PAKKAUSSELOSTE. Nifedipin Alternova 30 mg tai 60 mg depottabletit nifedipiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Nifedipin Alternova 30 mg tai 60 mg depottabletit nifedipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Nifedipin Alternova on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Nifedipin Alternova -valmistetta 3. Miten Nifedipin Alternova -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nifedipin Alternova -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NIFEDIPIN ALTENOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nifedipin Alternova kuuluu kalsiuminestäjät nimiseen lääkeryhmään. Kalsiumin määrä soluissa vaikuttaa sydämen toimintaan ja verenpaineeseen. Nifedipin Alternova vähentää kalsiumin sisäänvirtausta soluihin. Tämän seurauksena verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee. Nifedipin Alternova -valmistetta käytetään sepelvaltimotaudin (angina pectoriksen) ja korkean verenpaineen hoitoon. Lääkärisi on voinut määrätä tätä lääkettä muuhun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NIFEDIPIN ALTERNOVA -VALMISTETTA Älä käytä Nifedipin Alternova -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) nifedipiinille tai jollekin muulle Nifedipin Alternova -tablettien sisältämälle aineelle - jos sinulla on matala verenpaine - jos käytät rifampisiinia (tuberkuloosilääke) - jos käytät sellaisia lääkkeitä kuin fenytoiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, tietyt HIV-lääkkeet tai nefatsodoni. Nämä vaikuttavat tiettyyn entsyymiin kehossa. - jos sinulla on ollut veritulppa viikon sisällä - jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoimintaa, pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta, shokki tai epävakaa sydänperäinen rintakipu Ole erityisen varovainen Nifedipin Alternova -valmisteen suhteen - jos sinulla on alhainen verenpaine, sydämen vajaatoimintaa tai aortan ahtauma - jos käytät samanaikaisesti beetasalpaajia - jos sinulla on maksan vajaatoiminta - jos saat dialyysihoitoa

2 - jos verensokerisi on kohonnut - jos sinulla on diabetes Niiden miesten kohdalla, jotka toistuvasti epäonnistuvat koeputkihedelmöityksessä, eikä asialle löydy muuta selitystä, tulee nifedipiinin käyttö ottaa huomioon haitan mahdollisena aiheuttajana. Jos menet verikokeeseen tai sinulta otetaan virtanäyte, kerro aina, että käytät Nifedipin Alternova valmistetta. Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota lääkäriin yhteyttä ennen tämän lääkkeen käyttöä. Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: - beetasalpaajat (verenpaine- ja sydänlääkkeitä, sillä yhteiskäyttö voi laskea verenpainetta) - digoksiini (sydänlääke) - kinidiini (sydämen rytmihäiriölääke) - simetidiini (mahan liikahappoisuutta vähentävä lääke) - diltiatseemi (verenpainelääke) - sisapridi (ruoansulatuskanavaan vaikuttava lääke) - rifampisiini, rifabutiini (antibiootteja) - fenytoiini (epilepsialääke) Seuraavat lääkkeet voivat joko vähentää tai lisätä nifedipiinin vaikutusta: - erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini (antibiootteja) - ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli (sienilääkkeitä) - takrolimuusi (elinsiirron hylkimisreaktion estoon käytetty lääke) - indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä) - karbamatsepiini, fenobarbitaali, valproaatti (epilepsialääkkeitä) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet Muut lääkevalmisteet voivat vaikutta Nifedipin Alternova valmisteen vaikutukseen ja/tai Nifedipin Alternova valmiste voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksiin. Tämä on tavallista ilman käytännön merkitystä. Jos haluat saada lisätietoa koskien näitä vaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. Nifedipin Alternova -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Depottabletit täytyy niellä kokonaisina ja ottaa nesteen kanssa. Älä ota aterioiden yhteydessä. Tabletteja ei saa jakaa, murskata tai purra rikki. Greippimehun käyttöä Nifedipin Alternova -hoidon aikana ei suositella, sillä Nifedipin Alternova valmisteen vaikutus voi voimistua. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Raskaus Älä käytä Nifedipin Alternova valmistetta, jos olet raskaana. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana tai jos suunnittelet raskautta. Imetys

3 Jos imetät, älä käytä Nifedipin Alternova valmistetta, sillä nifedipiini erittyy rintamaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Nifedipin Alternova ei yleensä vaikuta autolla ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Sellaisia haittavaikutuksia kuten huimausta, uneliaisuutta ja merkittävää verenpaineen laskua voi esiintyä. Sinun tulee siksi odottaa kunnes tiedät, miten Nifedipin Alternova vaikuttaa sinuun ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita hoidon aikana. Tärkeää tietoa Nifedipin Alternova -valmisteen sisältämästä aineesta Nifedipin Alternova -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tätä lääkevalmistetta muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai toisella annostuksella kuin on esitetty pakkausselosteessa. Noudata aina lääkärin määräystä ja annostusohjeita ohjelapussa. 3. MITEN NIFEDIPIN ALTERNOVA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ota Nifedipin Alternova -valmistetta aina juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annostus: Aikuiset: Tavanomainen aloitusannos on yksi 30 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi suurentaa annosta tarpeen mukaan. Iäkkäät potilaat: Hoito suositellaan aloitettavan varovaisesti pienellä annoksella. Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat): Ei tule käyttää tälle potilasryhmälle, sillä turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei tiedetä. Maksan vajaatoiminta: Vuorokausiannos ei saa ylittää 30 mg, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. Depottabletit täytyy niellä kokonaisina ja ottaa riittävän nestemäärän kanssa. Depottabletteja ei saa puolittaa, murskata eikä pureskella. Noudata aina lääkärin ohjeita. Jokaisen potilaan annos on yksilöllinen. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin muutat lääkehoitoa tai lopetat sen. Jos otat enemmän Nifedipin Alternova -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet ottanut enemmän kuin lääkäri on määrännyt tai enemmän kuin tässä selosteessa kerrotaan (ja voit huonosti). Jos unohdat ottaa Nifedipin Alternova -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Nifedipin Alternova valmisteen käytön Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Nifedipin Alternova -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Muita ei-vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä harvinaisissa tai hyvin harvinaisissa tapauksissa. Tietoa näistä haittavaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): punastuminen, turvotus, päänsärky, riehakkus, pyörrytys johon liittyy nopeita liikkeitä, paineen tunne päässä Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta): rintakipukohtausten (angina pectoris) lisääntyminen tai paheneminen, sydämentykytys, sydänlihaksen hapenpuutteen paheneminen mukaan lukien sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen lasku, ummetus, huimaus ja väsymys Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla 1000:sta): sydämen rytmihäiriöt, sormien ja varpaiden verenkierron heikkeneminen Raynaud n oireyhtymää sairastavilla potilailla, mahansisällön nousu ruokatorveen erityisesti ahtaumapotilailla, allerginen maksatulehdus, maksaentsyymiarvojen nousu, unettomuus, hermostuneisuus, uneliaisuus, vilunväristykset, kohdun limakalvon surkastuminen, silmäreaktiot, kuten silmäkipu, ajoittaiset näköhäiriöt ja kuume ensimmäisinä hoitopäivinä Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla :sta): besoaari (möykyn muodostuminen ruuansulatuskanavassa), ikenien tulehdus ja paksuuntuminen, rintarauhasen kasvu yli 50-vuotiailla miehillä, ihottumat ja lihaskrampit Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla :sta): nestettä keuhkoissa (keuhkoedeema), lyhyt tajunnanmenetys, sydänkatkos, masennus, anemia (aplastinen anemia), veren kaliumarvojen nousu, kun samanaikaisesti käytetään propranololia, ihon tulehdusreaktiot, valoherkkyys, yönaikainen virtsaamistarve, munuaisten toiminnan äkillinen heikentyminen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, turvotus silmien ympärillä ja korvien soiminen (tinnitus) 5. NIFEDIPIN ALTERNOVA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä Nifedipin Alternova valmistetta pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA

5 Mitä Nifedipin Alternova sisältää Vaikuttava aine on nifedipiini. Yksi tabletti sisältää 30 mg tai 60 mg nifedipiinia. Muut aineet ovat tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, povidoni, talkki, makrogoli 4000, hypromelloosi, karbomeeri, kolloidinen vedetön piidioksidi ja tabletin päällysteessä, metakryylihappokopolymeeri, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti ja hypromelloosi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Nifedipin Alternova 30 mg ja 60 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia. Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 98 ja 100 tablettia. Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Tanska Valmistaja Paranova Pack, Industriparken 23-25, DK-2750 Ballerup, Tanska DOCPHARMA BVBA, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Belgia Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Tanska Tämä lääkevalmiste on hyväksytty Euroopan talousalueen jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä: Belgia: Nifedipine Retard Mylan Tanska: Nifedipin Alternova Italia: Nifedipina Farma 1 Luxemburg: Nifedipine Retard Mylan Tanska: Nifedipin Altenova Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nifedipin Alternova 30 mg och 60 mg depottabletter nifedipin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nifedipin Alternova är och vad det används för 2. Innan du använder Nifedipin Alternova 3. Hur du använder Nifedipin Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Nifedipin Alternova 6. Övriga upplysningar 1. VAD NIFEDIPIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nifedipin Alternova hör till läkemedelsgruppen kalciumblockerare. Mängden kalcium i cellerna har effekt på hjärtats arbete och blodtrycket. Nifedipin Alternova minskar inflödet av kalcium till celler. Därmed vidgas blodkärlen och blodtrycket sjunker. Nifedipin Alternova används för behandling av kärlkramp i hjärtat (angina pectoris) och högt blodtryck. En läkare kan ordinera medicinen också för andra ändamål. Följ alltid läkarens anvisningar. 2. INNAN DU ANVÄNDER NIFEDIPIN ALTERNOVA Använd inte Nifedipin Alternova - om du är allergisk (överkänslig) mot nifedipin eller mot något av övriga innehållsämnen i Nifedipin Alternova -tabletter - om du lider av lågt blodtryck - om du använder rifampicin (mot tuberkulos) - om du använder läkemedel t.ex. fenytoin, itrakonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, telitromycin, vissa medel för behandling av HIV eller nefazodon. Dessa läkemedel påverkar ett visst enzym i kroppen. - om du haft en hjärtinfarkt inom den senaste veckan - om du har symtom på akut nedsatt hjärtfunktion, kronisk hjärtsvikt, chock eller bröstsmärta (instabil angina pectoris) Var särskilt försiktig med Nifedipin Alternova - om du har lågt blodtryck, nedsatt hjärtfunktion eller förträngning av aortan - om du samtidigt använder betablockerare - om du har nedsatt leverfunktion - om du får dialysbehandling - om ditt blodsockervärde är förhöjt

7 - om du har diabetes Om inga andra förklaringar finns, till att upprepade försök med artificiall insemination av partnern misslyckas, kan Nifedipin Alternova anses som en möjlig orsak hos män. Vid blodprov eller urinprov, måste du alltid tala om för din läkare att du använder Nifedipin Alternova. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder denna medicin. Samtidig användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller på apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel: - betablockerare (läkemedel mot förhöjt blodtryck och hjärtsjukdomar, på grund av möjligheten att blodtryckaet kan sjunka) - digoxin (hjärtmedicin) - kinidin (mot oregelbunden hjärtverksamhet) - cimetidin (mot halsbränna och magsår) - diltiazem (hjärtmedicin) - cisaprid (påverkar magtarmkanalen) - rifampisin, rifabutin (antibiotika) - fenytoin (mot epilepsi) Följande läkemedel kan minska eller förstärka nifedipins effekt: - erytromycin, klaritromycin, telitromycin (antibiotika) - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol (mot svampinfektioner) - takrolimus(ges efter organtransplantation) - indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir (för behandling av HIV) - karbamazepin, fenobarbital, valproat (mot epilepsi) - Johannesört (Hypericum perforatum) naturmedel Andra läkemedel kan påverka effekten av Nifedipin Alternova och/eller Nifedipin Alternova kan påverka effekten av andra läkemedel. Det är under normala förhållanden utan praktisk betydelse. Om du vill ha mer information i den här frågan kontakta läkare eller apotekspersonal. Intag av Nifedipin Alternova med mat och dryck Depottabletterna måste sväljas hela tillsammans med vätska. Använd inte vid måltider. Får ej delas, krossas eller tuggas. Intag av grapefruktjuice rekommenderas inte i samband med behandling med Nifedipin Alternova. Det kan förstärka effekten av Nifedipin Alternova. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning. Graviditet Använd inte Nifedipin Alternova, om du är gravid. Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet. Amning Om du ammar, använd inte Nifedipin Alternova, eftersom nifedipin går över i bröstmjölk. Körförmåga och användning av maskiner:

8 Nifedipin Alternova inverkar i vanliga fall inte på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Biverkningar såsom yrsel, sömnighet och kraftig blodtryckssänkning kan förekomma. Vänta därför tills du vet hur Nifedipin Alternova inverkar på dig innan du kör bil eller använder maskiner. Viktig information om något av innehållsämnen i Nifedipin Alternova Nifedipin Alternova innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Nifedipin Alternova. En läkare kan ordinera denna medicin också för andra ändamål och/eller med annan dosering än den som uppges i denna bipacksedel. Följ alltid läkarens anvisningar och anvisningarna i bipacksedeln. 3. HUR DU ANVÄNDER NIFEDIPIN ALTERNOVA Använd alltid Nifedipin Alternova enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller på apotekspersonal om du är osäker. Dosering: Vuxna: Vanlig startdos är 30 mg en gång per dag. Läkare kan vid behov öka dosen. Äldre patienter: Försiktighet rekommenderas genom att inleda behandlingen med en lägre dos. Barn och ungdomar (under 18 år): Nifedipin Alternova bör inte användas för behandling av dessa patienter, eftersom säkerhet och effekt inte har fastlagits. Nedsatt leverfunktion: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion får inte använda doser över 30 mg per dygn. Depottabletterna måste sväljas hela och ta med tillråcklig mängd vätska. Ta inte vid måltider. Depottabletterna får inte halveras, krossas eller tuggas. Följ alltid läkarens anvisningar. Varje patient har individuella behov. Rådfråga alltid din läkare innan du ändrar din medicinering eller slutar att ta detta läkemedel. Om du tar mera Nifedipin Alternova än vad du borde Kontakta omedelbart läkare, dejourpoliklinik eller Giftinformationscentralen (tel ), om du har tagit mer Nifedipin Alternova än vad som uppges i denna bipacksedel eller föreskrivits av din läkare (och du mår dåligt). Om du har glömt att ta Nifedipin Alternova Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Nifedipin Alternova Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nifedipin Alternova orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

9 Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Övriga icke allvarliga biverkningar kan förekomma i sällsynta eller mycket sällsynta fall. Information om dessa biverkningar ges av läkare eller apotekspersonal. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än en patient av 10): ansiktsrodnad, svullnad, huvudvärk, uppsluppenhet, yrsel i samband med snabba rörelser ochkänsla av tryck i huvudet Vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 patienter av 100): ökat antal eller förvärrade kärlkrampsattacker, hjärtklappning, förvärrad syrebrist i hjärtmuskeln som en följd av för kraftig blodtryckssänkning inklusive hjärtinfarkt, nedsatt hjärtfunktion, blodtryckssänkning, förstoppning, svindel och trötthet Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 patienter av 1000): rytmstörningar i hjärtat, nedsatt blodcirkulation i fingrar hos patienter med Raynauds syndrom, uppstötningar av maginnehållet särskilt hos patienter med skleros, allergisk leverinflammation, förhöjda leverenzymer, sömnlöshet, nervositet, dåsighet, rysningar, minskning av livmoderslemhinnan, ögonreaktioner såsom ögonsmärtä, tillfälliga synrubbningar och feber under de första behandlingsdagarna Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1-10 patienter av ): besoarer (kulformade klumpar i mag-tarmkanalen), tandköttsinflammation och tillväxt, förstoring av bröstkörtlarna hos män över 50 år, hudutslag och muskelkramper Mycket sällsynta biverkningar (förekommer färre än 1 patient av ): lungödem, kortvarig medvetslöshet, hjärtblock, depression, anemi (aplastisk anemi), förhöjd kaliumhalt i blodet vid samtidig användning av propranolol, hudinflammationreaktioner, ljuskänslighet, nattlig urinering, akut nedsatt njurfunktion hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, svullna ögon och tinnitus 5. FÖRVARING AV NIFEDIPIN ALTERNOVA Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är nifedipin, som en depottablett innehåller 30 mg eller 60 mg.

10 Övriga innehållsämnen i tablettkärna är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, povidon, talk, karbomer, hypromellos, kolloidal vattenfri kiseldioxid och i dragering makrogol 4000, metakrylsyrakopolymer, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172), magnesiumstearat och hypromellos. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nifedipin Alternova 30 mg och 60 mg tabletter är ljusröda, runda, bikonvexa. Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 98 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark Tillverkare Paranova Pack, Industriparken 23-25, DK-2750 Ballerup, Danmark DOCPHARMA BVBA, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart, Belgien Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien: Nifedipine Retard Mylan Danmark: Nifedipin Alternova Italien: Nifedipina Farma 1 Luxemburg: Nifedipine Retard Mylan Finland: Nifefipin Alternova Denna bipacksedel godkändes senast den