Tarjouspyyntö mammografiaseulonnan järjestämiseksi

Tarjouspyyntö mammografiaseulonnan järjestämiseksi (VLK/1854/02.06.00/2016) 1 Yleistä Valkeakosken kaupunki (jäljempänä Tilaaja) pyytää ke 19.10.2016 klo 15.00 mennessä tarjouksia terveydenhuoltolain 1326/2010 ja seulonnoista annetun asetuksen 1339/2006, päivitys 339/2011, tarkoittamista rintasyöpäseulonnoista sopimuskaudelle 1.1.2017 31.12.2018. Palveluntuottajan (jäljempänä Tuottaja) tulee käyttää menetelmänä digitaalista mammografiaa. Kuvantaminen on asiakkaalle maksuton. Tilaaja hankkii rintasyöpäseulontatutkimukset kokonaispalveluna, jolloin palvelun tulee sisältää kutsuvuorossa olevien poiminnat väestörekisteristä, kutsujen lähettämisen kutsutuille, tutkimuksen tekemisen palveluntuottajan tiloissa, tulkinnan, diagnostiikan sekä jatkohoitoon ohjaamisen ja tietojen rekisteröinnin. Tilaaja haluaa myös saada raportoinnin seulonnan tuloksista ja osallistumisprosentin. Tarjouspyynnössä edellytetään PSHP:n ohjeiston noudattamista ja kuvien siirtämistä PACS-arkistoon. Sopimuskausi on sopimuksen allekirjoittamisesta lukien 31.12.2018 saakka ja sen ajan edellytetään kiinteää hintaa (euroa per tutkimus). Hankinnassa käytetään avointa menettelyä, missä kaikki halukkaat voivat tehdä tarjouksen. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo ei ylitä kansallista kynnysarvoa. Hankintapäätöksen palveluntuottajasta tekee sosiaali- ja terveysjohtaja. Hankintayksikön edellyttämät ehdottomat vaatimukset tulee täyttää ja lopullinen ratkaisuperuste on yksinomaan hinta. Palveluntuottajalta edellytetään seulontatutkimusten suorittamista kiinteässä toimipaikassa linnuntietä enintään 30 km päässä Valkeakosken keskustasta. Toimipisteeseen on voitava helposti kulkea julkisilla kulkuneuvoilla. Tuottajan edellytetään huolehtivan asiakasryhmien kutsumiset seulontatutkimuksiin. Seulontoihin osallistuminen on asiakkaille vapaaehtoista. Kutsut toteutetaan kirjeitse käyttäen mielellään Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksen THL:n laatimia mallipohjia (löytyy mm. sivustolta http://www.thl.fi/fi/tutkimus-jaasiantuntijatyo/tyokalut/rintasyovan-seulonnan-kutsu-ja-vastauskirjeet). Kirjeillä tulee antaa tutkimukseen kutsuttaville seulonta-asetuksen vaatimuksen mukaista tietoa riittävästi osallistumispäätöksen tueksi. (Ks. Syöpäseulontapalvelujen hankinta, Kuntaliitto 15.5.2013, mm. s 10.) Seulontoihin kutsumiseen noudatetaan seulonta-asetuksen 2 :n määräyksiä. Yhdessä vuodessa tämä tarkoittaa noin 1 370 1 400 kutsuttavaa. Vuonna 2017 seulontaan pitää kutsua valkeakoskelaiset naiset, jotka ovat syntyneet vuosina 1949, 1951, 1953, 1955, 1957, 1959, 1961, 1963, 1965 ja 1967. Vuonna 2018 seulontaan pitää kutsua valkeakoskelaiset naiset, jotka ovat syntyneet vuosina 1950, 1952, 1954, 1956, 1958, 1960, 1962, 1964, 1966 ja 1968. Tutkittavien henkilötietoja käsitellään henkilötietolain (523/1999) yleisperiaatteiden mukaisella tavalla ja erityisesti korostuvat pykälissä 5 8 tarkoitetut huolellisuusvelvoite, käsittelyn suunnittelu, käyttötarkoitussidonnaisuus ja yleiset edellytykset. Potilastietojen rekisterinpitäjänä toimii kunta ja kunta myös s. 1

