PAKKAUSSELOSTE. Laxorin 667 mg/ml oraaliliuos Laktuloosi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Laxorin 667 mg/ml oraaliliuos Laktuloosi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Laxorin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Laxorinia 3. Miten Laxorinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Laxorinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LAXORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Laxorinia käytetään ummetuksen hoitoon. Lisäksi Laxorinia voi myös käyttää lääkärin määräyksestä maksasairauden yhteydessä esiintyviin aivotoiminnan häririöihin (hepaattinen enkefalopatia). Laxorinia voi käyttää ummetukseen, silloin kun hoito kuitupitoisella ravinnolla ja muilla yleisillä toimenpiteillä ei ole riittävä. Laxorinin vaikuttava aine on laktuloosi. Laktuloosi ei imeydy vaan se etenee suolistossa hajoamatta paksusuoleen asti. Paksusuolen suolistobakteerit hajottavat laktuloosin hapoiksi, jotka sitovat vettä paksusuoleen. Paksusuolen ulostemassa kasvaa ja aiheuttaa välillisesti ulostusrefleksin. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LAXORINIA Älä käytä Laxorinia, jos: olet allerginen (yliherkkä) laktuloosille sinulla on suolitukos sinulla on galaktosemia (perinnöllinen galaktoosin aineenvaihdunnan häiriö, joka johtaa galaktoosin kertymiseen vereen, kudoksiin ja virtsaan). Lapset Älä anna lääkettä imeväisille ja pikkulapsille, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa. Heillä saattaa olla perinnöllinen fruktoosi intoleranssi, joka ei ole vielä todettu. Ole erityisen varovainen Laxorinin suhteen, jos: ummetus on kehittynyt tai pahentunut nopeasti. Taustalla voi olla suolen tukkeuma. sinulla on laktoosi intoleranssi, erittäin harvinainen fruktoosi intoleranssi, glukoosin/galaktoosin imeytymishäiriö tai galaktoosi intoleranssi (katso kohta Tärkeää tietoa Laxorinin sisältämistä aineista). Kerro lääkärille, jos yllä mainittu koskee tai on koskenut sinua.

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkevalmisteista. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Lääke voi voimistaa muiden samanaikaisesti otettavien lääkkeiden aiheuttamaa kaliumvajausta. Jos käytät samanaikaisesti sydämeen vaikuttavia glykosideja (esimerkiksi digoksiinia), niiden vaikutus voi voimistua. Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Laxorinin kanssa. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Tällainen lääke on esim. 5 ASA (käytetään mm. paksusuolitulehdukseen ja Crohnin taudin hoidossa). Muista mainita Laxorinin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Raskaus ja imetys Noudatettaessa suositeltuja annoksia lääkettä voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Laxorin ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Laxorinin sisältämistä aineista Vaikuttava aine sisältää laktoosia (enintään 67 mg/ml), galaktoosia (enintään 100 mg/ml) ja fruktoosia (enintään 7 mg/ml) sekä lisäksi epilaktoosia ja tagatoosia. Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LAXORINIA KÄYTETÄÄN Laxorionia otetaan kerran vuorokaudessa. Sopivin annosteluajankohta on aamiaisella. Neste otetaan sellaisenaan tai sekoitettuna nesteeseen tai ruokaan. Laxorinin annostus on yksilöllinen ja määräytyy vasteen mukaan. Ellei 48 tunnin kuluessa saavuteta vastetta, annosta voidaan lisätä. Jos ilmaantuu ripulia, annosta tulee vähentää. Ummetus: Aikuiset: Aloitusannos ml, jatkossa ml vuorokaudessa. Lapset 7 14 vuotta: 15 ml vuorokaudessa. Lapset 1 6 vuotta: 7,5 15 ml vuorokaudessa. Alle 1 vuotiaat: 2,5 5 ml vuorokaudessa. Katso myös kohta 2. Hepaattinen enkefalopatia (maksasairauden yhteydessä esiintyvät aivotoiminnan häiriöt): Annostelu lääkärin ohjeen mukaan.

3 Jos otat enemmän Laxorinia kuin sinun pitäisi Liian suuria annoksia käytettäessä saattaa ilmaantua vatsakipuja ja ripulia sekä elektrolyyttihäiriöitä (esim. matalaa natriumin tai kaliumin pitoisuutta veressä). Yliannostustapauksissa lääkkeen käyttö keskeytetään. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Etenkin hoidon alussa voi esiintyä ilmavaivoja ja vatsakipuja. Nämä oireet katoavat yleensä hoitoa jatkettaessa. Ripulia voi esiintyä etenkin suurilla annoksilla, tällöin annosta on syytä pienentää. Myös pahoinvointia ja oksentelua saattaa esiintyä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LAXORININ SÄILYTTÄMINEN Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Laxorin sisältää Vaikuttava aine on on laktuloosi, jota on 667 milligrammaa yhdessä millilitrassa liuosta. Apuaineena puhdistettua vettä. Lääkevalmisteen kuvaus Laxorin on väritön tai ruskehtavan keltainen liuos. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orionintie 1 Tengströminkatu Espoo Turku Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL Laxorin 667 mg/ml oral lösning Laktulos Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller om de inte förbättras. I denna bipacksedel finner du infor mation om: 1. Vad Laxorin är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Laxorin 3. Hur du använder Laxorin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Laxorin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LAXORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Laxorin används för behandling av förstoppning. Laxorin kan även användas på ordination av läkare vid störningar i hjärnfunktionen orsakade av leversjukdom (hepatisk encefalopati). Laxorin kan användas vid förstoppning, när behandling med fiberrik kost och andra normala åtgärder inte är tillräcklig. Den aktiva substansen i Laxorin är laktulos. Laktulos absorberas inte utan transporteras i tarmkanalen fram till tjocktarmen i oförändrad form. Tarmbakterier i tjocktarmen nedbryter laktulos till syror som binder vatten i tjocktarmen. Tarmvolymen i tjocktarmen ökar varvid tarmtömning stimuleras indirekt. 2. INNAN DU ANVÄNDER LAXORIN Använd inte Laxorin om: du är allergisk (överkänslig) mot laktulos du har tarmstopp du har galaktosemi (en medfödd ämnesomsättningsrubbning av galaktos, som leder till ansamling av galaktos i blodet, vävnader och urin). Barn Rådgör med läkare innan du ger läkemedlet till spädbarn och småbarn. De kan ha medfödd fruktosintolerans, som ännu inte är konstaterad. Var särskilt försiktig med Laxorin om: Förstoppningen har utvecklats eller förvärrats snabbt. Den underliggande orsaken kan vara tarmstopp. du har laktosintolerans, mycket sällsynt fruktosintolerans, malabsorption av glukos/galaktos eller galaktosinterolerans (se avsnitt Viktig information om några innehållsämnen i Laxorin). Tala om för läkaren om det ovan nämnda gäller eller har gällt dig. Användning av andr a läkemedel

5 Berätta för läkaren om alla andra läkemedelspreparat som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Laxorin kan förstärka den kaliumfölust som är förenad med vissa andra läkemedel. Om du samtidigt använder hjärtgykosider (t.ex. digoxin) kan effekten av dessa mediciner förstärkas. Effekten av vissa läkemedel kan påverkas, om de används samtidigt med Laxorin. Läkaren kan då förändra medicineringen eller doseringen. Till dessa läkemedel hör t.ex. 5 ASA (används bl.a. för behandling av tjocktarmsinflammation och Crohns sjukdom). Tala om att du använder Laxorin i samband med nästa läkarbesök. Graviditet och amning Läkemedlet kan användas vid rekommenderade doser under graviditet och amning. Körför måga och användning av maskiner Läkemedlet påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig infor mation om några innehållsämnen i Laxorin Den aktiva substansen innehåller laktos (högst 67 mg/ml), galaktos (högst 100 mg/ml) och fruktos (högst 7 mg/ml) samt epilaktos och tagatos. Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER LAXORIN Laxorin tas en gång per dygn. Den lämpligaste tiden för dosering av preparatet är till frukost. Lösningen kan tas som sådan eller så kan den blandas i vätska eller mat. Doseringen är individuell och bestäms på basen av effekt. Om ingen effekt uppnås inom 48 timmar kan dosen ökas. Om diarré uppträder ska dosen minskas. Förstoppning: Vuxna: Startdos är ml, i fortsättningen ml per dygn. Barn 7 14 år: 15 ml per dygn. Barn 1 6 år: 7,5 15 ml per dygn. Barn under 1 år: 2,5 5 ml per dygn. Se även avsnitt 2. Hepatisk encefalopati (rubbningar i hjärnfunktionen som förekommer i samband med leversjukdom): Dosering enligt läkarens anvisiningar. Om du har tagit för stor mängd av Laxorin

6 För stora doser kan ge upphov till magsmärtor och diarré samt elektrolytstörningar (t.ex. låg halt natrium eller kalium i blodet). Vid överdosering ska behandlingen avbrytas. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Speciellt i början av behandlingen kan gasbesvär och magsmärtor förekomma. Dessa symtom försvinner vanligen vid fortsatt behandling. Diarré kan förekomma framför allt vid höga doser, då bör dosen minskas. Illamående och kräkningar kan också förekomma. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. 5. HUR LAXORIN SKA FÖRVARAS Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras utom syn och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är laktulos, varav det finns 667 milligram i en milliliter lösning. Hjälpämne är renat vatten. Läkemedlets utseende Laxorin är en färglös eller brunaktigt gul lösning. Innehavare av försäljningstillståndet Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orionvägen 1 Tengströmsgatan Esbo Åbo Bipacksedeln reviderad