Kenelle mikä influenssarokote ja miksi? Tartuntatautipäivät 9.11.2015 Tampere Hanna Nohynek 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 1
2015-11-09 2015-10-06 TTpäivät Influenssa HNohynek 2
2015-11-09 13.11.2015 TTpäivät Influenssa HNohynek 3
Influenssavirus Influenssa A virus (ihminen ja eläimet) H1 H16 ja H17 H18 N1 N9 ja N10 N11 Influenssa B virus (ihminen) Yamagata-kehityshaara Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Victoria-kehityshaara Influenssa C -virus H hemagglutiniini muuntuminen voimakasta yksisäikeinen RNA-virus, ei oikolukuentsyymiä perimä jaokkeellinen immunologinen paine N neuraminidaasi 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 4
Influenssa A pandemiat A.Nicoll, Eurosurveillance, Volume 15, Issue 1, 07 January 2010http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19458 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 5
Influenssatilanne maailmalla 2.11.2015 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 6 http://www.who.int/influenza/surveillance_monitoring/updates/latest_update_gip_surveillance/en/
Influenssan tautitaakka ja taudinkuva Joka talvi 5 15 % aikuisista ja 20 30 % lapsista sairastuu influenssaan AAAAAAAAAA LLLLLLLLLL Terveet aikuiset toipuvat taudista yleensä 1 2 viikon vuodelevolla. Vanhuksilla ja pienillä lapsilla sekä tiettyjä pitkäaikaissairauksia sairastavilla influenssa saattaa - pahentaa perussairautta, kuten astmaa - johtaa jälkitauteihin - korvatulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume - johtaa sairaalahoitoon - johtaa jopa kuolemaan. 2015-11-09 13.11.2015 TTpäivät Influenssa HNohynek 7
2015-11-09 13.11.2015 TTpäivät Influenssa HNohynek 8
Influenssainfektion ehkäisy rokotukset ensisijainen keino ehkäistä viruslääkkeet influenssan ehkäisyssä rokotusten tukena ja influenssainfektion hoidossa hyvä käsihygienia yskiminen ja aivastaminen nenäliinaan, hihaan tai muulla tavalla, joka estää pisaroiden leviämisen epidemiakauden aikana, mikäli mahdollista, vältä kättelyä ja läheistä kontaktia hengitystieinfektioon sairastuneen kanssa jos sairastut: hoida itseäsi älä tartuta muita, pysy kotona, huolehdi käsihygienista 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 9
2 vuotiaile 22 500 annosta Fluenz Influenssarokotteet Influenssavirus skvalene Pandemrix Celvapan 1. Elävä heikennetty (kylmäadaptoitu) 5. Adjuvantoitu virusrokote Kausi-influenssarokotteet 1,2 mi annosta Fluarix Vaxigrip 2. Inaktivoitu kokovirus 4. Split virusrokote (hajotettu kokovirus) 3. Subunit-rokote (puhdistetut pintaproteiinit) Focetria H, hemagglutiniini N, neuraminidaasi Ribonukleoproteiinikompleksi 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 10 Julkunen ym. Duodecim, 2012
2000 2001 2001 2002 2002 2003 2003 2004 2004 2005 2005 2006 2006 2007 2007 2008 2008 2009 2009 2010 2010 2011 2011 2012 2012 2013 2013 2014 2014 2015 2015 2016 Influenssarokotevirukset 2000 2016 WHO:n suositukset PPP Punainen väri kertoo muutoksesta edelliseen kauteen Kausi A(H1N1) A(H3N2) B New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 New Caledonia/20/99 Solomon Islands/3/2006 Brisbane/59/2007 Brisbane/59/2007 California/7/2009 California/7/2009 California/7/2009 California/7/2009 California/7/2009 California/7/2009 Moscow/10/99 Moscow/10/99 Moscow/10/99 Moscow/10/99 Fujian/411/2002 California/7/2004 Wisconsin/67/2005 Wisconsin/67/2005 Brisbane/10/2007 Brisbane/10/2007 Perth/16/2009 Perth/16/2009 Victoria/361/2011 Texas/50/2012 Texas/50/2012 Switzerland/9715293/2013 Beijing/184/93 (Y) Sichuan/379/99 (Y) Hong Kong/330/2001 (V) Hong Kong/330/2001 Shanghai/361/2002 (Y) Shanghai/361/2002 Malaysia/2506/2004 (V) Malaysia/2506/2004 Florida/4/2006 (Y) Brisbane/60/2008 (V) Brisbane/60/2008 Brisbane/60/2008 Wisconsin/1/2010 (Y) Massachusetts/2/2012 (Y) Massachusetts/2/2012 (Y) Phuket/3073/2013 (Y) 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 11
Influenssarokotteet Kenelle ja mitä rokotetta? 2015-11-09 13.11.2015 TTpäivät Influenssa HNohynek 12