omistaa potilasasiakirjat ja kuvat lausuntoineen, mutta potilasasiakirja-asetuksen (298/2009) 5 :n tarkoittamalla tavalla kirjallisesti sovitaan palveluntuottajan kanssa rekisterinpitoon ja tietojen käsittelyyn liittyvistä tehtävistä ja vastuista sekä varmistustaan salassapitoa ja vaitiolovelvollisuutta koskevien säännösten noudattaminen. Seulontatiedot ovat potilaslaissa (785/1992) tarkoitettuja salassa pidettäviä potilasasiakirjoja. Aiemmat tutkimustiedot (kuvat & lausunnot) annetaan seulonnan järjestäjälle vertailua varten käyttöön. Seulonnan yhteydessä tutkittavalta pyydetään lupaa jatkohoitotietoihin. Asiakkaan antama lupa tai sen kieltäminen merkitään potilasasiakirjoihin (potilasasiakirjaasetus 21 ). Seulonnan toteuttaja huolehtii, että tieto luvasta seuraa jatkotutkimuspaikkaan lähetteen mukana. Hankinnassa toteutettava hankintamenettely on avoin ja hankinnan arvioitu kokonaisarvo alittaa kansallisen kynnysarvon, liitteen B mukainen terveydenhoidonja sosiaalipalvelun hankinta. Tarkoituksena on valita yksi palveluntuottaja. Hankinnasta ilmoittaminen tapahtuu Valkeakosken kaupungin kotisivuilla. 2 Hankintayksikkö Hankintayksikkö on Valkeakosken kaupungin sosiaali- ja terveyskeskus. Valkeakoskella on noin 21 300 asukasta. 3 Hankintakausi Hankinta koskee ajanjaksoa 1.1.2017 31.12.2018. 4 Hankittavan palvelun kuvaus ja sisältö Pyydämme tarjoustanne seulontatutkimuksista seuraavasti: Palveluntuottaja kutsuu asiakkaat itsenäisesti väestörekisterijärjestelmän tietojen avulla kirjeitse seulontatutkimuksiin. Postitse lähetettävässä kirjeessä annetaan asiakkaalle aika, jonka asiakkaan on tarpeen vaatiessa voitava muuttaa. Kirjeessä kerrotaan miten ajan muuttaminen voidaan tehdä ja tästä ei saa aiheutua asiakkaalle kustannuksia (mm. ei saa olla lisämaksullinen puhelinnumero). Varsinaisessa seulontatutkimuksessa hoitaja huolehtii kuvantamisesta. Kuvat otetaan kahdessa suunnassa. Tarvittaessa voidaan ottaa lisäkuvia ja tehdä röntgenlääkärin täydentävä ultraäänitutkimus. Röntgenlääkäri katsoo ja lausuu kuvat. Tulokset lähetetään kirjeitse jokaiselle asiakkaalle vähintään 4 6 viikon sisällä tutkimuksesta. Tarvittaessa jatkotutkimuksia soitetaan asiakkaalle lisätutkimuksista (varmistustutkimus sovitaan epäselvän löydöksen vuoksi viimeistään 1 kk kuluessa ensimmäisestä kuvantamisesta). Lisätutkimustarvetta on arviolta kahdella naisella sadasta seulottavista. Jatkotutkimuksia varten asiakkaan kiireellisyysluokka arvioidaan ja tehdään lähete erikoissairaanhoitoon (TAYS). s. 2

Syöpää epäiltäessä seulontatutkimuksen tehnyt lääkäri tekee lähetteen kiireellisenä jatkotutkimuksiin (asiakkaalta jo alkuvaiheessa muistettava kysyä ja kirjata potilaslain mukainen lupa tietojen siirtoon seulonnan toteuttajan ja hoitavan sairaalan välillä). Muun ohjauksen toteuttamien Käypä hoito suositusten mukaisesti. Kuvantamisen suorittavalta hoitajalta edellytetään Seulontakuvauksia tekevällä röntgenhoitajalla on oltava kokemusta kliinisestä mammografiakuvauksesta ja hänen on saatava seulontakuvauksiin tarkoitettua täydennyskoulutusta. Hyvä käytäntö on, että seulontakuvauksia tekevä röntgenhoitaja on suorittanut Suomen Röntgenhoitajaliiton mammografiaan perustuvan mammografiakurssin (Suomen Röntgenhoitajaliiton myöntämä pätevyystodistus) tai sitä vastaavan kotimaisen tai ulkomaisen kurssin. (ohje ST 3.8). Suomen Röntgenhoitajaliitto ylläpitää mammografiakurssin suorittaneiden pätevyysrekisteriä (Mammografian kuvausopas, 2013). Röntgenhoitajan on kuvattava vähintään 200 mammografiakuvaa eli 50 asiakasta ennen kuin hän voi siirtyä tekemään seulontamammografioita. Seulontapätevyyden säilyttämiseksi hänen pitää suorittaa seulontamammografiatutkimuksia seuraavasti: vähintään 200 kuvaa / 50 tutkittavaa kuukaudessa tai 1000 kuvaa / 250 tutkittavaa vuodessa (Mammografian kuvausopas, 2013) Seulontamammografiakuvien tulkitsijoina on oltava kaksi radiologian erikoislääkäriä, joilla on kokemusta mammografiatoiminnasta ja -kuvien tulkinnasta. Ainakin toisella heistä on oltava seulontamammografian erityispätevyys. Radiologian erikoislääkäri voi osoittaa seulonnan järjestäjälle erityispätevyytensä Suomen Lääkäriliiton (SLL) tai Suomen Radiologiyhdistyksen erityispätevyysneuvottelukunnan myöntämällä todistuksella. Seulontamammografian erityispätevyystodistuksen saaminen edellyt tää todistuksia käytännön harjoittelusta, teoreettisesta koulutuksesta ja suoritetusta tentistä. (ohje ST 3.8) Ainakin toisen tulkitsijan tulee olla kokenut radiologi, joka tulkitsee vähintään 2000 kuvaa vuosittain (EU-suosituksen (Perry et al. 2008) mukaan tulkitsijan katsottava 5000 kuvaa / vuosi). Tulkitsijan tulee olla Suomessa laillistettu lääkäri, jonka on tarvittaessa pystyttävä tekemään jatkotutkimukset ja kyettävä keskustelemaan asiakkaan äidinkielellä suomeksi tai ruotsiksi Sekä kuvauksia tekevien henkilöiden että kuvien tulkitsijoiden on osallistuttava asianmukaiseen täydennyskoulutukseen (ohje ST 1.7) sekä säännölliseen ylläpitokoulutukseen. Näytteiden analysoija Tavoitteena on, että rintanäytteiden (paksu- tai ohutneulabiopsia sekä kirurginen biopsia) analysoinnin suorittaa patologian erikoislääkäri, jolla on riittävä perehtyneisyys rintasyöpäpatologiaan ja joka on ylläpitänyt taitojaan käytännön työssä ja osallistumalla alan jatkokoulutukseen. s. 3

