PAKKAUSSELOSTE. Lipanthyl Penta 145 mg, kalvopäällysteinen tabletti Fenofibraatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lipanthyl Penta 145 mg, kalvopäällysteinen tabletti Fenofibraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Lipanthyl Penta on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Lipanthyl Penta -valmistetta 3. Miten Lipanthyl Penta -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lipanthyl Penta -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LIPANTHYL PENTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lipanthyl Penta kuuluu lääkeryhmään, jotka yleisesti tunnetaan nimellä fibraatit. Näitä lääkkeitä käytetään veren rasva-ainetasojen alentamiseksi. Tällaisia rasva-aineita ovat esimerkiksi triglyseridit. Lipanthyl Penta -valmistetta käytetään vähärasvaisen ruokavalion ja muiden lääkkeettömien hoitojen, esim. liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren rasva-ainearvojen alentamiseksi. Lipanthyl-valmistetta voidaan käyttää muiden lääkkeiden (statiinien] kanssa joissakin tapauksissa, kun veren rasva-ainearvoja ei saada hallintaan yksin statiinin avulla. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LIPANTHYL PENTA -VALMISTETTA Älä käytä Lipanthyl Penta -valmistetta - jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus tai sappirakon sairaus - jos olet allerginen (yliherkkä) fenofibraatille tai Lipanthyl Penta -valmisteen jollekin muulle aineelle. - jos auringon- tai UV-valo on aiheuttanut sinulle allergisen reaktion (valoallergia) tai ihovaurion, kun sinua on aiemmin hoidettu fibraatilla tai ketoprofeenilla (tulehduskipulääke) - jos olet alle 18-vuotias - jos sinulla on akuutti tai krooninen pankreatiitti (haimatulehdus, joka aiheuttaa vatsakipuja), ellei tämä johdu veren korkeista rasva-arvoista (vaikea hypertriglyseridemia) Ole erityisen varovainen Lipanthyl Penta -valmisteen suhteen Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärillesi: - jos sinulla on jokin munuais- tai maksasairaus - saat hepatiittiin (maksatulehdus) viittaavia oireita, kuten lievä keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen), vatsakivut ja kutina - sairastat pankreatiittia (haimatulehdus, joka aiheuttaa vatsakipuja) - sairastat hypotyreoidismia (kilpirauhasen vajaatoiminta)

2 - olet raskaana tai imetät Lihasvaikutuksia koskevia tärkeitä neuvoja: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tunnet selittämätöntä lihassärkyä, -arkuutta tai -heikkoutta. Lihasvaivat saattavat olla harvoissa tapauksissa vakavia ja merkitä lihaskudoksen hajoamista ja sitä seuraavaa munuaisvauriota. Lääkärisi ottaa mahdollisesti verikokeita tarkistaakseen lihastesi toiminnan, ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen. Lihaskudoksen hajoamisen riski on suurempi tietyillä potilailla. Ilmoita lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua: - munuaisvaivat - kilpirauhasvaivat - yli 70 vuoden ikä - jos sinulla on aikaisemmin ollut lihasvaivoja, kun sinua on hoidettu kolesterolia alentavilla lääkkeillä, joita kutsutaan statiineiksi (esim. simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini tai fluvastatiini) tai fibraateilla (fenofibraatti, betsafibraatti, gemfibrotsiili) - jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on perinnöllinen lihassairaus Lihasvaikutusten riski voi suurentua, jos Lipanthyl Penta -valmistetta otetaan samanaikaisesti kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa, joita kutsutaan "statiineiksi" (kuten simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini tai fluvastatiini). Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä valmisteista. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - antikoagulantit, joita käytetään ohentamaan verta (esim. varfariini) - muut veren lipidejä (rasvoja) alentavat lääkkeet (esim. statiinit tai fibraatit). Statiinit (esim. simvastatiini, atorvastatiini) saattavat samanaikaisesti Lipanthyl Penta -valmisteen kanssa käytettynä lisätä lihasoireiden riskiä - siklosporiini (immuunivastetta vähentävä lääke) Lipanthyl Pentan käyttö ruuan ja juoman kanssa Niele tabletti vesilasillisen kera. Tabletit voidaan ottaa mihin vuorokauden aikaan tahansa, joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. Raskaus ja imetys Raskaus Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Lipanthyl Penta -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana. Imetys Älä käytä valmistetta, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Tärkeää tietoa Lipanthyl Pentan sisältämistä aineista

3 Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Älä käytä Lipanthyl Penta -valmistetta, jos olet allerginen soijalesitiinille, maapähkinöille tai maapähkinäöljylle, sillä se sisältää soijalesitiiniä. 3. MITEN LIPANTHYL PENTA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Käytä Lipanthyl Penta -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Lue myös pakkauksen päällä oleva etiketti. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Tabletti niellään vesilasillisen kera. Tavanomainen annos aikuisille on yksi 145 mg:n tabletti päivässä. Jos tällä hetkellä käyttämäsi annos on yksi Lipanthyl 200 mg kapseli tai yksi Lipanthyl 160 mg tabletti, voit siirtyä annokseen yksi Lipanthyl Penta 145 mg tabletti. Jos otat enemmän Lipanthyl Penta -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian suuren annoksen tai jos joku muu on niellyt tabletteja, ota heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat ottaa Lipanthyl Penta -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos seuraavan aterian yhteydessä ja jatka sitten tablettien ottamista normaaliin tapaan. Kysy lääkäriltäsi neuvoa, mikäli olet epävarma. Jos lopetat Lipanthyl Penta -valmisteen käytön Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin tai siinä tapauksessa, jos tabletit saavat sinut voimaan huonosti. Kohonneiden kolesteroliarvojen hoito edellyttää pitkäaikaista hoitoa. Muista, että vähärasvaisen ruokavalion noudattamista on jatkettava Lipanthyl Penta -hoidon aikana. Jos lääkärisi keskeyttää hoidon, älä säästä ylijääneitä tabletteja, ellei lääkärisi ole näin ohjeistanut. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Lipanthyl Penta -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkut potilaat voivat kokea seuraavia haittavaikutuksia fenofibraattihoidon aikana: Yleiset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä sadasta): - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat - maksa-arvojen kohtalainen nousu Melko harvinaiset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä tuhannesta mutta harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): - pankreatiitti (haimatulehdus, joka aiheuttaa vatsakipuja) - Tromboembolia: keuhkoembolia (veritulppia keuhkoissa, mistä aiheutuu rintakipua ja hengästymistä), syvä laskimotukos (kipua, punoitusta ja turvotusta aiheuttava veritulppa jalassa)

4 - ihoreaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma) - kreatiniinin (aine, jota munuaiset poistavat elimistöstä) määrän lievä kohoaminen - sappikivet - lihaskipu, lihastulehdus, lihaskouristukset ja lihasheikkous - päänsärky - sukupuolisen kyvyn heikkeneminen Harvinaiset (esiintyvät alle yhdellä potilaalla 1000:sta): - hepatiitti (maksatulehdus), jonka oireita voivat olla lievä keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen), vatsakivut ja kutina - yliherkkyys (allergiset reaktiot) - hiustenlähtö - hemoglobiinin (happea kuljettava aine veressä) ja valkosolujen määrän lasku - lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, aurinkolampuille ja solariumille - urea-arvon lievä nousu (aine, jota munuaiset poistavat elimistöstä) Valmisteen markkinoille tulon jälkeen joillakin potilailla on todettu myös seuraavia (esiintymistiheys ei tiedossa): keuhkokudoksen krooninen sairaus, lihaskudoksen hajoaminen. Jos havaitset odottamattomia haittavaikutuksia, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille. 5. LIPANTHYL PENTA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alkuperäispakkauksessa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä kotelossa tai läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Lipanthyl Penta sisältää - Yksi Lipanthyl Penta tabletti sisältää vaikuttavana aineena 145 mg fenofibraattia. - Muut aineet ovat: sakkaroosi, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen silikonisoitu selluloosa, krospovidoni, hypromelloosi, natriumlauryylisulfaatti, dokusaattinatrium, magnesiumstearaatti. Opadry -kalvopäällysteen koostumus: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki, soijalesitiini, ksantaanikumi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lipanthyl Penta 145 mg tabletit ovat valkoisia pitkulaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella numero 145 ja toisella puolella Fournierin logo. Tabletit ovat saatavina 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 ja 300 tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

5 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP DIJON Cedex Ranska Valmistaja Recipharm Fontaine Rue des Prés Potets Fontaine-lès-Dijon Ranska Paikallinen edustaja Abbott Oy Pihatörmä 1 B, Espoo Puh. (09) Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Saksa: Itävalta: Belgia: Luxemburg: Tshekki: Suomi : Ranska: Kreikka: Unkari: Irlanti: Italia: Puola: Slovakia: Espanja: Saksa: Belgia: Luxemburg: Ranska: Italia: Puola: Portugal: Lipidil 145 ONE Lipanthyl Nanopartikel 145 mg Lipanthylnano 145 mg Lipanthylnano 145 mg Lipanthyl Penta 145 mg Lipanthyl 145 mg Lipidil NT 145 mg Lipantil supra 145 mg Fulcrosupra 145 mg Secalip 145 mg Xafenor 145 mg Panlipal 145 mg Fenolibs 145 mg Xafenor 145 mg Supralip 145 mg

6 Espanja: Saksa: France: Italia: Espanja: Panlipal 145 mg Fenofibrate Fournier 145 mg Apteor 145 mg Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lipanthyl Penta 145 mg, filmdragerad tablett Fenofibrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Lipanthyl Penta är och vad det används för 2. Innan du använder Lipanthyl Penta 3. Hur du använder Lipanthyl Penta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lipanthyl Penta ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LIPANTHYL PENTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lipanthyl Penta tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider. Lipanthyl Penta används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Lipanthyl kan användas som komplement till andra läkemedel (statiner) under vissa omständigheter när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina blodfettsnivåer. 2. INNAN DU ANVÄNDER LIPANTHYL PENTA Använd inte Lipanthyl Penta - om du har allvarlig leversjukdom, allvarlig njursjukdom eller sjukdom i gallblåsan - om du är allergisk (överkänslig ) mot fenofibrat eller mot något av övriga innehållsämnen i Lipanthyl Penta - om du har fått allergisk reaktion som orsakas av solljus eller exponering av UV-ljus (fotoallergi) eller hudskador när du samtidigt behandlats med fibrater eller med ketoprofen (antiinflammatoriskt läkemedel) - om du är under 18 år - om du lider av akut eller kronisk pankreatit (inflammation i bukspottkörteln som orsakar buksmärtor) med undantag av akut pankreatit orsakad av svår hypertriglyceridemi Var särskilt försiktig med Lipanthyl Penta Innan du börjar använda detta läkemedel bör du berätta för din läkare: - om du har någon njur- eller leversjukdom

8 - om du får symtom som kan vara tecken på hepatit (leverinflammation): lätt gulsot (huden och ögonvitorna färgas gula), buksmärtor och klåda - om du lider av pankreatit (inflammation i bukspottkörteln vilket ger buksmärtor) - om du lider av hypotyreoidism (underfunktion av sköldkörteln) - du är gravid eller ammar Viktiga råd angående muskelpåverkan: Informera din läkare omedelbart om du känner oförklarliga smärtor, ömhet eller svaghet i musklerna. Detta beror på att i sällsynta fall finns det risk för muskelproblem som kan vara allvarliga. Dessa problem inkluderar nedbrytning av musklerna som kan resultera i en njurskada. Din läkare kan komma att ta blodprover för att kontrollera din muskelfunktion före och efter behandlingsstart. Risken för nedbrytning av muskler är större hos vissa patienter. Tala om för din läkare om något av följande stämmer in på dig: - Njurbesvär - Besvär från sköldkörteln - Om du är äldre än 70 år - Om du någonsin haft muskelproblem under behandling med kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner (t.ex. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin eller fluvastatin) eller fibrater (t.ex. fenofibrat, bezafibrat eller gemfibrozil). - Om du eller någon i din familj har en ärftlig muskelsjukdom Risken för muskelpåverkan kan öka om Lipanthyl tas tillsammans med kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner (t.ex. simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin, fluvastatin). Tala om för din läkare om du använder något av dessa läkemedel. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är speciellt viktigt att du informerar läkaren, om du använder något av följande läkemedel: - antikoagulantia som används för att förtunna ditt blod (t.ex. warfarin) - andra lipidmodifierande läkemedel (t.ex. statiner eller fibrater). Statiner (t.ex. simvastatin, atorvastatin) kan öka risken för muskelpåverkan om Lipanthyl Penta används samtidigt. - ciklosporin (immunosuppressivt läkemedel) Användning av Lipanthyl Penta med mat och dryck Svälj tabletten tillsammans med ett glas vatten. Tabletterna kan intas när som helst på dygnet, antingen i samband med måltid eller på fastande mage. Graviditet och amning Graviditet Om du är, du misstänker att du är eller om du planerar att bli gravid ska du berätta detta för din läkare. Lipanthyl Penta ska inte användas om du är gravid. Amning Du får inte använda Lipanthyl Penta om du ammar eller om du planerar att amma ditt barn. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner

9 Detta läkemedel har ingen påverkan på din förmåga att köra eller använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Lipanthyl Penta Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot sojalecitin, jordnötter eller jordnötsolja, eftersom produkten innehåller sojalecitin. 3. HUR DU ANVÄNDER LIPANTHYL PENTA Använd alltid Lipanthyl Penta enligt läkarens anvisningar. Läs även på förpackningens etikett. Rådfråga läkare om du är osäker. Tabletterna skall sväljas hela med ett glas vatten. Den vanliga dosen för vuxna är 1 tablett av 145 mg dagligen. Om den nuvarande dosen är 1 kapsel av Lipanthyl 200 mg eller 1 tablett av Lipanthyl 160 mg, kan du övergå till dosen 1 tablett av Lipanthyl Penta 145 mg. Om du har tagit för stor mängd av Lipanthyl Penta Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller någon annan har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Om du har glömt att ta Lipanthyl Penta Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos tillsammans med nästa måltid och fortsätt sedan ta tabletterna som vanligt. Rådfråga läkare om du är osäker. Om du slutar att använda Lipanthyl Penta Sluta inte att använda läkemedlet om inte din läkare har sagt att du ska göra så eller om tabletterna gör att du mår dåligt. Förhöjda kolesterolvärden måste behandlas under lång tid. Du bör även fortsätta att hålla diet med lågt fettinnehåll. Om din läkare avbryter behandlingen ska du inte spara några kvarvarande tabletter om inte din läkare har sagt åt dig att göra så. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lipanthyl Penta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa patienter kan uppleva följande biverkningar med fenofibrat: Vanliga (förekommer hos fler än 1 patient av 100): - magsmärtor, illamående, kräkningar, diarré, väderspänningar - måttligt förhöjda levervärden Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 patient av 1000): - pankreatit (inflammation i bukspottkörteln som framkallar buksmärta)

10 - Tromboembolism: lungemboli (blodpropp i lung som förorsakar ont i brösten och andfåddhet), djup ventrombos (blodpropp som framkallar smärta, rodnad och ödem i ben) - hudreaktioner (eksem, klåda, nässelutslag) - något förhöjda nivåer av kreatinin (ämnet som utsöndras via njurarna) - gallsten - muskelsmärtor, muskelinflammation, muskelkramper och muskelsvaghet - huvudvärk - brist på sexuell lust Sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 1000): - hepatit (leverinflammation), symtomen kan vara lätt gulsot (huden och ögonvitorna färgas gula), buksmärtor och klåda - överkänslighet (allergiska reaktioner) - håravfall - låga nivåer av hemoglobin (pigment som transporterar syre i blodet) och brist på vita blodkroppar - ljuskänslighetsreaktioner (känslighet för ljus, sollampor och solarier) - något förhöjda nivåer av urea (ämnet som utsöndras via njurarna) Andra biverkningar som har rapporterats hos några patienter efter det produkten har kommit till marknaden (frekvensen av denna biverkning är okänd): kronisk lungsjukdom, nedbrytning av muskler. Om andra oväntade reaktioner inträffar bör du omedelbart kontakta läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare. 5. HUR LIPANTHYL PENTA SKA FÖRVARAS Förvaras i originalförpackningen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller på blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - En Lipanthyl Penta tablett innehåller 145 mg fenofibrat som aktiv substans. - Övriga innehållsämnen är: sackaros, laktosmonohydrat, siliconiserad mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypromellos, natriumlaurylsulfat, dokusatnatrium, magnesiumstearat. Opadry -filmdrageringens sammansättning: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, sojabönlecitin, xantangummi. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

11 Lipanthyl Penta 145 mg tabletter är vita ovala filmdragerade tabletter med nummer 145 på ena sidan och Fournier logo på andra sidan. Lipanthyl Penta levereras i blisterförpackning om 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280 eller 300 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av försäljningstillstånd Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP DIJON Cedex Frankrike Tillverkare Recipharm Fontaine Rue des Prés Potets Fontaine-lès-Dijon Frankrike Ombud Abbott Oy Gårdsbrinken 1 B, Esbo Tel. (09) Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Tyskland: Österrike: Belgien: Luxemburg: Tjeckien: Finland: Frankrike: Grekland: Ungern: Irland: Italien: Poland: Slovakien: Spanien: Tyskland: Belgien: Luxemburg: Frankrike: Italien: Lipidil 145 ONE Lipanthyl Nanopartikel 145 mg Lipanthylnano 145 mg Lipanthylnano 145 mg Lipanthyl Penta 145 mg Lipanthyl 145 mg Lipidil NT 145 mg Lipantil supra 145 mg Fulcrosupra 145 mg Secalip 145 mg Xafenor 145 mg Panlipal 145 mg Fenolibs 145 mg

12 Poland: Portugal: Spanien: Tyskland: Frankrike: Italien: Spanien: Xafenor 145 mg Supralip 145 mg Panlipal 145 mg Fenofibrate Fournier 145 mg Apteor 145 mg Denna bipacksedel godkändes senast