Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cil 160 mg kapseli, kova Fenofibraatti 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CIL-KAPSELEITA

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cil 160 mg kapseli, kova Fenofibraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Cil-kapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cil-kapseleita 3. Miten Cil-kapselit otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cil-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIL-KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Cil kuuluu lääkeryhmään, jotka yleisesti tunnetaan nimellä fibraatit. Näitä lääkkeitä käytetään veren rasva-ainetasojen alentamiseksi. Tällaisia rasva-aineita ovat esimerkiksi triglyseridit. Cil -valmistetta käytetään vähärasvaisen ruokavalion ja muiden lääkkeettömien hoitojen, esim. liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren rasva-ainearvojen alentamiseksi. Cil -valmistetta voidaan käyttää muiden lääkkeiden [statiinien] kanssa joissakin tapauksissa, kun veren rasva-ainearvoja ei saada hallintaan yksin statiinin avulla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CIL-KAPSELEITA Alä ota Cil-kapseleita : - jos olet allerginen fenofibraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus tai sappirakon sairaus. - jos sinulla on valoallergiaa (auringonvalon tai UV -valolle altistuksen aiheuttama allerginen reaktio) tai fototoksisia reaktioita (auringonvalon tai UV -valolle altistuksen aiheuttamia ihovaurioita) fibraattien (lipidejä muuntavat lääkkeet) tai ketoprofeenin (tulehdusta poistava lääke) käytön aikana. - jos sinulla on krooninen tai akuutti haimatulehdus lukuun ottamatta vaikeasta hypertriglyseridemiasta johtuvaa akuuttia haimatulehdusta. - Jos olet raskaana tai imetät. Varoitukset ja varotoimet - Myopatian tai rabdomyolyysin riski on suurin iäkkäillä (yli 70-vuotiailla) sekä potilailla, joilla esiintyy itsellä tai suvussa lihassairauksia, munuaisten toimintahäiriöitä, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai runsasta alkoholin käyttöä. Näiden potilaiden kohdalla on tehtävä huolellinen hyöty/riski suhteen arviointi. - Annoksen pienentäminen on tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. 1

2 - Cil-kapselit voivat aiheuttaa lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta. Jos tällaista ilmenee, hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin. Näiden haittavaikutusten riski kasvaa, jos samanaikaisesti käytät muita lipidejä muuntavia lääkeaineita (statiineja, fibraatteja). - jos otat veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä, kerro siitä lääkärille, joka tarkkailee veresi hyytymisarvoja. - Suun kautta otetut estrogeenit ja ehkäisyvalmisteet voivat nostaa veren lipidiarvoja. Näiden lääkkeiden käytöstä on kerrottava lääkärille. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cil-kapseleita. Lapset ja nuoret: Cil-kapseleita ei suositella lapsille ja nuorille. Muut lääkevalmisteet ja Cil-kapselit Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.. - jos käytät verenohennuslääkkeitä (esim. varfariini). Cil-kapselit voivat tehostaa näiden vaikutusta. Annostusta on pienennettävä kolmanneksella. - jos käytät muita lipidejä muuntavia lääkeaineita (esim. statiineihin tai fibraatteihin kuuluvia lääkkeitä). Lihaksiin kohdistuvien haittavaikutusten riski kasvaa. - jos käytät siklosporiinia (immuunivastetta vähentävä lääke). Yhteiskäyttö voi vaikuttaa munuaisten toimintaan. Cil-kapseleiden otto ruuan ja juoman kanssa: Niele kapselit kokonaisina veden kera. On tärkeää ottaa kapselit ruoan yhteydessä koska ne eivät imeydy ja pääse verenkiertoon yhtä hyvin vatsasi ollessa tyhjiä. Raskaus ja imetys: Cil-kapseleita ei saa käyttää raskauden aikana tai imetyksen aikana, koska kokemuksia ei ole riittävästi. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö: Tämän lääkkeen ei pitäisi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. 3. MITEN CIL -KAPSELEITA OTETAAN Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Cil-kapseleiden käyttö on lopetettava, jos lääkäri toteaa sinulla maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä. Tavallinen annos aikuisille on yksi kapseli päivässä aterian aikana ruokavaliohoidon ohella. Lasten ei tule ottaa Cil 160 mg kapseleita. Lääkäri seuraa tilaasi, esim. tarkkailemalla veresi lipidiarvoja. Jos otat enemmän Cil-kapseleita kuin sinun pitäisi: Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Cil-kapselin: 2

