PAKKAUSSELOSTE. Paracetamol+C ratiopharm poretabletti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Paracetamol+C ratiopharmia huolellisesti parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai eivät lievity. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Paracetamol+C ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Paracetamol+C ratiopharmia 3. Miten Paracetamol+C ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol+C ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Paracetamol+C ratiopharm poretabletti Vaikuttavana aineena on 500 mg parasetamolia ja 200 mg askorbiinihappoa (C-vitamiinia). Muut aineet ovat vedetön laktoosi, sorbitoli, sakkariininatrium, adipiinihappo, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, povidoni ja sitruuna-aromi, joka sisältää luontaisia makuaineita, arabikumia (E414), maltodekstriiniä ja sakkaroosia. Valmisteen kuvaus: Valkoinen, sileä, pyöreä, viistoreunainen tabletti, joka liuetessaan veteen muodostaa kirkkaan ja sitruunanmakuisen liuoksen. Halkaisija 25 mm. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. Mitä Paracetamol+C ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Paracetamol+C ratiopharmin vaikuttavia aineita ovat parasetamoli, jolla on kipua ja kuumetta lievittävä vaikutus ja askorbiinihappo eli C-vitamiini, joka lyhentää vilustumisoireiden kestoa ja korjaa vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvää lisääntynyttä C-vitamiinin tarvetta. Tulehduskipulääkkeistä poiketen Paracetamol+C ratiopharm ei ärsytä ruuansulatuskanavaa eikä vaikuta veren hyytymiseen. Valmiste on tarkoitettu vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvien kiputilojen kuten lihas- ja nivelkipujen sekä päänsäryn lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata silloin aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Paracetamol+C ratiopharmia Älä käytä Paracetamol+C ratiopharmia, jos: - olet yliherkkä (allerginen) parasetamolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai toimintahäiriöitä Pitkäaikaiseen käyttöön ja alle 32 kg painaville lapsille vain lääkärin ohjeen mukaan

2 Ole erityisen varovainen Paracetamol+C ratiopharmin suhteen Noudata tarkasti pakkauksessa ja pakkausselosteessa olevaa annosteluohjetta. Älä käytä alkoholia samanaikaisesti Paracetamol+C ratiopharmin kanssa. Runsas yliannostus voi aiheuttaa maksavaurion ja samanaikainen alkoholin käyttö lisää maksavaurion riskiä. Askorbiinihappo vaikuttaa raudan imeytymiseen ja siksi valmistetta ei suositella perinnöllistä raudan kertymätautia sairastaville. Askorbiinihappo saattaa muuttaa tiettyjen veren ja virtsan sokerimääritysten tuloksia. Paracetamol+C ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Paracetamol+C ratiopharm poretabletti voidaan ottaa lasilliseen vettä liuotettuna joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ruokailu ei vaikuta parasetamolin imeytymiseen. Raskaus ja imettäminen Paracetamol+C ratiopharmia voi käyttää raskauden ja imettämisen aikana annosteluohjeen mukaisesti. Ajaminen ja koneiden käyttö Paracetamol+C ratiopharm ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Tärkeää tietoa joistakin Paracetamol+C ratiopharmin aineista Valmisteen sisältämät laktoosi, sorbitoli ja sakkaroosi eivät sovi potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi tai jotka sairastavat harvinaista perinnöllistä galaktoosi- tai fruktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta tai glukoosin, galaktoosin ja sakkaroosin imeytymishäiriöitä. Henkilöiden, jotka noudattavat vähänatriumista ruokavaliota (esim. verenpainepotilaat), tulee ottaa huomioon, että yksi poretabletti sisältää noin 415 mg natriumia. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Paracetamol+C ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Paracetamol+C ratiopharm lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkiin jos käytät - verenohennuslääkkeitä kuten varfariinia, sillä samanaikainen käyttö voi pidentää vuotoaikaa - metoklopramidia, sillä sen vaikutuksesta parasetamolin pitoisuus elimistössä voi muuttua - tsidovudiinia (HIV-infektiolääke), sillä parasetamoli voi nostaa sen pitoisuuden haitallisen korkeaksi - hiilitabletteja tai kolestyramiinia (kolesterolilääke), sillä niiden käyttö heikentää parasetamolin imeytymistä 3. Miten Paracetamol+C ratiopharmia käytetään Annostus Aikuiset: 1-2 poretablettia tarvittaessa korkeintaan kolme kertaa päivässä. Lapset: Yli 32 kg: 1 poretabletti korkeintaan kolme kertaa päivässä. Alle 32 kg painaville lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan. Poretabletti liuotetaan lasilliseen kylmää tai kuumaa vettä.

3 Jos otat enemmän Paracetamol+C ratiopharmia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Paracetamol+C ratiopharmia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Paracetamol+C ratiopharmilla voi olla haittavaikutuksia. Harvinaisia ja erittäin harvinaisia (alle 0,01 %): allergiset reaktiot, ihottuma ja muutokset verenkuvassa Suuret ja toistuvat askorbiinihappoannokset voivat aiheuttaa ruoansulatuskanavan ärsytystä ja ripulia sekä altistaa virtsakivien muodostumiselle. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Eräät haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. Paracetamol+C ratiopharmin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna poretablettien suojaamiseksi kosteutta vastaan. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on päivitetty

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Paracetamol+C ratiopharm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Paracetamol+C ratiopharm och vad används det för 2. Innan du använder Paracetamol+C ratiopharm 3. Hur du använder Paracetamol+C ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Paracetamol+C ratiopharm 6. Övriga upplysningar Paracetamol+C ratiopharm brustablett De aktiva innehållsämnena är paracetamol 500 mg och askorbinsyra (C-vitamin) 200 mg. Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, sorbitol, sackarinnatrium, natriumvätekarbonat, citronsyra, adipinsyra, povidon och citronarom, som innehåller naturliga aromämnen, gummi arabicum (E414), maltodextrin och sackaros. Beskrivning av tabletter: Vita, plana, runda, avfasade tabletter, som löses i vatten till en klar lösning med citronsmak. Diameter 25 mm. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland 1. Vad är Paracetamol+C ratiopharm och vad används det för Paracetamol+C ratiopharm -preparatets verksamma ämnen är paracetamol, en värkstillande och febernedsättande läkemedelssubstans och askorbinsyra dvs. C-vitamin, som förkortar förkylningssymtomstiden och samtidigt tillfredställer det ökade C-vitamin -behovet vid förkylningssjukdomar och influensa. I motsats till anti-inflammatoriska värkmediciner irriterar Paracetamol+C ratiopharm ej matsmältningskanalen och påverkar inte blodets koagulation. Preparatet är avsett för smärttillstånd i samband med förkylningssjukdomar och influensa, såsom muskel- och ledvärk, samt för lindring av huvudvärk och nedsättande av feber. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Paracetamol+C ratiopharm Använd inte Paracetamol+C ratiopharm om: - du är överkänslig (allergisk) mot paracetamol eller något av övriga innehållsämnen - du har nedsatt njur- eller leverfunktion eller funktionsstörningar i levern eller njurarna

5 För långvarigt bruk och för barn som väger under 32 kg endast enligt läkarordination. Var särskilt försiktig med Paracetamol+C ratiopharm Följ omsorgsfullt de givna doseringsanvisningarna på förpackningen och i denna bipacksedel. Använd inte alkohol samtidigt med Paracetamol+C ratiopharm. Kraftig överdos kan förorsaka leverskada och samtidig användning av alkohol kan öka risken för leverskada. Askorbinsyra förbättrar upptaget av järn och därför rekommenderas Paracetamol+C ratiopharm inte för patienter, som lider av ärftligt järnupplagringssyndrom. Askorbinsyra kan påverka resultat av vissa blodsocker- och urinsockerbestämningar. Användning av Paracetamol+C ratiopharm med mat och dryck Paracetamol+C ratiopharm brustablett tas upplöst i vatten och kan tas på fastande mage eller i samband med måltid. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av Paracetamol+C ratiopharm. Graviditet och amning Paracetamol+C ratiopharm kan användas enligt föreskrifter även under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Paracetamol+C ratiopharm påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om några av hjälpämnena i Paracetamol+C ratiopharm Detta läkemedel innehåller laktos, sorbitol och sackaros och är inte lämpligt om man har laktosintolerans, sällsynt ärftlig galaktos- eller fruktosintolerans, glukos/galaktos/sackarosmalabsorption. Personer som ordinerats en kost med låg natriumhalt (t.ex. vid högt blodtryck) skall observera att en brustablett innehåller cirka 415 mg natrium. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Paracetamol+C ratiopharm. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och naturprodukter. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Paracetamol+C ratiopharm. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - blodförtunnande medel såsom varfarin, för samtidig användning kan förlänga blödningstiden - metoklopramid, för mängden av paracetamol kan ändras i kroppen - zidovudin (medel mot HIV-infektioner), för dess mängd i kroppen kan förhöjas skadligt högt - koltabletter eller kolestyramin (kolesterolsänkande medel), för de kan försämra upptagningen av paracetamol 3. Hur du använder Paracetamol+C ratiopharm Dosering Vuxna: 1-2 brustabletter vid behov, högst tre gånger dagligen. Barn: Över 32 kg: 1 brustablett högst tre gånger dagligen. För barn under 32 kg och för kontinuerligt bruk endast enligt läkarordination. Brustabletten löses i ett glas kallt eller varmt vatten. Om du tar mera Paracetamol+C ratiopharm än vad du borde

6 Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tlf: , central ). Om du har glömt att ta Paracetamol+C ratiopharm Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom andra läkemedel kan även Paracetamol+C ratiopharm ha biverkningar. Sällsynta och mycket sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter): allergiska reaktioner, hudutslag och förändringar i blodbilden Stora och upprepade doser av askorbinsyra kan förorsaka irritation av matsmältningskanalen samt diarré och öka risken för urinsten. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du får biverkningar som kvarstår under en länge tid och som du upplever som besvärande, tala om det för din läkare eller farmaceut. Vissa biverkningar kan kräva vård. 5. Förvaring av Paracetamol+C ratiopharm Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 o C. Förvaras i originalförpackningen. Tillslut förpackningen väl för att skydda brustabletterna mot fukt. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy, PB 67, Esbo Tlf: Denna bipacksedel reviderades den