Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Poremax-C 1 g poretabletit. askorbiinihappo

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Poremax-C 1 g poretabletit askorbiinihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Poremax-C on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Poremax-C-poretabletteja 3. Miten Poremax-C-poretabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Poremax-C-poretablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Poremax-C on ja mihin sitä käytetään Poremax-C-poretablettien vaikuttava aine on askorbiinihappo (C-vitamiini), jota on 1 g yhdessä tabletissa. Askorbiinihappo eli C-vitamiini on tärkeä antioksidantti, jolla on monia tehtäviä elimistössä. Se on välttämätön mm. hampaille, luustolle ja hiussuonistolle sekä valkosolujen toiminnalle. Normaalitilassa C-vitamiinia saadaan riittävästi ravinnosta. C-vitamiinin tarve lisääntyy raskaassa ruumiillisessa rasituksessa ja kuumassa ilmastossa. Myös tupakoivat tai ehkäisytabletteja käyttävät tarvitsevat C-vitamiinia normaalia enemmän. Poremax-C-poretablettien käyttöaiheet Poremax-C-poretabletteja käytetään C-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon ja C-vitamiinin lisääntyneeseen tarpeeseen. Askorbiinihappoa, jota Poremax-C sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Poremax-C-poretabletteja Älä ota Poremax-C-poretabletteja: - jos olet allerginen askorbiinihapolle (C-vitamiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on todettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute tai hemokromatoosi (raudanvarastoitumistauti). - jos sairastat fenyyliketonuriaa (Suomessa harvinainen entsyymihäiriö), sillä valmiste sisältää apuaineena aspartaamia. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Poremax-C-poretabletteja: - jos käytät verenohennuslääkkeitä (hyytymisenestohoito). - jos sinulla on todettu oksaalihapon aiheuttamia munuaiskiviä. - jos sinulla on todettu sirppisoluanemia tai talassemia (Suomessa hyvin harvinaisia punasolusairauksia). Muut lääkevalmisteet ja Poremax-C Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Askorbiinihappo parantaa raudan imeytymistä, hidastaa salisylaattien ja parasetamolin (kipulääkkeitä) poistumista elimistöstä ja saattaa heikentää varfariinin (hyytymisenestohoito) tehoa. Raskaus ja imetys Poremax-C-poretabletteja voi käyttää sekä raskauden että imetyksen aikana. Normaalia annostusta ei kuitenkaan saa ylittää. Ajaminen ja koneiden käyttö Poremax-C ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Poremax-C sisältää kaliumia, natriumia ja aspartaamia Tämä lääke sisältää kaliumia 80 mg per tabletti. Henkilöiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Tämä lääke sisältää natriumia 115,7 mg per tabletti. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Lääkkeen sisältämä aspartaami sisältää fenyylialaniinin lähteen. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria. 3. Miten Poremax-C-poretabletteja otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuisille ja kouluikäisille 1 poretabletti vuorokaudessa. Poretabletti liuotetaan lasilliseen vettä.

3 Käyttö lapsille 3 7-vuotiaille ½ poretablettia vuorokaudessa. Poretabletti liuotetaan lasilliseen vettä. Alle 3- vuotiaille ainoastaan lääkärin ohjeen mukaan. Tärkeää C-vitamiinin suurimmat sallitut annokset lapsille ovat yli 7-vuotiaat 1000 mg vuorokaudessa 3 7-vuotiaat 500 mg vuorokaudessa 1 3-vuotiaat 60 mg vuorokaudessa 2-viikkoiset 1-vuotiaat 30 mg vuorokaudessa Jos otat enemmän Poremax-C-poretabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Poremax-C on oikein annosteltuna turvallinen valmiste. Hyvin suurina kerta-annoksina (10 g eli 10 Poremax-C-poretablettia) askorbiinihappo voi aiheuttaa oksaalihapon saostumista munuaisiin ja sen seurauksena munuaiskiviä. Lisäksi voi ilmetä ripulia ja oksentelua. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Pitkään käytettynä suuret annokset askorbiinihappoa voivat aiheuttaa ripulia, pahoinvointia ja kasvojen punoitusta sekä munuaiskivien riskiä. Yliherkkyyttä C-vitamiinille on tavattu, mutta se on hyvin harvinaista. Keskosilla ja tiettyä entsyymivajaussairautta (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutetta) sairastavilla askorbiinihappo voi aiheuttaa veren punasolujen hajoamista. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA

4 5. Poremax-C-poretablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna, koska valmiste on herkkä kosteudelle. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Poremax-C sisältää - Vaikuttava aine on askorbiinihappo. - Muut aineet ovat sitruunahappo (vedetön), natriumvetykarbonaatti, natriumkarbonaatti (vedetön), kalsiumkarbonaatti, magnesiumoksidi, kaliumvetykarbonaatti, riisitärkkelys, sakkariininatrium, aspartaami (E951), appelsiiniaromi, punajuuri (väriaine E162) ja riboflaviininatriumfosfaatti (väriaine E101). Lääkevalmisteen kuvaus Appelsiininmakuinen, pyöreä, tasainen, viistoreunainen, ruskehtavanvalkoinen, pilkullinen poretabletti, Ø 24,9 25,3 mm. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

5 Bipacksedel: Information till användaren Poremax-C 1 g brustabletter askorbinsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Poremax-C är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Poremax-C 3. Hur du tar Poremax-C 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Poremax-C ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Poremax-C är och vad det används för Det verksamma ämnet i Poremax-C-brustabletterna är askorbinsyra (C-vitamin) varav finns 1 g i en tablett. Askorbinsyra eller C-vitamin är en viktig antioxidant med många uppgifter i kroppen. Ämnet är nödvändigt bl.a. för tänderna, benstommen och kapillärkärlen samt för de vita blodkropparnas funktion. I normala fall fås C-vitamin tillräckligt från födan. Behovet av C-vitamin tilltar vid hård kroppslig ansträngning och i ett hett klimat. Också personer som röker eller använder p-piller behöver mera C- vitamin än normalt. Användningsområden för Poremax-C Poremax-C-brustabletter används för att förebygga och behandla brist på C-vitamin samt för dess ökade behov. Askorbinsyra som finns i Poremax-C kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

6 2. Vad du behöver veta innan du tar Poremax-C Ta inte Poremax-C - om du är allergisk mot askorbinsyra (C-vitamin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har konstaterats ha brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas eller hemokromatos (sjuklig inlagring av järn). - om du lider av fenylketonuri (en i Finland sällsynt enzymrubbning) eftersom preparatet innehåller aspartam som hjälpämne. Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Poremax-C - om du använder blodförtunnande läkemedel (behandling som förhindrar blodets benägenhet att levra sig). - om du har konstaterats lida av njurstenar som förorsakas av oxalsyra - om du har konstaterats ha sickle-cell-anemi eller talassemi (i Finland mycket sällsynta erytrocytsjukdomar). Andra läkemedel och Poremax-C Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Askorbinsyra förbättrar upptagningen av järn, förlänger den tid det tar för salicylater och paracetamol (värkmediciner) att avlägsna sig från kroppen och kan försvaga effekten hos warfarin (antikoagulationsbehandling). Graviditet och amning Poremax-C-brustabletterna kan användas både under graviditet och under amning. Den normala doseringen får dock inte överskridas. Körförmåga och användning av maskiner Poremax-C påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Poremax-C innehåller kalium, natrium och aspartam Detta läkemedel innehåller 80 mg kalium per tablett. Detta bör beaktas av personer med reducerad njurfunktion eller personer som ordinerats kaliumfattig kost. Detta läkemedel innehåller 115,7 mg natrium per tablett. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Aspartam i läkemedlet innehåller en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri. 3. Hur du tar Poremax-C Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

7 För vuxna och barn i skolåldern 1 brustablett per dygn löst i ett glas vatten. Användning för barn För 3 7-åringar ½ brustablett per dygn löst i ett glas vatten. För barn under 3 år endast enligt läkarens anvisning. Viktigt För barn är de största tillåtna doserna av C-vitamin: över 7-åringar 1000 mg per dygn 3 7-åringar 500 mg per dygn 1 3-åringar 60 mg per dygn 2 veckor 1 år gamla barn 30 mg per dygn Om du har tagit för stor mängd av Poremax-C Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Rätt doserat är Poremax-C ett tryggt preparat. Mycket stora engångsdoser av askorbinsyra (10 g eller 10 Poremax-C-tabletter) kan leda till att oxalsyra utfälls i njurarna, vilket leder till bildning av njurstenar. Därtill kan diarré och kräkningar förekomma. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om stora doser av askorbinsyra används under en lång tid kan de förorsaka diarré, illamående, ansiktsrodnad och risk för njurstenar. Överkänslighet för C-vitamin har påträffats, men är mycket sällsynt. Hos prematurer och personer som lider av en viss enzymbristsjukdom (brist på glukos-6- fosfatdehydrogenas) kan askorbinsyra förorsaka att blodets röda blodkroppar sönderfaller. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA

8 5. Hur Poremax-C ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i rumstemperatur (15 25 C). Förpackningen förvaras väl tillsluten eftersom preparatet är fuktkänsligt. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är askorbinsyra. - Övriga innehållsämnen är citronsyra (vattenfri), natriumvätekarbonat, natriumkarbonat (vattenfri), kalciumkarbonat, magnesiumoxid, kaliumvätekarbonat, risstärkelse, sackarinnatrium, aspartam (E951), apelsinarom, rödbeta (färgämne E162) och riboflavinnatriumfosfat (färgämne E101). Läkemedlets utseende Apelsinsmak, rund, platt, spräcklig, brunaktigt vit brustablett med avfasade kanter och apelsinsmak, Ø 24,9 25,3 mm. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Denna bipacksedel ändrades senast