1 Elintarvikelain mukainen hyväksyminen ja ilmoitusmenettely 1.9.2011 alkaen sekä muita muutoksia säädöksissä Pirjo Korpela Evira 13.9.2011
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 13 Elintarvikehuoneistosta ilmoittaminen ja laitoshyväksymisen hakeminen Suurin osa elintarvikehuoneistoista kuuluu jatkossa ilmoitusmenettelyn piiriin (13.1 + 13.3 ) Toimijan on tehtävä ilmoitus kirjallisesti viimeistään neljä viikkoa ennen toiminnan aloittamista tai olennaista muuttamista Ilmoituksesta ei tehdä viranomaispäätöstä eikä toiminnan aloittaminen edellytä tarkastusta Elintarvikehuoneiston ilmoituksen sisällöstä säädetään Valtioneuvoston asetuksessa 420/2011, 3 2
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 13 Ainoastaan laitoksilta edellytetään hyväksymishakemusta (13.2 ) Hyväksymishakemus on tehtävä kirjallisesti Toiminnan aloittaminen edellyttää hyväksymistarkastuksen ja viranomaisen päätöksen hyväksymisestä (tai ehdollisesta hyväksymisestä) Laitoksen hyväksymishakemuksen sisällöstä säädetään VN:n asetuksessa 420/2011, 4 3
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 13 Ilmoitetun elintarvikehuoneiston tai hyväksytyn laitoksen toiminnan keskeyttämisestä, lopettamisesta tai toimijan vaihtumisesta on ilmoitettava valvontaviranomaiselle viivytyksettä (13.4 ) Osa elintarvikealan toiminnasta ei edellytä ilmoitusta eikä hyväksyntää (13.6 ) 4
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 14 Elintarvikehuoneistoa koskevan ilmoituksen käsittely Elintarvikehuoneiston sijaintikunnan valvontaviranomainen käsittelee ilmoituksen Liikkuvan elintarvikehuoneiston toiminnan aloittamista koskevan ilmoituksen käsittelee sen kunnan valvontaviranomainen, jonka alueella toiminta aloitetaan tai jonka alueella toiminnasta on aikaisemmin ilmoitettu (toiminnan olennainen muutos), kuten myös, jos on kyse elintarvikkeiden kuljetustoiminnasta 5
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 14 Ilmoituksen käsittelystä annetaan toimijalle todistus Ilmoituksen käsittelystä säädetään VN:n asetuksessa 420/2011, 5 Ilmoituksen käsittely sisältää alustavan kohteen riskiluokituksen EVOn mallin mukaisesti 6
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 14 Valvira käsittelee ilmoitukset alkoholin valmistus- ja varastopaikoista AVI käsittelee ilmoitukset alkoholijuomamyymälöistä 7
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 15 Elintarvikehuoneiston hyväksyminen laitokseksi Laitokset hyväksyy laitoksen sijaintikunnan valvontaviranomainen Liikkuvan laitoksen hyväksyy sen kunnan valvontaviranomainen, jonka alueella toiminta aloitetaan Evira hyväksyy teurastamot ja riistankäsittelylaitokset sekä niiden yhteydessä olevat laitokset, mukaan lukien liikkuvat laitokset AVI hyväksyy poroteurastamot ja niiden yhteydessä olevat laitokset, mukaan lukien liikkuvat laitokset Hyväksymisestä tehdään päätös 8 Laitoksen hyväksymisestä säädetään VN:n asetuksessa 420/2011, 6 (ehdollinen hyväksyminen) ja 7 (hyväksymispäätöksen sisältö)
Tuleeko laitoskeittiöistä hyväksynnän vaativia laitoksia? Jollain määrittelyllä todennäköisesti tulossa Käsittelevät raakoja eläimistä saatavia elintarvikkeita puhtaat kylmävalmistuskeittiöt jäävät ulkopuolelle Alun perin tarkoitus oli, että vähintäänkin suuret, ruokatehdasta muistuttavat keskuskeittiöt, joutuisivat laitoskategoriaan 9
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 15 a Liikkuvasta elintarvikehuoneistosta tiedottaminen Toimijan on tiedotettava elintarvikkeiden myynnistä tai muusta käsittelystä ilmoitetussa tai hyväksytyssä liikkuvassa elintarvikehuoneistossa niiden kuntien valvontaviranomaisille joiden alueella toimintaa harjoitetaan (vrt. toiminnan aloittamisesta ilmoittaminen) Ilmoitetun toiminnan saapumisesta on tiedotettava viranomaiselle 4 arkipäivää ennen toiminnan alkamista Hyväksytyn toiminnan saapumisesta 2 viikkoa ennen 10
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 15 a Toimijan on tiedotettava teurastuksesta ja elintarvikkeen käsittelystä liikkuvassa teurastamossa ja riistankäsittelylaitoksessa sekä niiden yhteydessä olevassa laitoksessa Eviraan. Liikkuvan poroteurastamon ja sen yhteydessä olevan laitoksen toiminnasta on vastaavasti tiedotettava AVIin. 11
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 22 Alkutuotantopaikasta ilmoittaminen Toimijan on ilmoitettava kunnan valvontaviranomaiselle alkutuotantopaikasta ja siellä harjoitettavasta alkutuotannosta Ilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos valvontaviranomainen saa em. tiedon toiselta viranomaiselta Viranomaisen on ilmoitettava toimijalle saaneensa alkutuotantopaikkaa koskevan ilmoituksen tai saaneensa tätä koskevat tiedot toiselta viranomaiselta Alkutuotantopaikan ilmoituksen sisällöstä säädetään VN:n asetuksessa 420/2011, 2 12
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 22 13 Alkutuotantoon lasketaan kuuluvaksi itse alkutuotannon lisäksi toimittaminen seuraavaan käsittelypaikkaan Maidon kuljetus pois tilalta ei kuulu alkutuotantoon, vähittäismyyntiin kuitenkin sallittu toimittaa jäädytettyä ternimaitoa munien osalta vähittäismyyntiin (myymälään) saa toimittaa vain poikkeusalueella Alkutuotantoon katsotaan jatkossa sisältyvän myös elintarviketurvallisuusriskeiltään vähäinen alkutuotannon tuotteiden luovutus tuottajalta suoraan kuluttajalle Alkutuotannon tuotteita ovat elävät eläimet, karva- tai höyhenpeitteinen suolistettu riista, pyöreä kala tai aluksella perattu kala, raakamaito, luokittelemattomat munat, hunaja, kauppakunnostetut kasvikunnan tuotteet, tilanteen mukaan voivat olla pakattuja
Hyväksymistä ja ilmoittamista koskevat säännökset 1.9.2011 alkaen 22 + 13.3 Alkutuotannon yhteydessä tapahtuvaa elintarvikehuoneistotoimintaa (eläimistä saatavat elintarvikkeet, 13.3 ), joka muutoin edellyttäisi hyväksymistä laitokseksi, ei tarvitse hyväksyttää, mikäli toiminta on elintarviketurvallisuusriskeiltään vähäistä ja kohdistuu omiin alkutuotannon tuotteisiin (Elintarvikehuoneistoilmoitus on tehtävä!) 14
Uutta ilmoituksen käsittelyyn liittyvää Ilmoituksen käsittely ei edellytä päätöstä Toiminnan aloittaminen ei edellytä elintarvikehuoneiston tarkastusta Evirassa on valmisteilla valvontaviranomaisille elintarvikehuoneiston toiminnan aloittamiseen liittyvä ohje, työnimenä alkutarkastusohje Ohjeluonnoksen mukaan ilmoituksen käsittely ja ilmoituksen käsittelystä annettava todistus perustuvat hyvin täytettyyn ilmoituslomakkeeseen. Jos lomake on puutteellisesti täytetty tai on jokin muu perusteltu syy, voi kysyä lisätietoja. Ilmoituksen käsittelyn yhteydessä valvontaviranomainen tekee riskinarvioinnin kohteesta hyvin yleisellä tasolla, joka tarkentuu ensimmäisellä tarkastuskäynnillä. 15
Uutta ilmoituksen käsittelyyn liittyvää Koska hyväksymistarkastusta ei tehdä, on todennäköistä että elintarvikehuoneiston toiminta on jo alkanut siinä vaiheessa kun ensimmäinen tarkastus, alkutarkastus, tehdään huoneistoon Elintarvikelain perusteluja mukaillen ohjeluonnoksessa on esitetty alkutarkastuksen toteuttaminen kuukauden, kolmen kuukauden tai kuuden kuukauden sisällä toiminnan aloittamisesta, toiminnan luonteesta riippuen Ohjeluonnoksen mukaan tarkastus voidaan kuitenkin tehdä myös ennen toiminnan aloittamista mikäli siihen on erityinen syy 16
Milloin toiminnasta ei tarvitse ilmoittaa? Elintarvikelaki 13.6 13.1 :n mukaista ilmoitusta ei tarvitse tehdä, kun toimintaan liittyvät riskit ovat elintarviketurvallisuuden kannalta vähäisiä sekä a) toiminta tapahtuu samassa huoneistossa kuin muu elinkeinotoiminta b) toimija on yksityinen henkilö tai c) toimintaa ei voida pitää elinkeinon harjoittamisena 17
Milloin toiminnasta ei tarvitse ilmoittaa? 13.6 tarkoittamista elintarviketurvallisuuden kannalta vähäisistä riskeistä ei säädetä missään. Vähäriskisyyteen viitataan elintarvikelain perusteluissa. Perusteluissa sanotaan, että tällainen toiminta ei voi olla laajamittaista. Esimerkkejä vähäriskisestä toiminnasta: Kirkon, koulun, urheiluseurojen myyjäiset Kahvin ja keksien tarjoilu kampaamossa Eräopas keittää nokipannukahvit nuotiolla retken aikana Kotona valmistettua ruisleipää myydään kesätorilla pikku-marin jäätelökioski pop up -ravintolat 18
Milloin toiminnasta ei tarvitse ilmoittaa? 13.6 :ä koskevia tulkintoja ei ole vielä mietitty riittävästi, mutta lähtökohtana ovat entiset 13.2 :n kohdat 1, 2, 3 ja 4 Täyssäilykkeiden valmistus, savukalojen tyhjiöpakkaus tai kylmäsavustetun tyhjiöpakatun kalan myynti tai raakamakkaran valmistus ja myynti myyjäisissä tai tartarpihvien valmistus ja myynti eivät sovi 13.6 :n mukaiseksi toiminnaksi 19
Milloin toiminnasta ei tarvitse ilmoittaa? Hyväntekeväisyysmyyjäisissä loimutetaan lohta ja myydään heti ei ilmoitusta Lohi loimutetaan, lohet jäähdytetään ja tyhjiöpakataan tarkoituksena myydä seuraavana päivänä ilmoitus tehtävä 20
Milloin toiminnasta ei tarvitse ilmoittaa? 22 mukaista ilmoitusta alkutuotantopaikasta ei tarvitse tehdä, kun kyseessä on: Metsästys ja luonnonvaraisen riistan luovutus suoraan kuluttajalle Hirvi tai jänis karva päällä, riekko höyhenineen, suolistettuja Luonnonvaraisten kasvisten ja sienten alkutuotanto ja myynti kuluttajalle Marjojen kerääminen, sienten poimiminen ja niiden myynti suoraan kuluttajalle ovelta ovelle tai torilla Kasvisten ja sienten alkutuotanto (tarkoittaa viljelyä), jos toimija on yksityinen henkilö, ei alkutuottaja, ja toiminta ei ole elinkeinon harjoittamista Osa runsaasta omenasadosta myydään / toimitetaan 21 naapureille, paikallisesti kauppaan, ravintolaan, keskuskeittiöön, vanhainkotiin
Elintarvikehuoneiston perustaminen kotiin EY asetus 852/2004 sallii elintarvikkeiden kotona valmistuksen, mutta 882/2004 edellyttää, että valvonnan on oltava mahdollista. Elintarvikelain mukaan elintarvikehuoneiston voi perustaa kotiin, kunhan asumisesta ei aiheudu toiminnalle terveysvaaraa Säännöllinen elinkeinon harjoittaminen vaatii ilmoituksen elintarvikehuoneistosta Kotona tapahtuva toiminta ei voi olla kovin laajamittaista Kotona sijaitsevaa elintarvikehuoneistoa ei voida helposti tarkastaa Kotirauhan rikkominen edellyttää epäilyä sellaisesta terveysvaaran aiheuttamisesta, josta seuraa rikoslain mukainen seuraamus, esim. joku kuolee tai hääväki on sairaalassa Valvonta toteutettava muilla keinoin, esim. omavalvontasuunnitelman ja toteutuksen kirjanpidon voi vaatia toimitettavaksi viranomaiselle, tuotteiden näytteenotolla Ohjeistus valmisteilla 22
Ulkomyynti jatkossa Jatkossa alkutuottajan toimesta tapahtuva torimyynti on luovuttamista suoraan kuluttajalle Ulkomyyntipaikassa on mahdollista olla ilmoituksen tehnyt elintarvikehuoneisto alkutuotantoilmoituksen tehnyt alkutuottaja, joka myy itse tuottamiaan alkutuotannon tuotteita (pois lukien raakamaito) liha ei ole alkutuotannon tuote ilman elintarvikehuoneistoilmoitusta toimiva satunnainen toimija kotona valmistettujen vähäriskisten tuotteiden kera ilman alkutuotantoilmoitusta marjanpoimija myymässä itse poimimiaan marjoja tai kotitarveviljelijä myymässä puutarhansa ylijäämätuotantoa Elintarvikehuoneistolla on tiedotusvelvollisuus paikasta toiseen liikkumisesta Velvollisuus ei koske alkutuotantoa eikä 13.6 :n mukaisia toimijoita 23
Ilmoitus-/hyväksymisprosessi, jonka käsittely kesken 1.9.2011 Mikäli elintarvikehuoneisto on hakenut hyväksyntää tai ilmoittanut toiminnastaan, ja asia on tullut vireille ennen 1.9.2011, ja huoneisto uuden lainsäädännön mukaan kuuluu ilmoitusvelvollisuuden piiriin, käsitellään hakemus ilmoitusmenettelyn mukaisesti ja ilmoituksen käsittelystä lähetetään toimijalle ilmoituskäsittelyn mukainen todistus Mikäli toimija on tehnyt ennen 1.9.2011 elintarvikehuoneiston hyväksymishakemuksen tai ilmoituksen, joka uuden lainsäädännön mukaan kuuluu 13.6 mukaiseen toimintaan, on hyvän hallintotavan mukaista ilmoittaa toimijalle, että hakemusta/ilmoitusta ei käsitellä, koska toiminta ei enää vaadi ilmoittamista tai hyväksyntää. Alkutuotannon tuotteiden pienimuotoisesta myynnistä tehty ilmoitus käsitellään alkutuotantoilmoituksen muutoksena. 24
Omavalvonta 21 muutettu Omavalvontaa ei tarvitse enää hyväksyä Omavalvonnan on oltava edelleen toimintaan nähden riittävä Valvontaviranomaisen ohjausvelvollisuus (eri asia kuin neuvontavelvollisuus) omavalvonnan toimivuuden varmistamiseksi (53 ) Valvontaviranomaisella oikeus antaa määräyksiä 55 :n perusteella myös omavalvonnan toimivuuden varmistamiseksi 25
Valvontatietojen julkisuus Jos Oiva-projektin tulokset arvioidaan toteutuskelpoisiksi, on valvontakulttuuriin tulossa muutos Käytäntöön lyhyemmät ja useammin toteutettavat, vain tiettyihin asioihin keskittyvät tarkastukset, joita täydennetään säännöllisin välein (2 tai 3 v) toistuvilla rakenteita ja omavalvonnan riittävyyttä mittaavilla laajemmilla tarkastuksilla 26
Keskeneräiset alempiasteiset säädökset Valvonta-asetuksen puuttuvat pykälät Määritellään kansalliset järjestelyt pienimuotoiselle toiminnalle Alkutuotannon tuotteiden luovutus suoraan kuluttajalle (luetaan kuuluvaksi alkutuotantoon) Alkutuotannon tuotteiden toimittaminen paikalliseen vähittäismyyntiin (helpotusta vaatimuksista) Eläimistä saatavien elintarvikkeiden käsittely alkutuotannon yhteydessä (ei vaadita laitoshyväksyntää) 27
Keskeneräiset alempiasteiset säädökset Alkutuotantoasetus kesken Päällekkäisyydet 852:n liitteen I kanssa poistuvat Asetuksessa säädetään pienimuotoisen suoraan kuluttajille ja paikalliseen vähittäismyyntiin luovuttamisen helpotuksista 28
Keskeneräiset alempiasteiset säädökset Huoneistoasetus kesken Käytännössä 852 joudutaan ottamaan aktiiviseen käyttöön (lämpötilojen osalta myös 853), kun päällekkäisyys katoaa Joitain tarkennuksia huoneistoasetukseen ilmeisesti jää Toivoa on, että olosuhdelämpötilat saadaan tuotelämpötiloiksi Tuotteiden lämpötilaa voidaan valvoa olosuhteen lämpötilaa valvomalla, kunhan tiedetään näiden välinen yhteys (omavalvonta) Jos epäillään tuotteen todellista lämpötilaa, voidaan se tarkastaa (Infrapunamittarilla tehdyt mittaukset pakkauksen pinnasta eivät voi suoraan johtaa pakkokeinojen käyttöön, tuotteen todellinen lämpötila tarkastettava tuotteesta) 29
Keskeneräiset alempiasteiset säädökset Huoneistoasetus kesken Lemmikit pääsemässä muuallekin kuin vain terasseille Laitoskeittiöiden hyväksyminen Paljonko kaupan toiminnan yhteydessä valmistettuja eläimistä saatavia elintarvikkeita saa toimittaa toiseen vähittäismyyntipaikkaan ilman laitoshyväksyntää Hygieniasäännöt alkutuotannon yhteydessä tapahtuvalle eläimistä saatavien elintarvikkeiden valmistukselle Kuljetustoiminta Salaattibaarit laillistetaan 30
Keskeneräiset alempiasteiset säädökset Voimassa olevaan lihantarkastusasetukseen tehtiin muutos 1.9. alkaen, jolla vanhan 13.2 :n liha-asiat laillistettiin syksyn ajaksi (ei kuitenkaan määritellä pieniä määriä) Poikkeukset koskien kalaa, maitoa ja kananmunia ovat tyhjän päällä, ministeriöstä esitetty toivomus, että vanhoja käytäntöjä pidetään yllä, kunnes uudet säädökset läpäisevät notifioinnin 31
Paikallisuus Määritelmää ei ole tulossa säädöksiin Tilanteesta riippuvainen voidaanko riistalle ja muille alkutuotannon tuotteille käyttää eri sisältöä paikallisuuden määrittelyssä? 32