Suomen kansalliseen rokotusohjelmaan tehdyt influenssarokottamista koskevat muutokset vuodesta 1980 lähtien Vuosi Rokote Kohderyhmä Muutokseen johtanut tärkein tekijä / tekijät 1980 Kausi-influenssa Lääketieteelliset riskiryhmät Tautitaakka 2002 Kausi-influenssa 65 vuotta täyttäneet Tautitaakka 2007 Kausi-influenssa 6 35 kk ikäiset lapset Rahallinen panos suhteessa saavutettuun hyötyyn hyväksyttävä (KVA) 2009 Tehosteainetta sisältävä AH1N1 Koko väestö 2010 Kausi-influenssa Raskaana olevat, riskipotilaita hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset 2011 Kausi-influenssa Terveyden- ja sosiaalihuollon työntekijät 2012 Kausi-influenssa Riskipotilaiden lähipiiri, varusmiehet 2014 Kausi-influenssa Lääkealan asiakaspalvelussa toimivat Pandemian uhka, tautitaakka (obs. Ei kuulunut kansalliseen ohjelmaan) Tautitaakka, laumasuoja Tautitaakka, laumasuoja Tautitaakka, laumasuoja Tautitaakka, laumasuoja 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 13
Samat indikaatiot kuin edellisellä kaudella 2014-15 Kenelle maksuton influenssarokote? Influenssarokotteen saavat maksutta ne, joiden terveydelle influenssa aiheuttaa oleellisen uhan tai joiden terveydelle influenssarokotuksesta on merkittävää hyötyä. Sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstö Raskaana olevat naiset Kaikki 65 vuotta täyttäneet Kaikki 6-35 kuukauden ikäiset lapset Sairautensa tai hoitonsa vuoksi riskiryhmiin kuuluvat Vakavalle influenssalle alttiiden henkilöiden lähipiiri Varusmiespalvelukseen astuvat miehet ja vapaaehtoiseen asepalvelukseen astuvat naiset Lääkealan asiakaspalvelussa oleva henkilökunta 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 14
Suomen markkinoilla v.2015 olevat influenssarokotteet Fluarix R Fluenz Tetra R Influvac R Vaxigrip R Lihavoidut rokotteet Kansallisessa ohjelmassa 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 15
Rokotteen viruskomponentit WHO:n suosituksen mukaan pohjoisen pallonpuoliskon kaudelle 2015-16 Kolmivalenttiset pistettävät rokotteet Influenssa A(H1N1)pdm09 ennallaan = A/California/7/2009- kaltainen viruskanta Influenssa A(H3N2) viruskomponentti muutettiin = A/Switzerland/9715293/2013-kaltainen viruskanta Influenssa B-viruskomponentti muutettiin = B/Phuket/3037/2013-kaltainen viruskanta. Edustaa B/Yamagata-haaran viruksia, kuten edellisen kauden B-komponenttikin. Neljävalenttinen nenäsumuterokote Influenssa B-viruskomponentti, B/Brisbane/60/2008- kaltainen kanta, edustaa B/Victoria-haaran viruksia. 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 16
Influenssarokotteet ikäryhmittäin kohdennettuina Lapset 6 kk 17 -vuotiaat Vaxigrip Aikuiset 18-64 -vuotiaat Vaxigrip 24-35 kk Fluenz Tetra 65 vuotta täyttäneet Fluarix 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 17
Lapsille käytettävissä olevat rokotteet Inaktivoitu Vaxigrip Elävä heikennetty Fluenz Tetra Kansallisessa rokotusohjelmassa vain 24-35 kk ikäisille Myyntilupa 2 17 vuotiaille Yhdysvalloissa v.2003->, EUssa v.2007-> 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 18
2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 19
Nenäsumute Fluenz Tetra R Activation of the immune systems Systemic IgGantibodies Nasal spray Replication in Immune status after 10-14 Mucosa days ~ 33 C Mucosal IgA Lungs ~ 37 C Temperature sensitive. No replication in lungs Lungs ~ 37 C Cellular immune reaction Long and strong protection Rokotevirus on kylmäadaptoitu, lisääntyy vain ylähengitysteissä Assessment report Fluenz, 2011-09-26 http://www.ema.europa.eu/docs/en_gb/document_library/epar_-_public_assessment_report/ human/001101/wc500103711.pdf W.E.P. Beyer et al, Vaccine 20 (2002) 1340 1353 Daniel F. 2015-11-09 Hoft et al. The Journal of Infectious Diseases 2011;204:845 53 TTpäivät Influenssa HNohynek 20
Nenäsumuterokotten vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttaville aineille apuaineille (esim. gelatiini) tai gentamysiinille (mahdollinen hivenjäämä), kananmunille tai kananmunan proteiineille (esim. ovalbumiini). Kliininen immuunipuutos sairauksista tai immunosuppressiohoidosta johtuen, joiksi luetaan esim. akuutit ja krooniset leukemiat, lymfooma, oireinen HIVinfektio, soluvälitteiset immuunipuutokset ja korkea annoksiset kortikosteroidihoidot. Fluenz Tetra -valmisteen käyttö EI OLE vasta-aiheinen henkilöille, joilla on oireeton HIV-infektio, tai henkilöille, jotka saavat paikallisia/inhaloitavia kortikosteroideja, pieniannoksisia systeemisiä kortikosteroideja tai kortikosteroideja korvaushoitona, esim. lisämunuaisten vajaatoimintaan. Salisylaattihoitoa saavat, koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon. 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 21
Varovaisuutta noudatettava Fluenz Tetra -valmistetta ei pidä antaa vaikeaa astmaa sairastaville tai vinkunaoireisille lapsille tai nuorille, sillä näitä henkilöitä ei ole tutkittu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa Rokotevirus saattaa siirtyä immuunipuutteisiin henkilöihin. Rokotteen saajien tulisi mahdollisuuksien mukaan yrittää välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1 2 viikon ajan rokotuksen jälkeen. Rokoteviruksen erittymisen huippu on 2 3 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 22
Miten määritellään vaikea astma ja milloin astmaa sairastavalle lapselle voi antaa nenäsumutteen? toistuvasti ja usein hengityksen vinkunasta kärsivä lapsi - vinkunajaksoja viimeisen vuoden aikana vähintään 2 Käytännössä lapsen voi rokottaa jos ns. avaavien lääkkeiden käytöstä kulunut > 2 viikkoa 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 23
Jos lapsi on jo täyttänyt 3 vuotta Voiko ostaa yksityisapteekista? Saako yksityiseltä lääkäriasemalta? 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 24
Aikuisten ikäryhmäperusteinen suositus miksi Fluarixia ei suositella <65 vuotiaille? 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 25
Pandemrix = H1N1 sikainfluenssavirusseos ja AS03 tehosteaine eli adjuvantti 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 26
Äärimmäisen varovaisuusperiaatteen perustelu Tämän hetken käsityksen mukaan narkolepsian lisääntyminen pandemiarokotuksen yhteydessä lapsilla, nuorilla ja aikuisilla liittyi rokotteen virusseokseen, mutta adjuvantti on myös voinut tehostaa autoimmuunivasteen kehittymistä. Koska Fluarix -rokotteen antigeeniseos on valmistettu samalla tavalla kuin Pandemrixin antigeeniseos, ei voida täysin poissulkea mahdollisuutta, että myös Fluarix voisi myötävaikuttaa narkolepsian syntyyn alttiissa ikäryhmässä, erityisesti jo Pandemrix -rokotetuissa 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 27
Äärimmäinen varovaisuus pohjaa hypoteesiin Narkolepsia on harvinainen tauti Pandemrixin antoon liittyvä narkolepsian riski Lapsilla 6/100 000 rokotettua Aikuisilla 1/100 000 rokotettua Fluarixin antoon liittyvää narkolepsian riskiä EI OLE osoitettu, vain teoria miten se voisi tapahtua, on esitetty 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 28
Suomi on ainoa maa maailmassa, joka noudattaa ko. varovaisuusperiaatetta Ruotsi ei kehota varovaisuuteen; toisaalta Ruotsissa harva lapsi/nuori saa influenssarokotteen Myöskään Norja ei kehota varovaisuuteen; 2-8 vuotiaille lapsille ensisijaisena rokotteena Fluenz 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 29
Tapauksia pohdittavaksi 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 30
Aiemmin pikkulapsille on ensimmäinen influenssan rokotussuoja annettu kahtena annoksena yhden kuukauden välein. Miksi nenäsumutetta suositellaan annettavaksi vain yksi annos? Yksi sumuteannos antaa ~90% suojan kahden annoksen suojasta 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 31
Jos aiemmasta influenssarokotteesta on aikuiselle tullut pitkällinen olkavarren kiputila, voisiko potilaalle antaa nyt nenäsumuterokotteen? EMA Eurooppa - Myyntilupa 2-17v FDA Yhdysvallat - Myyntilupa 2-49 v Mitä enemmän jo olemassa olevia vasta-aineita, sitä huonommin elävä heikennetty rokote suojaa. 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 32
Jos 65-vuotta täyttänyt haluaa Vaxigrip rokotteen, voinko sen hänelle antaa? Viime vuonna jäi yhteensä ~200 000 influenssarokoteannosta käyttämättä Näistä Vaxigrip = 122 000 Fluarix = 88 000 Mutta jos annat yhdelle, toinenkin haluaa 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 33
Annetaanko turvapaikan hakijoille influenssarokotteita? 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 34
42-vuotias lähipiiri-indikaatiolla influenssarokotettava kyselee pitäisikö hänen samalla ottaa pneumokokkirokote? 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 35
Suojele muita ja itseäsi influenssalta - ota ja anna rokote! 2015-11-09 TTpäivät Influenssa HNohynek 36