VERITURVATOIMINTA JA VERENSIIRRON HAITTAVAIKUTUKSET. Johanna Wiksten

Transkriptio

1 VERITURVATOIMINTA JA VERENSIIRRON HAITTAVAIKUTUKSET Johanna Wiksten

2 Turvallisen verensiirron edellytykset Korkealaatuiset, infektioturvalliset verivalmisteet Asianmukaiset verensiirtoa edeltävät tutkimukset Huolellinen potilaan ja verivalmisteen tunnistus Huolellinen verensiirron toteuttaminen ja biologinen esikoe Verensiirtovasteen seuranta Mahdollisten haittavaikutusten tunnistaminen, selvittäminen ja rekisteröinti

3 Veriturvatoiminta Lakisääteistä (Veripalvelulaki sekä STM:n asetus määrää) Verensiirtoketjun turvallisen toiminnan seuraamista ja varmistamista verenluovuttajasta -> potilaan jälkiseurantaan asti Kerätään tietoa verensiirtojen aiheuttamista haittavaikutusreaktioista vaaratilanteista verensiirtovirheistä Laaditaan lausuntoja ja raportteja, seurataan valmisteiden laatua, kansainvälinen yhteistyö Pyritään estämään samankaltaisten tapahtumien uusiutuminen kehitetään verensiirtotoimintaa, koulutetaan Ei etsitä syyllisiä, vaan tunnistetaan vaaran paikat ja koulutuksen tarve!

4 Verensiirtoihin liittyvät haittatapahtumat Verensiirron yhteydessä odottamaton reaktio Voi johtua valmisteen laadusta tai toimintatapavirheestä Voi liittyä potilaan tai yksittäisen valmisteen ominaisuuteen Siirretty valmiste ei täytä potilaalle annettua siirtosuositusta tai Se oli tarkoitettu toiselle potilaalle Ei aina reaktiota Valmisteen laatuun ja turvallisuuteen liittyvä tai Verensiirtotoimintaan liittyvä

5 Haittavaikutusten luokittelu Kansainvälinen luokittelu ISBT (International Society of Blood Transfusion) -standardien mukaan Potilaan oireiden mukaan (lievä/vakava) Lievä: odottamaton reaktio, jota ei voida luokitella vakavaksi. Ei aiheuta potilaalle hengenvaaraa, uutta sairautta tai pidennä hoitoa. Vakava: odottamaton reaktio, joka voi olla - tappava tai ihmishengen vaarantava - johtaa invaliditeettiin tai työkyvyttömyyteen - sairaalahoidon pidentymiseen tai sairastumiseen Akuutteja tai viivästyneitä Oireet verensiirron aikana tai viimeistään 24h kuluttua Viivästyneet viikkojen tai vuosien kuluttua (harvinaisia) Syysuhde verensiirtoon: Poissuljettu (0) Epätodennäköinen (0) Mahdollinen (1) Todennäköinen (2) Varma (3)

6 Mistä verensiirtoreaktiot voivat johtua? Potilaasta (allergiat, vasta-aineet, tila/kunto ) Verenluovuttajasta (infektiot, vasta-aineet, allergeenit..) Valmisteen laadusta (käsittely, säilytys, valmistus ) Valmisteen valinnasta (väärä valmiste, sädettämätön ) Tiputuksesta väärälle potilaalle Muusta toimintavirheestä (tarpeeton tai viivästynyt siirto, liian nopea siirto) Jokaiseen verensiirtoon liittyy haittavaikutuksen riski! Useimmiten kyse yksittäisen valmisteen aiheuttamasta haitasta!

7 Verensiirron haittavaikutusreaktiot 1/4 Kuumereaktio Lämpö >38 C tai muutos >1 C, vilunväristykset, pahoinvointi, päänsärky Oireet verensiirron aikana tai 4h kuluessa Voi olla merkki vakavasta haitasta (sepsis, hemolyysi) -> oireet voimakkaampia Hoito oireenmukainen mm. parasetamoli (tarvittaessa myös ennaltaehkäisevästi) Sahaava korkea kuume: mikrobilääkitys ja sairaalassa potilaasta veriviljelyt Allergiset reaktiot/ anafylaksia lievä: urtikaria, kutina, turvotus, hengenahdistus ei uhkaa potilaan henkeä oireet verensiirron aikana tai 4h kuluessa hoito: oireenmukainen mm. antihistamiini (tarvittaessa myös ennaltaehkäisevästi), lisähappi vakava: voimakas hengenahdistus, yleistynyt urtikaria, RR lasku oireet heti verensiirron alussa syynä voi olla IgA-puutos ja vasta-aineet -> pestyt valmisteet hoito: kortisoni, adrenaliini, lisähappi (respiraattori tai intubointi). IgApitoisuuden määritys.

8 Verensiirron haittavaikutusreaktiot 2/4 Hengenahdistus (TAD) Transfusion Associated Dyspnoea Hengenahdistus on pääasiallinen oire, eikä sitä selitä potilaan muu tila Oireet: 24 h kuluessa verensiirron päättymisestä Ei täytä TRALIn, TACOn tai allergisen reaktion kriteereitä Verenkierron ylikuormitus (TACO) Tranfusion Associated Circulatory Overload verenkierrossa olevan nesteen määrän lisääntyminen altistaa ylikuormittumiselle akuutti hengenahdistus, takykardia, kohonnut RR, keuhkojen rtg:ssä todetaan akuutti/paheneva keuhkoödeema tilanteeseen liian nopea/runsas infuusio altistavia tekijöitä: krooninen anemia, ikä >80, pieni koko, hypertensio, läppäviat oireet: 6-12h verensiirron aloituksesta hoito: diureetit sairaalassa: keuhkokuva, sydämen vajaatoiminnan mittarit

9 Verensiirron haittavaikutukset 3/4 Akuutti keuhkovaurio (TRALI) Transfusion Related Acute Lung Injury verensiirron yhteydessä keuhkoödeemaa muistuttava akuutti keuhkovaurio esiintyy tyypillisesti huonokuntoisilla potilailla oireet: akuutti hengenahdistus, saturaation lasku, keuhkokuvassa molemminpuoliset tiivistymät, ei merkkejä verenkierron ylikuormituksesta. oireet verensiirron aikana tai 6 h kuluessa verensiirrosta voi aiheutua luovuttajasta peräisin olevista valkosoluvasta-aineista hoito: diureetit voivat aluksi pahentaa hypotensiota mutta hemodynaamisesti stabiililla potilaalla niitä voidaan kokeilla. Kortisonista ei ole todettu olevan hyötyä. sairaalassa: keuhkokuva Verenpaineen lasku Verenpaineen lasku yleensä ainoa oire Kasvojen lehahdusta tai vatsakipuja saattaa ilmetä Systolinen paine laskee 30 mmhg ja alle 80 mmhg:n tasolle. Oireet tunnin sisällä verensiirron lopettamisesta, yleensä heti siirron alussa. Tavallisimmin potilaille, joilla on ACE-estäjälääkitys. Hoito: verensiirron keskeytys ja nesteytys 9

10 Verensiirron haittavaikutusreaktiot 4/4 Hemolyysi akuutti/viivästynyt punasolujen hajoaminen johtuu esim. ABO-virheestä (akuutti) tai sekundaari-immunisaation vahvistamista punasoluvasta-aineista (viivästynyt) oireet: kuume, hengenahdistus, huonovointisuus, rinta-, vatsa- tai selkäkipu, punainen/tumma virtsa, kellastuminen, anemisoituminen oireet ilmaantuvat verensiirron aikana tai viikkojen kuluttua hoito: munuaisvaurion ehkäisemiseksi nesteytys sairaalassa: hemolyysikokeet syyn selvitys: mm. ABO-virhe, muu veriryhmävirhe, vanhentunut/väärin säilytetty valmiste, samaan kanyyliin siirretyt muut nesteet erittäin harvinaisia PTP GvHD virusinfektiot PTP: johtuu potilaan HPA-vasta-aineista (trombosytopenia, vuototaipumus 1-2vkoa verensiirrosta) hoito: immunoglobuliini, trombosyyttisiirtojen rajoitus, HPA-tyypitetyt valmisteet GvHD: immuunivajaustiloissa, johtuu valmisteen jäännöslymfosyyteistä (kuume, ihottuma, maksan toimintahäiriö) hoito: oireenmukainen, sädetetyt valmisteet virusinfektio: verensiirron välityksellä verenluovuttajasta tarttuva

11 Verensiirron haittavaikutusnäytteet potilaasta: ennen verensiirtoa otettu näyte (esim. x-koe) jälkeen verensiirron otettu näyte x 2 (x-kompl.) valmisteesta: siirretyn verivalmisteen jäänteet siirtolaitteineen tai punasoluvalmisteen letkunpätkät, jotka merkitty valmisteen yksikkönumerolla Näytteet hyvä merkitä selkeästi: - ennen näyte - jälkeen näyte Irrallisiin letkunpätkiin yksikkönumero

12 Tutkiminen Haittavaikutusreaktio voidaan tutkia oman sairaalan laboratoriossa tai näytteet voidaan lähettää Veripalveluun tutkittavaksi (maksuton) Haittavaikutusten tutkiminen on poissulkua Tutkimukset määräytyvät potilaan oireiden mukaan Tehtävät tutkimukset riippuvat potilaan oireista Serologiset tutkimukset (tarkistetaan valmisteen sopivuus potilaalle) Viljelytutkimukset (poissuljetaan valmisteen bakteerikontaminaatio) IgA-puutostutkimus potilaasta (vaikeat allergiset reaktiot) TRALI-tutkimukset vaikeissa hengenahdistusreaktioissa (verenluovuttajan valkosoluvasta-aineet / potilas)

13 Veripalvelu.fi / Fimea.fi Missä? Kenelle? Mitä siirretty? Kuka ilmoittaa? Oireet?

14 Väärä verensiirto yleisimmät syyt Potilas saa valmisteen, joka ei täytä hänelle tarkoitettua verensiirtomääräystä esim. väärän ABO-ryhmän valmiste sädettämätön vs. sädetetty esim. turha verensiirto: potilaalle sopiva mutta toiselle potilaalle tarkoitettu Syynä usein riittämätön valmisteen tarkistus tai huolimaton potilaan tunnistus!

15 Case 2 Potilas saa punasolusiirron sairaalassa 3 hengen huoneessa. Hoitaja on tarkistanut valmisteen sopivuuden kansliassa ja käy laittamassa pussin tippumaan ja kiirehtii toisen potilaan luokse. Hetken kuluttua potilas soittaa kelloa ja kertoo huonosta olosta. Potilas on levoton, rinnassa tuntuu kipua ja henkeä ahdistaa. Potilaalla on vilunväreitä. Hoitaja keskeyttää verensiirron ja ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille. Pian selviää, että valmiste ei ollut potilaalle tarkoitettu eikä veriryhmältään sopiva. Valmiste oli tarkoitettu saman huoneen toiselle potilaalle. Potilaalla todetaan laboratoriotutkimuksissa hemolyysiä mutta hän selviää. Tunnista potilas huolellisesti!

16 Vaaratilanteet Verivalmisteen laatuun tai turvallisuuteen liittyvä vaaratilanne Mikä tahansa veren keräyksessä, käsittelyssä, tutkimuksessa, säilytyksessä tai jakelussa tapahtunut virhe tai poikkeama. Verensiirtotoimintaan liittyvä vaaratilanne eli läheltä piti -tilanne Virhe tai poikkeama, joka huomataan ennen verensiirron alkua, mutta toteutuessaan olisi voinut johtaa väärään verensiirtoon tai aiheuttaa vakavan haittavaikutuksen.

17 Vaaratilanteet 2017 (n=295) Kaavion otsikko Jäljitettävyys Kirjaaminen Verensiirron toteuttaminen (tarkistukset) Säilytys Veren toimittaminen ja kuljetus Veritilauksen käsittely ja valmisteen valinta Veritilaus Verensiirtomääräys ja siirto-ohjeet Näytteen lähetys, kuljetus, käsittely, tutkiminen ja tulosten vastaaminen Näytteenotto Verensiirtotutkimusten tilaaminen Verensiirtoon vatautuminen hoitoyksikkö laboratorio Veripalvelu

18 Lukuja Myytyä punasolu-, trombosyytti- ja octaplaslg -valmistetta 234 valmistetta Haittavaikutusreaktiota ~ Potilasta Vakavaa reaktiota 33 Väärää verensiirtoa 295 Vaaratilannetta ( läheltä pititilanne )

19 Haittavaikutusreaktiot 2017 Muut reaktiot 12 Bakteeri-inf. 1 Hemolyysi 11 RR lasku 9 N=234 joista vakavia 17 TRALI 4 TACO 7 TAD 6 Kuume 129 Allergia 54 Kuume Allergia TAD TACO TRALI RR lasku Hemolyysi Bakteeri-inf. Muut reaktiot

20 Kysymyksiä? Veriturvatoimisto p (8-16), tilauskeskus (24h) p