INR vieritestien laatu Vieritestit suomalaisessa terveydenhuollossa 17.4.2007 Pia Leino kl. kemian erikoislääkäri VSSHP, TYKSLAB
TYKSLAB INR vieritestiyhteistyö aloitettu 2/2004 n. 20 INR vieritutkimuslaitetta omaseuranta laitteita, tulosten kirjaus manuaalisesti neljän terveyskeskuskuntayhtymän ksh Turun kaupungin INR-pkl kokeilu testin valinta perehdytys käyttöönotto laadunvarmistus Marevan annostelu sovittu paikallisesti tk:n johtavan lääkärin kanssa jos INR hoitoalueella, voi hoitaja jatkaa annostelua
INR vieritestin suoritus tehdään n ihopistos ja käytetk ytetään ensimmäinen inen pisara määritykseen ei saa puristaa voimakkaasti veri siirretää ään n testiliuskalle 15 sekunnin sisäll llä pistosta
INR vieritestinä ja P- INR laboratoriossa -eroja aiheuttavia tekijöitä näytemuoto kapillaarikokoveri vs laskimoplasma (sitraatti) useimmilla vieritutkimuslaitteilla kapillaarikokoveri, voi käyttää myös antikoaguloimatonta laskimokokoverta trombosyytit, hematokriitin vaihtelu näytteenotto ihopistosnäytteenottoon liittyy enemmän epävarmuustekijöitä -> tarvitaan harjaantumista näytteenottotekniikka poikkeaa normaalista ihopistosnäytteenotosta vieritestin tarvitsema näytemäärä 10 15 µl menetelmäperiaate laboratoriomenetelmillä Owren (FII, FVII ja FX) vieritutkimuslaitteilla Quick (fibrinogeeni, FII, FV, FVII ja FX) kalibraatio
INR vieritestien laadunvarmistus laitteen laadunvarmistuskäytännöt sähköisten toimintojen testaus, liuskojen sisäiset kontrollit mittauksia suorittavien henkilöiden huolellinen koulutus laitteen käyttö näytteenotto sisäinen laadunohjaus säännölliset vertailumittaukset (vieritesti ja P-INR laboratoriossa) eräillä laitteilla laitevalmistajan liuoskontrolli -> laitteen ja reagenssien toimivuus, mittauksen oikea suoritus ulkoinen laadunarviointi Labquality Oy -> kierrokselle osallistuvien laitteiden toimivuus, mittauksen suoritus, eri liuskaerien homogeenisuus
Vieritestiä käyttöönotettaessa apuna Labquality Oy:n työryhmän suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Moodi 5/2002
Vieritestien käyttöönoton vaiheet Lähde: Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa, Moodi 5/2002
TYKSLAB toimintamalli - Testin valinta terveyskeskukset hankkivat laitteet ja reagenssit itse laboratorio antaa tietoa eri laitteiden ominaispiirteistä TYKSLAB koestanut laitteita CoaguChek S 2002 opinnäytetyö Turun AMK Anne Helin INRpikamittarin soveltuvuus oraalisen antikoagulanttihoidon seurantaan Hemosense INRatio Leino P, Berlin M, Jauhiainen M, Ivaska K. Hemosense INRatio TM vieritutkimuslaite stabiilissa vaiheessa olevan oraalisen antikoagulanttihoidon seurantaan. KliinLab 2005; 3: 50-54. CoaguChek XS
laitteen käyttökoulutus laitevalmistajan edustaja perehdytys TYKSLAB toimintamalli- INR vieritestin käyttöönotto perehdytysohjelma ja kortti laboratorio ennen laitteiden käyttöönottoa käyttöönottotestaus vähintään 10 ensimmäiseltä potilaalta vertailumittaus sekä pikamittarilla ihopistoksesta että laskimoplasmasta laboratoriossa jos mittarilla useita käyttäjiä jokaisen tehtävä 3-5 mittausta vasta käyttöönottotestauksen hyväksymisen jälkeen laitteet otetaan käyttöön
20.9.2005 PEREHDYTYSKORTTI PL VIERITUTKIMUKSET Laite/testi Tehtävä pvm perehdyttäjä perehdytettävä INR Testin käyttötarkoitus CoaguChek S tai Työ- ja toimintaohjeet INRatio Reagenssit ja näytteenottovälineet vieritutkimuslaitteilla Näytteenotto ja sen virhelähteet Laitteen käyttö ja huolto Tuloksen arviointi Tulosten tallentaminen Laadunvalvonta Testivälineistön ja reagenssien hävitys
TYKSLAB toimintamalli -INR vieritestien laadunvarmistus Sisäinen laadunohjaus Vieritutkimuksen lisäksi otetaan vertailunäytteeksi laskimoverinäyte laboratoriossa analysoitavaksi tiheys riippuu kullakin laitteella tehtyjen tutkimusten määrästä jos saadaan hoitoalueen ylittävä / yllättävä mittaustulos kultakin potilaalta ainakin kahdesti vuodessa CoaguChek S laitteella liuoskontrolli Ulkoinen laadunarviointi Osallistutaan Labquality Oy:n kahdesti vuodessa järjestämälle laadunarviointi kierrokselle kierrosnäyte kierrosliuska
TYKSLAB toimintamalli -Tulosten rekisteröinti tulokset kirjataan potilastietojärjestelmään sovitaan tapa jokaisen tk:n kanssa merkitään onko vieritestin tulos (V) vai laboratoriotulos (L) lisäksi potilasmittausten tulokset kirjataan laitekohtaisille potilasnäytteiden tuloslomakkeille liuoskontrollin tulokset kirjataan laitekohtaisille kontrollituloslomakkeille tuloslomakkeet lähetetään kerran kuussa laboratorion vieritutkimusvastuuhenkilölle arviointia ja arkistointia varten paperilla tai sähköpostin liitteenä
TYKSLAB toimintamalli- Seuranta kuukausittain arvioidaan kontrollimittausten tulokset vertailunäytteiden tulokset tarvittaessa palaute / yhteydenotto kahdesti vuodessa Labquality vähintään kahdesti vuodessa palaute ksh yksiköille kirjallinen tulosyhteenveto laatupalaveri
Sisäinen laadunohjaus INR vertailu XXX ksh vuosi 2006 n=192 INR CoaguChek S 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 y = 1,039x - 0,3116 R 2 = 0,9102 0 1 2 3 4 5 6 7 8 INR laboratorio
Ulkoinen laadunarviointi Huom: mittareita Suomessa n. 1000 kpl
Ulkoinen laadunarviointi (2)
Kokemuksiani INR vieritesteistä INR vieritestit soveltuvat stabiloituneen antikogulanttihoidon seurantaan tärkeää kliinisten yksiköiden ja laboratorioiden yhteistyö käyttäjien motivaatio koulutus jatkuva laadunvarmistus, tulosten seuranta ja palaute huomioitavaa vaatii laboratoriolta resursseja tulokset parempia mitä enemmän vieritestejä/tekijä tulosten käsin kirjaukseen liittyy virhemahdollisuuksia