PAKKAUSSELOSTE. Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit. Felodipiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit Felodipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Felodipin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Felodipin Actavista 3. Miten Felodipin Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Felodipin Actaviksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FELODIPIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Felodipin Actavis -tablettien vaikuttava aine on felodipiini, joka kuuluu lääkeaineryhmään dihydropyridiinityypin kalsiumkanavan salpaajat. Nämä toimivat rentouttamalla verisuonten seinämien sileää lihasta ja laajentavat verisuonia. Näin verenpaine laskee. Felodipin Actavis -tabletteja käytetään sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on kohonnut verenpaine (hypertensio) rasituksen yhteydessä esiintyvän rintakivun hoidossa (vakaa angina pectoris eli rasitusrintakipu). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FELODIPIN ACTAVISTA Älä käytä Felodipin Actavista jos olet allerginen (yliherkkä) felodipiinille, toisille samankaltaisille lääkeaineille (dihydropyridiinityyppiset kalsiumkanavan salpaajat) tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle (katso kohta 6) sinulla on hyvin hidas pulssi ja matala verenpaine (kardiogeeninen shokki) sinulla on vaikea ahtauma aortassa tai sydänläpissä (mitraali- tai aorttaläpässä) sinulla on sydänlihasta paksuntava sairaus (hypertrofinen kardiomyopatia) sinulla on sydäninfarktin aiheuttamia rintakipuja myös levossa tai vähäisessä rasituksessa (niin kutsuttu epävakaa angina pectoris) sinulla on ollut sydäninfarkti kahden viimeisen kuukauden aikana sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa raajojen turvotusta, heikkoutta ja hengenahdistusta sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta olet tai saatat olla raskaana (katso kohta Raskaus alla). Ole erityisen varovainen Felodipin Actaviksen suhteen jos

2 sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta sinulla on maksan vajaatoiminta sinulla on hyvässä hoitotasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta sinulla on sydämen tiheälyöntisyyttä sinulla on ahtauma aortassa tai sydänläpissä (mitraali- tai aorttaläpässä) sinulla on johtumishäiriöitä sydämessä (toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos). sinulla on huono suuhygienia, koska se voi suurentaa ientulehduksen vaaraa Felodipin Actavis - hoidon aikana. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä: muut verenpainetta alentavat lääkkeet kuten, hydroklooritiatsidi, beetasalpaajat (korkean verenpaineen hoitoon), nitraatit (sydäninfarktiin ja rintakipuihin), trisykliset masennuslääkkeet (masennukseen) tai fentiatsiinit (psykoosien hoitoon) amiodaroni, diltiatseemi tai verapamiili (sydänsairauksiin) digoksiini (sydämen vajaatoimintaan) flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, mikonatsoli tai vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (antibiootteja) rifampisiini tai rifabutiini (tuberkuloosin hoitoon) fluoksetiini tai fluvoksamiini (masennukseen) takrolimuusi tai siklosporiini (immuunijärjestelmää lamaava lääke, käytetään esim. elinsiirtojen jälkeen) fenobarbitaali, fenytoiini tai karbamatsepiini (epilepsian hoitoon) simetidiini (närästykseen ja mahahaavojen hoitoon) nevirapiini, ritonaviiri, sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon) rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Felodipin Actaviksen käyttö ruuan ja juoman kanssa Katso kohta 3. Lääkkeen ottaminen. Raskaus ja imetys Felodipin Actavista ei saa käyttää raskauden aikana. Jos epäilet olevasi raskaana, suunnittelet raskautta tai jos tulet raskaaksi Felodipin Actavis -hoidon aikana sinun tulee välittömästi lopettaa lääkkeen käyttö ja ottaa yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista. Felodipiini erittyy äidinmaitoon. Siksi lääkkeen käyttöä ei suositella imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Felodipin Actavis -tabletit voivat aiheuttaa huimausta ja väsymystä. Nämä vaikutukset esiintyvät yleensä hoidon alussa, annoksen noston jälkeen tai samanaikaisesti otetun alkoholin jälkeen. Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia älä aja autoa tai käytä koneita. Tärkeää tietoa Felodipin Actaviksen sisältämistä aineista Lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN FELODIPIN ACTAVISTA KÄYTETÄÄN