Mammografiatutkimus ym Kuvien ottaminen ja tulkinta kaksi kuvausprojektiota: kraniokaudaalisuunta ja viistosuunta (Perry et al. 2008) kuvien luenta järjestetty kaksoissokkona: kaksi eri radiologia toisistaan riippumatta (Perry et al. 2008) yhteisluennan toteuttamistapa mainittu (onko yhteinen tilaisuus vai etäluenta). Riittävästi aikaa kuvauskäyntiin Esitietojen kysely, tutkimuksen suorittaminen, mahdollisiin kysymyksiin vastaaminen tapahtuu kiireettömästi. Asiakkaan suostumus (tai kielto) seulontatietojen siirtämisestä kirjataan potilaskertomukseen (vertailukuvien saamiseksi muista seulontayksiköistä ja palautetietojen saamiseksi jatkohoitopaikasta seulonnan toteuttajalle). Tarjouspyyntö voi sisältää tarkemman ohjeistuksen ajankäytön osalta. Mammografiakuvauksen ohjeistavana aikaraamina esim. haastatteluun viisi ja kuvantamiseen viisi minuuttia. Asianmukaiset tilat ja välineet mammografiakuvaukseen, kuvien tulkintaan ja varmistustutkimuksiin (ultraääni- ja näytteenottovälineet) (Perry et al 2008). Mammografialaitteen ja sen oheislaitteiden (mm. kuvalevyjen ja kuvalukijan, jos käytössä) sekä kuvausohjelmistojen tulee olla teknisiltä ominaisuuksiltaan mammografiatutkimuksiin soveltuvia. Laitteen sekä sen käyttöön liittyvien oheislaitteiden ja välineiden on täytettävä STUKin päätöksessä esitetyt käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset. (ST 3.8 ohje) Laadunvarmistus on järjestettävä asianmukaisesti Toiminnan harjoittajan on järjestettävä säteilylle altistavan toiminnan laadunvarmistus. Sen toteuttamiseksi on laadittava laadunvarmistusohjelma. (ST 3.8 ohje) Sisäinen laadunvarmistus: monitorointi ja itsearviointi (STM:n asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä, 423/2000). Hyvänä käytäntönä on antaa itsearviointisuunnitelma ja -raportti vuosittain kunnille, jolloin laadun toteutumista voidaan seurata (mm. henkilöstön pätevyys ja koulutus, toiminnan määrä ja laatu). ulkoinen laadunvarmistus: kliininen auditointi (STM:n asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä, 423/200). Seulontatietojen ja tulosten tallentaminen ja raportointi Seulonnan lääketieteellisen laadun arvioimista varten seulontayksikön tulee kirjata seulontatiedot tuloksellisuuden arvioimista varten (ST ohje 3.8). Seulonnan järjestävä taho (kunta) vastaa siitä, että yksilötason tiedot toimitetaan joukkotarkastusrekisteriin (henkilörekisterilaki, 556/1989 ja henkilörekisteriasetus, 774/1989). Tietojen siirtäminen Kuvadata on siirrettävä PSHP:n PACS-arkistoon kohtuullisen ajan (viimeistään noin 1 kk sisällä) sisällä kuvauksesta. Seulonnan toteuttajan vaihtumisen yhteydessä on varmistettava, että aiemmin otetut kuvat (kuvadata) siirtyvät eteenpäin. Kuvaformaatista ja siirtotavasta on sovittava ostopalvelusopimuksessa. Lisäksi on sovittava miten ja missä kuvat arkistoidaan ja miten varmuuskopiointi hoidetaan. Jatkotutkimuksiin lähetettyjen seurantatiedot. s. 4

Seuraavista laatukriteereistä on tarjouksessa annettavan tiiviin lisäselvityksen mukaan voimassa oltava ainakin 80%: L1) Mammografiaseulontayksikön auditointi on tehty ja voimassa. L2) Itsearviointisuunnitelman ja raportti annetaan Tilaajalle. L3) Kuvantamisessa käytetään THKR-laatukriteeristöä (Suomen Röntgenhoitajaliitto ry ja Suomen Radiologiyhdistys ry, Mammografian kuvausopas, 2008). L4) Palveluntuottajan noin viimeisen vuoden aikana tekemä seuranta osoittaa, että ainakin 50 % sairaalalähetteistä johti syöpähoidon jatkotoimenpiteisiin. L5) Palveluntuottajalla on sähköisen tietojärjestelmän sertifiointi. Palvelua edellytetään järjestettävän enintään 30 km päässä Valkeakosken keskustasta olevassa kiinteässä toimipisteessä, minne pääsee helposti julkisilla kulkuneuvoilla. Tutkimuksia tulee järjestää noin 40 viikkona kalenterivuoden aikana palveluntuottajan omissa tiloissa. Mikäli Tuottajan toimitilan yhteydessä on maksullinen pysäköinti, pidetään kohtuullisena, että Tuottaja tarjoaa maksuttoman pysäköinnin tutkimuksen ajaksi. Tarjoajalla tulee olla riittävät ja asianmukaiset tila-, laite-, ja henkilöstöresurssit tarjouspyynnössä pyydettyjen mammografiaseulontojen tuottamiseen, tutkimiseen ja palautteen antamiseen. Palvelu tulee antaa suomen kielellä. Tarjoukseen on lisäksi sisällytettävä lyhyt selvitys tärkeimmistä palvelukokonaisuuksista seulonnoista, jotka palveluntuottaja on toteuttanut viimeksi kuluneen 3 vuoden aikana. Tarjoajan on täytettävä edellä mainitut teknistä suorituskykyä ja ammatillista pätevyyttä koskevat vaatimukset. Vaatimusten täyttymisen selvittämiseksi tarjoajan on liitettävä tarjoukseensa tarjouspyynnössä mainitut selvitykset ja todistukset. Jos edellytetyt vaatimukset eivät täyty, palveluntuottajan tarjous suljetaan pois tarjouskilpailusta. Tarjoaja, joka syyllistyy olennaisesti väärien tietojen antamiseen toimittaessaan pyydettyjä tietoja, suljetaan tarjouskilpailusta pois. Tarjoaja, jonka tarjous ei sisällä pyydettyjä selvityksiä, voidaan sulkea pois tarjouskilpailusta. 5 Tarjoajan soveltuvuutta koskevat vähimmäisvaatimukset Rahoitukselliseen ja taloudelliseen tilanteeseen liittyvät vaatimukset Tarjoajalla tulee olla riittävät taloudelliset, tekniset ja muut edellytykset palvelun tuottamiseen. Hankintayksikkö voi tarkistaa tarjoajan taloudelliset edellytykset ja luottotiedot yleisesti käytetyistä rekistereistä. Tarjoajan on toimitettava tai pyydettäessä toimitettava mainittujen vaatimusten täyttymisen selvittämiseksi alla mainittu selvitykset. (Esitetyt todistukset ja selvitykset eivät saa olla 3 kuukautta vanhempia niiden toimituspäivästä laskettuna. s. 5

Tarjoaja, joka ei täytä asetettuja vaatimuksia tai joka syyllistyy olennaisesti väärien tietojen antamiseen toimittaessaan alla mainittuja tietoja tai joka ei asetetussa määräajassa toimita pyydettyä selvitystä, suljetaan pois tarjouskilpailusta.) Tarjoaja on merkitty kaupparekisteriin tai muuhun vastaavaan ammatti- tai elinkeinorekisteriin, ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Ennakkoperintärekisterin tulee olla voimassa maksupäivänä. Tarjoaja on huolehtinut verojen, sosiaaliturvamaksujen ja lakisääteisten vakuutusmaksujen (työeläke- ja tapaturmavakuutusmaksujen) maksamisesta. Tarjoajalla tulee olla voimassa oleva potilasvahinkovakuutus ja riittävä toiminnan vastuuvakuutus, joka kattaa tässä hankinnassa tilaajalle, kolmannelle osapuolelle tai tämän omaisuudelle aiheutuneet vahingot. Tarjoaja vakuuttaa, että tilaajavastuulain edellyttämät soveltuvuutta koskevat ehdot täyttyvät. Tarjoaja sitoutuu pyydettäessä toimittamaan tilinpäätöstiedot edelliseltä tilikaudelta tai uuden yrityksen kohdalla antamaan selvityksen tilaajan hyväksymällä tavalla. Tarjoajan luottotietojen tulee olla häiriöttömät. Hankintayksikkö voi kuitenkin hyväksyä tarjoajan, mikäli sen luottotiedoissa oleva häiriömerkintä on vähäinen. Tarjoaja sitoutuu pyydettäessä toimittamaan luottotietolaitoksen (kuten Suomen Asiakastieto Oy tai D&B Finland) lausunnon. Tarjoajalla tulee olla yksityisestä terveydenhuollosta annetun lain 4 :n mukainen lupa palvelujen antamiseen ja 5 :n mukaisesti hyväksytty vastaava johtaja, mikäli lainsäädäntö niin edellyttää. Tarjoukseen liitettävät selvitykset: 1. Tiedot ammatti- ja elinkeinorekisteriin, ennakkoperintärekisteriin ja arvonlisäverovelvollisten rekisteriin merkitsemisestä (YTJ-ote riittää). 2. Selvitys rekisteröimättömyyden perusteista, jos tarjoaja ei kuulu kauppa-, ennakkoperintä-, työnantaja- tai arvonlisäverovelvollisten rekisteriin (selvitys voi olla tarjoajan itsensä laatima). 3. Veroviranomaisen todistus verojen maksamisesta tai verovelkatodistus ja selvitys siitä, että viranomaisen hyväksymä maksusuunnitelma on tehty. 4. Työeläkekassan ja/tai vakuutusyhtiön todistus työeläke- ja tapaturmavakuutuksen ottamisesta ja vakuutusmaksujen suorittamisesta tai selvitys siitä, että erääntyneitä vakuutusmaksuja koskeva maksusuunnitelma on tehty. 5. Selvitys työhön sovellettavasta työehtosopimuksesta tai keskeisistä työehdoista (selvitys voi olla tarjoajan itsensä laatima). 6. Vakuutusyhtiön todistus potilasvakuutuksen ja toiminnan vastuuvakuutuksen voimassaolosta ja maksetuista vakuutusmaksuista. 7. Kopio viranomaisluvasta yksityisten terveydenhuoltopalvelujen antamiseen. 8. Pyydettyjen laatukriteerien osalta tiivis lisäselvitys. 9. Tarvittaessa selvitys alihankkijoista. Lisäksi sopimuksessa tarjoaja voidaan velvoittaa toimittamaan todistukset erikseen sovittuina aikoina. s. 6

6 Hankinnan muut ehdot 6.1 Alihankkijoiden käyttö Tarjouksessa on yksilöitävä palveluntuottajan käyttämät alihankkijat tai merkintä ettei käytä alihankintaa. Kunkin alihankkijan suorittamat osuudet ja työt on selvästi ilmoitettava tarjouksessa. Tarjoaja vastaa mahdollisten alihankkijoiden töistä kuin omistaan. Sopimuskumppanina tilaajalle toimii vain tarjouksen jättänyt taho. Palveluntuottajan käyttämien alihankkijoiden tai vuokraamiensa työntekijöiden tulee täyttää pätevyyttä, ammattitaitoa ja kokemusta koskevat edellä kuvatut vähimmäisvaatimukset. Mahdollisia alihankkijoita ei voida sopimuskauden aikana vaihtaa ilman hankintayksikön lupaa. Mikäli sopimusaikana ilmenee tarvetta vaihtaa alihankkijoita, on vaihtoehtoisen alihankkijan oltava osaamiseltaan ja palvelukyvyltään alkuperäistä vastaava. Hankintayksikkö ei voi estää alihankkijan vaihtamista mikäli edellä mainittu ehto täyttyy ja hinnoittelu pysyy alkuperäisenä. 6.2 Vaitiolovelvollisuus ja korvausvelvollisuus sekä ammattieettiset velvollisuudet Palvelutuottaja sitoutuu toimimaan voimassa olevien lakien ja kulloinkin voimassa olevien viranomaismääräysten mukaisesti sekä noudattamaan terveydenhuollon ammattihenkilöiden ammattieettisiä velvollisuuksia. Palveluntuottajaa sitoo terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain, julkisuuslain, potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain ja muidenkin lakien mukainen salassapito- ja vaitiolovelvollisuus. Toiminnassa mahdollisesti aiheutuvien vahinkojen osalta sovelletaan potilasvahinkolakia. 6.3 Palvelun laadun seuranta ja reklamaatiot Palveluntuottaja vastaa siitä, että palvelu on laadultaan ajantasaista ja kilpailukykyistä. Palveluntuottaja huolehtii siitä, että palvelu toteutetaan kaikilta osin sitä ohjaavaa lainsäädäntöä noudattaen ja että palvelu on tarjouspyyntöasiakirjojen ja tarjouksen mukaista koko sopimuskauden ajan. Palveluntuottaja vastaa tarjouksessa ja tarjouspyyntöasiakirjoissa asetettujen vaatimusten täyttämisestä koko sopimuskauden ajan. Sopimuskauden aikana ilmenevät puutteet edellä mainituissa asiakirjoissa sovitusta tasosta tulee korjata välittömästi. Palveluntuottaja sitoutuu sopimuskauden aikana kehittämään tuottamaansa palvelua. Palveluntuottaja sitoutuu seuraamaan asiakastyytyväisyyttä vuosittain. Palveluntuottajan tulee raportoida tilaajalle palvelun tuottamiseen liittyvistä seikoista sovitulla tavalla. Raportissa tulee olla tiedot mm. seuraavista asioista: - osallistuneiden määrä, jatkotutkimusten määrä - seulontalöydökset s. 7

- asiakastyytyväisyysseurannan tulokset - reklamaatiot ja niiden johdosta tehdyt toimenpiteet. Mahdolliset reklamaatiot palveluntuottajan toiminnasta käsitellään ja ratkaistaan yhteistyössä palveluntuottajan ja tilaajan kesken. Palveluntuottaja vastaa työntekijänsä antamasta hoidosta suoraan potilaalle ja vastaa mahdollisista hoidon aikana sattuneista potilasvahingoista ja hoidon laatuun liittyvistä reklamaatioista ja avustaa potilasta potilasvahinkotapauksissa. Tarjouksessa tulee selvittää tarjoajan toimintamalli vastuukysymyksissä ja valitustilanteissa. Tarkemmin reklamaatioiden käsittelymenettely määritellään ja sovitaan sopimuksessa. 6.4 Ekologisuuden ja kestävän kehityksen näkökulmat Tuottaja vastaa siitä, että ottaa huomioon omassa toiminnassaan ympäristönäkökulmat. Tuottaja huolehtii omassa toiminnassaan ja hankinnoissaan siitä, että ekologisuutta ja kestävän kehityksen mukaisia periaatteita huomioidaan (mm. toimintaprosessissa huolehditaan energiatehokkuus ja käytöstä poistettujen laitteiden ja tarvikkeiden asianmukainen kierrätys). 6.5 Sosiaalisen vastuun näkökulmat Tuottaja vastaa siitä, että toimitettavat palvelut ja palveluissa käytettävät laitteet/ tarvikkeet, käsittäen toimintaprosessin eri vaiheet, tuotetaan sosiaalisesti vastuullisesti. Tämä tarkoittaa tuotantoketjussa ihmisoikeuksien noudattamista (mm. ILO:n yleissopimukset, YK:n lasten oikeuksien sopimukset) sekä työelämän perusoikeuksien noudattamista (mm. vähimmäispalkka, työajat, tuotantomaan lainsäädännön noudattaminen, yleiset ympäristö-, terveys- ja turvallisuusvaatimukset). 7 Hinnoitteluperusteet ja kaupalliset ehdot 7.1 Hinnat Tarjouksessa tulee ilmoittaa kokonaishinta yhtä seulontatutkimukseen saapunutta henkilöä kohti. Hinta tulee ilmoittaa liitteellä 1. Hinta on ilmoitettava arvonlisäverottomina nettohintoina (vaikka arvonlisävero voidaan lopulta lisätä tosiasiassa laskuun silloin, jos hinnasta ALV peritään). Muulla tavalla ilmoitettuja hintoja ei oteta huomioon. Tutkimuksien hintoihin tulee sisältyä tutkimuksen tekijän ja tarvittaessa konsultin kannanotto sekä jatkohoito ja seurantasuositus tutkimuslöydökseen. Hintojen tulee sisältää kaikki palvelusta veloitettavat kustannukset kuten verot (ei ALV) ja maksut, eläke- ja sosiaaliturvamaksut. Erillisiä laskutus-, toimitus- tai muita lisiä ei hyväksytä. s. 8

Hinnan varaumia ei hyväksytä. Hintojen tulee olla sitovasti voimassa koko sopimuskauden. Mikäli viranomaisten määräämien palveluntuottajan suoritettavaksi tulevien välittömästi hankintahintaan kohdistuvien julkisten verojen ja maksujen suuruus ja kantamisperuste muuttuu joko säädösmuutoksen tai verotuskäytännön muuttumisen vuoksi, palveluiden hinnat muuttuvat vastaavasti. 7.2 Laskutus Palveluntuottaja laskuttaa kuukausittain jälkikäteen toteutuneiden tutkimusten perusteella. Laskutus-, toimitus-, toimisto- yms. lisiä ei hyväksytä. Seulontatutkimuksiin osallistuminen on ehkäisevää terveydenhuoltoa ja asiakkaille maksutonta eikä palvelun tilaaja tai tuottaja voi siten periä maksuja, kuten mm. asiakas- eikä poliklinikkamaksua. 7.3 Maksuehto ja viivästyskorko Maksuehto on 21 pv netto. Viivästyskorko on enintään voimassa olevan korkolain (633/1982) mukainen. 8 Hankinnan muut ehdot Valitun palveluntuottajan tulee aloittaa hyväksytyn tarjouksen mukainen toiminta tammikuussa 2017, mikäli sille ei palvelun tilaajan taholta ole sopimus- tai muita esteitä. Sopimusaikana voidaan neuvotella muutoksista, jotka oleellisesti vaikuttavat sopimuksen alkuperäiseen sisältöön, jos muutokset johtuvat viranomaisten määräysten muuttumisesta tai ennalta arvaamattomista tekijöistä. Sopimusehtoja voidaan myöhemmin täsmentää kirjallisilla asiakirjoilla edellyttäen, että ne eivät ole ristiriidassa tässä tarjouspyynnössä mainittujen hankinnan ehtojen kanssa. Siltä osin kun hankinnan ehtoja ei ole määritelty tässä tarjouspyynnössä hankinnassa noudatetaan julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja (JYSE 2014 Palvelut). 9 Tarjous Tarjouksen tulee olla tarjouspyynnön mukainen koskien niin tarjoajan kelpoisuutta kuin hankinnan kohdetta ja hankinnalle asetettuja vähimmäisvaatimuksia ja ehtoja. Valkeakosken kaupungilla on oikeus luottaa siihen, että tarjoaja sitoutuu kaikkiin esitettyihin vaatimuksiin ja ehtoihin. Tarjous ja siihen liittyvät liitteet tulevat olemaan osa valittavan palveluntuottajan kanssa tehtävää sopimusta. Tarjoukseen tulee sisällyttää vähintään seuraavat asiat ja liitteet: Tarjoajan lyhyt yleisesittely Palvelukuvaus Lyhyt kuvaus tila-, laite- ja henkilöstöresursseista s. 9

Selvitys palvelutuotantoon osallistuvan henkilöstön koulutuksesta, ammattipätevyydestä ja työkokemuksesta (todistukset, CV/ansioluettelo) Lyhyt kuvaus laadunvarmistusohjelmasta Selvitys mahdollisista alihankkijoiden käytöstä Lyhyt selvitys tärkeimmistä palvelukokonaisuuksista seulonnoissa, jotka palveluntuottaja on toteuttanut viimeksi kuluneen 3 vuoden aikana Allekirjoitukset, lisätietojen antajat ja yhteystiedot Muut erikseen tarjouspyynnössä pyydetyt todistukset, selvitykset ja hintaliite. Ilmoitus siitä, että hyväksyy tarjouspyynnön liitteenä olevan sopimusluonnoksen (siihen voi esittää tarvittaessa vähäisiä tarkennuksia). Tarjouksen on oltava sitovasti voimassa ainakin 31.1.2017 saakka ja sopimusosapuoleksi valitun osalta koko sopimuskauden. Tarjous on laadittava suomen kielellä. Vaihtoehtoisia tai osatarjouksia ei huomioida. 10 Tarjousten käsittely Tarjousten avaamisen jälkeen määräajassa saapuneet tarjoukset tarkistetaan ja arvioidaan. Tarjousten vertailu ja arviointi tehdään seuraavasti: - tarjoajien kelpoisuuden tarkistaminen - tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistaminen - tarjousten vertailu. 10.1 Tarjoajien kelpoisuuden tarkistaminen ja tarjoajan poissulkeminen Tarjoajan soveltuvuutta arvioitaessa tarjouskilpailusta suljetaan pois ehdokas tai tarjoaja, joka ei täytä hankintalain (L julkisista hankinnoista 348/30.3.2007) 71 :ssä tarkoitettuja vaatimuksia. Tarjouskilpailusta suljetaan pois tarjoaja, jolla ei ole teknisiä, taloudellisia ja muita edellytyksiä hankinnan toteuttamiseksi. Tarjouskilpailusta suljetaan pois sellaiset tarjoajat, joita koskee hankintalain 53 :ssä tarkoitettuja poissulkemisperusteita. Tarjouskilpailusta voidaan sulkea pois tarjoajat, jotka ovat laiminlyöneet verojen tai lakisääteisten sosiaalimaksujen suorittamisen tai joita koskee muu hankintalain 54 :ssä tarkoitettuja poissulkemisperusteita. 10.2 Tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden tarkistaminen Tarjouksen tulee vastata tarjouspyyntöä ja siinä esitettyjä vaatimuksia, jotta tarjous pääsisi varsinaiseen tarjousten vertailuun. Tarjouspyyntöä vastaamattomat tarjoukset hylätään. s. 10

