PAKKAUSSELOSTE. Tintus 20 mg/ml oraaliliuos Guaifenesiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Tintus 20 mg/ml oraaliliuos Guaifenesiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene viikon kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Tintus on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Tintusta 3. Miten Tintusta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tintuksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ TINTUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tintus on limaa irroittava yskänlääke. Tintuksen vaikuttava aine, guaifenesiini, muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja siten helpommin poisyskittäväksi. Guaifenesiini lisää myös limaneritystä. Tintuksella hoidetaan hengityselinten sairauksia, kuten äkillistä ja kroonista keuhkoputkentulehdusta, silloin kun erittyvä lima on sitkeää. Sitkeä lima voi vaikeuttaa hengitystä ja aiheuttaa yskänärsytystä. Mikäli saat Tintusta lääkärin määräyksestä, lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT TINTUSTA Älä käytä Tintusta, jos: sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi olet allerginen (yliherkkä) guaifenesiinille tai Tintuksen jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Tintuksen suhteen, jos: sairastat akuuttia porfyriaa sairastat kroonista, astmaattista tai runsaasti limaa erittävää yskää. Käytä tällöin Tintusta vain lääkärin määräyksellä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Tintuksella ei tiedetä olevan haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.

2 Raskaus ja imetys Tintuksen käytöstä raskauden aikana ei ole tutkimustietoa, joten käyttöä raskauden aikana on vältettävä. Guaifenesiinin kulkeutumista äidinmaitoon ei ole tutkittu, joten Tintuksen käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Ajaminen ja koneiden käyttö Valmisteen sisältämä etanoli saattaa varsinkin yliannosteltuna tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa käytettynä vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Tintuksen sisältämistä aineista Lääke sisältää fruktoosia 400 mg/ml (1,0-6,0 g/annos). Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on sokeritauti (diabetes mellitus). Katso myös kohta Älä käytä Tintusta, jos:. Lääke sisältää etanolia (alkoholia) 38,4 mg/ml ( mg/annos). Määrä voi olla haitallinen alkoholisteille, raskaana oleville, imettäville, lapsille ja riskiryhmään kuuluville potilaille (esim. maksasairaus tai epilepsia). 3. MITEN TINTUSTA KÄYTETÄÄN Aikuisille ja yli 12-vuotiaille: 15 ml 3-4 kertaa vuorokaudessa vuotiaille: 10 ml 3-4 kertaa vuorokaudessa. 1-5-vuotiaille: 2,5-5 ml 3-4 kertaa vuorokaudessa. Alle 1-vuotiaille: Vain lääkärin määräyksestä. Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun. Noudata tällöin aina lääkärin ohjetta. Tärkeää! Ilman reseptiä saatava Tintus on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön. Yskänlääkkeen vaikutus tehostuu, kun muistat juoda runsaasti nestettä. Hoidon alkaessa limantulo ja yskimisen tarve saattavat lisääntyä, kun lima alkaa irrota. Jos otat enemmän Tintusta kuin sinun pitäisi Yliannostuksesta voi seurata vatsavaivoja, pahoinvointia ja oksentelua. Jos nämä ovat voimakkaita, on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin. Yliannostus voi johtaa myös virtsatiekivien muodostukseen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Tintus voi aiheuttaa haittavaikutuksia.

3 Haittavaikutukset ovat harvinaisia ja satunnaisesti on raportoitu vatsavaivoja. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. TINTUKSEN SÄILYTTÄMINEN Tintus säilytetään huoneenlämmössä (15-25 ºC). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Tintus sisältää - Vaikuttava aine on guaifenesiini, jota on 20 mg yhdessä millilitrassa valmistetta. - Muut aineet ovat: glyseroli, fruktoosi, sakkariininatrium (E 954), karmelloosinatrium, natriumglutamaatti, natriumsitraatti, sitruunahappo, etanoli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), levomentoli, timjamin nesteuute, poltettu sokeri (E 150) ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Tintus on kirkas, kellanruskea liuos. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

4 BIPACKSEDEL Tintus 20 mg/ml orallösning Guaifenesin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom en vecka. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Tintus är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Tintus 3. Hur du använder Tintus 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tintus ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD TINTUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tintus är en slemlösande hostmedicin. Det verksamma medlet i Tintus, guaifenesin, gör segt slem mera lättflytande och därmed lättare att hosta bort. Guaifenesin ökar också utsöndringen av slem. Tintus används vid behandling av sjukdomar i andningsorganen, såsom akut eller kronisk luftrörsinflammation när slemmet är segt. Segt slem kan försvåra andningen och förorsaka hostretning. Om du får Tintus på ordination av läkare, informerar läkaren dej för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat. 2. INNAN DU ANVÄNDER TINTUS Använd inte Tintus om: du har medfödd fruktosintolerans du är allergisk (överkänslig) mot guaifensin eller något av de övriga innehållsämnena i Tintus. Var särskilt försiktig med Tintus om: du lider av akut porfyri du lider av kronisk eller astmatisk hosta, eller hosta som utsöndrar rikligt med slem. Använd i så fall Tintus endast på ordination av läkare. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Man känner inte till att Tintus skulle ge upphov till några skadliga samverkningar vid samtidig användning av andra läkemedel.

5 Graviditet och amning Undersökningar om användning av Tintus under graviditet finns inte, varför preparatet inte bör användas under graviditet. Det har inte undersökts om guaifenesin går över i modersmjölken och därför rekommenderas det att Tintus inte används under amning. Körförmåga och användning av maskiner Preparatet innehåller etanol, som kan speciellt vid överdosering, eller tillsammans med läkemedel som verkar förlamande på centrala nervsystemet, påverka förmågan att köra och använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Tintus Läkemedlet innehåller fruktos 400 mg/ml (1,0-6,0 g/dos), vilket bör beaktas av patienter med sockersjuka (diabetes mellitus). Se även Använd inte Tintus om:. Läkemedlet innehåller etanol (alkohol) 38,4 mg/ml ( mg/dos). Mängden kan vara skadlig för alkoholister, gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. 3. HUR DU ANVÄNDER TINTUS Vuxna och över 12-åringar: 15 ml 3-4 gånger per dygn åringar: 10 ml 3-4 gånger per dygn. 1-5-åringar: 2,5-5 ml 3-4 gånger per dygn. Under 1-åringar: Endast på ordination av läkare. Läkaren kan ha ordinerat en dosering av läkemedlet som avviker från den ovan nämnda. Följ alltid läkarens ordination. Viktigt! Tintus, som kan köpas utan recept, är avsedd för tillfälligt bruk. Hostmedicinens verkan förbättras då du kommer ihåg att dricka rikligt med vätska. I början av behandlingen kan slemutsöndringen tillta och behovet att hosta öka då slemmet börjar lossna. Om du har tagit för stor mängd av Tintus Överdosering av Tintus kan förorsaka magbesvär, illamående och kräkningar. Om dessa är svåra är det skäl att kontakta läkare. Överdosering kan också leda till bildning av urinvägsstenar. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Tintus orsaka biverkningar.

6 Biverkningar är sällsynta, enstaka fall av magbesvär har rapporterats. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR TINTUS SKA FÖRVARAS Tintus förvaras i rumstemperatur (15-25 ºC). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Det verksamma ämnet är guaifenesin, varav det ingår 20 mg i en milliliter orallösning. - Övriga ämnen är: glycerol, fruktos, sackarinnatrium (E 954), karmellosnatrium, natriumglutamat, natriumcitrat, citronsyra, etanol, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), levomentol, flytande timjanextrakt, bränt socker (E 150) och renat vatten. Läkemedlets utseende Tintus är en klar, gulbrun lösning. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad