PAKKAUSSELOSTE. Para-Suppo 50 mg peräpuikko Para-Suppo 100 mg peräpuikko Parasetamoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Para-Suppo 50 mg peräpuikko Para-Suppo 100 mg peräpuikko Parasetamoli Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää lääkettä huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekissa. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Para-Suppo peräpuikot ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Para-Suppo peräpuikkoja 3. Miten Para-Suppo peräpuikkoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Para-Suppo peräpuikkojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PARA-SUPPO PERÄPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Para-Suppojen vaikuttava aine parasetamoli on kuumetta alentava kipulääke. Sitä käytetään lasten kuume- ja kiputilojen oireenmukaiseen hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PARA-SUPPO PERÄPUIKKOJA Älä käytä Para-Suppo peräpuikkoja, jos: - lapsi on allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai Para-Suppojen muulle aineelle - lapsella on todettu maksan ja/tai munuaisten toiminnan häiriöitä. Ole erityisen varovainen Para-Suppo peräpuikkojen suhteen Neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Para-Suppo peräpuikkoja, jos: - lapsi käyttää maksan toimintaa heikentäviä lääkeaineita (ks. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ) Vain tilapäiseen ja lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä. Pitkäikaiskäytössä parasetamoli voi lisätä riskiä munuaisvaurioihin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro kaikista käyttämistäsi lääkkeistä hoitavalle lääkärille ja noudata niiden käytössä lääkärin antamia ohjeita. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Voit kysyä neuvoa myös apteekista, mikäli olet epävarma lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä. Parasetamolilla tunnetaan yhteisvaikutuksia seuraavien lääkeaineiden kanssa: - probenesidi (kihtilääke) saattaa lisätä parasetamolin pitoisuutta elimistössä - metoklopramidi (pahoinvointi ja vatsalääke) voi nopeuttaa parasetamolin imeytymistä

2 - fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini (epilepsialääkkeitä) saattavat vähentää parasetamolin pitoisuutta elimistössä - kolestyramiini (kolesterolilääke) saattaa vähentää parasetamolin imeytymistä - maksaa kuormittavat aineet esim. alkoholi, barbituraatit (uni- ja epilepsialääkkeitä), tsidovudiini (HIV-infektiolääke) voivat lisätä parasetamolin haitallisuutta maksalle - kloramfenikolin (antibiootti) pitoisuus elimistössä saattaa muuttua parasetamolin vaikutuksesta. Verenohennuslääkkeiden (antikoagulanttien) teho saattaa lisääntyä, jos parasetamolia käytetään pitkiä aikoja päivittäin. Jos lapsesi käyttää parasetamolia tilapäisesti suositusannoksilla, sillä ei pitäisi olla vaikutusta verenohennuslääkkeiden tehoon. Muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä ei tule käyttää samanaikaisesti. Ajaminen ja koneiden käyttö Parasetamolilla ei ole vaikutusta suorituskykyyn liikenteessä tai muissa tarkkuutta vaativissa tehtävissä. 3. MITEN PARA-SUPPO PERÄPUIKKOJA KÄYTETÄÄN Kerta-annos lapsille on 15 mg/kg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 3 kk:n ikäisille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin määräyksestä. Para-Suppo 50 mg: 4 kg 1 peräpuikko 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen 5-6 kg 1 ½ peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen 7-9 kg 2 peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen kg 3 peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen Yli 7 kg painaville lapsille suositellaan Para-Suppo 100 mg peräpuikkoja. Para-Suppo 100 mg 7-9 kg 1 peräpuikko 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen kg 1 ½ peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen kg 2 peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen kg 2 ½ peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen kg 3 peräpuikkoa 1-3 kertaa vuorokaudessa peräsuoleen Yli 2-vuotiaille (vähintään 12 kg painaville) lapsille soveltuvat parhaiten Para tabs suussa hajoavat tabletit. Lääkäri on voinut määrätä lääkkeelle myös muun annostusohjeen. Noudata aina lääkärin ohjetta. Maksimiannosta ei saa ylittää. Peräpuikko laitetaan peräsuoleen. Peräpuikko sulaa helposti käsiteltäessä. Mikäli peräpuikko on pehmennyt, sen voi laittaa hetkeksi jääkaappiin. Jos käytät enemmän Para-Suppo peräpuikkoja kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos lapsesi tai joku muu ottaa/saa liian suuren annoksen lääkettä. Parasetamoli voi aiheuttaa maksavaurion, jos kerralla otettu annos on huomattavan suuri tai jos selvästi suositeltuja suurempia annoksia on käytetty pitkään. Yliannostuksen aiheuttama maksavaurio on havaittavissa vasta 1-4 vuorokauden kuluttua annostelusta. Yliannostustapauksissa samanaikainen alkoholin ja muiden maksatoksisten aineiden käyttö lisää maksavaurion riskiä.

