Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Hydrokortison CCS emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison CCS emulsiovoidetta 3. Miten Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydrokortison CCS emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Hydrokortison CCS emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään Hydrokortison CCS emulsiovoide on mieto hydrokortisonivoide, jolla on tulehdusta ja kutinaa ehkäisevä vaikutus. Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään esimerkiksi saippuan, pesuaineen, kosmetiikan, hyönteisen pureman tai auringon polttaman aiheuttaman lievän ekseeman hoitoon. Hydrokortison CCS emulsiovoidetta voidaan käyttää lääkärin määräyksestä myös peräaukon kutinan hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison CCS emulsiovoidetta Älä käytä Hydrokortison CCS emulsiovoidetta - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on bakteerin, sienen tai loisen aiheuttama ihotulehdus. Keskustele asiasta kyseisissä tapauksissa lääkärin kanssa. Varoitukset ja varotoimet Älä käytä Hydrokortison CCS emulsiovoidetta haavoihin tai silmien ympärillä olevalle alueelle. Lapset Lääkettä tulee käyttää alle kaksivuotiaiden lasten hoidossa ainoastaan lääkärin suosituksesta. Muut lääkevalmisteet ja Hydrokortison CCS emulsiovoide Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Raskaus ja imetys

2 Hydrokortison CCS emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Hydrokortison CCS emulsiovoide ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. 3. Miten Hydrokortison CCS emulsiovoidetta käytetään Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta aamulla ja illalla tai lääkärin suosituksen mukaisesti. Hydrokortison CCS emulsiovoiteen käyttökertoja voidaan tavallisesti vähentää 3 4 päivän kuluttua ja hoitoa alkaa vuorotella kosteusvoiteen kanssa. Jos oireet eivät lievity 1 viikossa, käänny lääkärin puoleen. Lapset Lääkettä tulee käyttää alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ainoastaan lääkärin suosituksesta. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on neuvonut sinulle. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Jos olet käyttänyt Hydrokortison CCS emulsiovoidetta enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet käyttänyt liikaa lääkettä tai lapsi on ottanut lääkettä vahingossa. Yliannostus on epätodennäköistä, koska emulsiovoidetta käytetään vain iholla. Jos unohdat käyttää Hydrokortison CCS emulsiovoidetta Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta seuraavana aamuna tai iltana. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä 1 10 potilaalla 1 000:sta): ihoärsytys ja kutinan, punoituksen ja ärsytyksen muodossa ilmenevä kosketusallergia. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Hydrokortison CCS emulsiovoiteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä sisältää - Vaikuttava aine on hydrokortisoni 10 mg/g (1 %). - Muut aineet ovat nipastat (säilöntäaine), setomakrogoli 1000, setostearyylialkoholi, kevyt nestemäinen parafiini, valkovaseliini, sitruunahappo, natriumsitraatti ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ulkonäkö: Valkoinen emulsiovoide Pakkauskoot: 20 g ja 50 g tuubi Myyntiluvan haltija ja valmistaja CCS Healthcare AB Box SE Borlänge, Ruosti Puh: safety@ccshc.com Tälmä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Ruotsi: Hydrokortison CCS Norja: Hydrokortison CCS

4 Bipacksedel: Information till användaren Hydrokortison CCS 1% kräm Hydrokortison Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Hydrokortison CCS kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison CCS kräm 3. Hur du använder Hydrokortison CCS kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrokortison CCS kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Hydrokortison CCS kräm är och vad det används för Hydrokortison CCS kräm är en milt verkande hydrokortisonkräm som har inflammationshämmande och klådstillande effekt. Hydrokortison CCS kräm används vid lindriga eksem orsakat av t ex tvål, rengöringsmedel, kosmetika, insektsbett samt vid solsveda. Hydrokortison CCS kräm kan, efter läkares ordination, också användas vid klåda i ändtarmen. 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison CCS kräm Använd inte Hydrokortison CCS kräm - om du är allergisk mot hydrokortison eller mot något av övriga innehållsämnen i Hydrokortison CCS kräm (anges i avsnitt 6). - om du har en infektion på huden som förorsakats av bakterier, svamp eller parasiter ska du inte använda Hydrokortison CCS kräm. Rådgör i dessa fall med läkare. Varningar och försiktighet Hydrokortison CCS kräm får inte användas i sår eller runt ögonen. Barn Barn under 2 års ålder ska enbart behandlas efter läkares rekommendation. Andra läkemedel och Hydrokortison CCS kräm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Hydrokortison CCS kan användas under graviditet och amning.

5 Körförmåga och användning av maskiner Ingen påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. 3. Hur du använder Hydrokortison CCS kräm Stryk ut ett tunt lager morgon och kväll eller enligt läkares föreskrift. Efter 3-4 dagar kan antalet påstrykningar med Hydrokortison CCS kräm vanligen minskas och behandlingen alterneras med en mjukgörande kräm. Om symtomen inte har förbättrats efter 1 vecka, kontakta läkare för rådgivning. Användning för barn Barn under 2 års ålder ska enbart behandlas efter läkares rekommendation. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisning från läkare. Rådfråga din läkare om du är osäker. Om du använt för stor mängd av Hydrokortison CCS kräm Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdosering förväntas inte då krämen endast ska användas på huden. Om du har glömt att använda Hydrokortison CCS kräm Stryk på ett tunt lager nästa morgon eller kväll. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga(färre än 1 av 100 men mer än 1 av 1000 användare): Hudirritation och kontaktallergi i form av ökad klåda, rodnad och irritation. Rapportering av biverkningar Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Hur Hydrokortison CCS kräm ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

6 Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är hydrokortison 10 mg/g (1%). - Övriga innehållsämnen är nipastat (konserveringsmedel), cetomakrogol 1000, cetostearylalkohol, lättflytande paraffin, vitt vaselin, citronsyra, natriumcitrat, renat vatten. - Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: Vit kräm Förpackningsstorlekar: Tuber med 20 g och 50 g. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CCS Healthcare AB Box Borlänge, Sverige Telefon: E-post: safety@ccs-se.com Denna bipacksedel godkändes senast Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Sverige: Hydrokortison CCS Norge: Hydrokortison CCS