Azathioprin Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään 1. Mitä Azathioprin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Azathioprin Actavis -tabletteja 3. Miten Azathioprin Actavis -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azathioprin Actavis -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa Azathioprin Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen - 1 tabletti sisältää vaikuttavana aineena atsatiopriiniä 50 mg. - Apuaineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, povidoni, kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti. Kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli Tabletin kuvaus: Vaaleankeltainen, kalvopäällystetty, pyöreä, kaksoiskupera tabletti.. Toisella puolella on kaiverrus AZA, jakoura ja "50", toinen puoli on sileä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Tanska Markkinoija: Actavis Oy, Sinimäentie 10 B, Espoo 1. MITÄ AZATHIOPRIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Azathioprin Actavis 50 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä. Niissä on merkintä AZA 50 ja jakouurre toisella puolella. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Azathioprin Actavis valmisteen vaikuttava aine on atsatiopriini, joka heikentää elimistön immuunipuolustusjärjestelmää. Sitä käytetään mm. elinsiirtojen jälkeen estämään elinsiirteen hylkimisreaktiota sekä eräissä autoimmuunisairauksissa. Lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä toiseen tarkoitukseen. Noudata aina lääkärin ohjeita. 2. ENNEN KUIN OTAT AZATHIOPRIN ACTAVIS -TABLETTEJA Älä ota Azathioprin Actavis -tabletteja, jos olet yliherkkä lääkkeen sisältämille aineille

2 olet yliherkkä atsatiopriinin hajoamistuotteille (6-merkaptopuriini (6-MP)) sinulla on vakava tulehdussairaus (infektio) sinulla on vaikea maksan tai luuytimen toiminnan vajaus sinulla on haimatulehdus sinulle on lähiaikoina annettu rokotus elävällä rokotteella, esim. BCG (tuberkuloosirokotous) olet raskaana imetät Erityiset varotoimet Azathioprin Actavis -tablettien suhteen Azathioprin Actavis -tabletteja saa käyttää vain silloin, kun hoidosta vastaavalla lääkärillä on syvällinen immuunisairauksien ja niiden hoidon tuntemus. Azathioprin Actavis- hoito voi vähentää luuytimen tuottamien verisolujen määrää. Lääkäri tarkkailee verenkuvaa Azathioprin Actavis -hoidon aikana. Ensimmäisten kahdeksan hoitoviikon aikana tarkastus tehdään kerran viikossa tai useammin. Tämän jälkeen tarkastus tehdään suunnilleen kerran kuukaudessa, vähintään kolmen kuukauden välein. Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat kurkun haavaumia, kuumetta, tulehdussairauden, selittämättömiä mustelmia tai verenvuotoja. Nämä voivat olla merkkejä verisolujen liiallisesta vähenemisestä. Perinnöllisestä tietyn entsyymin (tiopuriinimetyylitransferaasin eli TPMT:n) puutteesta kärsivät henkilöt voivat reagoida erityisen voimakkaasti atsatiopriiniin, ja heille voi kehittyä nopeasti luuytimen toimintahäiriö, varsinkin jos heitä hoidetaan samanaikaisesti muulla TPMT-estäjällä. Jos sinulla on maksan toimintahäiriö, maksan toimintaa tulee seurata säännöllisesti Vältä altistumista auringonvalolle äläkä mene solariumiin. Suojaa itsesi vaatetuksella ja käytä korkean suojakertoimen omaavaa auringonsuojavoidetta. Samanaikainen hoito Azathioprin Actavis -tableteilla ja muulla lääkkeellä voi aiheuttaa muutoksia lääkkeen vaikutuksessa. Lisätietoja on kohdassa Muiden lääkkeiden käyttö. Azathioprin Actavis -tablettien otto ruoan ja juoman kanssa Azathioprin Actavis -tabletit tulee ottaa aterian yhteydessä nesteen kanssa. Raskaus Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Azathioprin Actavis -tabletteja ei tule käyttää raskauden aikana, Sekä mies- että naispotilaiden on huolehdittava tehokkaasta raskaudenehkäisystä hoidon aikana ja vähintään kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Imettäminen Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Azathioprin Actavis -tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana Ajaminen ja koneiden käyttö Azathioprin Actavis -tablettien vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty tutkimuksia. Muiden lääkkeiden käyttö Kysy lääkäriltä neuvoa, jos käytät jotain alla mainituista lääkkeistä, sillä samanaikainen käyttö voi vaikuttaa Azathioprin Actavis -tablettien tai mainittujen lääkkeiden tehoon tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Allopurinoli (kihtilääke)

