PAKKAUSSELOSTE. Oriptan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sumatriptaani

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Oriptan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sumatriptaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Oriptan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Oriptania 3. Miten Oriptania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oriptanin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ORIPTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oriptan sisältää sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeryhmään. Oriptania käytetään migreenikohtausten hoitoon riippumatta siitä, liittyykö niihin ennakko-oireita vai ei. Migreenin oireet saattavat johtua pään verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptaanin uskotaan vähentävän näiden verisuonien laajenemista. Tämän seurauksena päänsärky helpottuu. Samalla lievittyvät muut migreenikohtauksen oireet, kuten pahoinvointi tai oksentelu sekä herkistyminen äänille ja valolle. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ORIPTANIA Älä käytä Oriptania, jos: - olet allerginen (yliherkkä) sumatriptaanille tai Oriptanin jollekin muulle aineelle - sinulla on todettu sydänlihaksen hapenpuute (iskeeminen sydänsairaus) - sinulla on sydämen hapenpuutteeseen viittaavia oireita, kuten rintakipua ja/tai rasituksen aikana ilmenevää hengenahdistusta - sairastat Prinzmetalin anginaa (sepelvaltimoiden supistelusta aiheutuva rasitusrintakipu) - sinulla on jokin ääreisverenkierron häiriö, kuten katkokävelyä tai huonosta ääreisverenkierrosta johtuvaa käsien tai jalkojen kylmyyttä - sinulla on aiemmin ollut aivoverenkiertohäiriö (yleisimmin ns. TIA eli ohimenevä aivohalvaus, jonka oireet häviävät alle 24 tunnin kuluessa), aivohalvaus tai aivoverenvuoto - sinulla on kohtalainen tai vaikea verenpainetauti tai lievä hoitamaton verenpainetauti - sinulla on vaikea maksasairaus - käytät tai olet äskettäin käyttänyt ergotamiinia tai sen johdannaista sisältäviä lääkkeitä (mukaan lukien metysergidi) tai muita triptaani/5-hydroksitryptamiini 1 (5-H 1 ) -reseptorin agonisteja. Ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö. - käytät tai olet äskettäin käyttänyt ns. monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien ryhmään kuuluvia lääkkeitä. Ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.

2 Ole erityisen varovainen Oriptanin suhteen Ennen Oriptanin määräämistä lääkärisi varmistaa, että päänsärkysi johtuu migreenistä eikä mistään muusta syystä. On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on riski sairastua sydänsairauteen (esim. sairastat diabetesta, tupakoit runsaasti tai käytät nikotiinikorvaushoitoa). Lääkärin tulee tutkia sydämesi toiminta ennen Oriptanin määräämistä etenkin, jos olet vaihdevuosi-iän ohittanut nainen tai yli 40-vuotias mies ja sinulla on edellä mainittuja riskitekijöitä. Hyvin harvoin sumatriptaanin käytön jälkeen on esiintynyt vakavia sydänvaikutuksia, vaikka merkkejä sydänsairauksista ei ole havaittu. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos kaipaat lisätietoja. - sinulla on ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa - sinulla on epilepsia tai sinulla on aiemmin ollut kouristuksia - olet allerginen sulfonamidien ryhmään kuuluville lääkkeille (esim. tietyt antibiootit ja tiatsididiureettien ryhmään kuuluvat nesteenpoistolääkkeet). Voit käyttää Oriptania, jos sinulla on lievä verenpainetauti, mutta verenpaineesi pysyy hoidon avulla hallinnassa. Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin otat Oriptania. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekissa, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, rohdosvalmisteet ja luontaistuotteet. Älä käytä Oriptania, jos: - käytät tai olet äskettäin (2 viikon sisällä) käyttänyt ns. monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien ryhmään kuuluvia lääkkeitä, kuten moklobemidia (masennuslääke) tai selegiliiniä (Parkinsonin taudin lääke) - käytät tai olet äskettäin (24 tunnin sisällä) käyttänyt ergotamiinia tai sen johdannaisia sisältäviä lääkkeitä tai muita triptaani/5-hydroksitryptamiini 1 (5-H 1 ) -reseptorin agonisteja, esim. muita migreenilääkkeitä. Jos olet ottanut Oriptania, odota vähintään 6 tuntia, ennen kuin otat ergotamiinia tai sen johdannaisia sisältäviä lääkkeitä. Jos olet ottanut Oriptania, odota vähintään 24 tuntia, ennen kuin otat triptaani/5- hydroksitryptamiini 1 (5-H 1 ) -reseptorin agonistia sisältäviä lääkkeitä. Tietyt lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Oriptanin kanssa. Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin otat Oriptania, jos käytät: - litiumia, maanisdepressiivisyyden (kaksisuuntaisen mielialahäiriön) hoitoon käytettävä lääke - masennuslääkkeitä, jotka kuuluvat ns. selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI:t) esim. sitalopraami, fluoksetiini tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiin (SNRI), esim. venlafaksiini - rohdosvalmisteita, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Raskaus Älä käytä sumatriptaania raskauden aikana, ellei lääkärisi nimenomaan niin määrää. Imetys

3 Sumatriptaani erittyy äidinmaitoon. Vältä imettämistä 12 tunnin ajan sumatriptaanin ottamisen jälkeen. Näiden 12 tunnin aikana erittynyt rintamaito tulee hävittää. Ajaminen ja koneiden käyttö Migreeni tai sen hoitaminen sumatriptaanilla saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat tällaisia vaikutuksia. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset, jossa on kerrottu huomio- tai koordinaatiokykyyn liittyvistä haittavaikutuksista. Tärkeää tietoa Oriptanin sisältämistä aineista Oriptan sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ORIPTANIA KÄYTETÄÄN Käytä Oriptania juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Ota tabletti mahdollisimman pian migreenikohtauksen alettua, vaikka tableteista yleensä onkin apua missä migreenikohtauksen vaiheessa tahansa. Älä ota tabletteja migreenikohtauksen ennaltaehkäisyyn. Niele tabletit kokonaisina veden kanssa. Tavallinen annos on yksi 50 mg:n tabletti, mutta voit tarvita 100 mg:n tabletin yksilöllisestä vasteestasi riippuen. Jos sinulla on ongelmia maksan toiminnan kanssa, lääkärisi voi määrätä pienemmän annoksen. Jos Oriptan ei tuo helpotusta, samaan kohtaukseen ei kannata ottaa useampia tabletteja. Voit ottaa Oriptania uudelleen seuraavaan migreenikohtaukseesi. Jos ensimmäinen tabletti auttaa, mutta oireet palaavat, voit ottaa uuden tabletin edellyttäen, että pidät vähintään 2 tuntia taukoa tablettien oton välillä. Älä ota enempää kuin 300 mg (kuusi 50 mg:n tablettia tai kolme 100 mg:n tablettia) 24 tunnin sisällä. Liian usein toistuva Oriptanin käyttö voi johtaa krooniseen päänsärkyyn. Tällöin sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, sillä saatat joutua lopettamaan Oriptanin käytön. Oriptania ei suositella lapsille, nuorille (alle 18-vuotiaille) eikä yli 65-vuotiaille. Jos otat enemmän Oriptania kuin sinun pitäisi Yliannostuksen oireet ovat samoja kuin kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset on mainittu. Jos olet tai joku muu on ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh tai vaihde ). 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Oriptan voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