3 Ota Felodipin Actavis -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavallinen annostus Aikuiset Korkea verenpaine: Aluksi 5 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi nostaa annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa tai määrätä rinnalle toisen lääkkeen alentamaan verenpainetta. Angina pectoris: Aluksi 5 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi nostaa annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. Iäkkäät potilaat Lääkäri määrää yksilöllisesti aloitusannoksen. Lapset Ei suositella lapsille. Maksasairaus Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus (vajaatoiminta), ei pidä käyttää Felodipin Actavis -tabletteja. Jos sinulla on jokin maksasairaus, lääkäri valvoo hoitoasi ja saattaa määrätä sinulle tavanomaista pienemmän annoksen. Munuaissairaus Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, lääkäri tarkkailee tilaasi ja saattaa muuttaa lääkkeen annostusta. Lääkkeen ottaminen Tabletit niellään kokonaisena joka päivä samaan aikaan (esim. aamuisin) vesilasillisen kera. Älä murskaa, pureskele tai jaa tabletteja osiin. Älä ota tabletteja greippimehun kanssa. Tämä saattaa voimistaa Felodipin Actavis -tablettien vaikutusta liikaa. Ota tabletit tyhjään vatsaan tai kevyen ruuan kanssa. Tabletteja ei tule ottaa runsasrasvaisen aterian kera. Käytä lääkettä kuten lääkäri on määrännyt. Voi olla vaarallista lopettaa lääkkeen käyttö ilman lääkärin antamia ohjeita. Jos otat enemmän Felodipin Actavista kuin sinun pitäisi Älä ota enempää tabletteja kuin lääkäri on sinulle määrännyt. Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Ota lääkepakkaus ja jäljellä olevat tabletit mukaasi näytettäväksi lääkärille. Yliannostus saattaa johtaa huimaukseen, pyörtymiseen ja heikotukseen, joka johtuu huomattavasta verenpaineen laskusta ja harvinaisissa tapauksissa hidastuneesta sydämen sykkeestä. Jos unohdat ottaa Felodipin Actavis -tabletteja Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen ota unohdettu annos niin pian kuin muistat. Sen jälkeen jatka lääkitystä normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohdetun annoksen. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa. Jos lopetat Felodipin Actaviksen käytön Älä lopeta lääkkeen käyttöä omatoimisesti sillä siitä saattaa seurata vieroitusoireita. Jos lopetat lääkkeen käytön liian nopeasti, saattaa verenpaine jälleen kohota. Keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käytön lopettamista ja noudata saamiasi ohjeita.

4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Felodipin Actaviskin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee allergisia reaktioita kuten kasvojen, huulten, kielen, suun ja kurkun turpoamista. Nämä voivat aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Kerro lääkärille jos sinulla ilmenee joitakin seuraavista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä): Päänsärky, tinnitus (korvien soiminen) tai kasvojen tai ihon punastelu nämä haittavaikutukset esiintyvät useimmiten hoidon alussa tai annosten noston jälkeen ja saattavat hävitä hoidon jatkuessa pidempään. Turvotus raajoissa (erityisesti nilkoissa). Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla kymmenestä): Rintakipu (angina pectoris) tai sen paheneminen (useimmiten hoidon alussa). Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla sadasta): Pistelyn tunne iholla, huimaus, väsymys, rauhattomuus, sydämentykytys, nopea sydämen syke, hyvin matala verenpaine, pyörtyminen, hengenahdistus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, vatsakipu, kutina, nokkosihottuma (eli urtikaria), ihottuma, valoyliherkkyysreaktiot, lisääntynyt hikoilu, ienten tulehtuminen tai turvotus, nivel- tai lihaskivut, tihentynyt virtsaamistarve, painon nousu. Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla tuhannesta): Purppura (tummanpunainen ihottuma). Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): Sydäninfarkti, maksan toiminnan häiriöt, joka ilmenee kohonneina maksa-arvoina verikokeissa, hilseilevät ihoreaktiot (eksfoliatiivinen dermatiitti), erektiohäiriöt, rintakudoksen kasvu miehillä, runsaat kuukautiset, kuume. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. FELODIPIN ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen, joka lukee ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA

5 Mitä Felodipin Actavis tabletit sisältää Vaikuttava aine on felodipiini. Yksi depottabletti sisältää 5 mg tai 10 mg felodipiinia. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, povidoni K25, propyleeniglykoli, propyyligallaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Felodipin Actavis 5 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä pitkävaikutteisia tabletteja, joissa on merkintä 5 toisella puolella. Felodipin Actavis 10 mg tabletit ovat punaruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä pitkävaikutteisia tabletteja, joissa on merkintä 10 toisella puolella. Felodipin Actavis -tabletteja on saatavissa 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 ja depottabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä. Myyntiluvan haltija: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi IS-220 Hafnarfjordur Islanti Valmistaja: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Felodipin Actavis 5 mg och 10 mg depottabletter Felodipin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Felodipin Actavis är och vad det används för 2. Innan du använder Felodipin Actavis 3. Hur du använder Felodipin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Felodipin Actavis ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FELODIPIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Felodipin, den aktiva substansen i Felodipin Actavis ingår i en grupp läkemedel som kallas kalciumblockerare av dihydropyridintyp. Dessa läkemedel gör att den glatta muskulaturen i blodkärlsväggarna slappnar av så att kärlen vidgas. På så sätt sänks blodtrycket. Felodipin Actavis används för behandling av patienter med högt blodtryck (hypertension) för behandling av en viss typ av bröstsmärta som förekommer vid fysisk ansträngning (stabil angina pectoris d.v.s. kärlkramp). 2. INNAN DU ANVÄNDER FELODIPIN ACTAVIS Använd inte Felodipin Actavis om du är allergisk (överkänslig) mot felodipin, andra liknande läkemedel (kalciumblockerare av dihydropyridintyp) eller något av de andra innehållsämnena i läkemedlet (se avsnitt 6) har mycket långsam puls och lågt blodtryck (kardiogen chock) har svåra förträngningar i aorta eller i hjärtats klaffar (i mitral- eller aortaklaff) har förstorad hjärtmuskel (hypertrofisk kardiomyopati) har bröstsmärtor som orsakas av hjärtinfarkt, även vid vila eller mycket liten ansträngning (s.k. instabil angina pectoris) har haft hjärtattack under de senaste två månaderna har obehandlad hjärtsvikt som orsakar svullnad i extremiteterna, svaghet och andfåddhet har svårt nedsatt leverfunktion om du är eller kan vara gravid (läs mer under Graviditet ). Var särskilt försiktig med Felodipin Actavis om du har svårt nedsatt njurfunktion

7 har nedsatt leverfunktion lider av stabil hjärtsvikt lider av förhöjd puls lider av förträngningar i aorta eller i hjärtklaffarna (i mitral- eller aortaklaff) har ledningsstörningar i hjärtat (atrioventrikulär blockering av andra eller tredje graden) har dålig munhygien, eftersom risken för tandköttsinflammation kan öka under behandling med Felodipin Actavis. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana, örtpreparat eller naturläkemedel. Detta gäller särskilt följande läkemedel: andra läkemedel som sänker blodtrycket, t.ex. hydroklorotiazid, betablockerare (för behandling av högt blodtryck), nitrater (mot hjärtinfarkt och bröstsmärtor), tricykliska antidepressiva medel (mot depression) eller fenotiaziner (behandling av psykoser) amiodaron, diltiazem eller verapamil (mot hjärtproblem) digoxin (mot hjärtsvikt) flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol eller vorikonazol (behandling av svampinfektioner) erytromycin, claritromycin eller telitromycin (antibiotika) rifampicin eller rifabutin (behandling av tuberkulos) fluoxetin eller fluvoxamin (mot depression) takrolimus eller ciklosporin (immunsuppressivt läkemedel som t.ex. används efter organtransplantation) fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin (behandling av epilepsi) cimetidin (mot halsbränna och behandling av magsår) nevirapin, ritonavir, sakinavir (behandling av HIV-infektion) naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). Användning av Felodipin Actavis med mat och dryck Se avsnitt 3, Ta tabletterna. Graviditet och amning Felodipin Actavis får inte användas under graviditet. Om du tror att du är gravid, planerar att bli gravid eller om du blir gravid under tiden som du använder Felodipin Actavis ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta läkare så snart som möjligt. Felodipin går över i modersmjölken, och därför rekommenderas inte behandling med Felodipin Actavis till ammande mödrar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner Felodipin Actavis kan orsaka yrsel eller trötthet. Dessa symptom är vanligast i början av behandlingen, efter dosökning eller om du dricker alkohol samtidigt som du tar läkemedlet. Om du känner av dessa symptom ska du inte köra bil eller sköta maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Felodipin Actavis Det här läkemedlet innehåller laktos. Om läkare har talat om för dig att du är överkänslig för vissa sockerarter bör du tala med läkaren innan du använder läkemedlet. 3. HUR DU ANVÄNDER FELODIPIN ACTAVIS

8 Ta alltid Felodipin Actavis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dosering Vuxen: Högt blodtryck: I början 5 mg en gång i dygn. Vid behov kan läkaren öka dosen till 10 mg i dygn, eller ordinera ett ytterligare läkemedel för att sänka blodtrycket. Angina pectoris: I början 5 mg en gång i dygn. Vid behov kan läkaren öka dosen till 10 mg en gång i dygn. Äldre Läkaren avgör en personligt anpassad dos. Barn Rekommenderas ej för barn. Patienter med leverproblem Patienter med svåra leverproblem bör inte använda Felodipin Actavis. Om du har någon leversjukdom övervakar läkare ditt medicinska tillstånd och kan ordinera en mindre dos. Patienter med njurproblem Om du lider av en svår njursjukdom, kommer läkaren att övervaka ditt tillstånd. Läkaren kan även ordinera dig en lägre dos. Tagning av tabletterna Tabletterna ska sväljas hela vid samma tidpunkt varje dag (t.ex. på morgonen) med ett glas vatten. Krossa, tugga eller dela inte tabletterna. Ta inte tabletterna med grapefruktjuice eftersom detta kan förstärka effekten av Felodipin Actavis. Ta tabletterna på fastande mage eller med en lättare måltid. Ta inte tabletterna i samband med en måltid som innehåller mycket fett. Fortsätt ta tabletterna under så lång tid som läkaren har ordinerat. Det kan vara farligt att avbryta behandlingen utan att läkaren har ordinerat det. Om du har tagit för stor mängd av Felodipin Actavis Ta inte fler tabletter än läkare har ordinerat. Ta alltid kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ), om du eller någon annan har tagit för stor dos av läkemedlet. Ta med dig förpackningen och eventuella kvarvarande tabletter och visa dessa för läkaren. En överdos av läkemedlet kan leda till yrsel och svimningar på grund av mycket lågt blodtryck. I sällsynta fall kan du också drabbas av låg puls. Om du har glömt att ta Felodipin Actavis Om du glömmer att ta en dos bör du ta en ny dos så snart du kommer på att du tidigare glömt att ta läkemedlet. Fortsätt därefter som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Rådgör med din läkare eller fråga på apoteket om du är osäker. Om du slutar att ta Felodipin Actavis Avbryt inte behandlingen i förtid utan läkarens godkännande. Du kan drabbas av abstinenssymptom. Om du avbryter behandlingen abrupt kan du drabbas av högt blodtryck igen. Rådgör med din läkare innan du avbryter behandlingen och följ hans/hennes råd.

9 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Felodipin Actavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Avbryt genast behandlingen med Felodipin Actavis och kontakta läkare om du får en allergisk reaktion, t.ex. svullnad i ansiktet, läpparna, tungan, munnen och/eller halsen, vilket kan ge andningssvårigheter eller problem med att svälja. Informera din läkare om du upplever någon av nedanstående biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av tio patienter): Huvudvärk, tinnitus (öronsusningar) eller värmevallningar. De här biverkningarna är vanligast i början av behandlingen eller efter dosökning, och de kan försvinna när du har använt läkemedlet under en längre period. Svullna armar och ben (särskilt vristerna). Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av tio patienter): Bröstsmärtor (angina pectoris) eller förvärrade bröstsmärtor (vanligast i början av behandlingen). Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av hundra patienter): Myrkrypningar/domningar, yrsel, matthet, rastlöshet, hjärtklappning, förhöjd puls (takykardi), mycket lågt blodtryck, svimningar, andningssvårigheter, illamående eller kräkningar, diarré, förstoppning, magont, hudklåda, nässelutslag (urtikaria), hudutslag, ljuskänslighet, ökad svettning, inflammation eller svullnad i tandköttet, led- eller muskelsmärtor, skakningar, ökat behov av att kasta vatten, viktökning. Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av tusen patienter): Missfärgning (violett) av huden. Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av tiotusen patienter): Hjärtattack, problem med leverfunktionen vilket syns som höjda levervärden i blodprover, hudflagning (exfoliativ dermatit), erektionsstörningar, förstorade bröstkörtlar hos män, rikligare menstruation hos kvinnor, feber. Om några biverkningar blir värre eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR FELODIPIN ACTAVIS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apotekens personal hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration

10 Den aktiva substansen är felodipin. En depottablett innehåller 5 mg eller 10 mg felodipin. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, hypromellos, laktosmonohydrat, povidon K25, propylenglykol, propylgallat, magnesiumstearat, kolloid vattenfri kiseldioxid, talk, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Felodipin Actavis 5 mg-tabletten är en ljust rosa, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett med siffran 5 på ena sidan. Felodipin Actavis 10 mg-tabletten är en rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad depottablett med siffran 10 på ena sidan. Felodipin Actavis finns i förpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 samt depottabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi IS-220 Hafnarfjordur Island Tillverkare Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple N Devon EX32 8NS Storbritannien Denna bipacksedel godkändes senast