3 Älä huolestu, jos olet unohtanut ottaa yhden 160 mg:nannoksen. Ota yksi annos seuraavan ruokailun yhteydessä ja jatka sitten kapselien ottamista tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Jos lopetat Cil-kapseleiden käytön Dyslipidemia vaatii pitkäaikaista hoitoa. Älä lopeta lääkkeen ottamista, ellei lääkärisi neuvo sinua niin tekemään tai elleivät kapselit tee sinulle pahaa oloa. Sinun tulisi myös jatkaa vähärasvaista ruokavaliotasi. Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: - Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) - Melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta) - Harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä :sta) - Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin 1 käyttäjällä :sta) Yleiset: Ruuansulatusongelmat, maha- ja suolistovaivat (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat). Suurentuneet seerumin transaminaasiarvot (maksaentsyymiarvot) joillakin potilailla. Melko harvinaiset: Haimatulehdus, joka aiheuttaa mahakipua. Sappikivet (kolesterolista muodostuneet). Ihottumat, kutina, nokkosihottuma (koholla olevat punertavat rakkulat iholla), valoyliherkkyysreaktiot (ihon herkistyminen auringonvalolle, aurinkolampuille ja solarium-valolle). Seerumin kreatiniini- ja urea-arvojen nousu (virtsaan erittyviä aineita) Verihyytymän muodostuminen laskimon sisälle (Laskimotukos) ja verihyytymä keuhkoissa (keuhkoembolia) Harvinaiset: Hiustenlähtö. Lihaskipu, lihastulehdus, lihaskouristukset ja lihasheikkous. Hemoglobiinin alentuminen (happea kuljettava osa veren punasoluissa) ja leukosytoosi (valkosolujen määrän väheneminen). Seksuaalinen toimintahäiriö (sukupuolisen halun puute). Hyvin harvinaiset: Maksatulehdus, jonka oireet voivat olla lieviä (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus), mahakipu ja kutina. Ihon valoherkistyneisyys, johon liittyy eryteema (punoitus), rakkojen tai kyhmjen muodostuminen. Rabdomyolyysi (lihasten vaurioituminen). Interstitiaalinen pneumopatia (krooninen keuhkokudoksen sairaus). Fenofibraatti voi joillekin potilaille aiheuttaa rabdomyolyysiksi kutsutun oireyhtymän, jonka oireita ovat mm lihaskivut, lihaskouristukset ja lihashe ikkous. Lihasvaurion riski lisääntyy käytettäessä fenofibraattia samanaikaisesti jonkun toisen lipidejä alentavan lääkeaineen kanssa. Jos huomaat lihasvaurioon mahdollisesti viittaavia oireita keskeytä lääkitys ja ota yhteyttä lääkäriisi. 3

4 Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. CIL-KAPSELEIDEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Cil sisältää: Vaikuttava aine on fenofibraatti. Yksi Cil 160 mg kapseli sisältää 160 milligrammaa (mg) fenofibraattia. Muut aineet ovat: lauryylimakrogoliglyseridit, makrogoli , hydroksipropyyliselluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti. Kapselikuoren ainesosat ovat liivate, punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), musta rautaoksidi (E 172), indigotiini (E 132). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kova kapseli. Vihreä (yläosa)/oranssi (alaosa), kapselikoko 0. Lämpömuovattu läpipainopakkaus (ALU/PVC). 30, 50, 60, 90 tai 100 kapselin pakkaus. Kaikkia pakkausskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija: LABORATOIRES SMB S.A rue de la Pastorale B-1080 Brussels BELGIA Valmistaja: SMB TECHNOLOGY S.A. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche-en-Famenne BELGIA Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: 4

5 Bulgaria Suomi Kreikka Unkari Puola Romania Fenolip 160 mg capsule, hard Cil 160 mg kapseli, kova/ kapsel, hård Fenobrat capsule hard 160 mg/cap FenoSwiss 160mg kemény kapszula Fenardin 160 mg, kapsulki, twarde Fenolip 160 mg capsule Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

6 Bipacksedel: Information till användaren CIL 160 mg kapsel, hård Fenofibrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.. I denna bipacksedel finner du information om följande: 1. Vad är Cil-kapslar och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cil -kapslar 3. Hur du tar Cil-kapslar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ska Cil-kapslar förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ÄR CIL-KAPSLAR ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Cil tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas triglycerider. Cil används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Cil kan användas som komplement till andra läkemedel [statiner] under vissa omständigheter när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina blodfettsnivåer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIL-KAPSLAR Ta inte Cil-kapslar - om du är allergisk mot fenofibrat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av en lever- eller njursjukdom eller en sjukdom i gallblåsan. - om du är allergisk mot ljus (allergisk reaktion orsakad av solljus eller UV-solljus eller UVbestrålning) eller om du har haft fototoxiska reaktioner ( hudskador orsakade av solljus eller UV-bestrålning) orsakade av behandling med fibrater (lipidmodifierande läkemedel) eller ketoprofen (ett inflammationshämmande läkemedel) - om du har kronisk eller akut inflammation av bukspottkörteln förutom inflammation av bukspottkörteln som beror på hypertriglyseridemi. - om du är gravid eller ammar. Varningar och försiktighet - Risken för myopati/rabdomyolys är störst hos åldringar (över 70-åriga) samt hos patienter, som själva eller vars närä släktingar, lider av muskelsjukdomar, njurinsufficiens, nedsatt sköldskörtelfunktion eller använder rikligt med alkohol. En omsorgsfull risk/nytta bedömning krävs för dessa patienter. - Vid nedsatt njurfunktion kan en minskning av dosen vara nödvändig - Cil-kapslar kan orsaka muskelvärk, muskelömhet eller muskelsvaghet. Om detta förekommer skall behandlingen avslutas och läkare kontaktas. Risken för dessa biverkningar ökar om du tar andra lipidmodifierande läkemedel (statiner, fibrater). 6

7 - Om du tar orala antikoagulanter, tala om detta för läkare som kommer att övervaka koaguleringen. - Orala östrogener och preventivmedel kan öka lipidmängden i ditt blod. Informera läkaren om du tar dessa läkemedel. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cil -kapslar. Barn och ungdomar Cil-kapslar rekommenderas inte för barn och ungdomar. Andra läkemedel och Cil -kapslar Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. - om du tar mediciner som förtunnar blodet (t.ex. warfarin). Cil-kapslar kan öka effekten av blodförtunnande medel. Doseringen måste minskas med en tredje del. - om du använder andra lipidmodifierande läkemedel (t.ex. läkemedel som klassificeras som statiner eller fibrater). Risken för muskelrelaterade biverkningar ökar. - om du använder ciklosporin (ett immunosuppressivt läkemedel). Sambruket kan påverka njurfunktionen. Cil-kapslar med mat och dryck Svälj kapslarna hela med vatten. De är viktigt att du tar kapslarna med mat, eftersom de inte absorberas och når blodcirkulationen lika effektivt om du tar dem på fastande mage. Graviditet och amning Cil-kapslar skall inte tas under graviditet eller under amning, eftersom erfarenhet saknas. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner: Detta läkemedel borde inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. 3. HUR DU TAR CIL-KAPSLAR Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfrågaläkare eller apotekspersonal om du är osäker. Du skall sluta ta Cil kapslar om läkaren konstaterar att du har störningar i njur- eller leverfunktionen. Den vanliga dosen for vuxna är en kapsel om dagen med mat i enlighet med lågfettsdiet. Barn får inte ta Cil 160 mg kapslar. Ditt tillstånd kommer att övervakas regelbundet, t.ex. genom att kontrollera lipidvärden i ditt blod. Om du har tagit för stor mängd av Cil-kapslar: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Cil-kapslar: Oroa dig inte om du har glömt att ta en dos av Cil 160 mg kapslar. Ta nästa dos vid följande måltid och fortsätt sedan att ta kapslarna som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda kapslar. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller farmaceut. Om du slutar att ta Cil-kapslar Dyslipidemi kräver långvarig behandling. Avbryt inte behandlingen om läkaren inte råder dig att göra det och kapslarna inte orsakar illamående. Du bör också fortsätta med din lågfettsdiet. 7

