munuaisten vajaatoiminta Koska tätä lääkettä ei ole testattu potilailla, joilla on munuaisongelmia, keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on mitä tahansa munuaisongelmia. Verisuonen viereen vahingossa pistetty injektio (ekstravasaatio) Mikäli injektio pistetään vahingossa verisuonen viereen, infuusiokohtaa tulee tarkkailla tulehduksen merkkien varalta. Lääkärisi huuhtelee kohdan ja saattaa hoitaa sitä jäällä. Sydänsairaudet Irinotecan medac -hoidon jälkeen on havaittu sydänlihasiskemiaa (kivulias sydänsairaus, joka aiheutuu veren heikosta virtauksesta sydämeen). Jos sinulla on jokin sydänsairaus, tunnettuja sydänsairauksien riskitekijöitä tai sinua on hoidettu aiemmin syöpälääkkeillä, lääkäri tutkii sinut tarkkaan. Kaikki sydänsairauksien riskitekijät, joihin on mahdollista vaikuttaa, on pyrittänä minimoimaan (esim. tupakointi, korkea verenpaine, korkea veren rasvapitoisuus). Infektiot Sinulle voi tulla vakavia infektioita tai rokotevasteesi voi olla alentunut Irinotecan medac -hoidon aikana. Lääkärisi yrittää välttää rokotteiden antamista Irinotecan medac -hoidon aikana. Tapettua tai inaktivoitua taudinaiheuttajaa sisältäviä rokotteita voidaan antaa, mutta vaste näihin rokotteisiin saattaa olla heikentynyt. Jos sinulla esiintyy vähintään yksi yllä kuvatuista oireista sen jälkeen, kun olet kotiutunut sairaalasta, sinun tulee ottaa heti yhteys Irinotecan medac -hoitoa valvovaan lääkäriin tai sairaalan yksikköön. Muut lääkevalmisteet ja Irinotecan medac Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdoslääkevalmisteita. Seuraavien lääkkeiden tiedetään muuttavan Irinotecan medacin vaikutuksia, tai päinvastoin: ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) rifampisiini (tuberkuloosilääke) karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (epilepsialääkkeitä) atatsanaviiri (HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) antikoagulantit (veren hyytymisen estoon tarkoitettuja lääkkeitä)

4 keltatautirokote ja muut elävää taudinaiheuttajaa sisältävät rokotteet. Kerro lääkärillesi, jos olet ottanut rokotteen tai suunnittelet minkä tahansa rokotteen ottamista. syklosporiini ja takrolimus (immuunijärjestelmän hillitsemiseen tarkoitettuja lääkkeitä) Rohdoslääkevalmiste mäkikuismaa (Hypericum perforatum) ei saa käyttää Irinotecan medac - hoidon aikana eikä hoitojen välillä, sillä se saattaa vähentää irinotekaanin vaikutusta. Jos sinulle täytyy tehdä leikkaus, kerro lääkärillesi tai anestesialääkärille, että käytät tätä lääkettä, sillä se saattaa muuttaa joidenkin leikkauksen aikana käytettävien lääkkeiden vaikutusta. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Raskaus Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Sinulle ei pidäantaa Irinotecan medacia, jos olet raskaana. Jos sinua tai kumppaniasi hoidetaan Irinotecan medacilla, sinun täytyy välttää raskaaksi tulemista hoidon aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos kuitenkin tulet raskaaksi tämän ajanjakson kuluessa, sinun on kerrottava siitä heti lääkärillesi. Imetys Sinun on lopetettava imettäminen Irinotecan medac -hoidon ajaksi. Hedelmällisyys Irinotekaanin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa. Hoidettujen eläinten jälkeläisten hedelmällisyys oli laskenut. Jos suunnittelet raskautta tai isäksi tulemista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Irinotecan medac saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajokykyyn ja työvälineiden ja koneiden käyttökykyyn. Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos olet epävarma. Ensimmäisten 24 tunnin aikana Irinotecan medac -annostelun jälkeen sinulla saattaa esiintyä heitehuimausta tai näköhäiriöitä. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita. Irinotecan medac sisältää sorbitolia Irinotecan medac sisältää sorbitolia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. fruktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä. 3. Miten Irinotecan medacia annetaan sinulle Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisille. Irinotecan medac annetaan sinulle minuutin kestoisena infuusiona laskimoihin. Sinulle annettavan Irinotecan medacin määrä riippuu iästäsi, pituudestasi, painostasi ja yleisestä terveydentilastasi. Se riippuu myös mistä tahansa muusta hoidosta, jota sinulle on saatettu antaa syöpäsi vuoksi. Lääkärisi laskee pituuteesi ja painoosi perustuvan kehosi pinta-alan neliömetreinä (m²). Jos sinua on aikaisemmin hoidettu 5-fluorourasiililla, sinulle annetaan tavallisesti Irinotecan medac -yksilääkehoitoa siten, että joka kolmas viikko aloitetaan annoksella 350 mg/m². Jos et ole aikaisemmin saanut kemoterapiaa, sinulle annetaan Irinotecan medacia tavallisesti 180 mg/m² kahden viikon välein, ja tämän jälkeen sinulle annetaan foolihappoa ja 5-fluorourasiilia.