4 Yleiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä, mutta useammin kuin yhdellä 100:sta Melko harvinaiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta, mutta useammin kuin yhdellä 1 000:sta Harvinaiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta, mutta useammin kuin yhdellä :sta Hyvin harvinaiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla :sta Tuntemattomat: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Allergiset reaktiot Hyvin harvinaiset: Allergiset ihoreaktiot: ihottumaa, kuten punaisia laikkuja tai nokkosihottumaa (paukamia iholla). Anafylaksia (voimakkaita allergisia reaktioita, joihin liittyy silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen ja äkillinen hengityksen vinkuminen, tykytyksen tai puristuksen tunne rinnassa). Jos allergisia reaktioita ilmenee, lopeta Oriptanin käyttö. Jos saat voimakkaan allergisen reaktion, hakeudu välittömästi lääkäriin. Muita mahdollisia haittavaikutuksia Yleiset: Uneliaisuus, huimaus, pistely, tuntohäiriöt; hengitysvaikeudet; lihaskipu; ohimenevä verenpaineen nousu (nousee pian hoidon jälkeen), punastuminen; heikkouden tunne, väsymys; pahoinvointi tai oksentelu; kipu, lämmön tai kylmän tunne, paineen, puristuksen tai painon tunne. Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja voivat ilmetä missä kehon osassa tahansa, myös rinnassa ja kurkussa. Hyvin harvinaiset: Kouristukset (epileptiset kohtaukset), tahdosta riippumattomat liikkeet, vapina, silmävärve (nystagmus); näköhäiriöt (voivat johtua myös itse migreenikohtauksesta); sydänongelmat, jotka ilmenevät sydämen sykkeen muutoksina tai sydänkohtauksena; matala verenpaine, Raynaud n oireyhtymä (tila, jossa sormet ja varpaat muuttuvat valkoisiksi ja tunnottomiksi); paksusuolen tulehdus (oireisiin kuuluvat kipu vatsan vasemmassa alaosassa ja verinen ripuli); niskajäykkyys. Tuntemattomat: Ripuli, ahdistus, liikahikoilu, nivelkipu. Vähäisiä muutoksia maksan toimintakokeiden tuloksissa on raportoitu satunnaisesti. Jos saat vaikeita haittavaikutuksia, hakeudu lääkäriin. Jos saat haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. 5. ORIPTANIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

5 6. MUUTA TIETOA Mitä Oriptan sisältää - Vaikuttava aine: 50 mg tai 100 mg sumatriptaania (sumatriptaanisukkinaattina) - Muut aineet: tabletin ytimessä laktoosimonohydraatti ja vedetön laktoosi, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti kalvopäällysteessä laktoosimonohydraatti, mannitoli, titaanidioksidi (E 171), triasetiini, talkki. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 50 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa merkintä RDY toisella puolella ja toisella puolella mg:n kalvopäällysteinen tabletti: Kapselinmuotoisia, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa merkintä RDY toisella puolella ja toisella puolella 293. Molempia vahvuuksia on olemassa 2, 3, 4, 6, 12 ja 18 tabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie Espoo Valmistaja Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie Espoo Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Suomi, Ruotsi, Tanska, Norja Puola Tshekki, Slovakia, Unkari Oriptan Frimig Sumatriptan Orion Pakkausseloste tarkistettu

6 BIPACKSEDEL Oriptan 50 mg och 100 mg filmdragerade tabletter Sumatriptan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Oriptan är och vad det används för 2. Innan du tar Oriptan 3. Hur du tar Oriptan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oriptan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ORIPTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oriptan innehåller sumatriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas för triptaner. Oriptan används för behandling av migränattacker med eller utan aura. Migränsymtomen beror troligen på en tillfällig vidgning av blodkärl i huvudet. Sumatriptan tros minska vidgningen av dessa blodkärl. Det i sin tur resulterar i lindring av huvudvärken och minskning av andra symtom på en migränattack såsom illamående eller kräkningar och känslighet för ljus och ljud. 2. INNAN DU TAR ORIPTAN Ta inte Oriptan om: - du är allergisk (överkänslig) mot sumatriptan eller något av övriga innehållsämnen i Oriptan. - du har en diagnostiserad ischemisk hjärtsjukdom - du har symtom som påminner om ischemisk hjärtsjukdom, som till exempel bröstsmärta och/eller andnöd vid ansträngning - du lider av Prinzmetals angina (bröstsmärta som beror på sammandragning av hjärtats kranskärl) - du lider av någon form av perifier kärlsjukdom som till exempel så kallad fönstertittarsjuka eller kalla händer eller fötter på grund av dålig blodcirkulation - du tidigare har haft problem med blodcirkulationen i hjärnan, (som huvudsakligen visar sig som TIA, en övergående form av stroke med symtom som försvinner inom 24 timmar) eller du tidigare har råkat ut för någon olycka med blodcirkulationen i hjärnan (som huvudsakligen visar sig som stroke eller hjärnblödning) - du lider av måttligt till kraftigt förhöjt blodtryck eller du har något förhöjt blodtryck som är obehandlat - du har svåra problem med leverfunktionen - du tar eller nyligen har tagit läkemedel som innehåller ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) eller någon triptan/5-hydroxitryptamin 1 (5-HT 1 ) -receptoragonist. Se avsnitt Intag av andra läkemedel

