Älä käytä Famotidin-ratiopharmia: - jos olet yliherkkä (allerginen) famotidiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle

Transkriptio

1 Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Famotidin-ratiopharmia huolellisesti parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai, jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin Famotidin-ratiopharm 10 mg tabletti Famotidiini Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Famotidin-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Famotidin-ratiopharmia 3. Miten Famotidin-ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Famotidin-ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Famotidin-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Famotidin-ratiopharmin vaikuttava aine famotidiini on niin sanottu H 2 -reseptorisalpaaja, joka vaikuttaa estämällä mahahapon erittymistä. Mahan happamuuden lisäksi famotidiini vähentää myös mahan pepsiinipitoisuutta (ruoansulatusentsyymi, joka tarpeettoman runsaasti erittyessään ärsyttää vatsan limakalvoja). Famotidiinia käytetään itsehoidossa liikahappoisuuden ja/tai happamien röyhtäisyjen lyhytaikaiseen hoitoon. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata silloin aina lääkärin antamaa ohjetta. 2. Ennen kuin käytät Famotidin-ratiopharmia Älä käytä Famotidin-ratiopharmia: - jos olet yliherkkä (allerginen) famotidiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle Ole erityisen varovainen Famotidin-ratiopharmin suhteen jos: - sinulla on aikaisemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava tai ruokatorvitulehdus oireesi ovat jatkuneet pitkään eikä niiden syytä ole lääkärin toimesta määritetty - oireisiisi liittyy nielemisvaikeuksia, selittämätöntä painon laskua tai verisiä oksennuksia - olet saanut kokonaan uusia ruoansulatuskanavan oireita tai oireesi ovat muuttuneet voimakkaasti - sinulla on todettu kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, neuvottele lääkärin kanssa ennen Famotidin-ratiopharmin käyttöä. Famotidin-ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Famotidin-ratiopharm tabletti voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ruokailu ei vaikuta famotidiinin imeytymiseen. Raskaus Famotidin-ratiopharmin käytöstä raskauden aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa. Imettäminen Famotidiini kulkeutuu äidinmaitoon eikä Famotidin-ratiopharmia siksi saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Famotidin-ratiopharm ei yleensä vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita.

2 Tärkeää tietoa joistakin Famotidin-ratiopharmin aineista Valmisteen sisältämä laktoosi ei sovi potilaille, jotka sairastavat harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriötä. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen, ja Famotidin-ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Jos olet epävarma, tarkista apteekista tai lääkäriltäsi Famotidin-ratiopharmin sopivuus muiden käyttämiesi lääkkeiden, myös itsehoitolääkkeiden ja luontaistuotteiden kanssa. Muista ilmoittaa lääkärille Famotidin-ratiopharm lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä (tai pian sen lopettamisen jälkeen) määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos: - käytät suun kautta otettavaa sienilääkettä (ketokonatsolia tai itrakonatsolia), sillä niiden imeytyminen voi heikentyä famotidiinin mahan happamuutta alentavan vaikutuksen vuoksi - käytät antasidia (mahan happamuutta vähentävä lääke) tai sukralfaattia (mahan limakalvoja suojaava lääke), sillä niiden vaikutuksesta famotidiinin imeytyminen voi heikentyä - käytät probenesidia (kihtilääke), sillä sen vaikutuksesta famotidiinin pitoisuus elimistössä voi nousta - käytät atatsanaviiriä (HIV-infektiolääke), sillä famotidiini voi laskea sen pitoisuutta elimistössä 3. Miten Famotidin-ratiopharmia käytetään Annostus Aikuiset ja yli 16-vuotiaat nuoret: 1 tabletti tarvittaessa korkeintaan 2 kertaa vuorokaudessa enintään 2 viikon ajan. Yöllä esiintyviä oireita hoidettaessa kannattaa tabletti ottaa noin 1 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Ei alle 16-vuotiaille lapsille. Käänny lääkärin puoleen, jos oireet eivät häviä, häviävät vain osittain, pahenevat hoidosta huolimatta tai palaavat heti hoidon päätyttyä. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Famotidin-ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Jos otat enemmän Famotidin-ratiopharmia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh , keskus ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Famotidin-ratiopharmia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Famotidin-ratiopharmilla voi olla haittavaikutuksia. Yleisiä (1-10 %): Päänsärky, huimaus, ummetus ja ripuli. Melko harvinaisia (0,1-1 %) Suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ruokahalun puute, väsymys, ihottuma ja kutina. Harvinaisia (0,01 0,1 %): Nokkosihottuma, maksa-arvojen kohoaminen, maksansisäinen sapensalpaus, johon on liittynyt keltaisuutta, yliherkkyysreaktiot ja nivelkipu. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa, tai jos kokemasi haittavaikutus on häiritsevä, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. Famotidin-ratiopharmin säilyttäminen

3 Ei lasten ulottuville. Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Mitä Famotidin-ratiopharm sisältää? Yksi tabletti sisältää: Vaikuttavana aineena 10 mg famotidiinia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja vaaleanpunainen väriaine PB:24805, joka sisältää laktoosimonohydraattia, punaista ja keltaista rautaoksidia (E 172) ja indigokarmiinia (E 132). Lääkevalmisteen kuvaus: Vaaleanpunainen täplikäs, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä FI 10 ja toinen puoli on sileä. Myyntiluvan haltija ratiopharm Oy, Espoo, Suomi. Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on viimeksi päivitetty

4 Läs noga igenom denna bipacksedel, innan du börjar använda detta läkemedel. Detta läkemedel är receptfritt för att du skall kunna motverka lätta besvär utan läkarhjälp. Famotidin-ratiopharm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd. - Du måste uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek Famotidin-ratiopharm 10 mg tablett Famotidin I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Famotidin-ratiopharm och vad används det för 2. Innan du använder Famotidin-ratiopharm 3. Hur du använder Famotidin-ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Famotidin-ratiopharm 6. Övriga upplysningar 1. Vad är Famotidin-ratiopharm och vad används det för Det aktiva innehållsämnet famotidin i Famotidin-ratiopharm är en så kallad H 2 -receptorblockerare som påverkar genom att förhindra produktionen av magsyra. Dessutom minskar famotidin magens pepsinhalt (ett matsmältningsenzym som i onödigt stora mängder irriterar magens slemhinnor). I egenvård används famotidin för kortvarig behandling av hyperaciditet (för mycket syra i magsäcken) och/eller sura uppstötningar. Läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens anvisningar. 2. Innan du använder Famotidin-ratiopharm Använd inte Famotidin-ratiopharm: - om du är överkänslig (allergisk) mot famotidin eller något av övriga innehållsämnen. Var särskilt försiktig med Famotidin-ratiopharm: - om du har tidigare haft magsår eller sår i tolvfingertarmen eller matstrupsinflammation - om symtomen är långvariga och läkaren har inte fastslagit orsaken - om du har svårigheter att svälja, viktminskning av oförklarlig orsak eller blodiga kräkningar - om du har fått helt nya symtom i magsmältningskanalen eller symtomen har förändrat sig kraftigt - om du har måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion Om någon av ovannämda gäller dig, rådfråga läkaren innan du börjar använda Famotidin-ratiopharm. Användning av Famotidin-ratiopharm med mat och dryck Famotidin-ratiopharm kan tas tillsammans med vätska antingen på fastande mage eller i samband med måltid. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av famotidin. Graviditet Rådgör med din läkare före användning av Famotidin-ratiopharm under graviditet. Amning Famotidin går över i modersmjölk. Famotidin-ratiopharm får därför inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Famotidin-ratiopharm påverkar vanligen inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner som kräver precision. Viktig information om några av hjälpämnena i Famotidin-ratiopharm

5 Detta läkemedel innehåller laktos och är inte lämpligt om man har sällsynt ärftlig galaktosintolerans, hos samer förekommande laktasbrist eller glukos- och galaktosmalabsorption. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Famotidin-ratiopharm. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Famotidin-ratiopharm (eller strax efter att behandlingen upphört). Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - svampmedicin som tas genom munnen (ketokonazol eller itrakonazol), eftersom deras upptagning kan försämras på grund av famotidins effekt att minska magens surhet - antacider (läkemedel som minskar magens surhet) eller sukralfat (läkemedel som skyddar magens slemhinnor), eftersom de kan försämra upptagningen av famotidin - probenecid (giktmedicin), eftersom famotidinhalten i kroppen kan öka - atazanavir (medel mot HIV-infektion), eftersom famotidin kan minska atazanavirhalten i kroppen 3. Hur du använder Famotidin-ratiopharm Dosering Vuxna och ungdomar över 16 år: En tablett vid behov högst två gånger per dygn i högst två veckor. Vid behandling av symtom som förekommer på natten, lönar det sig att ta tabletten ungefär 1-2 timmar före läggdags. Inte för barn under 16 år. Vänd dig till din läkare om symtomen kvarstår, försvinner bara delvis, blir värre trots behandlingen eller återkommer strax efter att behandlingen avslutats. Rådfråga din läkare eller farmaceut angående doseringen om du är osäker. Om du upplever att effekten av Famotidin-ratiopharm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Om du tar mera Famotidin-ratiopharm än vad du borde Om du eller någon annan har tagit för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central: ). Om du har glömt att ta Famotidin-ratiopharm Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Famotidin-ratiopharm ha biverkningar. Vanliga (1 10 %): Huvudvärk, svindel, förstoppning och diarré. Mindre vanliga (0,1 1 %): Muntorrhet, illamående, kräkningar, gasbesvär, aptitlöshet, trötthet, hudutslag och klåda. Sällsynta (0,01 0,1 %): Nässelfeber, förhöjda levervärden, gallstopp i levern med tillhörande gulhet, allergiska reaktioner och ledsmärta.

6 Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel och som du upplever som besvärande, tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Famotidin-ratiopharm Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Famotidin-ratiopharm? En tablett innehåller: Det aktiva innehållsämnet är famotidin 10 mg. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat (typ A) och rosa färgämne PB:24805 som innehåller laktosmonohydrat, röd och gul järnoxid (E 172) och indigokarmin (E132). Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm Oy, Esbo, Finland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB Esbo Tel: Bipacksedeln är reviderad den