10.3 Tarjousten vertailu ja valintaperusteet Valintaperusteena on halvin hinta. 11 Hankintapäätös ja sopimuksen syntyminen Hankinnasta päättää sosiaali- ja terveysjohtaja. Palvelun ostajaa ja tarjoajaa sitova tämän tarjouspyynnön mukainen palvelun tuottamista koskeva sopimus syntyy kirjallisen sopimuksen allekirjoittamisella. Sopimus voidaan tehdä aikaisintaan 21 päivän kuluttua hankintapäätöksen tiedoksisaannista edellytyksellä, että hankintapäätös on saanut lainvoiman. Hankintasopimus päättyy ilman erillistä irtisanomista sopimuskauden päättyessä (tuolloin mahdollisesti kesken olevat kuitenkin loppuun vieden). 12 Sopimusasiakirjojen pätevyysjärjestys Sopimusasiakirjat täydentävät toisiaan. Jos sopimusasiakirjat ovat keskenään ristiriidassa, noudatetaan niitä seuraavassa keskinäisessä pätevyysjärjestyksessä: 1. Hankintasopimus. 2. Tarjouspyyntö. 3. Julkisten hankintojen yleiset sopimusehdot (JYSE 2014 Palvelut). 4. Tarjous liitteineen. 13 Asiakirjojen julkisuus Hankintaa koskevien asiakirjojen julkisuuden osalta noudatetaan julkisuuslakia (L viranomaisten toiminnan julkisuudesta 621/21.5.1999). Tarjouskilpailuun viranomaisille toimitetut tarjousasiakirjat liitteineen tulevat julkisiksi, kun sopimus hankinnasta on tehty. Asianosaisilla, esim. tarjoajalla on kuitenkin oikeus saada tieto em. asiakirjoista, kun hankintapäätös on tehty. Asianosaisilla ei ole kuitenkaan oikeutta saada tietoa muiden tarjoajien tarjousten sisältämistä liike- tai ammattisalaisuuksista. Tarjoajaa pyydetään yksilöimään ja merkitsemään tarjouksestaan ne tiedot ja asiakirjat merkinnällä SALAINEN, jotka ovat salassa pidettäviä esim. liikesalaisuudet. Valkeakosken kaupunki harkitsee tapauskohtaisesti, ovatko liike- tai ammattisalaisuuksiksi esitetyt tiedot lain mukaan salassa pidettäviä. Hinnat eivät kuulu liikesalaisuuksien piiriin. 14 Muut ehdot Valkeakosken kaupunki pidättää oikeuden olla hyväksymättä mitään annetuista tarjouksista perustelluista syistä. Valkeakosken kaupunki ei maksa korvausta tarjouksen tekemisestä. s. 11

15 Tarjouksen toimittaminen Suomenkielinen allekirjoitettu tarjous liitteineen on toimitettava viimeistään ke 19.10.2016 klo 15.00 suljetussa kirjekuoressa osoitteeseen: Valkeakosken kaupunki Kirjaamo (kaupungintalo) PL 20 Tarjouskuoreen ja tarjoukseen on merkittävä tarjoajan nimi ja teksti: Tarjous mammografiaseulontatutkimuksista Tarjousta ei voi toimittaa sähköpostilla. Tarjouksen toimittaminen annettuun määräaikaan mennessä on tarjoajan vastuulla. Tarjousajan päättymisen jälkeen jätettyjä tarjouksia ei oteta huomioon. Valkeakoskella 22.9.2016 Niina Pirinen osastonhoitaja Liitteet Hintalomake (Liite 1) Sopimusluonnos (Liite 2) JYSE-sopimusehdot 2014/Palvelut (ei liitteenä, noudettavissa mm. Valkeakosken kaupungin www-palvelimelta osoitteesta http:///portal/suomi/kuntainfo_ja_hallinto/tarjouspyynnot?bid=10447) s. 12

VLK/1854/02.06.00/2016 HINTALIITESIVU (liite 1) Palveluntuottajan nimi: PAKOLLINEN HINTATIETO: Asiakaskohtainen hinta on kokonaishinta (sisältää mm. kutsun, kuvantamisen valmistelun, kuvantamisen kraniokaudaalisesti ja viistosuuntaprojektiossa, arkistointi/pasc-siirron, kuvien tulkinnan sekä lausunnon kirjoittamisen, lausuntoarkistoon siirron Valkeakosken Pegasokseen ja asiakkaille tuloskirjeen postittamisen kustannukset). Hinta on euroa/asiakas. Päiväys: Allekirjoitus ja nimenselvennys: 13

VLK/1854/02.06.00/2016 Sopimus mammografiaseulontatutkimuksista (luonnos, liite 2) 1 Sopijaosapuolet X ( jäljempänä Tuottaja ). Valkeakosken kaupunki (0157568-2), sosiaali- ja terveyskeskus, PL 20 (Särpimäenkatu 27), (jäljempänä Tilaaja ). 2 Sopimuksen kohde Tällä sopimuksella sovitaan Tuottajan suorittamista mammografiaseulontatutkimuksista. 3 Sopimuksen laajuus ja laatu Sopimus käsittää seuraavat rintaseulontatutkimukset (seulonta-asetuksen 2 :n määräyksen mukaan): Vuonna 2017 seulontaan pitää kutsua valkeakoskelaiset naiset, jotka ovat syntyneet vuosina 1949, 1951, 1953, 1955, 1957, 1959, 1961, 1963, 1965 ja 1967. Vuonna 2018 seulontaan pitää kutsua valkeakoskelaiset naiset, jotka ovat syntyneet vuosina 1950, 1952, 1954, 1956, 1958, 1960, 1962, 1964, 1966 ja 1968. 4 Laskutus ja maksuehdot Tuottaja laskuttaa Tilaajaa suorittamiensa tutkimusten määrän perusteella kuukausittain alla mainitulla hinnalla. Hinta on asiakaskohtainen kokonaishinta ja hinta on kiinteä sopimuskauden ajan. Hintaan tarvittaessa lisätään voimassa olevan arvonlisäverokannan mukainen arvonlisävero. Toteutettu mammografiaseulontatutkimus: XX euroa/asiakas. Laskujen maksuehto on 21 päivää netto. Laskutuslisiä, toimistomaksuja tai muita toimituskuluja ei saa periä. Viivästyskorko on enintään korkolain mukainen. Tilaajalla on 14 päivän reklamointioikeus laskuihin. Mikäli Tilaaja ei esitä selvityspyyntöä laskuihin määräajassa, katsotaan ne hyväksytyiksi. Mikäli Tilaaja pyytää lisäselvityksiä määräaikana, siirtyy laskujen maksuajankohta vastaavasti, kunnes Tuottaja on esittänyt vastineensa. Tuottaja lähettää yksilöidyn laskun Tilaajalle seuraavaan osoitteeseen: Valkeakosken kaupunki, Talous- ja konserniohjaus, PL 20, (laskuun merkki: sote/mammografiatutkimukset) Sopimus, sivu 1

