Konact 20 mg/g shampoo

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta sinun tulee käyttää Konact-shampoota huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Mene lääkäriin, mikäli oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Konact-shampoo on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Konact-shampoota 3. Miten Konact-shampoota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Säilytys 6. Muuta tietoa Konact 20 mg/g shampoo Konact-shampoon vaikuttava aine on ketokonatsoli, jota on shampoossa 20 mg/g. Muut aineet ovat natriumlauryylisulfaatti, dinatriumlauryylisulfosuksinaatti, makrogoli-120- metyyliglukoosidioleaatti, makrogoli-7-glyseryylikokoaatti, imidurea, lauryylidimoniumhydroksipropyyli hydrolysoitu eläinkollageeni, kookosrasvahapon dietanoliamidi, natriumhydroksidi, natriumkloridi, uuskokkiini (E124), kloorivetyhappo, väkevä, puhdistettu vesi. Myyntiluvan haltija: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Tanska Valmistaja: Next Pharma Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen Waltrop Saksa 1. MITÄ KONACT -SHAMPOO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen ulkonäkö: Kirkas, punertava liuos. Vaikutustapa: Konact-shampoota käytetään hiiva- ja muiden sieni-infektioiden hoitoon: - talineritykseen liittyvä ihottuma (seborrooinen dermatiitti) - päänahan hilseily (pityriasis capitis). Lääkäri on voinut määrätä valmistetta muuhun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KONACT-SHAMPOOTA Älä käytä Konact-shampoota

2 - jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai shampoon jollekin muulle aineelle. Erityiset varotoimet Seborrooiseen dermatiittiin ja hiuspohjan hilseilyyn liittyy usein hiustenlähtöä. Hiustenlähtöä on joskus havaittu myös Konact-shampoon käytön yhteydessä. Varo shampoon joutumista silmiin. Jos näin tapahtuu, huuhtele silmät huolellisesti vedellä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Koska vaikuttava aine, ketokonatsoli, ei merkittävästi imeydy ihon läpi, voidaan Konact-shampoota käyttää harkitusti raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Konact-shampoo ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Muiden lääkkeiden käyttö Konact-shampoon ei ole havaittu vaikuttavan muiden lääkeaineiden tehoon. Jos pitkäaikainen paikallinen kortikosteroidilääkitys (esim. kortisonivoiteen käyttö) lopetetaan, se tulee tehdä vähitellen 2-3 viikon kuluessa samalla, kun Konact-shampoon käyttöä aloitetaan, iho-oireiden pahenemisen välttämiseksi. Kerro aina lääkärillesi tai apteekissa, jos käytät tai olet vasta käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kuten itsehoitolääkkeitä, luontaistuotteita sekä voimakkaita vitamiini- ja mineraalivalmisteita. 3. MITEN KONACT-SHAMPOOTA KÄYTETÄÄN Konact-shampoo on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Annostus Aikuiset: Hoito: Shampoota käytetään 2 kertaa viikossa 2-4 viikon ajan. Ennaltaehkäisy: Hilseilyongelman uusiutumisen välttämiseksi voi shampoota käyttää tarpeen mukaan kerran viikossa tai joka toinen viikko. Käyttöohje: 1. Kastele iho/hiukset pienellä määrällä vettä. 2. Kaada sopiva määrä shampoota (n. 5 ml) kämmenelle ja levitä se hiuksiin ja hiuspohjaan. 3. Hiero shampoo hiuksiin ja hiuspohjaan, niin että hoidettava alue on vaahdon peitossa. 4. Anna shampoon olla hiuksissa ja vaikuttaa 3-5 minuuttia ennen huuhtelemista. Konact-shampoohoitojen välillä voi hiuspohjan ja hiukset pestä tavallisella saippualla tai shampoolla ja hoitoaineella. Hygieniaohjeet: Pidä kaikki esineet, jotka ovat kosketuksissa tulehtuneen ihoalueen kanssa (pyyhkeet, pesusieni, hiusharja, kampa jne.) vain henkilökohtaisessa käytössäsi, koska sieni voi tarttua. Huolehdi, etteivät muut käytä näitä esineitä. Jos käytät enemmän Konact-shampoota kuin sinun pitäisi: Konact-shampoon käytöstä ei yleensä tule oireita, vaikka käyttäisit sitä useammin kuin kohdassa Annostus kerrotaan.

3 Shampoo on tarkoitettu ulkoiseen käyttöön. Jos olet erehdyksessä nielaissut shampoota, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat käyttää Konact-shampoota Jos unohdat käyttää Konact-shampoota, jatka käyttöä kuten kohdassa Annostus on kerrottu. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Konact-shampoolla voi olla haittavaikutuksia. Yleisiä haittavaikutuksia, joita saattaa esiintyä 1-10 %:lla käyttäjistä: Paikallinen ihoärsytys, hiusten kuivuus ja hauraus sekä hiusten ohentuminen. Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia, joita saattaa esiintyä 0,1-0,01 %:lla käyttäjistä: Hiusten värimuutokset ja kosketusallergia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos sinulle jää haittavaikutuksia, jotka tuntuvat häiritseviltä. Jotkut haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. SÄILYTYS Ei lasten ulottuville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 6. MUUTA TIETOA Toimita aina käyttämättä jäänyt lääke apteekkiin. Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Konact schampot måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Konact-schampo och vad används det för? 2. Innan du använder Konact-schampo 3. Hur du använder Konact-schampo 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring 6. Ytterligare information Konact 20 mg/g schampo Det aktiva innehållsämnet i Konact schampot är ketoconazol 20 mg per g schampo. De övriga innehållsämnena är: Natriumlauryletersulfat, dinatriummonolauryletersuccinat, macrogol 120 metylglukosedioleat, macrogol-7-glycerolcocoat, imidurea, lauryldimoniumhydroxypropyl hydrolyserad animalisk kollagen, kokosfettsyredietanolamid, natriumhydroxid, natriumklorid, nykockin (E124), koncentrerad saltsyra och renat vatten. Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danmark. Tillverkare: Next Pharma Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen Waltrop Tyskland 1. VAD ÄR KONACT SCHAMPO OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Utseende: En klar, rödaktig lösning. Verkningssätt: Konact schampo används för behandling av hudinfektioner förorsakade av jäst- eller andra svampinfektioner: eksem som beror av talgutsöndring (seborroisk dermatit) fjällning av huvudsvålen (pityriasis capitis) Läkaren kan ha ordinerat preparatet för någon annan användning. Följ alltid läkarens anvisningar. 2. INNAN DU ANVÄNDER KONACT SCHAMPO

5 Använd inte Konact-schampo: Om du är överkänslig mot det aktiva innehållsämnet eller mot något av övriga innehållsämnen i schampot. Särskilda föreskrifter Seborroisk dermatit och mjäll i hårbottnen är ofta förknippat med håravfall. Detta kan ibland också observeras i samband med användandet av Konact-schampo. Skydda dig från att få schampo i ögonen. Om det sker, skölj då ögonen noggrant med vatten. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar någet läkemedel. Eftersom ingen betydande mängd av det aktiva innehållsämnet, ketoconazol, absorberas genom huden, kan Konact-schampo användas med eftertanke under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Konact-schampo påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Användning av andra läkemedel Det har inte observerats att användandet av Konact-schampot skulle påverk effekten av andra läkemedel. Om en långvarig lokal behandling med kortikosteroider (t.ex. användning av kortisonkräm) avbrytas, bör den hända så småningom under 2-3 veckor samtidigt som användning av Konact-schampot påbörjas, för att undvika förvärrning av hudsymptomen. Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även läkemedel som läkaren har inte föreskrivit, liksom egenvård läkemedel, naturmediciner och starka vitamin- eller mineralprodukter. 3. HUR DU ANVÄNDER KONACT-SCHAMPO Konact-schampot är avsett endast för utvärtes bruk. Dosering: Vuxna: Behandling: Schampot används 2 gånger i veckan i 2-4 veckor. Förebyggande: För att undgå att fjällningsproblem uppstår igen kan schampot användas en gång i veckan eller varannan vecka efter behov. Bruksanvisning: 1. Huden/håret fuktas med lite vatten 2. Häll ut en lämplig mängd schampo (ca. 5 ml) i handflatan och fördela den i håret/ på huvudsvålen 3. Massera in schampot i håret och huvudsvålen så att skumet fullständigt täcker området som skall behandlas. 4. Låt schampot sitta kvar och verka i 3-5 minuter innan det sköljs ur. Mellan behandlingarna med Konact-schampo kan huvudsvålen/håret tvättas med vanlig tvål eller schampo och balsam. Hygieniska förhållningsregler:

6 Alla föremål som kommer i kontakt med det angripna hudområdet (handduk, tvätsvamp, hårborste, kam etc.) bör endast användas av dig själv eftersom svampen kan smitta. Se till att andra inte använder föremålen. Om du använder mera Konact-schampo än vad du borde? Konact-schampot ger vanligtvis inga symptom även om du använt det oftare än vad som anges ovan under Dosering. Schampot är endast till för utvärtes bruk. Om du av misstag har intagit schampo bör läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen (tel ) kontaktas. Om du glömt att använda Konact-schampo? Om du glömt att använda Konact schampo skall du bara fortsätta använda det enligt beskrivningen under Dosering. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Konact-schampot ha biverkningar. Allmänna biverkningar som kan förekomma hos färre än 1-10 % av användarna: Lokal hudirritation, torrt och sprött hår samt förtunning av håret. Mycket sällsynta biverkningar som kan förekomma hos 0,1-0,01 % av användarna: Färgförändringar av håret och kontakteksem. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för en läkare eller på apoteket. Tala om fören läkare eller farmaceut om du får kvarstående biverkningar som upplevs besvärande. Vissa biverkningar kräver behandling. 5. FÖRVARING Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Använd inte schampot efter utgångsdatumet som finns på flaskan. 6. YTTERLIGARE INFORMATION Lämna alltid in eventuellt överblivet läkemedel på apoteket. Bipacksdeln reviderad senast den