PAKKAUSSELOSTE. Pentoxin 400 mg, depottabletti pentoksifylliini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Pentoxin 400 mg, depottabletti pentoksifylliini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Pentoxinia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Pentoxin on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Pentoxinia 3. Miten Pentoxiniakäytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pentoxinin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PENTOXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pentoksifylliini parantaa verisolujen kulkeutumista ahtautuneissa verisuonissa vaikuttamalla verisolujen muotoutuvuuteen. Pentoksifylliini vaikuttaa myös verisolujen muihin ominaisuuksiin siten, että verisuonitukosten vaara vähenee. Pentoxin-valmistetta käytetään alaraajojen, aivojen ja silmien verenkiertohäiriöhin, katkokävelyyn ja diabeteksen aiheuttamiin raajojen verenkiertohäiriöihin. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTOXINIA Älä Pentoxinia jos - olet yliherkkä (allerginen) pentoksifylliinille, muille metyyliksantiineille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - olet vastikään sairastanut sydäninfarktin (verenpaineen laskun ja rytmihäiriöiden vaara kasvaa) - sinulla on runsasta verenvuotoa (vuodon lisääntymisen riski) - sinulla on vaikea silmän verkkokalvon verenvuoto (vuodon lisääntymisen riski). - olet raskaana - imetät. Ole erityisen varovainen Pentoxinin suhteen Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos sinulla on: - vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta - vaikea sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriöiden vaara kasvaa) - sepelvaltimon kovettuma - aivoverisuonien kovettuma - lisääntynyt vuototaipumus esim. verenhyytymistä vähentävän lääkityksen tai veren hyytymishäiriön vuoksi Mikäli hoidon aikana ilmenee verenvuotoa silmän verkkokalvolla, on hoito keskeytettävä. Pentoxinia ei ole tarkoitettu lapsille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö 1

2 Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Pentoxin voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Pentoxin lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä tai pian sen lopettamisen jälkeen määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos: - sinulle on määrätty tai hoidon aikana määrätään lääkitys diabeteksen hoitoon, koska insuliinin ja muiden diabeteslääkkeiden verensokeria laskeva vaikutus voi tehostua - käytät verenpainelääkkeitä, sillä verenpainetta laskeva vaikutus voi voimistua yhteiskäytössä Pentoxinin kanssa - käytät verenhyytymistä vähentäviä lääkkeitä, sillä niiden vaikutus voi tehostua ja verenvuotoriski lisääntyä yhteiskäytössä Pentoxinin kanssa - käytät teofylliiniä, sillä samanaikainen käyttö Pentoxinin kanssa saattaa nostaa elimistön teofylliinipitoisuuksia haitallisen korkeiksi. Pentoxin käyttö ruuan ja juoman kanssa Pentoxin voidaan ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Raskaus ja imetys Pentoxinia ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Pentoxin ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. 3. MITEN PENTOXINIAKÄYTETÄÄN Annostus Ellei lääkäri toisin määrää, normaaliannos on 1 tabletti 2-3 kertaa vuorokaudessa. Depottabletti tai sen puolikas niellään kokonaisena aterian jälkeen. Tablettia ei saa pureskella eikä murskata. Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annostus on säädettävä yksilöllisesti. Jos käytät enemmän Pentoxinia kuin Sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Välittömästi nauttimisen jälkeen Pentoxinin imeytymistä voidaan hidastaa antamalla aktiivihiiltä. Jos unohdat käyttää Pentoxinia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Pentoxinkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kuten kaikilla lääkkeillä, Pentoxinilla voi olla haittavaikutuksia. Kuten kaikilla lääkkeillä, Pentoxinilla voi olla haittavaikutuksia. Käytön yhteydessä saattaa esiintyä haittavaikutuksina pahoinvointia, paineentunnetta vatsassa, ripulia, päänsärkyä, huimausta, punoitusta ja kuumotusta kasvojen alueella. Hoidon keskeyttäminen on tarpeellista vain poikkeustapauksissa. Yliherkkyydestä johtuvat harvinaiset ihoreaktiot häviävät yleensä hoidon keskeyttämisen jälkeen. Yksittäisissä tapauksissa nokkosihottuma voi kehittyä vaikeaksi anafylaktiseksi reaktioksi (turvotus, keuhkoputkien supistuminen ja jopa sokki). Tällöin hoito tulee välittömästi keskeyttää ja on otettava yhteys lääkäriin. 2

3 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Eräät haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. PENTOXININ SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Pentoxin sisältää Vaikuttavana aineena on pentoksifylliini. Muut aineet ovat povidoni, polymetakrylaatti (Eudragit RS 100), mikrokiteinen selluloosa, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyyliakrylaatti (Eudragit NE 30 D) ja makrogoli Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen kapselitabletti, jossa molemminpuolinen jakoura, pituus 18,4 mm, leveys 7,8 mm, korkeus 5,3 mm. Pakkauskoot: 30 ja 10 tablettia. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: ratiopharm Oy PL Espoo Puh: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Pentoxin 400 mg, depottablet pentoxifyllin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Pentoxin måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om:. Vad Pentoxin är och vad används det för 2. Innan du använder Pentoxin 3. Hur du använder Pentoxin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ska Pentoxin förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PENTOXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pentoxifyllin förbättrar blodkropparnas vandring i blodkärlsförträngningar genom att verka på blodkropparnas formbarhet. Pentoxifyllin verkar också på blodkropparnas andra egenskaper sålunda, att faran för tromboser minskar. Pentoxin används för cirkulationsrubbningar i benen, hjärnan och ögonen, claudigation ( fönstertittarsjuka ) och cirkulationsrubbningar i lemmar förorsakade av diabetes. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. INNAN DU ANVÄNDER PENTOXIN Använd inte Pentoxin - är överkänslig (allergisk) mot pentoxifyllin, andra metylxantiner eller något av övriga innehållsämnen - har nyligen haft hjärtinfarkt (risken för rytmrubbningar och sänkning av blodtrycket ökar) - har stark blödning (risk för ökad blödning) - har svår blödning på ögats näthinna (risk för ökad blödning). - är gravid - ammar. Var särskilt försiktig med Pentoxin Din läkare bör känna till om du: - har svår nedsatt njur- eller leverfunktion - har svåra rytmrubbningar (risken för rytmrubbningar ökar) - koronar skleros - skleros i hjärnans blodkärl 4

5 - ökad anlag för blödningar på grund av t.ex. behandling med läkemedel, som förhindrar blodkoagulering, eller rubbningar i blodkoagulation Om det förekommer blödning på ögats näthinna under vården, bör vården avbrytas. Pentoxin borde inte användas för barn. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Pentoxin. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och naturprodukter. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Pentoxin eller strax efter att behandlingen upphört. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - insulin eller andra diabetesmediciner pga blodsockarsänkande effekten förstärkas - blodtrycksmediciner pga Pentoxin kan förstärka blodtryckssänkande effekten - antikoagulantia pga effekten kan förstärkas och risken för blödningar ökar - teofyllin pga samtidigt intag av Pentoxin och teofyllin kan öka teofyllinhalt skadligt hög. Användning av Pentoxin med mat och dryck Pentoxin kan tas på fastande mage/mellan måltider eller i samband med måltid och tas tillsammans med vätska. Graviditet och amning Använd inte Pentoxin under graviditet eller under amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Pentoxin påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER PENTOXIN Använd alltid Pentoxin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om ej av läkare annorlunda ordnineras, är normal dos 1 tablett 2-3 gånger i dygnet. Depottabletten eller den halva depottabletten sväljes hela efter en måltid. Vid njurinsufficiens bör dosen anpassas individuellt. Om du använt för stor mängd av Pentoxin Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central tel: 4711). Aktivt kol kan fördröja upptagningen om det ges omedelbart efter intagning av Pentoxin. Om du har glömt att använda Pentoxin Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Pentoxin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Liksom alla läkemedel kan Pentoxin ha biverkningar. Under användningen kan det förekomma biverkningar såsom illamående, tryckkänsla i magen, diarrè, huvudvärk, svindel, rodnad och hettande av ansiktet. Endast i undantagsfall behöver vården avbrytas. Sällsynta allergiska hudreaktioner går vanligen snabbt över efter avbrytning av behandlingen. I enstaka fall kan nässelutslag utvecklas till svår anafylaktisk reaktion (svullnad, bronkospasm och t.o.m. chock). Då bör behandlingen omedelbart avbrytas och läkaren kontaktas. 5

6 Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du får biverkningar som kvarstår under en längre tid och som du upplever som besvärande, tala om det för din läkare eller farmaceut. Vissa biverkningar kan kräva vård. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR PENTOXIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är pentoxifyllin 400 mg - Övriga innehållsämnen är povidon, polymetakrylat (Eudragit RS 100), mikrokristallin cellulosa, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E 171), polyetylacrylat (Eudragit NE 30) och makrogol Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, bikonvex, filmdragerad kapseltablett, brytskåra på båda sidorna, längd 18,4 mm, bredd 7,8 mm, höjd 5,5 mm. Förpackningstorlekar: 30 och 100 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy P.O. Box Esbo Tel: Denna bipacksedel reviderades den