7 - du tar eller nyligen har tagit läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAOhämmare). Se avsnitt Intag av andra läkemedel. Var särskilt försiktig med Oriptan Innan du börjar använda Oriptan ska en läkare ha bekräftat att din huvudvärk beror på migrän och inte på något annat problem. Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig: - om du löper högre risk än normalt att drabbas av hjärtsjukdom (till exempel om du är diabetiker, rökare eller använder nikotinersättningsmedel). Om du är kvinna och har genomgått menopaus eller man och över 40 år och utsatt för någon av riskfaktorerna ovan bör du kontakta din läkare för en undersökning av hjärtfunktionen och en bedömning om du kan använda Oriptan. I mycket sällsynta fall har allvarliga hjärtproblem uppstått efter intag av sumatriptan även utan att några tecken på hjärtsjukdom sågs. Rådgör med din läkare om du har några funderingar. - om du har lever- eller njurproblem - om du har epilepsi eller tidigare har haft kramper - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (till exempel vissa antibiotika och tiaziddiuretika). Om du har något förhöjt blodtryck kan du använda Oriptan under förutsättning att du håller ditt blodtryck under kontroll med hjälp av behandling. Rådfråga din läkare innan du börjar ta Oriptan. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter. Ta inte Oriptan om: - du tar eller nyligen (inom 2 veckor) har tagit läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), såsom moklobemid (antidepressivt läkemedel) och selegilin (medel för behandling av Parkinsons sjukdom) - du tar eller nyligen (inom 24 timmar) har tagit läkemedel som innehåller ergotamin eller ergotaminderivat eller någon triptan/5-hydroxitryptamin 1 (5-HT 1 ) -receptoragonist, till exempel andra läkemedel mot migrän. - Om du har tagit Oriptan ska du vänta åtminstone 6 timmar innan du tar läkemedel som innehåller ergotamin eller ergotaminderivat. Om du har tagit Oriptan ska du vänta åtminstone 24 timmar innan du tar läkemedel som innehåller någon triptan/5-hydroxitryptamin 1 (5-HT 1 ) -receptoragonist. Vissa läkemedel kan ge biverkningar om de används tillsammans med Oriptan. Rådfråga din läkare innan du börjar ta Oriptan om du använder något av följande läkemedel: - litium, ett läkemedel mot manodepressiv (bipolär) sjukdom - antidepressiva läkemedel som tillhör gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), till exempel citalopram eller fluoxetin eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), till exempel venlafaxin - naturläkemedel eller andra naturprodukter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet: Ta inte sumatriptan under graviditet om inte din läkare har rekomenderat dig det.

8 Amning: Sumatriptan utsöndras i bröstmjölk. Amma inte inom 12 timmar efter intag av sumatriptan. Bröstmjölk som utsöndras under denna tid ska kasseras. Körförmåga och användning av maskiner Migrän eller behandling med sumatriptan kan göra dig trött. Kör inte bil och använd inte verktyg eller använd maskiner om du är påverkad. För ytterligare information om biverkningar som kan påverka din vaksamhet och koordination, se avsnitt Eventuella biverkningar. Viktig information om något innehållsämne i Oriptan Oriptan innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ORIPTAN Ta alltid Oriptan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Du ska ta tabletterna så tidigt som möjligt under en migränattack, även om de bör ge effekt oavsett när de tas under attacken. Ta inte dessa tabletter för att förebygga ett migränanfall. Svälj tabletterna hela med lite vatten. Vanlig dos är en 50 mg tablett, men du kan behöva en 100 mg tablett beroende på ditt individuella svar. Om du har några problem med din lever kan din läkare komma att sänka dosen. Om Oriptan inte ger någon lindring mot besvären hjälper det inte att ta en till tablett under den här attacken. Oriptan kan användas igen för din nästa attack. Om besvären minskar efter att du har tagit den första tabletten, men återkommer kan du ta en andra tablett förutsatt att det går minst 2 timmar mellan tabletterna. Ta inte mer än 300 mg (sex 50 mg tabletter, eller tre 100 mg tabletter) inom 24 timmar. Att ta Oriptan för ofta kan resultera i kronisk huvudvärk. Vid dessa fall ska du kontakta din läkare eftersom du kan behöva sluta att ta Oriptan. Använding av Oriptan hos barn, ungdomar (under 18 år) och patienter över 65 år rekommenderas inte. Om du har tagit för stor mängd av Oriptan Symtom på överdosering är samma som de som listas i avsnitt 4 Möjliga biverkningar. Om du (eller någon annan) har tagit för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel eller växel ) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Oriptan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

9 Vanliga: förekommer hos färre än 1 av 10 personer men fler än 1 av 100 personer Mindre vanliga: förekommer hos färre än 1 av 100 personer men fler än 1 av 1000 personer Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av patienter men fler än 1 av patienter Mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 patient av Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data). Allergiska reaktioner Mycket sällsynta: Allergiska hudreaktioner: hudutslag med röda prickar eller nässelfeber (hudknölar). Anafylaktisk reaktion (stark allergisk reaktion med svullnad av t.ex. ögonlock, ansikte eller läppar, plötsliga andningsproblem, hjärtklappning eller tryck över bröstet). Om allergiska reaktioner uppträder ska du sluta ta Oriptan. Om reaktionen är kraftig ska du genast uppsöka läkarvård. Övriga möjliga biverkningar Vanliga: Dåsighet, yrsel, myrkrypningar, känselrubbningar; andningssvårigheter; muskelvärk; övergående höjning av blodtrycket (uppkommer strax efter intag av läkemedlet), värmekänsla, svaghetskänsla, trötthet, illamående, kräkning, smärta, värme-, köld-, tyngd-, tryck- eller åtstramningskänsla. Dessa symtom är i allmänhet övergående och kan förekomma i alla delar av kroppen, även bröstkorg och hals. Mycket sällsynta: Krampanfall (epileptiska anfall), ofrivilliga rörelser, darrningar (tremor), ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus), synproblem (dessa kan även bero på migränattacken i sig), hjärtproblem i form av förändringar i hjärtrytm eller hjärtattack, lågt blodtryck, Raynauds syndrom (ett tillstånd där fingrar och tår blir vitaktiga och domnar), tjocktarmsinflammation (som bland annat märks i form av smärta långt ner till vänster i buken eller blodiga diarréer), nackstelhet. Ingen känd frekvens: Diarré, ångest, överdriven svettning, ledvärk. Vid enstaka tillfällen har små avvikelser på leverfunktionstest observerats. Om du får några allvarliga biverkningar ska du söka läkarvård. Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ORIPTAN SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 C. Förvara blisterkartan i ytterkartongen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

10 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är sumatriptan 50 mg eller 100 mg (i form av sumatriptansuccinat) - Övriga innehållsämnen är: i tablettkärnan laktosmonohydrat och vattenfri laktos, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat i tablettdrageringen laktosmonohydrat, mannitol, titandioxid (E 171), triacetin, talk. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 50 mg filmdragerad tablett: Rund vit filmdragerad tablett märkt med RDY på ena sidan och 292 på den andra. 100 mg filmdragerad tablett: Kapselformad vit filmdragerad tablett märkt med RDY på ena sidan och 293 på den andra. Båda styrkorna finns tillgängliga i förpackningar om 2, 3, 4, 6, 12 och 18 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionintie 1 FI Esbo Tillverkare Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI Esbo Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Finland, Sverige, Danmark, Norge Polen Tjeckien, Slovakien, Ungern Oriptan Frimig Sumatriptan Orion Bipacksedeln reviderad