5 Jos sinulle annetaan Irinotecan medacia yhdistelmähoitona setuksimabin kanssa, ei Irinotecan medacia saa annostella aikaisemmin kuin yhden tunnin kuluttua setuksimabi-infuusion lopettamisen jälkeen. Noudata lääkärisi ohjeita koskien nykyistä hoitoasi. Lääkärisi saattaa muuttaa näitä annostuksia terveydentilasi ja sinulla mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten perusteella. Jos sinulle annetaan enemmän Irinotecan medacia kuin sinulle pitäisi antaa Jos sinulle annettiin suurempi annos Irinotecan medacia kuin on tarpeen, saattavat sinulla esiintyvät haittavaikutukset olla vakavampia. Sinulle annetaan mahdollisimman paljon tukihoitoa ripulin aiheuttaman kuivumisen estämiseksi ja minkä tahansa infektiokomplikaation hoitamiseksi. Jos epäilet saaneesi yliannoksen, ota yhteys lääkäriisi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkäri keskustelee kanssasi hoidon haittavaikutuksista ja kertoo hoidon hyödyistä ja riskeistä. Jotkut näistä haittavaikutuksista on hoidettava välittömästi. Niitä ovat: ripuli neutrofiiligranulosyyttien (valkosolutyyppi, joka on tärkeä infektioiden estämisessä) vähentynyt lukumäärä kuume pahoinvointi ja oksentelu hengitysvaikeudet (vakavien allergisten reaktioiden mahdollinen oire). Lue kohdassa Varoitukset ja varotoimet selostetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä, jos sinulla esiintyy mitä tahansa yllä luetelluista haittavaikutuksista. Muita haittavaikutuksia ovat: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä verihäiriöt, ml. neutrofiiligranulosyyttien, tiettyjen valkosolutyyppien (neutropenia) epänormaalin alhainen lukumäärä, ja veren hemoglobiinimäärän lasku (anemia) yhdistelmähoidossa trombosytopenia (verihiutaleiden lukumäärän lasku), joka aiheuttaa mustelmia, verenvuototaipumusta ja epänormaalia verenvuotoa viivästynyt vakava ripuli yksilääkehoidossa: kuume yksilääkehoidossa: infektiot yksilääkehoidossa: vakava pahoinvointi ja oksentelu hiustenlähtö (hiukset kasvavat uudestaan hoidon loputtua) yhdistelmähoidossa: maksaentsyymien (esim. transaminaasien, alkaliinifosfataasien) tai seerumin bilirubiinin ohimenevää, lievää tai kohtalaista nousua. Yleiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä vakava, ohimenevä akuutti kolinerginen oireyhtymä: pääoireina on ilmoitettu varhainen ripuli ja erilaiset muut oireet, kuten vatsakipu, silmien punoitus, kipu, kutina tai vuotaminen (sidekalvotulehdus), nenän vuotaminen, matala verenpaine, verisuonien laajenemisen (vasodilaatio) aiheuttama punastus, hikoilu, vilunväristykset, yleinen huonovointisuus ja sairauden tunne, heitehuimaus, näköhäiriöt, pupillien supistuminen, silmien vuotaminen ja lisääntynyt syljen eritys. Nämä oireet ilmenevät Irinotecan medac -infuusiohoidon aikana tai ensimmäisten 24 tunnin aikana sen lopettamisesta.

6 yksilääkehoidossa: trombosytopenia (verihiutaleiden lukumäärän lasku), joka aiheuttaa mustelmia, verenvuototaipumusta ja epänormaalia verenvuotoa yhdistelmähoidossa: kuume yhdistelmähoidossa: infektiot infektiot, joihin liittyy tiettyjen valkosolujen lukumäärän vakavaa laskua (neutropenia), joka on kolmessa tapauksessa johtanut kuolemaan yhdistelmähoidossa: vakava pahoinvointi ja oksentelu kuume, johon liittyy tiettyjen valkosolujen lukumäärän vakavaa laskua (kuumeinen neutropenia) nestehukka (dehydraatio eli elimistön kuivuminen), joka yleisesti liittyy ripuliin ja/tai oksenteluun ummetus voimattomuuden tunne (astenia) veren kreatiniinitasojen ohimenevää ja lievää tai kohtalaista nousua yksilääkehoidossa: seerumin maksaentsyymien (esim. transaminaasien, alkaliinifosfataasien) ja bilirubiinin tasojen ohimenevää, lievää tai kohtalaista nousua yhdistelmähoidossa: seerumin bilirubiinitasojen ohimenevää, huomattavaa (asteen 3) nousua. Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta lievät allergiset reaktiot - ihottumat, ml. kutiava iho, nokkosihottuma, sidekalvotulehdus, nuha lievät ihoreaktiot lievät reaktiot infuusiopaikassa keuhkosairaus, jonka ilmentymismuotoja ovat hengästyneisyys, kuiva yskä ja vinkuva sisäänhengitys (interstitiaalinen keuhkosairaus), varhaiset vaikutukset, esim. hengitysvaikeudet osittainen tai täydellinen suolitukos (intestinaalinen tukos, ileus), maha- ja suolistoverenvuoto suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja/tai ripulia (sairaustila, nimeltään pseudomembranoottinen koliitti) munuaisten vajaatoiminta, alhainen verenpaine tai sydämen verenkierron vajaatoiminta, joka johtuu ripuliin ja/tai oksenteluun liittyvästä kuivumisesta, tai potilailla joilla on ollut verenmyrkytys. Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot), ml. käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulien, suun tai nielun turvotus, joka saattaa aiheuttaa nielemisvaikeuksia tai erittäin vakavia hengitysvaikeuksia. lihasten supistukset tai kouristukset ja tunnottomuus (tuntoharhat) paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua (koliitti, ml. tyfliitti, iskeeminen ja ulseratiivinen koliitti) suolen puhkeama, ruokahalun puute, vatsakipu, limakalvojen tulehdus haimatulehdus, joka saattaa olla oireeton (yleensä oireena on vatsakipu) korkea verenpaine annostelun aikana ja sen jälkeen veren kalium- ja natriumpitoisuuden alhaiset tasot, useimmiten ripuliin ja oksenteluun liittyen. Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla :sta ohimenevät puhevaikeudet tiettyjen sokereita (amylaasi) ja rasvoja (lipaasi) pilkkovien ruuansulatusentsyymien pitoisuuden suureneminen yksi matalan verihiutaletason tapaus, joka johtui verihiutalevasta-aineista. Jos sinulle annetaan Irinotecan medacia yhdessä setuksimabin kanssa, jotkut mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voivat myös liittyä tähän lääkeyhdistelmään. Tällainen haittavaikutus saattaa olla aknetyyppinen ihottuma. Huolehdi sen takia siitä, että luet myös setuksimabin pakkausselosteen.

7 Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Irinotecan medacin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Kertakäyttöön ainoastaan. Kun konsentraatti on laimennettu infuusiota varten, liuosta voidaan säilyttää 6 tunnin ajan huoneen lämpötilassa (15 C 25 C) tai 24 tunnin ajan jääkaapissa (2 C 8 C). Älä käytä Irinotecan medacia, jos huomaat injektiopulloissa laimentamisen jälkeen sakkaa. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Irinotecan medac sisältää Vaikuttava aine on irinotekaanihydrokloriditrihydraatti. Yksi millilitra infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 20 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia, joka vastaa 17,33 mg irinotekaania. Yksi 2 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia (40 mg/2 ml). Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia (100 mg/5 ml). Yksi 15 ml:n injektiopullo sisältää 300 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia (300 mg/15 ml). Yksi 25 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia (500 mg/25 ml). Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg irinotekaanihydrokloriditrihydraattia (1000 mg/50 ml). Muut aineet ovat sorbitoli (E420), maitohappo, natriumhydroksidi (ph:n säätämiseksi 3,5:een) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

8 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten on kirkas keltainen liuos. Irinotecan medac 40 mg: yksi 2 ml:n injektiopullo Irinotecan medac 100 mg: yksi 5 ml:n injektiopullo Irinotecan medac 300 mg: yksi 15 ml:n injektiopullo Irinotecan medac 500 mg: yksi 25 ml:n injektiopullo Irinotecan medac 1000 mg: yksi 50 ml:n injektiopullo Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstr Wedel, Saksa Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä: Irlanti Irinotecan medac 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion Iso-Britannia Irinotecan Hydrochloride medac 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion Portugali Irinotecano medac 20 mg/ml, Concentrado para solução para perfusão Puola Irinotecan medac Ranska IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Saksa Irinomedac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Slovakia Irinotecan medac 20 mg/ml infúzny koncentrát Suomi Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tshekki Irinotecan medac 20 mg/ml, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Irinotecan medac -infuusiokonsentraatin, liuosta varten, käyttöä/käsittelyä, valmistusta ja hävittämistä koskevat ohjeet Käyttö/käsittely Irinotecan medac, kuten muutkin antineoplastiset lääkeaineet, täytyy valmistaa ja käsitellä huolellisesti. Suojalasien, kasvomaskin ja suojakäsineiden käyttäminen on välttämätöntä. Jos Irinotecan medac infuusiokonsentraatti, liuosta varten, tai valmistettu infuusioliuos joutuu kontaktiin ihon kanssa, pese iho välittömästi ja huolellisesti vedellä ja saippualla. Jos Irinotecan medac infuusiokonsentraatti, liuosta varten, tai valmistettu infuusioliuos joutuu kontaktiin limakalvojen kanssa, pese limakalvot vedellä välittömästi.

9 Laskimoon annettavan liuoksen valmistaminen Kuten mitkä tahansa muutkin injisoitavat lääkkeet, Irinotecan medac infuusiokonsentraatti, liuosta varten, tulee valmistaa aseptisesti. Jos injektiopulloissa laimentamisen jälkeen havaitaan vähänkään sakkautumista, valmiste on hävitettävä sytotoksisten aineiden hävittämistä koskevien tavanomaisten ohjeiden mukaisesti. Vedä tarvittava määrä Irinotecan medac infuusiokonsentraattia, liuosta varten, kalibroidulla ruiskulla aseptisesti injektiopullosta ja injisoi 250 ml:n infuusiopussiin tai -pulloon, joka sisältää joko 0,9-prosenttista keittosuolaliuosta tai 5-prosenttista glukoosiliuosta. Infuusioliuos tulee sen jälkeen sekoittaa huolellisesti käsin pyörittämällä. Irinotekaani-infuusioliuos tulee infusoida ääreis- tai keskuslaskimoon. Irinotecan medacin annostelun laskimonsisäisenä boluksena tai laskimonsisäisenä infuusiona tulee kestää vähintään 30 minuuttia ja korkeintaan 90 minuuttia. 0,9-prosenttiseen keittosuolaliuokseen tai 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen laimentamisen jälkeen valmisteen käytön aikaisen kemiallisen ja fysikaalisen stabiiliuden on osoitettu säilyvän 6 tunnin ajan huoneen lämmössä (noin 25 C) ja ympäristön normaalivalaistuksessa tai 48 tunnin ajan jos valmiste säilytetään kylmässä (noin 2 8 C). Infuusioliuos on mikrobiologisista syistä käytettävä heti laimentamisen jälkeen. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne normaalisti ylitä 6 tuntia huoneen lämmössä tai 24 tuntia, jos säilytyslämpötila on 2 8 C, ellei laimentaminen ole suoritettu valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa. Hävittäminen Kaikki laimentamiseen ja annosteluun käytetyt materiaalit on hävitettävä sairaalan sytotoksisten aineiden hävittämistä koskevia tavanomaisia toimintatapoja noudattaen.

10 Bipacksedel: Information till användaren Irinotecan medac 20 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning irinotekanhydrokloridtrihydrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Irinotecan medac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Irinotecan medac 3. Hur du får Irinotecan medac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irinotecan medac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Irinotecan medac är och vad det används för Irinotecan medac tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika (cancerläkemedel). Irinotecan medac kan användas ensamt eller i kombination med ett antal andra läkemedel som används för att behandla cancer. Dessa kombinationer kan användas för behandling av cancer i tjocktarmen (kolon eller ändtarmen) när sjukdomen är i ett framskridet stadium. Din läkare kan använda en kombination av Irinotecan medac och 5-fluorouracil/folsyra (5-FU/FA) och bevacizumab för att behandla din cancer i tjocktarmen (kolon eller ändtarmen). Din läkare kan använda en kombination av Irinotecan medac och cetuximab för att behandla en särskild typ av cancer i tjocktarmen som uttrycker ett protein som kallas EGFR. Om du behöver ytterligare information om ditt tillstånd, fråga din läkare. 2. Vad du behöver veta innan du får Irinotecan medac Du får inte Irinotecan medac om du är allergisk mot irinotekanhydrokloridtrihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har någon annan tarmsjukdom eller har haft tarmobstruktion. om du ammar. om du har förhöjda bilirubinnivåer i blodet (mer än 3 gånger det övre normalvärdet). om du har en obalans mellan dina blodkroppar (allvarlig benmärgssvikt). om du har dålig allmän hälsa (utvärderad enligt en internationell standard). om du använder naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum). För ytterligare kontraindikationer gällande cetuximab eller bevacizumab, vilka kan användas i kombination med Irinotecan medac, se produktinformationen för dessa läkemedel.

11 Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Irinotecan medac. Detta läkemedel är avsett endast för vuxna. Kontrollera med din läkare om detta läkemedel har ordinerats till ett barn. Särskild försiktighet behövs också hos äldre patienter. Eftersom Irinotecan medac är ett cancerläkemedel kommer det att ges till dig på en specialavdelning och under övervakning av en läkare med utbildning i användning av cancerläkemedel. Avdelningspersonalen kommer att tala om för dig vad du måste vara särskilt försiktig med under och efter behandlingen. Denna information kan hjälpa dig att komma ihåg det. Om du får Irinotecan medac i kombination med cetuximab eller bevacizumab, se då till att du även läser bipacksedeln för dessa läkemedel. Under administrering av Irinotecan medac (30 90 minuter) och upp till 24 timmar efter administrering kan du få något av följande tecken och symtom: Diarré Svettning Buksmärta Synrubbningar Kraftig salivavsöndring Den medicinska termen för dessa symtom är akut kolinergiskt syndrom som kan behandlas (med atropin). Om du får något av dessa symtom, tala omedelbart om det för din läkare som kommer att ge dig nödvändig behandling. Från dagen efter behandlingen med Irinotecan medac och fram till nästa behandling kan du få olika symtom, som kan vara allvarliga och kräva omedelbar behandling och noggrann övervakning. Dessa kan vara: Diarré Om din diarré börjar mer än 24 timmar efter administrering av Irinotecan medac ( fördröjd diarré ) kan den vara allvarlig. Den observeras ofta omkring 5 dagar efter administrering. Diarrén ska behandlas omedelbart och hållas under noggrann uppsikt. Omedelbart när du får de första lösa avföringarna ska du göra följande: 1. Ta den diarrébehandling som du har fått av läkaren, exakt så som han/hon har sagt. Behandlingen får inte ändras utan att rådfråga läkaren. Rekommenderad behandling mot diarré är loperamid (4 mg som första dos och därefter 2 mg varannan timme, även under natten). Detta ska fortsätta i minst 12 timmar efter de sista flytande avföringarna. Den rekommenderade dosen av loperamid får inte tas i mer än 48 timmar. 2. Drick omedelbart stora mängder vatten och rehydreringsvätskor (dvs. vatten, sodavatten, kolsyrade drycker, soppa eller oral rehydreringsbehandling). 3. Informera omedelbart läkaren som övervakar behandlingen och berätta för honom/henne om diarrén. Om du inte kan nå läkaren, kontakta sjukhusavdelningen som övervakar behandlingen med Irinotecan medac. Det är mycket viktigt att de känner till diarrén. Sjukhusinläggning rekommenderas för behandling av diarré i följande fall: Du har både diarré och feber (över 38 C). Du har svår diarré (och kräkningar) med kraftig vätskeförlust som kräver intravenös vätsketillförsel. Du har fortfarande diarré 48 timmar efter att du har påbörjat diarrébehandlingen. Obs! Ta inte någon annan behandling mot diarré än den du har fått av din läkare och de vätskor som beskrivs ovan. Följ läkarens anvisningar. Diarrébehandlingen ska inte användas i förebyggande syfte, även om du har fått fördröjd diarré under tidigare cykler.

12 Feber Om kroppstemperaturen stiger över 38 C kan det vara ett tecken på infektion, särskilt om du även har diarré. Om du får feber (över 38 C), kontakta omedelbart din läkare eller sjukhusavdelningen så att de kan ge dig nödvändig behandling. Illamående och kräkningar Om du blir illamående och/eller kräks, kontakta omedelbart din läkare eller sjukhusavdelningen. Neutropeni Irinotecan medac kan orsaka ett minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar, som spelar en viktig roll vid bekämpning av infektioner. Detta kallas neutropeni. Neutropeni observeras ofta under behandling med Irinotecan medac och är reversibel. Din läkare bör ordna så att du regelbundet får lämna blodprover för kontroll av dessa vita blodkroppar. Neutropeni är allvarligt och ska behandlas omedelbart och kontrolleras noggrant. Andningssvårigheter Om du får andningssvårigheter, kontakta omedelbart din läkare. Nedsatt leverfunktion Innan behandling med Irinotecan medac påbörjas och före varje påföljande behandlingscykel kommer din läkare att kontrollera din leverfunktion (med blodprover). Nedsatt njurfunktion Eftersom detta läkemedel inte har testats hos patienter med njurproblem, ska du kontrollera med din läkare om du har några njurproblem. Oavsiktlig injektion utanför blodkärlet (extravasering) Om en oavsiktlig injektion utanför blodkärlet inträffar, ska infusionsstället kontrolleras för tecken på inflammation. Läkaren kommer att spola stället och kan också behandla det med is. Hjärtbesvär Myokardischemi (ett smärtsamt hjärttillstånd som beror på otillräckligt blodflöde till hjärtat) har observerats efter behandling med Irinotecan medac. Om du har någon hjärtsjukdom, kända riskfaktorer för hjärtsjukdom eller har behandlats med cancerläkemedel tidigare, kommer läkaren att kontrollera dig noga. Åtgärder bör vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer för hjärtbesvär (t.ex. rökning, högt blodtryck och hög halt av fett i blodet). Infektioner Du kan få allvarliga infektioner eller svara sämre på vaccinationer under behandling med Irinotecan medac. Din läkare kommer att försöka undvika vaccinationer under behandling med Irinotecan medac. Avdödade eller inaktiverade vacciner kan emellertid ges. Svaret på sådana vacciner kan emellertid vara försvagat. Om du får ett eller flera av de symtom som nämnts när du har kommit hem från sjukhuset, ska du omedelbart kontakta läkaren eller sjukhusavdelningen som övervakar behandlingen med Irinotecan medac. Andra läkemedel och Irinotecan medac Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även naturläkemedel. Läkemedel som är kända för att förändra effekterna av Irinotecan medac eller vice versa: ketokonazol (för behandling av svampinfektioner). rifampicin (för behandling av tuberkulos). karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (läkemedel för behandling av epilepsi). atazanavir (för behandling av hiv-infektion). antikoagulantia (läkemedel som hindrar blodet från att koagulera).

13 vaccin mot gula febern och andra levande vacciner. Tala om för läkaren om du har fått eller ska få några vaccinationer. ciklosporin och takrolimus (läkemedel som används för att hämma kroppens immunsystem). naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Irinotecan medac och inte mellan behandlingarna, eftersom det kan minska effekten av irinotekan. Om du måste opereras, ska du tala om för din läkare eller narkosläkare att du använder detta läkemedel, eftersom det kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid kirurgi. Graviditet, amning och fertilitet Graviditet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du bör inte ges Irinotecan medac om du är gravid. Om du eller din partner behandlas med Irinotecan medac, måste du undvika att bli gravid under behandling och i minst tre månader efter avslutad behandling. Om du ändå blir gravid under denna period, måste du omedelbart informera din läkare. Amning Du måste avbryta amningen under den tid behandling med Irinotecan medac pågår. Fertilitet Det finns inga data om irinotekans effekt på fertiliteten hos människa. Avkomman till behandlade djur hade försämrad fertilitet. Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare. Körförmåga och användning av maskiner I vissa fall kan Irinotecan medac ge biverkningar som påverkar förmågan att köra bil och använda verktyg och maskiner. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Under de första 24 timmarna efter administrering av Irinotecan medac kan du känna dig yr eller få synrubbningar. Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda några verktyg eller maskiner. Irinotecan medac innehåller sorbitol Irinotecan medac innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. fruktos), bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar denna medicin. 3. Hur du får Irinotecan medac Detta läkemedel är avsett endast för vuxna. Irinotecan medac ges som en infusion i dina vener under en period av 30 till 90 minuter. Den mängd Irinotecan medac du får beror på din ålder, längd, vikt och allmänna hälsotillstånd. Den beror också på andra läkemedel som du kanske har fått mot din cancer. Din läkare beräknar din kroppsyta i kvadratmeter (m²) från din längd och vikt. Om du tidigare har behandlats med 5-fluorouracil kommer du normalt att behandlas med Irinotecan medac ensamt och börja med en dos på 350 mg/m² var tredje vecka. Om du inte har fått kemoterapi tidigare kommer du normalt att få 180 mg/m² Irinotecan medac varannan vecka. Detta följs av folinsyra och 5-fluorouracil. Om du får Irinotecan medac i kombination med cetuximab, får Irinotecan medac administreras tidigast en timme efter avslutad cetuximabinfusion. Följ läkarens råd när det gäller din nuvarande behandling.

14 Dessa doser måste justeras av din läkare beroende på ditt tillstånd och de eventuella biverkningar som du kan få. Om du har fått för stor mängd av Irinotecan medac Om du fått högre dos av Irinotecan medac än vad som behövs, kan de biverkningar som uppstår vara svårare. Du kommer att få maximalt stödjande vård för att förhindra uttorkning på grund av diarré och för att behandla eventuella infektiösa komplikationer. Om du tror att du har fått en överdos, kontakta din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Din läkare kommer att diskutera dessa biverkningar med dig och förklara riskerna och fördelarna med din behandling. En del av dessa biverkningar måste behandlas omedelbart. Dessa är: Diarré. Minskat antal neutrofila granulocyter, en typ av vita blodkroppar, som spelar en viktig roll vid bekämpning av infektioner. Feber. Illamående och kräkningar. Andningssvårigheter (troliga symtom på allvarliga allergiska reaktioner). Läs noggrant instruktionerna som beskrivs i avsnitt Varningar och försiktighet och följ dem om du får någon av de biverkningar som anges ovan. Övriga biverkningar är: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer Blodrubbningar, däribland onormalt lågt antal neutrofila granulocyter, en typ av vita blodkroppar, (neutropeni) och minskad mängd hemoglobin i blodet (anemi). Vid kombinationsbehandling, trombocytopeni (minskat antal blodplättar) som orsakar blåmärken, blödningsbenägenhet och onormala blödningar. Fördröjd, svår diarré. Vid monoterapi, feber. Vid monoterapi, infektioner. Vid monoterapi, kraftigt illamående och kräkningar. Håravfall (håret växer ut igen efter avslutad behandling). Vid kombinationsbehandling, övergående och lindrig till måttlig höjning av serumnivåerna av leverenzymer (såsom transaminaser, alkaliskt fosfatas) eller bilirubin. Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer Övergående, allvarligt, akut kolinergiskt syndrom: De huvudsakliga symtomen definieras som tidig diarré och olika andra symtom såsom buksmärta; röda, inflammerade, kliande eller rinnande ögon (konjunktivit); rinnande näsa (rinit); lågt blodtryck; rodnad på grund av vidgade blodkärl (vasodilatation); svettning, frossbrytningar; allmän obehags- och sjukdomskänsla; yrsel; synrubbningar, pupillsammandragning; rinnande ögon och ökad salivavsöndring, och inträffar under eller inom de första 24 timmarna efter infusion av Irinotecan medac. Vid monoterapi, trombocytopeni (minskat antal blodplättar) som orsakar blåmärken, tendens att blöda och onormala blödningar. Vid kombinationsbehandling, feber. Vid kombinationsbehandling, infektioner. Infektioner i samband med en kraftig minskning av antalet av vissa vita blodkroppar (neutropeni), vilket har lett till tre dödsfall.

15 Vid kombinationsbehandling, kraftigt illamående och kräkningar. Feber i samband med en kraftig minskning av antalet av vissa vita blodkroppar (neutropeni med feber). Vätskeförlust (dehydrering), vanligtvis i samband med diarré och/eller kräkningar. Förstoppning. Svaghetskänsla (asteni). Övergående och lindrig till måttlig höjning av nivåerna av kreatinin i blodet. Vid monoterapi, övergående och lindrig till måttlig höjning av nivåerna av leverenzymer i serum (såsom transaminaser, alkaliskt fosfatas) eller bilirubin. Vid kombinationsbehandling, övergående uttalad (grad 3) höjning av serumnivåerna av bilirubin. Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer Lindriga allergiska reaktioner hudutslag inklusive röd, kliande hud, nässelutslag, konjunktivit, rinit. Lindriga hudreaktioner. Lindriga reaktioner på infusionsstället. Lungsjukdom som yttrar sig som andfåddhet, torrhosta och knastrande inandning (interstitiell lungsjukdom), tidiga effekter såsom andningssvårigheter. Delvis eller fullständigt blockerad tarm (tarmobstruktion, ileus), blödningar i magsäck och tarmar. Tarminflammation som ger buksmärta och/eller diarré (ett tillstånd som kallas pseudomembranös kolit). Njursvikt, lågt blodtryck eller hjärt-cirkulationssvikt till följd av dehydrering i samband med diarré och/eller kräkningar, eller hos patienter som drabbats av blodförgiftning (sepsis). Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av personer Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion), inklusive svullna händer, fötter, vrister, ansikte, läppar, mun eller hals, vilket kan göra det svårt att svälja eller ytterst svårt att andas. Muskelsammandragning eller kramper och domningar (parestesi). Inflammation i tjocktarmen orsakande buksmärta (kolit inklusive tyflit, ischemisk och ulcerös kolit). Tarmperforation; aptitförlust; buksmärta; inflammation i slemhinnorna. Inflammation i bukspottkörteln med eller utan symptom (främst buksmärta). Högt blodtryck under och efter administrering. Låg nivå av kalium och natrium i blodet, vanligen i samband med diarré och kräkningar. Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av personer Övergående talrubbningar. Förhöjda nivåer av vissa matsmältningsenzymer som bryter ned sockerarter (amylas) och fetter (lipas). Ett fall med lågt antal blodplättar i blodet på grund av antikroppar mot blodplättar. Om du får Irinotecan medac i kombination med cetuximab, kan en del av de biverkningar som du kan få även ha samband med denna kombination. Sådana biverkningar kan omfatta akneliknande utslag. Se därför till att du även läser bipacksedeln för cetuximab. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

16 webbplats: Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB Fimea 5. Hur Irinotecan medac ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Får ej frysas. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Endast för engångsbruk. När koncentratet har spätts för infusion kan lösningen förvaras i rumstemperatur (15 C 25 C) i 6 timmar eller i kylskåp (2 C 8 C) i 24 timmar. Använd inte Irinotecan medac om du märker någon fällning i injektionsflaskorna eller efter spädning. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är irinotekanhydrokloridtrihydrat. Varje milliliter koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 20 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat, motsvarande 17,33 mg irinotekan. Varje injektionsflaska på 2 ml innehåller 40 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat (40 mg/2 ml). Varje injektionsflaska på 5 ml innehåller 100 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat (100 mg/5 ml). Varje injektionsflaska på 15 ml innehåller 300 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat (300 mg/15 ml). Varje injektionsflaska på 25 ml innehåller 500 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat (500 mg/25 ml). Varje injektionsflaska på 50 ml innehåller 1000 mg irinotekanhydrokloridtrihydrat (1000 mg/50 ml). Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420), mjölksyra, natriumhydroxid (för justering till ph 3,5), vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irinotecan medac 20 mg/ml, Koncentrat till infusionsvätska, lösning, är en klar, gul lösning. Irinotecan medac 40 mg: en 2 ml injektionsflaska. Irinotecan medac 100 mg: en 5 ml injektionsflaska. Irinotecan medac 300 mg: en 15 ml injektionsflaska. Irinotecan medac 500 mg: en 25 ml injektionsflaska. Irinotecan medac 1000 mg: en 50 ml injektionsflaska. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

17 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstr Wedel, Tyskland Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Finland Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Frankrike IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Irland Irinotecan medac 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion Polen Irinotecan medac Portugal Irinotecano medac 20 mg/ml, Concentrado para solução para perfusão Slovakien Irinotecan medac 20 mg/ml infúzny koncentrát Storbritannien Irinotecan Hydrochloride medac 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion Tjeckien Irinotecan medac 20 mg/ml, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Tyskland Irinomedac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Denna bipacksedel ändrades senast Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Instruktioner för användning/hantering, beredning och destruktionsvägledning för användning tillsammans med Irinotecan medac koncentrat till infusionsvätska, lösning. Användning/hantering Liksom andra antineoplastiska medel måste Irinotecan medac beredas och hanteras med försiktighet. Glasögon, mask och handskar måste användas. Om Irinotecan medac koncentrat till infusionsvätska, lösning, eller färdigberedd infusionsvätska kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart och noggrant med tvål och vatten. Om Irinotecan medac koncentrat till infusionsvätska, lösning, eller färdigberedd infusionsvätska kommer i kontakt med slemhinnor, tvätta omedelbart med vatten. Beredning av intravenös lösning Liksom alla andra injicerbara läkemedel måste Irinotecan medac infusionsvätska, lösning, beredas aseptiskt. Om fällning observeras i injektionsflaskorna eller efter spädning, ska produkten kasseras enligt standardrutiner för cytotoxiska medel. Beräknad mängd Irinotecan medac koncentrat till infusionsvätska, lösning, dras aseptiskt upp från injektionsflaskan med en kalibrerad spruta och injiceras i en 250 ml infusionspåse eller infusionsflaska innehållande antingen 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % dextroslösning. Infusionsvätskan, lösningen, ska därefter blandas väl genom att infusionspåsen eller infusionsflaskan roteras för hand. Irinotekan infusionsvätska, lösning, ska infunderas i en perifer eller central ven. Irinotecan medac ska inte ges som intravenös bolusinjektion eller intravenös infusion under kortare tid än 30 minuter eller längre tid än 90 minuter. Efter spädning i 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % dextroslösning har kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning visats i upp till 6 timmar vid rumstemperatur (ca 25 C) och i omgivningsljus eller 48 timmar om infusionsvätskan, lösningen, förvaras kallt (ca 2 C 8 C). Ur mikrobiologisk synvinkel ska infusionsvätskan, lösningen. användas omedelbart. Om infusionsvätskan, lösningen, inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 6 timmar vid rumstemperatur eller 24 timmar vid 2 C 8 C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

18 Avfallshantering Allt material som har använts för spädning och administrering skall kasseras enligt sjukhusets standardrutiner för cytotoxiska medel.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan BMM Pharma, 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan BMM Pharma, 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinotecan BMM Pharma, 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä. Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

Lisätiedot

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Seacross 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Seacross 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan Seacross 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos PAKKAUSSELOSTE ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos Glykopyrroniumbromidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Hospira 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Hospira 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan Hospira 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli PAKKAUSSELOSTE Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos kalsiumfolinaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Sinkkiliuos Jenson 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. sinkki

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Sinkkiliuos Jenson 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. sinkki Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Sinkkiliuos Jenson 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten sinkki Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinosor 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinosor 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinosor 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE Irinotecan Ebewe 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Irinotecan Teva 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämä itsehoitolääke on saatavissa apteekista ilman reseptiä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 6 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Vaikuttava aine: morfiini Lue

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irinotecan Mylan 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten irinotekaanihydrokloriditrihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mutaflor oraalisuspensio 10 8 CFU/ml Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Magnesium Diasporal 400 mg rakeet. magnesium

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Magnesium Diasporal 400 mg rakeet. magnesium Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Magnesium Diasporal 400 mg rakeet magnesium Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri

Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu Hiilimonoksidi (CO), helium (He) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE PAKKAUSSELOSTE ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE Metronidatsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille. PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE NAVIREL 10 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN. Vinorelbiini

PAKKAUSSELOSTE NAVIREL 10 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN. Vinorelbiini PAKKAUSSELOSTE NAVIREL 10 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN Vinorelbiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Scheriproct Neo peräpuikko

Scheriproct Neo peräpuikko 1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle TrioBe tabletti syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo PAKKAUSSELOSTE ADURSAL 150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Ursodeoksikoolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni 1 PAKKAUSSELOSTE Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini PAKKAUSSELOSTE Benadryl 8 mg kovat kapselit Akrivastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten. Saccharomyces boulardii

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten. Saccharomyces boulardii Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten Saccharomyces boulardii Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trineurin tabletit tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti

PAKKAUSSELOSTE. Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti PAKKAUSSELOSTE Antrex 15 mg tabletti Kalsiumfolinaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, 02241 Espoo, puhelin 0207 401 440

MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, 02241 Espoo, puhelin 0207 401 440 PAKKAUSSELOSTE MINIRIN 0,1 mg/ml nenätipat, liuos MINIRIN SISÄLTÄÄ: 1 ml nenätippoja sisältää: desmopressiiniasetaattia 0,1 mg vastaten desmopressiinia 0,089 mg sekä apuaineina klooributanolihemihydraattia

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban 2 % voide. mupirosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban 2 % voide. mupirosiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Bactroban 2 % voide mupirosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Simdax 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Levosimendaani

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Simdax 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Levosimendaani PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Simdax 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Levosimendaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Carboplatin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten karboplatiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Carboplatin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten karboplatiini PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Carboplatin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten karboplatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos Foliinihappo

PAKKAUSSELOSTE. Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos Foliinihappo PAKKAUSSELOSTE Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektioneste, liuos Foliinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Maltofer 100 mg purutabletit. Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Maltofer 100 mg purutabletit. Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Maltofer 100 mg purutabletit Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli PAKKAUSSELOSTE Cytotec 0,2 mg tabletti Misoprostoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Rozex 0,75 % emulsiovoide metronidatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Dacarbazine medac 200 mg Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten. dakarbatsiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Dacarbazine medac 200 mg Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten. dakarbatsiini Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Dacarbazine medac 100 mg Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Dacarbazine medac 200 mg Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten dakarbatsiini Lue tämä pakkausseloste

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Dopram 20 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Dopram 20 mg/ml injektioneste, liuos PAKKAUSSELOSTE Dopram 20 mg/ml injektioneste, liuos Doksapraamihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli

PAKKAUSSELOSTE. Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli PAKKAUSSELOSTE Trosyd 1 % emulsiovoide Tiokonatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää

Lisätiedot

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini PAKKAUSSELOSTE Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: Tietoja käyttäjälle. Sebiprox 1,5 % shampoo siklopiroksiolamiini

PAKKAUSSELOSTE: Tietoja käyttäjälle. Sebiprox 1,5 % shampoo siklopiroksiolamiini PAKKAUSSELOSTE: Tietoja käyttäjälle Sebiprox 1,5 % shampoo siklopiroksiolamiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

IMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote

IMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti PAKKAUSSELOSTE PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ja 38,6 mg/ml peritoneaalidialyysineste. 0,051 g/l

PAKKAUSSELOSTE. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ja 38,6 mg/ml peritoneaalidialyysineste. 0,051 g/l PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti. bentsydamiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti bentsydamiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban Nasal 2 % nenävoide. mupirosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Bactroban Nasal 2 % nenävoide. mupirosiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Bactroban Nasal 2 % nenävoide mupirosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. -

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium

PAKKAUSSELOSTE. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä. Karmelloosinatrium PAKKAUSSELOSTE Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä Karmelloosinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diabact UBT 50 mg tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diabact UBT 50 mg tabletti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diabact UBT 50 mg tabletti 13 C-urea Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. famsikloviiri Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Afamcivir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen famsikloviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa. Tämä lääke on saatavissa

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini PAKKAUSSELOSTE Loraxin 10 mg tabletit loratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron B. Braun 1 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron B. Braun 1 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Granisetroni PAKKAUSSELOSTE injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos Povidoni K25

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos Povidoni K25 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos Povidoni K25 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos. atselastiinihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos. atselastiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos atselastiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE itsehoitolääkepakkauksille Terbinafin ratiopharm 10 mg/g emulsiovoide Terbinafiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vinorelbin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. vinorelbiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vinorelbin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. vinorelbiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vinorelbin Mylan 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten vinorelbiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lopex 2 mg kovat kapselit loperamidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot