Preanalytiikka tärkeä osa analytiikan laatua

Transkriptio

1 Preanalytiikka tärkeä osa analytiikan laatua

2 Preanalytiikka Preanalyyttinen vaihe SFS-EN ISO 15189: 3.10 Tutkimusta edeltävät toimenpiteet Preanalyyttinen vaihe Kliinikon pyynnöstä käynnistetyt toimenpiteet/vaiheet aikajärjestyksessä käsittäen tutkimuspyynnön, potilaan valmistelun, primaarinäytteen ottamisen, (näytteen) kuljetuksen laboratorioon ja laboratoriossa. Tutkimusta edeltävät toimenpiteet päättyvät silloin, kun analyyttiset tutkimustoimenpiteet alkavat.

3 Preanalytiikka laboratorioprosessin osaprosessina keskeinen merkitys luotettavan ja oikeaaikaisen laboratoriotuloksen aikaansaamisessa preanalyyttisen vaiheen laadunvarmistus purettava laadunohjauksen osa-alueiksi ei saa rajoittua pelkän näytteenottotapahtuman laadunohjauksen hallintaan henkilökunnan osaamisen laadun varmistaminen

4 Pyynnöstä analyysiin

5 Preanalyyttiset laatutavoitteet ja laadunvarmistuksen lähtökohdat oikea pyyntö oikea potilaan tunnistaminen oikeat ja riittävät potilastiedot hyvä potilaan ohjaus oikea potilasohjeistus hyvä näytteenottotapa oikea näyte (-tyyppi, -astia) hyvä näytteiden kuljetustapa oikea näytteen säilytys oikea-aikainen näytteenotto oikea-aikainen preanalyyttinen vaihe

6 Preanalyyttisen vaiheen vastuut ja toiminnan organisoiminen Pyyntöön liittyvät: Rekisteritietojen ylläpito tutkimusnimikkeistä > vastuukemistit- ja lääkärit Pyyntöjen välittyminen: Tietotekniikkaosasto Potilasohjeet: HUS POTTU-tietokanta > ylläpito vastuulääkärit ja kemistit Näytteenoton vastuu: Lääkäreillä Näytteenottotoiminnan operatiivinen johtaminen: Osastonhoitajilla Näytteenoton käsikirja: Nimetyt näytteenoton asiantuntijat (lääkärit, kemistit, laboratoriohoitajat)

7 Preanalyyttisen vaiheen vastuut ja toiminnan organisoiminen (2) Näytelogistiikka laboratorion ulkopuolelta: analyyttisen toiminnan asiantuntijakemistit yhteistyössä yleishallinnon kanssa mm. kuljetuksia koskevat sopimukset, reittien suunnittelu, oikea-aikaisuus, lämpötilaseuranta Näytelogistiikka sairaalan/laboratorion sisällä: näytteiden vastaanotosta ja lajittelusta vastaavat kemistit ja hoitajat/ohjeistus, osastojen henkilökunnan ja sisälähettien kuljettamat näytteet Verinäytteiden erottelu: sentrifuugien toiminnan varmistaminen > työpisteiden vastaavat; oikeat sentrifugointiolosuhteet > vastuukemistit ja näyteputkien edustajat Ed. mainittujen osa-alueiden laadussa pitäminen: > laadunhallinta, sisäiset auditoinnit, vertaisarvioinnit

8 Lääketieteellisten laboratorioiden akkreditointistandardi SFS-EN ISO Preanalyyttiselle vaiheelle asetetut yleiset akkreditointivaatimukset kattavat kriteerit: pyyntölomakkeelle, näytteiden käsittelyn ohjeille, näytteenoton käsikirjan sisällölle ja sen asiakirjahallinnalle, näytteiden ja osanäytteiden jäljitettävyydelle, kuljetuksen laadunvarmistukselle, näytteiden vastaanotolle ja lajittelulle, näytteen laadulle ja minimitilavuudelle, tutkimuspyynnöille, kiireellisten näytteiden käsittelylle, suullisesti esitetyille tutkimuspyynnöille (lisäpyynnöille), näytteiden säilytykselle analysoinnin jälkeen

9 Preanalyyttinen vaihe ja laadun parantaminen laadun parantaminen edellyttää laadun seurantaa ( virheiden etsiminen) koko laboratorioprosessin poikkeamien seurannassa (n. 6 kk v. 2006) yli 50 % tapahtumista preanalyyttisessä vaiheessa (Notto n kpl, Vastaanotto ja lajittelu n. 400 kpl; yht. n kpl) poikkeamien osuus 0.3 % näytteenottosuoritteita kohti preanalyyttisen vaiheen osalta HUSLABissa n Nottoa per kk

10 Preanalyyttinen vaihe ja laadun parantaminen (2) Esivalmistelu (3) Pyyntö (11) Näyteastia (6) Näytteenottotapahtuma (7) Säilytys & kuljetus & lajittelu (8) Yhteensä = 25 poikkeamatyyppiä Tulevaisuuden haasteiden huomioon ottaminen (pätevien näytteenottajien takaaminen, vieritestaus, osastoyhteistyön eri muodot)