3 Eräät nukutusten yhteydessä käytettävät lihaksia rentouttavat lääkkeet; kertokaa lääkärille aina ennen nukutusta, että käytätte atsatiopriinia. Varfariini (verenohennuslääke) Muut elimistön immuunipuolustusjärjestelmää heikentävät lääkkeet Sulfametoksatsoli ja trimetopriimi (tulehduslääke). ACE-estäjät (verenpaine- ja sydänlääkkeet) Simetidiini (vatsahaava- tai vatsahappolääke) ja indometasiini (tulehduskipulääke) Olsalatsiini, mesalatsiini ja sulfasalatsiini (käytetään tiettyjen suolistosairauksien hoidossa). Furosemidi (nesteenpoistolääke) Rokotukset Infliksimabi (immunosuppressiivinen) Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös luontaistuotteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 3. MITEN AZATHIOPRIN ACTAVIS -TABLETTEJA OTETAAN Tabletit niellään kokonaisina. Niiden kanssa nautitaan riittävästi vettä (2 dl). Tablettien käsittelyyn ei liity riskiä, jos tablettien kalvopäällyste on ehjä. Tällöin erityiset varotoimenpiteet eivät ole tarpeen. Älä puolita tai murskaa tabletteja ilman hoitohenkilökunnalta saatuja erityisohjeita. Lääkäri määrää yksilöllisen annoksen. Ota Azathioprin Actavis tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista lääkkeen oikea käyttö, mikäli olet epävarma. Jos otat enemmän Azathioprin Actavis -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai apteekkiin, jos olet käyttänyt enemmän Azathioprin Actavis - tabletteja kuin tässä selosteessa on sallittu tai lääkäri on määrännyt. Yliannostuksen oireita ovat selittämättömät tulehdukset, haavat ja haavaumat nielussa, kuume, väsymys, mustelmat ja verenvuoto. Oireet johtuvat luuytimen toiminnan estymisestä. Oireet aiheutuvat tavallisimmin jatkuvasta yliannostuksesta kuin yksittäisestä yliannostuskerrasta. Yksittäisestä yliannostuksesta aiheutuu myrkytysoireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia. Jos unohdat ottaa Azathioprin Actavis -tabletteja Jos unohdat kerta-annoksen, jatka tavallista annostusta. Älä kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi. Azathioprin Actavis -tableteilla hoidon lopettamisen vaikutukset Atsatiopriinihoito tulee aina lopettaa asteittain huolellisen tarkkailun alaisuudessa. 4. AZATHIOPRIN ACTAVIS -TABLETTIEN MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

4 Kuten kaikilla lääkkeillä, Azathioprin Actavis -tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Lisääntynyt alttius tulehdussairauksille Azathioprin Actavis -hoitoa joko pelkästään tai yhdessä kortikosteroidien kanssa saavilla henkilöillä on havaittu lisääntynyttä alttiutta virus-, sieni- ja bakteeri-infektioille. Hyvän- tai pahanlaatuiset kasvaimet Azathioprin Actavis -tabletteja saavilla henkilöillä on lisääntynyt riski saada tiettyjä syöpämuotoja. Nämä haittavaikutukset vaihtelevat ja määräytyvät annoksen mukaan. Verta tuottavat elimet Koska lääke vaikuttaa myös normaaleihin soluihin, muutaman viikon käyttö voi annoksen koosta riippuen vaikuttaa luuytimeen, jolloin aiheutuu valkoisten verisolujen katoa. Tämä puolestaan lisää tulehdusherkkyyttä ja vähentää vastustuskykyä. Verihiukkasten puute lisää taipumusta verenvuotoon, nenäverenvuotoon tai pieniin verenpurkaumiin iholle. Anemia voi aiheuttaa väsymystä, hengenahdistusta ja huimausta. Jos Azathioprin Actavis -tabletteja käytetään samanaikaisesti allopurinolin kanssa, luuytimen toiminta voi estyä vakavalla tavalla. Yliherkkyysreaktiot Yleistä huonovointisuutta, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, kuumetta, vilunpuistatuksia, ihottumaa, nivel- ja lihaskipuja, verenpaineen alenemista, maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä sekä maksaentsyymiarvojen kohoamista. Azathioprin Actavis välitön keskeyttäminen ja tarvittaessa verenkiertoa tukeva hoito on useimmissa tapauksissa riittänyt hoidoksi.== = Keuhkoreaktiot Interstitiaalista keuhkokuumetta on havaittu hyvin harvinaisena. Ruoansulatuselimistön reaktiot Joillekin tulee pahoinvointia ensimmäisen Azathioprin Actavis -annoksen yhteydessä. Oireet lievenevät, jos tabletit otetaan ruokailun jälkeen. Elinsiirtopotilailla, joita hoidetaan immuunipuolustusjärjestelmän toiminnan vähentämiseksi, on esiintynyt vakavia oireita. Näitä ovat paksusuolen tulehdus, ruokatorven, suoliston tai vatsalaukun tulehdus ja suoliston puhkeama. Atsatiopriinillä hoidetuilla haavainen paksusuolen tulehdus- ja Cronin tauti-potilailla on havaittu vaikeaa ripulia. Haimatulehdusta on havaittu harvoilla, lähinnä munuaisensiirtopotilailla ja henkilöillä, joilla on tulehduksen aiheuttama suolistosairaus. Maksa- ja sappihäiriöt Vaikutus maksan toimintaan voi aiheuttaa maksa-arvojen kohoamista. Nämä oireet katoavat tavallisesti hoidon jatkuessa. Harvinaista mutta hengenvaarallista maksalaskimon tukkeutumista on esiintynyt pitkäaikaisessa atsatiopriinihoidossa, lähinnä elinsiirtopotilailla. Muutamissa tapauksissa hoidon keskeyttäminen sai aikaan maksakudoksen ja oireiden väliaikaisen tai pysyvän paranemisen. Kaljuuntuminen

5 Atsatiopriiniä ja muita immuunitoimintaa vähentäviä lääkkeitä saavilla potilailla voi esiintyä kaljuuntumista. Se korjaantuu usein itsestään, vaikka hoitoa jatketaan. Kaljuuntumisen ja atsatiopriinin yhteys on epävarma. Kerro lääkärille tai apteekille, jos saat haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, jotta haittavaikutukset voidaan ilmoittaa Lääkelaitokselle ja lisätä tietoa lääkkeen haittavaikutuksista. Kerro lääkärille tai apteekille haittavaikutuksista, jotka jatkuvat ja ovat kiusallisia. Jotkut haittavaikutukset saattavat vaatia hoitoa. 5. AZATHIOPRIN ACTAVIS -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 6. MUUTA TIETOA Toimita aina ylimääräiseksi jääneet lääkkeet apteekkiin. Lisätietoja antaa ja reklamaatioita ottaa vastaan Actavis Oy. Ilmoita yhteydenoton yhteydessä pakkaukseen painettu eränumero. Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

6 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Azathioprin Actavis är och vad det används för 2. Innan du tar Azathioprin Actavis 3. Hur du tar Azathioprin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Azathioprin Actavis 6. Övriga upplysningar Azathioprin Actavis 50 mg filmdragerad tablett - 1 tablett innehåller det aktiva innehållsämnet azathioprin 50 mg - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, povidon, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat. Filmdragering: hypromellos, makrogol Tablettens utseende: Ljusgula, runda filmdragerade tabletter med en skåra och märkta med AZA samt 50 på ena sidan och slät på den andra sidan. Marknadsförs och framställs av: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danmark Ombud: Actavis Oy, Blåbackavägen 10 B, Esbo 1. VAD AZATHIOPRIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Azathioprin Actavis 50 mg filmdragerade tabletter är runda, märkta AZA 50 och brytskåra på ena sidan och blanka på andra sidan. Det verksamma ämnet i Azathioprin Actavis är azatioprin, som hämmar kroppens immunförsvar. Det används bl.a. efter organtransplantationer för att förhindra avstötning av transplanterade organ samt vid vissa autoimmuna sjukdomar. Läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för ett annat användningsområde. Följ alltid läkarens ordination. 2. INNAN DU TAR AZATHIOPRIN ACTAVIS

7 Ta inte Azathioprin Actavis: - om du är överkänslig (allergisk) mot azatioprin eller något av övriga innehållsämnen i Azathioprin Actavis. - om du är överkänslig mot ett av azatioprins nedbrytningsprodukter 6-merkaptopurin (6- MP). - om du har en allvarlig infektion - om du lider av en allvarlig lever- eller benmärgsfunktionsstörning - om du har bukspottskörtelinflammation - om du nyligen har fått en vaccination med levande virus, t.ex BCG (tuberkulosvaccination) - om du är gravid - om du ammar Var särskilt försiktig med Azathioprin Actavis: - Azathioprin Actavis bör endast användas när behandlingen sköts av en läkare med särskild kunskap till immunsjukdomar och deras behandling. - Azathioprin Actavis -behandlingen kan minska antalet blodkroppar som bildas av benmärgen. - Under behandlingen med Azathioprin Actavis kommer läkaren att kontrollera blodbilden. Under de första 8 veckorna minst 1 gång per vecka och därefter cirka var månad och minst var tredje månad. - Kontakta läkaren omedelbart om du får sårigheter i svalget, feber, infektioner, oväntade blåmärken eller blödningar. Dessa kan vara tecken på för stor minskning av blodkroppar. - Personer med ärvd brist på ett särskilt enzym - tiopurinmetyltransferas (TPMT) kan reagera speciellt kraftigt på azatioprin och snabbt utveckla benmärgshämning, speciellt om man samtidigt tar andra läkemedel som hämmar TPMT. - Om du har en leverfunktionsstörning bör leverfunktionen följas upp regelbundet - Begränsa solbadning och användning av solarium. Använd skyddande kläder och solkräm med hög solfaktor. - Samtidig behandling med Azathioprin Actavis och annan medicin kan medföra ändringar i medicinernas verkan. Se avsnittet Användning av andra läkemedel. Användning av Azathioprin Actavis med mat och dryck: Azathioprin Actavis -tabletterna bör intas i samband med måltid och tillsammans med vätska. Graviditet Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Azathioprin Actavis -tabletter ska inte användas under graviditet. Både manliga och kvinnliga patienter ska använda tillförlitliga preventivmedel under behandlingen och under minst tre månader efter avslutad behandling. Amning Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Azathioprin Actavis -tabletter ska inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner: Det har inte gjorts undersökningar om Azathioprin Actavis -tabletternas effekt på körförmågan och förmågan att använda maskiner. Användning av andra läkemedel:

8 Fråga läkaren till råds om du behandlas med ett eller flera av läkemedlen nedan eftersom samtidigt bruk kan inverka på Azathioprin Actavis -tabletternas eller de nedan angivna läkemedlens effekt eller förorsaka biverkningar. Allopurinol (gikt medicin). Vissa muskelavslappnande medel, som används i samband med narkos; tala alltid om för läkaren före narkos, att du använder azatioprin. Warfarin (blodförtunnande medel). Andra läkemedel, som hämmar kroppens immunförsvar Sulfametoxazol med trimetoprim (medel mot infektion). ACE-blockerare (blodtryck och hjärtmediciner). Cimetidin (medel mot magsår/magsyra) och indometacin (anti-inflammatoriska anagetika). Olsalazin, mesalazin och sulfasalazin (används i behandling av vissa tarmsjukdomar). Furosemid (vattendrivande medel). Vacciner. Infliximab (immunosupressivt) Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även naturprodukter eller receptfria mediciner. 3. HUR DU TAR AZATHIOPRIN ACTAVIS Tabletterna sväljs hela och bör intas tillsammans med riklig mängd vätska (2 dl). Det finns ingen risk vid tabletthanteringen om tabletternas filmdragering är oskadd. I sådana fall är särskilda försiktighetsåtgärder inte nödvändiga. Dela eller krossa inte tabletterna utan specialanvisningar från vårdpersonal. Läkaren bestämmer en individuell dosering. Ta exakt den dos Azathioprin Actavis som din läkare har föreskrivit. Om du är osäker, kontrollera hos din läkare eller apoteket, att du använder läkemedlet på rätt sätt. Om du upplever att effekten av Azathioprin Actavis är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Om du tar mera Azathioprin Actavis än vad du borde: Kontakta läkaren, akutmottagningen eller apoteket, om du har tagit mera av Azathioprin Actavis än det som står i den här informationen, eller mera än vad läkaren har ordinerat. Symptom på överdosering är oförklarliga infektioner, sår och beläggningar i svalget, feber, trötthet, blåmärken och blödningar, som beror på benmärgshämningen. Symptomen är mer utpräglade vid en kronisk överdosering än vid en enkel akut överdosering. En enkelt akut överdosering visar förgiftningssymptom som illamående, kräkningar och diarré. Om du har glömt att ta Azathioprin Actavis: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Effekter som kan uppträda när behandlingen med Azathioprin Actavis avslutas: Azatioprinbehandlingen bör alltid avslutas stegvis under noggrann observation.

