PAKKAUSSELOSTE. Reodyn 50 mg/ml oraaliliuos karbosisteiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Reodyn 50 mg/ml oraaliliuos karbosisteiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Reodyniä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene viikon kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Reodyn on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Reodyniä 3. Miten Reodyniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Reodynin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ REODYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Reodyn on limaa irroittava yskänlääke. Sen vaikuttava aine karbosisteiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin poisyskittäväksi. Reodynillä hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten keuhkoputkentulehdus, kun erittyvä lima on sitkeätä. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT REODYNIÄ Älä käytä Reodyniä, jos: - olet allerginen (yliherkkä) karbosisteiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle - sinulla on maha- tai pohjukkaissuolihaava - sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi. Ole erityisen varovainen Reodynin suhteen, jos: - sinulla on aiemmin ollut maha- tai pohjukkaissuolihaava. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Mitään haitallisia yhteisvaikutuksia samanaikaisen muun lääkkeen käytön takia ei tunneta. Raskaus ja imetys Reodynillä ei ole todettu haitallisia vaikutuksia sikiöön. Valmisteen käyttöä tulisi kuitenkin välttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Neuvottele lääkärin kanssa Reodynin käytöstä, mikäli suunnittelet raskautta tai olet raskaana. Tietoa Reodynin imetyksen aikaisesta käytöstä on rajoitetusti, eikä tiedetä kulkeutuuko

2 karbosisteiini äidinmaitoon. Neuvottele lääkärin kanssa Reodynin käytöstä imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Reodynin ei tiedetä vaikuttavan tavanomaisin hoitoannoksin ajokykyyn. Tärkeää tietoa Reodynin sisältämistä aineista Lääke sisältää natriumia 2,6 mg/ml (6,5-39 mg/annos). Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (10-15 ml lääkettä) sisältää mg natriumia. Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilas noudattaa vähäsuolaista ruokavaliota. Lääke sisältää sorbitolia (E 420) 200 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (10-15 ml lääkettä) sisältää 2-3 g sorbitolia. Lääke sisältää sakkaroosia 1 mg/ml (10-15 mg/annos). Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Lääke sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) 1 mg/ml (2,5-15 mg/annos). Metyyliparahydroksibentsoaatti saattaa aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita. 3. MITEN REODYNIÄ KÄYTETÄÄN Annostus on aikuisille ja yli 12-vuotiaille ml kolme kertaa vuorokaudessa. Lääke annostellaan millilitroina lääkemitan avulla. Alle 12-vuotiaille: Vain lääkärin määräyksellä. Äkillisissä hengitystiesairauksissa lääkkeen vaikutus alkaa muutamien vuorokausien kuluessa. Hoito on tarpeen tavallisesti noin viikon ajan. Yli 10 vuorokauden hoito voi ylläpitää liiallista limaneritystä. Tärkeää Reodyn on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön. Yskänlääkkeen vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä. Hoidon alkaessa limantulo ja yskimisen tarve saattavat lisääntyä, kun lima alkaa lohjeta. Jos otat enemmän Reodyniä kuin sinun pitäisi Noudatettaessa suositeltua vuorokausiannostelua Reodynin käyttö on turvallista. Yliannostuksesta voi seurata vatsavaivoja ja jos nämä ovat voimakkaita, on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Noudatettaessa suositeltua vuorokausiannostelua haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin vähän. Joskus lääkkeen käyttöön saattaa liittyä vatsavaivoja, päänsärkyä, lihaskipuja, huimausta, kouristuksia, sydämentykytystä, hengenahdistusta ja ihottumia. Reodynin pitkäaikainen käyttö voi ylläpitää liiallista limaneritystä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

3 5. REODYNIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Reodyn sisältää - Vaikuttava aine on karbosisteiini, jota on 50 mg yhdessä millilitrassa lääkettä. - Muut aineet ovat sorbitolia (E 420), sakkariininatriumia (E 954), poltettua sokeria (E 150), puhdistettua vettä, aromiaineena rommiaromia, säilytysaineena metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) sekä happamuudensäätöaineina natriumhydroksidia ja kloorivetyhappoa. Lääkevalmisteen kuvaus Reodyn oraaliliuos on kirkas ruskea tai kullanruskea siirappimainen liuos. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL Reodyn 50 mg/ml oral lösning karbocistein Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Reodyn måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom en vecka. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Reodyn är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Reodyn 3. Hur du använder Reodyn 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Reodyn ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD REODYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Reodyn är en hostmedicin som lösgör slem. Den aktiva substansen i Reodyn, karbocistein, gör segt slem mera lättflytande, och därigenom lättare att hosta bort. Reodyn används för behandling av sjukdomar i andningsorganen, såsom luftrörsinflammation, då det utsöndrade slemmet är segt. Segt slem kan försvåra andningen och förorsaka hostretning. 2. INNAN DU ANVÄNDER REODYN Använd inte Reodyn om: - du är allergisk (överkänslig) mot karbocistein eller något av övriga innehållsämnen - du lider av magsår eller sår i tolvfingertarmen - du har medfödd fruktosintolerans. Var särskilt försiktig med Reodyn om: - du tidigare har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen. Användning av andra läkemedel Man känner inte till, att samtidig användning av andra läkemedel skulle förorsaka några ogynnsamma samverkningar. Graviditet och amning Vid användning av Reodyn har inga skadliga effekter på fostret konstaterats. Det är dock skäl att undvika användning av preparatet under de tre första graviditetsmånaderna. Rådgör med läkare om användning av Reodyn om du planerar ett havandeskap eller är gravid. Om användning av Reodyn under amning finns endast en begränsad kännedom, och det är okänt huruvida karbocistein går över i modersmjölken. Rådgör med läkare om användning av Reodyn under amning.

5 Körförmåga och användning av maskiner Man känner inte till att Reodyn vid normal dosering skulle påverka förmågan att framföra fordon. Viktig information om någora innehållsämnen i Reodyn Läkemedlet innehåller natrium 2,6 mg/ml (6,5-39 mg/dos). Om läkemedlet tas enligt doseringsanvisningarna, innehåller en dos (10-15 ml av läkemedlet) mg natrium. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Läkemedlet innehåller sorbitol (E 420) 200 mg/ml. Om läkemedlet tas enligt doseringsanvisningarna, innehåller en dos (10-15 ml av läkemedlet) 2-3 g sorbitol. Läkemedlet innehåller sackaros 1 mg/ml (10-15 mg/dos). Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Läkemedlet innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) 1 mg/ml (2,5-15 mg/dos). Metylparahydroxibensoat kan förorsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). 3. HUR DU ANVÄNDER REODYN För vuxna och över 12-åringar ml tre gånger per dygn. Mixturen doseras i milliliter med hjälp av ett medicinmått. För barn under 12 år: Endast på läkarordination. Vid akuta luftvägssjukdomar märks läkemedlets effekt inom loppet av några dagar. I allmänhet erfordras en cirka en veckas behandlingstid. Behandling som varar över 10 dygn kan upprätthålla en överdrivet riklig slemproduktion. Viktigt Reodyn är avsedd för tillfälligt bruk. Hostmedicinens verkan effektiveras då du kommer ihåg att dricka tillräckligt mycket vätska. Då behandlingen påbörjas kan slembildningen öka samt behovet att hosta tillta, då slemmet börjar lossna. Om du har tagit för stor mängd av Reodyn Då den rekommenderade dygnsdoseringen följs är det tryggt att använda Reodyn. Överdosering kan förorsaka magbesvär. Om de är svåra, är det skäl att kontakta läkaren. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Då den rekommenderade dygnsdoseringen följts, har det förekommit mycket lite biverkningar. Stundom kan medicineringen åtföljas av magbesvär, huvudvärk, muskelvärk, svindel, kramper, hjärtklappning, andnöd och hudutslag. Långvarig användning av Reodyn kan upprätthålla en överdrivet riklig slemavsöndring. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

6 5. HUR REODYN SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemdel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är karbocistein, varav det finns 50 mg i en milliliter. - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), sackarinnatrium (E 954), sockerkulör (E 150), renat vatten, romarom som smakämne, metylparahydroxibensoat (E 218) som konserveringsmedel, samt natriumhydroxid och klorvätesyra som surhetsreglerande ämnen. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Reodyn oral lösning är en klar, brun eller guldbrun sirapsartad lösning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad