PAKKAUSSELOSTE. Recipect oraaliliuos Kodeiinifosfaattihemihydraatti ja guaifenesiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Recipect oraaliliuos Kodeiinifosfaattihemihydraatti ja guaifenesiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene viikon kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Recipect on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Recipectiä 3. Miten Recipectiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Recipectin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ RECIPECT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Recipect-yskänlääkkeen vaikuttavista aineista kodeiini on tehokas yskänärsytystä hillitsevä lääkeaine. Se vaikuttaa keskushermostossa sijaitsevaan yskänärsytyskeskukseen ja vaimentaa täten yskänrefleksiä. Guaifenesiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin irtoavaksi. Lisäksi guaifenesiini lisää limaneritystä. Recipect-yskänlääkettä käytetään tilapäisesti ilman lääkärin määräystä yskänärsytyksen hoitoon. Mikäli saat Recipectiä lääkärin määräyksestä, lääkärisi kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT RECIPECTIÄ Älä käytä Recipectiä, jos: - olet allerginen (yliherkkä) kodeiinille, guaifenesiinille tai Recipectin jollekin muulle aineelle - sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi. Ole erityisen varovainen Recipectin suhteen, jos: - sairastat astmaa, keuhkolaajentumaa eli emfyseemaa tai muuta hengityksen vajaatoimintaa - saat herkästi sappivaivoja - sinulle on hiljattain tehty vatsan- tai rinnanalueen leikkaus (kodeiinin aiheuttama yskänrefleksin lamaantuminen saattaa lisätä liman ja muun eritteen jäämistä hengitysteihin) - sairastat akuuttia porfyriaa - sairastat kroonista, astmaattista tai runsaasti limaa erittävää yskää. Käytä tällöin Recipectiä vain lääkärin määräyksellä. Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua.

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Recipect-yskänlääkettä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti tiettyjen masennuslääkkeiden, kuten trisyklisten antidepressiivien tai ns. MAO:n estäjien (monoamiinioksidaasin estäjät), rauhoittavien lääkkeiden tai unilääkkeiden kanssa. Recipectiä ei tule käyttää yhtäaikaisesti alkoholin kanssa. Raskaus ja imetys Recipect-oraaliliuosta ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Recipectin sisältämä kodeiini voi hidastaa reaktiokykyä ja näin heikentää suorituskykyä liikenteessä ja erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä. Vältä autolla ajoa ja koneiden käyttöä, jos tunnet väsymystä tai huimausta. Tärkeää tietoa Recipectin sisältämistä aineista Lääke sisältää sorbitolia 500 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (2,5 15 ml lääkettä) sisältää 1,25 7,5 g sorbitolia. Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus. Kalorimäärä 2,6 kcal/g sorbitolia. Lääke sisältää etanolia 38,8 mg/ml ( mg/annos). Määrä voi olla haitallinen alkoholisteille, raskaana oleville, imettäville, lapsille ja riskiryhmään kuuluville potilaille (esim. maksasairaus tai epilepsia). Lääke sisältää säilytysaineena metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka saattavat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita. Lääke sisältää poltettua sokeria 5 mg/ml (12,5 75 mg/annos). 3. MITEN RECIPECTIÄ KÄYTETÄÄN Aikuiset: 15 ml 3-4 kertaa päivässä. Lapset: Kouluikäiset: 10 ml 3-4 kertaa päivässä vuotiaat: 5 ml 3-4 kertaa päivässä vuotiaat: 2,5 ml 3-4 kertaa päivässä. Alle 1-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Noudata näitä ohjeita, ellei lääkäri toisin määrää. Recipect annostellaan lääkemitan avulla. Ravistettava. Tärkeää

3 Ilman reseptiä saatava Recipect-yskänlääke on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön, yleensä enintään viikon ajaksi, ellei lääkäri ole määrännyt pitempää käyttöä. Yskänlääkkeen vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä. Hoidon alkaessa limantulo ja yskimisen tarve saattavat lisääntyä, kun lima alkaa irrota. Jos otat enemmän Recipectiä kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Recipect voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimmät havaitut haittavaikutukset ovat ummetus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja väsymys. Yleensä oireet ovat lieviä. Harvinaisempia haittavaikutuksia voivat olla kutina, sydämentykytys, yliherkkyysreaktiot, kiihtymys ja hikoilu. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. RECIPECTIN SÄILYTTÄMINEN Säilytetään huoneenlämmössä (15-25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Recipect sisältää - Vaikuttavat aineet ovat kodeiinifosfaattihemihydraatti, jota on 0,958 mg yhdessä millilitrassa liuosta, ja guaifenesiini, jota on 20 mg yhdessä millilitrassa liuosta. - Muut aineet ovat sorbitoli, sakkariininatrium, ammoniumkloridi, timjamin nesteuute, etanoli ja puhdistettu vesi. Lääke sisältää säilöntäaineina metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia, aromiaineena lakritsiaromia ja väriaineena poltettua sokeria (E 150). Lääkevalmisteen kuvaus Recipect on hieman samea, ruskea liuos. Myyntiluvan haltija Orion Oyj

4 Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL Recipect oral lösning Kodeinfosfathemihydrat och guaifenesin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom en vecka - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Recipect är och vad det används för 2. Innan du använder Recipect 3. Hur du använder Recipect 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Recipect ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD RECIPECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Av de aktiva substanserna i Recipect är kodein ett läkemedel som effektivt lindrar hostretning. Kodein verkar på hostretningscentret i det centrala nervsystemet och hämmar därmed hostreflexen. Guaifenesin gör segt slem mera lättflytande och därmed lättare att hosta bort. Därtill ökar guaifenesin utsöndringen av slem. Recipect används tillfälligt utan läkarordination mot hostretning. Om du får Recipect på ordination av läkare, informerar läkaren för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER RECIPECT Använd inte Recipect om du: - är allergisk (överkänslig) mot kodein, guaifenesin eller något övrigt innehållsämne i Recipect - har medfödd fruktosintolerans. Var särskilt försiktig med Recipect om du: - lider av astma, lungemfysem eller annan nedsatt andningsfunktion - lätt får gallbesvär - har nyligen genomgått en operation i mag- eller bröstområdet (hämningen av hostreflexen, som förorsakas av kodein, kan leda till att slem och annat sekret blir kvar i luftvägarna) - lider av akut porfyri - lider av kronisk, astmatisk eller rikligt slemavsöndrande hosta. Använd i så fall Recipect endast på ordination av läkare. Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller eller har gällt dig.

6 Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Det rekommenderas att Recipect inte används samtidigt med vissa depressionsmediciner, såsom tricykliska antidepressiva läkemedel eller sk. MAO-hämmare (monoaminoxidas-inhibitorer), lugnandemedel eller sömnmedel. Recipect bör inte användas samtidigt med alkohol. Graviditet och amning Recipect oral lösning bör inte användas under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Kodeinet i Recipect kan göra reaktionsförmågan långsammare och på detta sätt försämra prestationsförmågan i trafiken och i annat precisionsbetonat arbete. Undvik att köra bil eller att hantera maskiner om du känner dig trött eller om du upplever yrsel. Viktig information om några innehållsämnen i Recipect Läkemedlet innehåller sorbitol 500 mg/ml. En engångsdos enligt doseringsanvisningarna (2,5 ml 15 ml läkemedel) innehåller 1,25 7,5 g sorbitol. Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,6 kcal/g sorbitol. Läkemedlet innehåller 38,8 mg/ml etanol (97 mg 582 mg/dos). Mängden kan vara skadlig för alkoholister, gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. Läkemedlet innehåller som koncerveringsmedel metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat. De kan förorsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Läkemedlet innehåller sockerkulör 5 mg/ml (12,5 75 mg/dos). 3. HUR DU ANVÄNDER RECIPECT Vuxna: 15 ml 3-4 gånger dagligen. Barn: Barn i skolåldern: 10 ml 3-4 gånger dagligen. 3-6-åringar: 5 ml 3-4 gånger dagligen. 1-2-åringar: 2,5 ml 3-4 gånger dagligen. För barn under 1 år endast enligt läkarens anvisningar. Följ dessa anvisningar om inte läkaren ordinerat annat. Recipect doseras med hjälp av ett medicinmått. Bör omskakas. Viktigt

7 Recipect kan köpas utan recept och är avsedd för tillfälligt bruk. Vanligen används läkemedlet högst i en vecka, om inte läkaren ordinerat annat. Hostmedicinens verkan förbättras då du kommer ihåg att dricka rikligt med vätska. Då behandlingen påbörjas kan slemutsöndringen tillta och behovet att hosta öka då slemmet börjar lossna. Om du har tagit för stor mängd av Recipect Kontakta omedelbart läkare om du (eller någon annan) i misstag tar en för stor dos av läkemedlet. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Recipect orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna är förstoppning, huvudvärk, illamående, kräkningar, yrsel och trötthet. I allmänhet är symtomen lindriga. Mer sällsynta biverkningar kan vara klåda, hjärtklappning, överkänslighetsreaktioner, upprördhet och svettning. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR RECIPECT SKA FÖRVARAS Förvaras vid rumstemperatur (15-25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är kodeinfosfathemihydrat, varav det finns 0,958 mg i en milliliter lösning och guaifenesin, varav det finns 20 mg i en milliliter lösning. - Övriga innehållsämnen är sorbitol, sackarinnatrium, ammoniumklorid, flytande timjanextrakt, etanol och renat vatten. Läkemedlet innehåller metyl- och propylparahydroxibensoat som konserveringsmedel, lakritsarom som aromämne och sockerkulör (E 150) som färgämne. Läkemedlets utseende Recipect är en aning grumlig, brun lösning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo

8 Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad