Ajankohtaista rokottamisesta kimara 1
Keskiviikko 15.4.2015 klo 9.00 15.00 Rokotuskimara 09.00-09.10 Avaus ja ajankohtaista 09.10 10.15 Influenssasta ja influenssarokotuksista; Niina Ikonen ja Hanna Nohynek, THL 10.15 10.45 Kahvi 10.45 11.10 Tuhkarokko Euroopassa ja Yhdysvalloissa mikä suoja suomalaisilla; Mia Kontio, THL 11.10 11.50 Miten rokottaminen suojaa yksilöä ja rokotuskattavuus väestöä; Merit Melin, THL 11.50 12.30 Rokotuskattavuus case rotavirusrokote; Tuija Leino, THL 2
Osallistujat tänään Paikan päälle ilmoittautuneita 43 Verkkoyhteyden päässä? 3
Rokotusuutisia - Hyvät Sosiaali- ja terveysalan opiskelijat tulevat saamaan HBV -rokotteen osana kansallista rokotusohjelmaa syksystä 2015 lähtien Lapsille vaihtoehtoinen uusi influenssarokote kaudelle 2015-16 Pikkulasten rokotuskattavuus on edelleen kansainvälisesti erinomainen Kausi-influenssarokotteiden menekki on ollut aiempaa parempi Vyöruusurokotetta on vihdoin saatavilla Suomessa 4
5
6
Rokotusuutisia - Huonot Kansalliseen ohjelmaan liitettyjen ns. uusien rokotteiden kattavuudet eivät ole yhtä hyviä kuin ns. vanhojen Rokotteiden saatavuudessa haasteita Yhdistelmärokotteet, BCG Vesirokkorokote ei tule vielä(kään) kansalliseen rokotusohjelmaan TBE rokotusohjelman laajennus (Simo, Parainen) ei vielä(kään) toteudu THL:n kansallisen rokotusohjelman puhelinneuvonta on auki viimeistä päivää 22.5.2015 7
8
Lasten, aikuisten ja vanhusten suojaaminen kausi-influenssalta Hanna Nohynek 15.4.2015 Tartuntatautikurssi Rokotusohjelmayksikkö 9
H.Nohynek - sidonnaisuudet 4/2015 LT, kansainvälisen terveydenhuollon erityispätevyys Päätoimi Ylilääkäri, THL Terveydensuojelun osaston Rokotusohjelmayksikkö Sivutoimet Matkailulääketieteellinen yksityisvastaanotto Aava Kampissa ja Pikkujätissä Muut sidonnaisuudet Asiantuntijapalkkioita elinkeinoelämältä ei vuoden 2011 jälkeen 20120128 3.11.2011 Nohynek 10
11
Ei pelkästään influenssa, vaan Merkittäviä seurauksia vanhuksille ja riskiryhmäläisille Keuhkokuume Perustauti vaikeutuu Sairaalahoidot Laitostuminen Yleiskunto Merkittäviä seurauksia erityisesti lapsilla Korvatulehdukset Yleistyneet infektiot Alahengitystieinfektiot Astman vaikeutuminen Kuumekouristukset Kuolleisuus (perus-sairaat ja huonokuntoiset vanhukset)
Lasten influenssakuolleisuus USA 2003-4 Bhat et al NEJM 2005;353:2559-67
Lapset tartunnan lähteenä Pikkulapset erittävät virusta kauemmin ja enemmän kuin muut ikäryhmät, ja ovat siksi myös tehokkaimpia taudin tartuttajia esimerkiksi perheessään. 14
Keille muille lapsiperheessä influenssarokote on hyödyllinen? 15
Influenssaan liittyvä sairaalahoito raskauden aikana Dodds 1990-2002 Hartert 1985-93 Neuzil 1974-1993
Raskaana olevien rokotukset Influenssatautitaakka on muita samanikäisiä korkeampi raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella. Jos äidillä on jokin influenssan kannalta merkittävä perustauti, hänen riskinsä sairastua vakavaan influenssaan vielä viisinkertaistuu. Ainakin raskauden viimeisellä kolmanneksella annettu rokote tuottaa suojaa jonkin verran myös syntyvää lasta 6 kk ikään asti.
Raskaana olevaa rokottamalla suojataan syntyvää lasta ensimmäisinä kuukausina
Neljän askeleen periaate vuodesta 2000 lähtien Miten uusi rokote päätyy kansalliseen rokotusohjelmaan? Selvitettäviä pääkysymyksiä ovat: 1. Onko laajamittaisella rokottamisella odotettavissa kansanterveydellisesti merkittävää taudin vähenemistä ottaen huomioon taudin epidemiologia ja vakavuus sekä rokotteen teho? 2. Onko rokote yksilötasolla turvallinen? 3. Onko rokote kansanterveydellisesti turvallinen? 4. Onko rokotteesta saatavan hyödyn ja tarvittavan taloudellisen panostuksen suhde kohtuullinen? 7.2.2014 HNohynek 19
KIR <13 vuotiaille lapsille olisi kustannuksia säästävää Salo H ym Vaccine 2006 20
Päätös asiantuntijatyöryhmästä kyllä ei Rokotusohjelman kansanterveydellinen merkitys Rokotusohjelma Rokotteen turvallisuus yksilöja väestötasolla Tartuntatautimalli Rokotusohjelman kustannusvaikuttavuus Asiantuntijatyö Rokotusohjelman arviointitarve ei Eduskunta hyväksyy TA:n kyllä Päätös rokotusohjelmasta (STM:n asetus) Rokotusohjelman KVA Rokotekohtaisen asiantuntijatyöryhmän loppuraportti Asiantuntijatyöryhmän suositus KRAR suositus STM:n budjettikehysja TA-esitys STM kanta TTNK kannanotto STM käsittely THL suositus Heini Salo, ROKO, THL 20.4.2015 Esityksen HSalo/ROKO nimi / Tekijä 21
Kausi-influenssarokotusohjelman muutokset näyttöpohjainen päätöksenteko vuodesta 2000-> Vuosi Rokote Kohderyhmä Avaintekijä päätökselle 1980 TIV Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvat Tautitaakka 2002 TIV Ikäihmiset >65 v Tautitaakka 2007 TIV Lapset 6 35 kk Tautitaakka, CEA 2009 H1N1- AS03 Koko väestö 2010 TIV Raskaana olevat; Infektio/ herkkiä pt hoitavat terv.huolto henkilöt 2011 TIV Terv.&sos.huollon henkilökunta 2012 TIV Riskiryhmien lähipiiri Varusmiehet Pandemian uhka, tautitaakka Tautitaakka Laumasuoja Tautitaakka, Laumasuoja Tartuntaketjun pysäyttäminen ja laumasuoja, tautitaakka 2014 TIV Apteekkihenkilökunta Tartuntaketjun pysäyttäminen 2015 LAIV Lapset 2 v Tautitaakka, myöntyvyyden lisäys? 22
Kausi- influenssarokotteiden kohderyhmät kaudella 2014-15 6 35 kuukauden ikäiset lapset 3 64-vuotiaat lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvat Varusmiespalvelustaan suorittavat (miehet,naiset) Raskaana olevat Hoitotyöhön osallistuvat terveyden ja sosiaalihuollon työntekijät (sisältäen myös päivähoidon ja vanhustenhoidon henkilökunnan) Apteekin asiakaspalveluksessa oleva henkilöstö 65 vuotta täyttäneet
Author: Do you have a clearer copy of this picture?. Would we also need / do you also have permission to use image? www.thl.fi 24
Kausi-influenssarokotteiden rakenne Julkunen ym Duodecim 2013 25
Kausi-influenssarokotteet kaudelta 2011-> Influenssavirus Viruksen kappaleita Pintaosia Tilattu kansallista rokotusohjelmaa varten kahdelta eri valmistajalta = GSK - Fluarix, Sanofi - Vaxgrip
Suomessa kansallisessa ohjelmassa käytetyt kausi-influenssarokotteet Sisältävät pinta-antigeenia kolmesta eri influenssaviruksesta (2 A; 1 B) EI eläviä influenssaviruksia EI tehosteaineita (adjuvantteja) EI säilytysaineita Vastaavia rokotteita ollut käytössä syksyisin 1970-luvulta lähtien Lieviä haittoja voi tulla Vakavat haitat äärimmäisen harvinaisia
Seasonal influenza vaccine coverage (%) Pikkulasten ja vanhusten kausiinfluenssarokotuskattavuus Suomessa 100 80 Age 6 to 35 months Age 65 years and older Vrt muut KRO rokotukset, >90% 60 Pandemic influenza season 40 20 0 2007 2008 2008 2009 2009 2010 2010 2011 2011 2012 2012 2013 Lääketieteellisiin Influenza riskiryhmiin season kuuluvat ennen pandemiaa 24%-30 %, nyt? THL (unpublished 2014-06-06 data). Tiedetoimittajat / H.Nohynek 2013 2014 28
Raportoidut kausi-influenssarokotuskattavuudet 65 vuotta täyttäneiden keskuudessa EU/EEA maissa Venice II Consortium and ECDC Seasonal influenza vaccine coverage survey by VENICE 29
Lasten influenssarokotus EU/EEA maissa Euroopan maat joissa kaikille ja joillekin lapsiryhmille suositellaan maksuttomia kausiinfluenssarokotteita * O'Flanagan D, et al. for the VENICE II Consortium. Seasonal influenza vaccination in EU/EEA, influenza season 2011 12. Available at: http://venice.cineca.org/venice_seasonal_influenza_2011-12_1.0v.pdf. Websites of national health authorities. 2014-06-11 European Influenza Meeting / H.Nohynek 30
Mereckiene ym EuroSurveillance 2014 31
Raportoidut kausi-influenssarokotuskattavuudet terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa EU/EEA maissa Venice II Consortium Seasonal influenza vaccine coverage survey by VENICE 32
33
27.3.2015 Lääkärit 88 Muu hhk 78 Erityistt 68 Muut 65 Keskimäärin 75 % työssä olevista
Miten kulunut influenssakausi on mennyt rokottamisen näkökulmasta? Ulrike Baum, Rokotusrekisteri 35
Miten hyvin KIR suojaa influenssalta? 36
Teho käytännössä? Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvilla ja 65 vuotta täyttäneillä rokottamisen on osoitettu vähentävän kausiinfluenssasta johtuvia sairastumisia 50% ja sairaalahoitoja keskimäärin 40-70 %. Mitä vanhempi ihminen, sitä huonompi teho. Parhaimmillaan rokote on lapsilla estänyt jopa 9 / 10 kausiinfluenssatapauksesta tutkimuksia vähän, teho heikoin aivan pienillä lapsilla. Rokotetuilla lapsilla on influenssakautena ollut jopa kolmannes vähemmän korvatulehduksia kuin rokottamattomilla. 37
H1N1 virusinfektiot epidemiakausilla 2009-10 ja 2010-11 VE H1N1 = 75 88 % Lyytikäinen ym 2011
Influenssarokotusten hyödyt ja haitat Kausi 2009-10 Kausi 2010-11 Kausi 2011-12 Kissling & Valenciano 2012
KIR tehoarvioita ulkomailta kaudella 2014-15 40
41
EuroSurveillance 5.2.2015 42
KIR seurannan kauden 2014-15 löydökset Influenssapositiiviset näytteet Seurantanäytteen ottopaikka (N) THL:lle lähetetyt näytemäärät Rokotettuja Eirokotettuja Ei tietoa rokotuksest a Yhteens ä Varuskunta (20) 239 A(H3) 27 10-37 A(H1)pdm09 - - - - B/Yama 3 3 1 7 Perusterveyden hoito (18) 110 A(H3) 3 29-32 A(H1)pdm09-1 - 1 B/Yama 2 12 2 16 Tehohoito (16) 60 A(H3) 9 8 9 26 A(H1)pdm09 1-1 2 B/Yama - 4-4 Nina Ikonen, THL, päivitetty 14.4.2015
Kuinka turvallinen KIR on? 44
Passiivisen haittaseurantajärjestelmän perusongelma Haittatapaus Terve Rokotettu a b Rokottamaton c d
Tietoa rokotusten haitoista on IOM 25.8.2011
Mitä uutta seuraavalle kaudelle? 28.1.2011 47
Suomen käytetyt influenssarokotteet Kansallisessa ohjelmassa pistettäviä inaktivoituja rokotteita (TIV) kaikille ikäryhmille (Fluarix, Vaxigrip) Ikä/ varovaisuusperusteinen suositus säilyy LAIV tulee 2-vuotiaille lapsille vaihtoehtoiseksi rokotteeksi kaudella 2015-16 Elävä heikennetty virusrokote (LAIV) ollut Suomen markkinoilla reseptillä hankittavissa kaudesta 2012-13 lähtien; menekki ollut vaatimatonta (<1000 annosta / kausi) 48
Elävä heikennetty nenän kautta annettava kausi-influenssarokote (LAIV) Ollut saatavilla Yhdysvalloissa vuodesta 2003 ja käytössä kansallisessa ohjelmassa Iso-Britannian rokotussuositustyöryhmä JCVI suositteli LAIV (2-) >5-17 vuotiaiden lasten ja nuorten ykkösrokotteeksi kausi-influenssaa vastaan; ohjelma laajenee askeltaen 1. Kausi 2013-14 = 2-3 vuotiaat ja pilotti 4-13 vuotiaat 2. Kausi 2014-15 = 2-3-4 vuotiaat lapset + pilotti 3. Kausi 2015-16 = 2-6 vuotiaat + pilotti 49
Replication in nasal cavity creates the immune response Nasal spray Replication in Immune status after 10-14 Mucosa days Activation of the immune Systemic IgGantibodies systems ~ 33 C Mucosal IgA Temperature sensitive. No replication in lungs Cellular immune reaction Lungs ~ 37 C Lungs ~ 37 C Long and strong protection Assessment report Fluenz, 2011-09-26 http://www.ema.europa.eu/docs/en_gb/document_library/epar_-_public_assessment_report/ human/001101/wc500103711.pdf W.E.P. Beyer et al, Vaccine 20 (2002) 1340 1353 Daniel F. Hoft et al. The Journal of Infectious Diseases 2011;204:845 53
Features of LAIV virus strains Cold-adapted Replicates in nasopharynx Attenuated Weakened virulence Temperature sensitive Do not replicate well in lower airways and lung Assessment report Fluenz, 2011-09-26 http://www.ema.europa.eu/docs/en_gb/document_library/epar_-_public_assessment_report/human/001101/wc500103711.pdf Cox RJ, et al. Scand J Immunol. 2004;59:1-15. Maassab HF, DeBorde DC. Vaccine. 1985b;3(5):355-369 Fluenz Summary of Product Characteristics, http://www.ema.europa.eu, 2011-03-17
LAIV erot inaktivoituun (TIV) rokotteeseen verrattuna Immunogeenisempi Jonkin verran tehokkaampi Suoja pitkäkestoisempi Suojaa myös ristireagoiville virustyypeille Helpompi annostella Siedettävyys ja turvallisuus keskimäärin samanlainen valtaosalla 2 ikävuodesta eteenpäin Varovaisuutta noudatettava vastustuskyvyltään alentuneita rokotettaessa 52
Ajankohtaista rokottamisesta kimara 53