9 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Azathioprin Actavis ha biverkningar. Ökad mottaglighet för infektioner: Personer som behandlas med Azathioprin Actavis antingen ensamt eller tillsammans med kortikosteroider, har ökad mottaglighet för virus-, svamp-, och bakterieinfektioner. Godartade och elakartade tumörer: Personer som behandlas med Azathioprin Actavis har en ökad risk för att utveckla speciella former för cancer. Dessa biverkningar ses i varierande grad och är beroende av dosen. Blodbildande organ: Eftersom medlet påverkar normala celler, kan det efter några veckors behandling (beroende av dos) ses påverkan av benmärgen med brist på vita blodkroppar (ger ökad tendens för inflammation och nedsatt motståndskraft), brist på blodplättar (ger tendens till blödningar, näsblod eller små blödningar i huden) samt anemi (kan visa sig som trötthet, andnöd och yrsel). Tas Azathioprin Actavis tillsammans med allopurinol kan det medföra allvarlig hämning av benmärgen. Överkänslighetsreaktioner: Allmän olustkänsla, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, feber, köldrysningar, utslag, ledoch muskelsmärtor, njurpåverkan, lågt blodtryck, dålig funktion i njurar och lever, gallansamling. Ögonblickligt avbrott av Azathioprin Actavis och om nödvändigt kretsloppstödjande behandling för till förbättring i huvudparten av tillfällena. Lungreaktioner: Interstitiell lunginflammation ses mycket sällan. Reaktioner från mag- och tarmkanalen: Några får illamående första gången de tar Azathioprin Actavis. Symptomen lindras, om tabletterna tas efter måltiderna. Allvarliga komplikationer som inflammation i tjocktarmen, inflammation i en divertikel (en utbuktning matstrupe, tarm eller blåsa) och tarmperforationer har setts hos transplanterade som är i immunsuppressiv behandling. Svår diarré har setts hos patienter med colitis ulcerosa och Crohn sjukdom behandlade med azatioprin. Man bör observera att möjligheten för att symptomen blossar upp kan ha samband med behandlingen. Ett mindre antal patienter, speciellt njurtransplanterade och patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar, har fått bukspottkörtelinfammation. Sjukdomar i lever och galla: Det kan förekomma gallansamling i levern och påverkan av leverfunktionen. Dessa symptom försvinner normalt när behandlingen stoppar Sällsynt, men livshotande, blockering av levervenen är beskriven i samband med kronisk intag av azatioprin, speciellt hos transplanterade. I några tillfällen resulterade avbrott i

10 azatioprin behandlingen temporär eller permanent förbättring av levervävnaden och symptom. Håravfall: Håravfall kan ses hos patienter som får azatioprin och andra immunförsvarshämmande medel. Ofta förbättras tillståndet spontant trots fortsatt behandling. Sambandet mellan håravfall och azatioprin är fortsatt osäkert. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV AZATHIOPRIN ACTAVIS Azathioprin Actavis skall förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackning. Ljuskänslig. Använd inte Azathioprin Actavis efter utgångsdatumet som står på förpackningen 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Återlämna alltid eventuella medicinrester på apoteket. För ytterligare upplysningar om detta läkemedel och vid reklamationer kan du kontakta Actavis Oy. Vid kontakt anges numret som är tryckt på förpackning. Denna bipacksedel är senast granskad