8 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna klassificeras enligt följande: - Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) - Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare) - Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av användare) - Mycket sällsynta (förekommer hos mindre än 1 av användare) Vanliga: Matsmältningsproblem, mag-tarmbesvär (magont, illamående, kräkningar, diarré, gasbesvär). Förhöjda serumtransaminaser (leverenzymvärden) hos några patienter. Mindre vanliga: Inflammation i bukspottkörtel med magont. Gallsten (bildad av kolesterol). Hudutslag, klåda, nässelfeber (röda upphöjda blåsor på huden), ljusöverkänslighet (huden blir känslig för solljus, sollampa och solarium). Ökad halt kreatinin och urea i serum (ämnen som utsöndras i urinen) Bildande av blodpropp inom ven (ventrombos) och blodpropp i lungorna (lungemboli) Sällsynta: Håravfall. Muskelvärk, muskelinflammation, muskelkramp och muskelsvaghet. Sänkta värden av hemoglobin (det protein, som transporterar syre i blodet) och leukocytos (minskning av vita blodkroppar). Sexuell funktionsstörning (minskad sexuell lust). Mycket sällsynta: Leverinflammation vars symtom kan vara lindriga (gulhet av hud och ögonvitor), magont och klåda. Ljuskänslighet i form av rodnad, blåsor och knottror. Rabdomyolys (muskelsönderfall). Interstitiell pneumopati (kronisk sjukdom i lungvävnaden). Fenofibrat kan orsaka så kallat rabdomyolyssyndrom, vars symptom bl.a. innefattar muskelsmärtor, muskelkramper och muskelsvaghet. Risken for rabdomyolys ökar om man använder fenofibrat samtidigt med ett annat läkemedel som sänker lipidnivån. Om du får symtom som skulle kunna tyda på muskelskada bör du kontakta din läkare. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea 8

9 5. HUR SKA CIL-KAPSLAR FÖRVARAS Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras under 30 C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är fenofibrat. Varje Cil 160 mg kapsel innehåller 160 milligram (mg) fenofibrat. Övriga innehållsämnen är: laurylmakrogolglycerider, macrogol 20000, hydroxipropylcellulosa och natriumstarkelseglykolat. Övriga innehållsämnen i kapseln är gelatin, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), svart järnoxid (E172), indigotin (E132). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hård kapsel. Grön (övre del)/orange (underdel), kapselstorlek 0. Varmformade blisterförpackningar (ALU/PVC). Förpackningar om 30, 50, 60, 90 eller 100 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: LABORATOIRES SMB S.A rue de la Pastorale B-1080 Brussels BELGIEN Tillverkare: SMB TECHNOLOGY S.A. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche-en-Famenne BELGIEN Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Bulgaria Finlandi Grekland Ungern Poland Romania Fenolip 160 mg capsule, hard Cil 160 mg kapseli, kova/ kapsel, hård Fenobrat capsule hard 160 mg/cap FenoSwiss 160mg kemény kapszula Fenardin 160 mg, kapsulki, twarde Fenolip 160 mg capsule Denna bipacksedel godkändes senast