PAKKAUSSELOSTE. Kalisol 50 mg/ml oraaliliuos Kaliumkloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Kalisol 50 mg/ml oraaliliuos Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Kalisolia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Kalisol on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Kalisolia 3. Miten Kalisolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalisolin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KALISOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmiste on tarkoitettu kaliumin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon erityisesti nesteenpoistolääkkeiden käytön aikana. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KALISOLIA Älä käytä Kalisolia, jos: - sinulla on todettu liian korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia) - sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta - olet allerginen (yliherkkä) kaliumkloridille tai Kalisolin jollekin muulle aineelle - sinulla on hoitamaton Addisonin tauti (lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta aiheutuva sairaus) - sinulla on metabolinen asidoosi (kudoksissa liiallista happamuutta aineenvaihdunnallisista syistä). Ole erityisen varovainen Kalisolin suhteen: Neuvottele lääkärin kanssa ennen hoidon alkua, jos - sinulla on munuaisten vajaatoiminta - sinulla on lisämunuaisten vajaatoiminta - sairastat sirppisoluanemiaa - käytät kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä tai ACE:n estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia (= verenpaine- ja/tai sydämen vajaatoimintalääkkeitä) (ks. myös kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ) - sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmiste sisältää sorbitolia). Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kalisolin käyttö samanaikaisesti tiettyjen nesteenpoistolääkkeiden (kaliumia säästävien diureettien) tai ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien kanssa (verenpaine- ja/tai sydämen vajaatoimintalääkkeitä) ei ole suositeltavaa, koska se voi aiheuttaa veren kaliumin vaarallisen korkean nousun.

2 Muista mainita Kalisolin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä tai sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Kalisolin käyttö ruuan ja juoman kanssa Alkoholin käyttöä ei suositella tämän lääkityksen aikana. Raskaus ja imetys Kalisolia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Kalisol ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Kalisolin sisältämistä aineista Valmiste sisältää 96 % etanolia 50 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (15-30 ml lääkettä) sisältää 750 mg - 1,5 g etanolia, mikä voi olla haitallista alkoholismissa. Otettava myös huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia. Valmiste sisältää sorbitolia 245 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (15-30 ml lääkettä) sisältää 3,68-7,35 g sorbitolia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Valmiste sisältää myös propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. Valmiste sisältää säilöntäaineena metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). 3. MITEN KALISOLIA KÄYTETÄÄN Kalisolin annostus on yksilöllinen. Ota Kalisolia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma. Jos otat enemmän Kalisolia kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh , keskus ), jos otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Liian suuri annos kaliumkloridia voi aiheuttaa hyperkalemian, jonka oireita voivat olla tuntoharhat, lihasheikkous, pahoinvointi ja ripuli. Huomattava hyperkalemia voi aiheuttaa hengenvaarallisia sydämen johtumis- ja rytmihäiriöitä. Jos unohdat ottaa Kalisolia Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.

3 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Kalisol voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakipua voi esiintyä. Liian suuri annos voi aiheuttaa hyperkalemian, jonka oireet on lueteltu kohdassa 'Jos otat enemmän Kalisolia kuin sinun pitäisi'. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. KALISOLIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä huoneenlämmössä (15-25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Kalisol sisältää - Vaikuttava aine on kaliumkloridi, jota on 50 mg millilitrassa liuosta. - Muut aineet ovat sorbitoli, glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), sakkariininatrium, sitruunahappomonohydraatti, sitruuna-aromi, etanoli ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kalisol 50 mg/ml oral lösning Kaliumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Kalisol måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Kalisol är och vad det används för 2. Innan du använder Kalisol 3. Hur du använder Kalisol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kalisol ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KALISOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Preparatet används för att förebygga och behandla brist på kalium, speciellt vid samtidig användning av urindrivande läkemedel. 2. INNAN DU ANVÄNDER KALISOL Använd inte Kalisol om du: - har konstaterats ha för hög kaliumhalt i blodet (hyperkalemi) - har svårt nedsatt njurfunktion - är allergisk (överkänslig) mot kaliumklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Kalisol - har obehandlad Addisons sjukdom (sjukdom som beror på nedsatt funktion i binjurebarken) - har metabolisk acidos (surhet i cellerna p.g.a. rubbning i ämnesomsättningen). Var särskilt försiktig med Kalisol om: Rådgör med läkare innan behandlingen om du - har nedsatt njurfunktion - har nedsatt funktion i binjurarna - har sjukdomen sicklecellanemi - behandlas med kaliumbesparande vätskedrivande läkemedel eller ACE-hämmare eller angiotensinreceptor blockerare (läkemedel mot förhöjt blodtryck och/eller hjärtinsufficiens) (se även avsnitt Användning av andra läkemedel ) - har medfödd fruktosintolerans (preparatet innehåller sorbitol). Berätta för läkaren också om du lider av andra sjukdomar eller allergier. Användning av andra läkemedel Användning av Kalisol samtidigt med vissa vätskedrivande läkemedel (kaliumbesparande diureter) eller ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (läkemedel mot förhöjt blodtryck och

5 hjärtinsufficiens) är inte rekommenderat, eftersom det kan leda till att kaliumhalten i blodet höjs farligt högt. Tala om att du använder Kalisol i samband med nästa läkarbesök. Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt eller om du har andra sjukdomar eller allergier. Användning av Kalisol med mat och dryck Användning av alcohol rekommenderas inte under behandlingen med detta läkemedel. Graviditet och amning Kalisol kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Kalisol påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Kalisol Preparatet innehåller 96 % etanol 50 mg/ml. En dos enligt doseringsanvisningarna (15 30 ml av läkemedlet) innehåller 750 mg 1,5 g etanol, vilket kan vara skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. Preparatet innehåller sorbitol 245 mg/ml. En dos enligt doseringsanvisningarna (15 30 ml av läkemedlet) innehåller 3,68 7,35 g sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Preparatet innehåller också propylenglykol, som kan ge hudirritation. Preparatet innehåller metylparahydroxibensoat som konserveringsmedel, vilket kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). 3. HUR DU ANVÄNDER KALISOL Doseringen av Kalisol är individuell. Ta alltid Kalisol enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om du har tagit för stor mängd av Kalisol Om du fått i dej för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn , centralen: ). En alltför stor dos av kaliumklorid kan förorsaka hyperkalemi, vars symtom kan vara känselrubbningar, muskelsvaghet, illamående och diarré. En avsevärd hyperkalemi kan förorsaka livsfarliga lednings- och rytmstörningar i hjärtat. Om du har glömt att ta Kalisol Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd. Inför semester eller resa kontrollera att du har tillräckligt av läkemedlet.

6 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Kalisol orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Illamående, kräkningar, diarré och magsmärtor kan förekomma. En för stor dosering kan leda till hyperkalemi, vars symtom finns uppräknade under rubriken 'Om du har tagit för stor mängd av Kalisol'. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR KALISOL SKA FÖRVARAS Förvaras vid rumstemperatur (15 25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kaliumklorid, varav det finns 50 mg i en milliliter lösning. - Övriga innehållsämnen är sorbitol, glycerol, metylparahydroxibensoat (E 218), sackarinnatrium, citronsyramonohydrat, citronarom, etanol och renat vatten. Läkemedlets utseende Klar, färglös eller nästan färglös lösning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad