Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Tintus 20 mg/ml oraaliliuos guaifenesiini

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Tintus 20 mg/ml oraaliliuos guaifenesiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viikon kuluessa tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Tintus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tintusta 3. Miten Tintusta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tintuksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Tintus on ja mihin sitä käytetään Tintus on limaa irrottava yskänlääke. Tintuksen vaikuttava aine, guaifenesiini, muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin poisyskittäväksi. Guaifenesiini lisää myös limaneritystä. Tintuksella hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten äkillistä ja kroonista keuhkoputkentulehdusta, silloin kun erittyvä lima on sitkeää. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. Mikäli saat Tintusta lääkärin määräyksestä, lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tintusta Älä käytä Tintusta - jos olet allerginen guaifenesiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tintusta - jos sairastat akuuttia porfyriaa - jos sairastat kroonista, astmaattista tai runsaasti limaa erittävää yskää. Käytä tällöin Tintusta vain lääkärin määräyksellä. Muut lääkevalmisteet ja Tintus Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

2 Tintuksella ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tintuksen käytöstä raskauden aikana ei ole tutkimustietoa, joten käyttöä raskauden aikana on vältettävä. Guaifenesiinin kulkeutumista äidinmaitoon ei ole tutkittu, joten Tintuksen käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Ajaminen ja koneiden käyttö Valmisteen sisältämä etanoli saattaa varsinkin yliannosteltuna tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa käytettynä vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Tintus sisältää fruktoosia, etanolia, propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia Lääke sisältää fruktoosia 400 mg/ml (1,0 6,0 g/annos). Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on sokeritauti (diabetes mellitus). Katso myös kohta Älä käytä Tintusta. Lääke sisältää etanolia (alkoholia) 38,4 mg/ml ( mg/annos). Määrä voi olla haitallinen alkoholisteille, raskaana oleville, imettäville, lapsille ja riskiryhmään kuuluville potilaille (esim. maksasairaus tai epilepsia). Lääke sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) ja metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien kouristusta. 3. Miten Tintusta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille: 15 ml 3 4 kertaa vuorokaudessa vuotiaille: 10 ml 3 4 kertaa vuorokaudessa. 1 5-vuotiaille: 2,5 5 ml 3 4 kertaa vuorokaudessa. Alle 1-vuotiaille: Vain lääkärin määräyksestä. Tärkeää! Ilman reseptiä saatava Tintus on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön. Yskänlääkkeen vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä. Hoidon alkaessa limantulo ja yskimisen tarve saattavat lisääntyä, kun lima alkaa irrota.

3 Jos otat enemmän Tintusta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jo otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Yliannostuksesta voi seurata vatsavaivoja, pahoinvointia ja oksentelua. Jos nämä ovat voimakkaita, ota yhteys lääkäriin. Yliannostus voi johtaa myös virtsatiekivien muodostukseen. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja satunnaisesti on raportoitu vatsavaivoja. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Tintuksen säilyttäminen Säilytä huoneenlämmössä (15 25 ºC). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tintus sisältää - Vaikuttava aine on guaifenesiini, jota on 20 mg yhdessä millilitrassa valmistetta. - Muut aineet ovat glyseroli, fruktoosi, sakkariininatrium (E 954), karmelloosinatrium, natriumglutamaatti, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, etanoli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), levomentoli, timjamin nesteuute, poltettu sokeri (E 150) ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Tintus on kirkas, kellanruskea liuos. Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie Espoo

4 Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

5 Bipacksedel: Information till patienten Tintus 20 mg/ml oral lösning guaifenesin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom en vecka. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Tintus är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tintus 3. Hur du använder Tintus 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tintus ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Tintus är och vad det används för Tintus är en slemlösande hostmedicin. Det verksamma medlet i Tintus, guaifenesin, gör segt slem mera lättflytande och därmed lättare att hosta bort. Guaifenesin ökar också utsöndringen av slem. Tintus används vid behandling av sjukdomar i andningsorganen, såsom akut eller kronisk luftrörsinflammation när slemmet är segt. Segt slem kan försvåra andningen och förorsaka hostretning. Om du får Tintus på ordination av läkare, informerar läkaren dig för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER TINTUS Använd inte Tintus - om du är allergisk mot guaifenesin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har medfödd fruktosintolerans. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tintus - om du lider av akut porfyri - om du lider av kronisk eller astmatisk hosta, eller hosta som utsöndrar rikligt med slem. Använd i så fall Tintus endast på ordination av läkare.

6 Andra läkemedel och Tintus Tala om läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Man känner inte till att Tintus skulle ge upphov till några skadliga samverkningar vid samtidig användning av andra läkemedel. Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Undersökningar om användning av Tintus under graviditet finns inte, varför preparatet inte bör användas under graviditet. Det har inte undersökts om guaifenesin går över i modersmjölken och därför rekommenderas det att Tintus inte används under amning. Körförmåga och användning av maskiner Preparatet innehåller etanol, som kan speciellt vid överdosering, eller tillsammans med läkemedel som verkar förlamande på centrala nervsystemet, påverka förmågan att köra och använda maskiner. Tintus innehållhåller fruktos, etanol, propyl- och metylparahydroxibensoat Läkemedlet innehåller fruktos 400 mg/ml (1,0 6,0 g/dos), vilket bör beaktas av patienter med sockersjuka (diabetes mellitus). Se även Använd inte Tintus. Läkemedlet innehåller etanol (alkohol) 38,4 mg/ml ( mg/dos). Mängden kan vara skadlig för alkoholister, gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. Läkemedlet innehåller propylparahydroxibensoat (E 216) och metylparahydroxibensoat (E 218), de kan förorsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröja) och i undantagsfall kramp i luftrören. 3. HUR DU ANVÄNDER TINTUS Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna och över 12-åringar: 15 ml 3 4 gånger per dygn åringar: 10 ml 3 4 gånger per dygn. 1 5-åringar: 2,5 5 ml 3 4 gånger per dygn. Under 1-åringar: Endast på ordination av läkare. Viktigt! Tintus, som kan köpas utan recept, är avsedd för tillfälligt bruk.

7 Hostmedicinens verkan förbättras då du kommer ihåg att dricka rikligt med vätska. I början av behandlingen kan slemutsöndringen tillta och behovet att hosta öka då slemmet börjar lossna. Om du har tagit för stor mängd av Tintus Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscerntralen (tel ). Överdosering av Tintus kan förorsaka magbesvär, illamående och kräkningar. Om dessa är svåra är det skäl att kontakta läkare. Överdosering kan också leda till bildning av urinvägsstenar. Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar är sällsynta, enstaka fall av magbesvär har rapporterats. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 5. Hur Tintus ska förvaras Förvaras i rumstemperatur (15 25 ºC). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen I angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är guaifenesin, varav det ingår 20 mg i en milliliter orallösning. - Övriga innehållsämnen är glycerol, fruktos, sackarinnatrium (E 954), karmellosnatrium, natriumglutamat, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, etanol, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), levomentol, flytande timjanextrakt, bränt socker (E 150) och renat vatten. Läkemedlets utseende Tintus är en klar, gulbrun lösning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation

8 Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Denna bipacksedel ändrades senast