ONNISTUNUT VERTAILUMITTAUS Pätevyysvaatimukset vertailumittausjärjestäjälle. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Transkriptio

1 ONNISTUNUT VERTAILUMITTAUS Pätevyysvaatimukset vertailumittausjärjestäjälle Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

2 PÄTEVYYSVAATIMUKSET ISO/IEC 17043:2010, Conformity assessment General requirements for proficiency testing Tekniset vaatimukset Henkilökunta Laitteet, tilat, ympäristöolot Vertailumittausten suunnittelu ja toteutus Tulosten analysointi ja suoriutumisen arviointi Raportointi Viestintä, yhteistyö osallistujien kanssa Luottamuksellisuus

3 PÄTEVYYSVAATIMUKSET Johtamisjärjestelmälle asetetut vaatimukset, samat kuin standardissa ISO/IEC 17025: Organisaatio Johtamisjärjestelmä Asiakirjojen ja tiedostojen hallinta Tarjouspyyntöjen, tarjousten ja sopimusten katselmus Alihankinta Asiakaspalvelu Valitukset Poikkeavan työn valvonta, jatkuva parantaminen Sisäiset auditoinnit, johdon katselmukset

4 HENKILÖKUNTA Osaamisen hallinta Johto, henkilökunta, ulkopuoliset asiantuntijat ja yhteistyökumppanit Pätevyysvaatimukset määritelty asiakkaiden tarpeet, viranomaisten asettamat vaatimukset, toimintaympäristön asettamat vaatimukset Pätevyyden osoittaminen: koulutus, kokemus, perehdytys osoitetut tiedot ja taidot Tieto-taidon jatkuva parantaminen Kansainvälinen yhteistyö

5 LAITTEET, TILAT, YMPÄRISTÖOLOT Laitteet: Homogeenisuus- ja stabiilisuustestaus: tarkkuusvaatimukset suuremmat kuin laboratoriotyössä Tilat: Hyvä järjestys ja siisteys Luottamuksellisuus Ympäristöolot: Näytteiden säilyvyys

6 VERTAILUMITTAUSTEN SUUNNITTELU Tarkoitus, tavoitteet Palautteet asiakkailta ja sidosryhmiltä (sidosryhmäyhteistyö) Tunnistettu ja suunniteltu prosessit, jotka vaikuttavat vertailumittauksen laatuun Dokumentoitu vertailumittaussuunnitelma: Tiedot järjestäjästä, huomioiden alihankinta Mahdollisiin osallistujiin liittyvät asiat Mitattaviin parametreihin sekä näytteisiin liittyvät asiat Virhelähteet Tiedottaminen, ohjeet, aikataulut Tilastollinen analysointi ja suoriutumisen arviointi

7 VERTAILUMITTAUSTEN TOTEUTUS Tiedottaminen: Ajoissa, selkeät ohjeet Valitusprosessin kuvaus Vertailumittauksessa käytettävät näytteet: Hankinta, keräys, valmistus, käsittely, varastointi ja hävitys Matriisi, mitattava suure/parametri/organismi ja pitoisuus Näytteen testaus: homogeenisuus, stabiilisuus Näytteiden merkitseminen ja kuljetus Yksiselitteinen tunnistaminen Kuljetusolosuhteet, muuttumattomuus Luottamuksellisuus

8 TULOSTEN ANALYSOINTI JA SUORIUTUMISEN ARVIOINTI Tilastolliset menetelmät Suunniteltu etukäteen huomioiden vertailumittaukselle asetetut tavoitteet Käytetyt analysointimenetelmät perusteltu ja määritelty Käytetyt tilasto-ohjelmistot validoitu Standardi ISO 13528:2005, Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons

9 TULOSTEN ANALYSOINTI JA SUORIUTUMISEN ARVIOINTI Vaatimukset/odotukset tulosten tarkkuudelle (oikeellisuus, täsmällisyys) ja mittausepävarmuudelle Vertailuarvon määrittäminen Metrologinen jäljitettävyys Konsensus arvo (consensus value), edellyttää että tulokset ovat riittävän yhteneviä Mittausepävarmuus Tulosten analysointi ja suoriutumisen arviointi Kriteerit poikkeaville tuloksille, poikkeavien tulosten poissuljenta Tilastolliseen käsittelyyn perustuva tulosten yhteenveto ja yksittäisten osallistujien suoriutumisen arviointi Suoriutumisen arviointi: odotukset, vaihtelu, virhelähteet, koulutuksellinen palaute

10 TULOSTEN RAPORTOINTI Selkeät ja kattavat raportit ajoissa Vertailumittausraportin sisältö: Toteutus Näytteet Tulokset Tilastolliset tiedot Osallistujien suoriutumisen arviointi Kommentit Koulutuksellinen näkökulma: neuvot, konsultointi tuloksiin liittyen Luottamuksellisuus

11 TULOSTEN HYÖDYNTÄMINEN LABORATORIOISSA Omat vaatimukset vertailumittausten järjestäjälle Omat laatutavoitteet tuloksille Tulosten tarkkuus verrattuna omaan mittausepävarmuuteen Järjestäjän kommentit vertailumittaukseen liittyen Vertailumittausnäytteiden hyödyntäminen sisäisessä laadunvarmistuksessa Tiedoksi: FINAS tulee jatkossa kiinnittämään erityistä huomiota, miten mikrobiologiassa mittausepävarmuutta hyödynnetään ja miten mittausepävarmuus ilmoitetaan asiakkaalle

12 Kiitos mielenkiinnosta!