3 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Para-Suppo peräpuikot voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaiset (alle yhdelle 100:sta, mutta useammalle kuin yhdelle 1 000:sta): vatsavaivat. Harvinaiset (alle yhdelle 1 000:sta, mutta useammalle kuin yhdelle :sta): maksavauriot. Hyvin harvinaiset (alle yhdelle :sta): verisolujen niukkuus, liian alhainen verensokeri, allergiset reaktiot (kuten nokkosihottuma, ihon punoitus, lämmön nousu ja limakalvovauriot, anafylaktinen sokki). Jos haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä selosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. PARA-SUPPO PERÄPUIKKOJEN SÄILYTTÄMINEN Säilytetään huoneenlämmössä (15-25 C). Peräpuikot sulavat korkeammassa lämpötilassa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Para-Suppo peräpuikot sisältävät - vaikuttava aine on parasetamoli, jota on 50 mg tai 100 mg yhdessä peräpuikossa. - muu aine on kovarasva (Witepsol W 45 ja Witepsol H 15). Lääkevalmisteen kuvaus Para-Suppo on valkoinen, torpedonmuotoinen, sileäpintainen peräpuikko. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orionintie Espoo Tengströminkatu Turku

4 Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL Para-Suppo 50 mg suppositorier Para-Suppo 100 mg suppositorier Paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Para-Suppo suppositorier är och vad det används för 2. Innan du använder Para-Suppo suppositorier 3. Hur du använder Para-Suppo suppositorier 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Para-Suppo suppositorier ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PARA-SUPPO SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Para-Suppo suppositorier, paracetamol, är en febernedsättande smärtmedicin. Paracetamol används vid symtomatisk behandling av feber- och smärttillstånd hos barn. 2. INNAN DU ANVÄNDER PARA-SUPPO SUPPOSITORIER Använd inte Para-Suppo suppositorier om: - barnet är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något övrigt innehållsämne i Para- Suppo - barnet har konstaterats lida av störningar i lever- och/eller njurfunktionen. Var särskilt försiktig med Para-Suppo suppositorier Konsultera läkaren innan du använder Para-Suppo suppositorier, om: - barnet använder läkemedel som nedsätter leverfunktionen (se Användning av andra läkemedel ). Endast för tillfällig och kortvarig använding utan läkarens ordination. Långvarig användning av paracetamol kan öka risken för njurskador. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Följ läkarens instruktioner för dessa läkemedel. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Man känner till samverkningar mellan paracetamol och följande läkemedel: - probenecid (giktmedicin) kan öka halten av paracetamol i kroppen - metoklopramid (magmedicin som motverkar illamående) kan göra att upptagningen av paracetamol blir snabbare

6 - fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (epilepsimediciner) kan minska halten av paracetamol i kroppen - kolestyramin (kolesterolmedicin) kan minska upptagningen av paracetamol - andra medel som belastar levern t.ex. alkohol, barbiturater (sömn- och epilepsimediciner) och zidovudin (HIV-läkemedel) kan medföra en ökad risk för leverskador - kloramfenikol (ett antibiotikum); paracetamol kan förändra halten av kloramfenikol i kroppen. Effekten av blodförtunnande medel (antikoagulantia) kan öka om paracetamol dagligen används långvarigt. Om barnet tillfälligt använder paracetamol enligt doseringsanvisningar, borde detta inte påverka effekten av blodförtunnande medel. Andra läkemedel som innehåller paracetamol ska inte användas samtidigt. Körförmåga och användning av maskiner Paracetamol påverkar inte prestationsförmågan i trafiken eller i annat precisionsbetonat arbete. 3. HUR DU ANVÄNDER PARA-SUPPO SUPPOSITORIER Engångsdosen för barn är 15 mg/kg högst 3 gånger per dygn. För barn under 3 månader och för kontinuerligt bruk endast på läkarens ordination. Para-Suppo 50 mg: 4 kg 1 suppositorium 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen 5 6 kg 1 ½ suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen 7 9 kg 2 suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen kg 3 suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen För barn över 7 kg rekommenderas Para-Suppo 100 mg suppositorier. Para-Suppo 100 mg 7 9 kg 1 suppositorium 1 3 gånger i /dygnet i ändtarmen kg 1 ½ suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen kg 2 suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen kg 2 ½ suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen kg 3 suppositorier 1 3 gånger i dygnet i ändtarmen För barn över 2 år (som väger minst 12 kg) rekommenderas Para tabs munsönderfallande tabletter. Läkaren kan ha ordinerat en annan doseringsanvisning för läkemedlet. Följ alltid läkarens ordination. Den maximala dosen får inte överskridas. Suppositoriet införes i ändtarmen. Suppositorier smälter lätt vid hantering. Suppositoriet kan sättas i kylskåpet ett tag före användning om det har blivit mjukt. Om du har använt för stor mängd av Para-Suppo suppositorier Kontakta omedelbart läkare eller Giftinformationscentralen (tel ) om barnet eller någon annan får/tar en för stor dos av läkemedlet. Paracetamol kan förorsaka leverskada, om den dos som intas vid ett och samma tillfälle är mycket stor eller om doser som klart överskrider de rekommenderade intagits under en längre tid. Leverskada förorsakad av överdosering kan observeras först 1 4 dygn efter intaget. Vid överdoseringsfall är risken för leverskada större om man samtidigt använder alkohol eller andra levertoxiska medel.

7 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Para-Suppo suppositorier orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga (hos färre än 1 av 100, men hos flera än 1 av 1 000): magbesvär. Sällsynta (hos färre än 1 av 1000, men hos flera än 1 av ): leverskador. Mycket sällsynta (hos färre än 1 av ): minskat antal blodceller, för lågt blodsocker, allergiska reaktioner (såsom nässelfeber, rodnader, lätt feber och slemhinneskador, anafylaktisk shock). Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipackssedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR PARA-SUPPO SUPPOSITORIER SKA FÖRVARAS Förvaras i rumstemperatur (15 25 C). Suppositorier smälter vid högre temperatur. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är paracetamol, varav det ingår 50 mg eller 100 mg i ett suppositorium. - Övrigt innehållsämne är hårt fett (Witepsol W 45 och Witepsol H 15). Läkemedlets utseende Para-Suppo är ett vitt, torpedformat, slätt suppositorium. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orionvägen Esbo Tengströmsgatan Åbo Bipacksedeln reviderad