Ensisijalla laskutuksen toivotaan tapahtuvan sähköisesti verkkolaskuna. Ohjeet siihen löytyvät Tilaajan internetsivuilta (http:///portal/suomi/kuntainfo_ja_hallinto/sahkoinen_asiointi/verkkolaskuj en_vastaanotto/). Sopimuksen lopussa tätä varten on Asiakkaan laskutustiedot. 5 Salassapitovelvollisuus Sopimuksen mukaisia tehtäviä suoritettaessa ja saatujen tietojen käsittelyssä on noudatettava potilastietojen sekä liike- ja ammattisalaisuuksien salassa pitämistä koskevia säännöksiä. Tuottaja lisäksi vakuuttaa, että noudattaa toiminnassaan Sosiaali- ja terveysministeriön asetusta potilasasiakirjoista 30.3.2009/298 ja STM:n opasta STM 2012/4: Potilasasiakirjojen laatiminen ja käsittely. Opas terveydenhuollolle. ko. asiakirjojen ja muun hoitoon liittyvän materiaalin laatimisessa, käsittelyssä ja säilyttämisessä. Sekä vakuuttaa noudattavansa asiaan myöhemmin mahdollisesti tulleita muutoksia. 6 Sopimukseen perustuvien oikeuksien ja velvollisuuksien siirto Tuottaja ei saa siirtää tätä sopimusta tai sille sopimuksen perusteella kuuluvia oikeuksia ja velvollisuuksia kolmannelle osapuolelle ilman Tilaajan kirjallista lupaa. 7 Sopimuksen voimassaolo ja irtisanomisaika Tämä sopimus on voimassa XX-XX (TAVOITELTU VOIMASSAOLOAIKA ON 1.1.2017 31.12.2018). Sopimuksen voimaantulo edellyttää molempien osapuolten allekirjoituksia. Mahdollinen sopimuksen irtisanominen on tehtävä kirjallisella purkuilmoituksella. Sopimuksen voimassaolo lakkaa määräajan päättymispäivänä, ellei sopimusta ole sitä ennen irtisanottu tai purettu. 8 Sopimuksen purkaminen Osapuolilla on mahdollisuus purkaa tämä sopimus kirjallisella purkuilmoituksella päättymään heti purkuilmoituksen tiedoksisaamisesta lukien, jos sopimuksen tekohetkellä vallinneet olosuhteet ovat muuttuneet siinä määrin, että sopimuksen toteuttaminen suunnitelluissa puitteissa on vaarantunut tai käynyt epätodennäköiseksi, mahdottomaksi tai tarpeettomaksi. Osapuolilla on lisäksi oikeus purkaa tämä sopimus ilman irtisanomisaikaa kirjallisella purkuilmoituksella päättymään heti toisen osapuolen olennaisen sopimusrikkomuksen vuoksi. Tällaisena olennaisena sopimusrikkomuksena osapuolet pitävät mm. sitä, että osapuoli ei täytä sopimuksen mukaisia velvoitteitaan siinä laajuudessa, laatutasolla tai aikataululla kuin sopimuksessa on määritelty tai muutoin edellytetty, tai jos osapuoli muutoin olennaisella tavalla menettelee hyvää tapaa loukkaavalla tavalla tai muutoin rikkoo tämän sopimuksen mukaisia velvoitteitaan. Sopimus, sivu 2

9 Muut ehdot Kuvadata on siirrettävä PSHP:n PACS-arkistoon kohtuullisen ajan (viimeistään noin 1 kk sisällä) sisällä kuvauksesta. Seulonnan toteuttajan vaihtumisen yhteydessä on varmistettava, että aiemmin otetut kuvat (kuvadata) siirtyvät eteenpäin. Tämän sopimuksen päättyessä Tuottaja luovuttaa korvauksetta hallussaan olevat potilastiedot ja kuva-arkistot Tilaajalle pyytämättä. Kuvaformaatti ja siirtotapa [SOVITAAN TÄSSÄ KOHDASSA]. Kuvien arkistointi ja varmuuskopiointi [SOVITAAN TÄSSÄ] Tästä sopimuksesta mahdollisesti aiheutuvat erimielisyydet ja riitaisuudet ratkaistaan ensisijalla neuvotteluteitse. Jos sopijaosapuolet eivät neuvotteluteitse pääse yksimielisyyteen, erimielisyydet ja riitaisuudet ratkaisee ensimmäisenä oikeusasteena Pirkanmaan käräjäoikeus. Tätä sopimusta voidaan muuttaa, jos molemmat osapuolet hyväksyvät muutoksen. Sopimusmuutos on tehtävä kirjallisesti. Mikäli jokin tämän sopimuksen ehto on pätemätön tai täytäntöönpanokelvoton, se ei vaikuta muihin sopimuksen ehtoihin. Tuottaja antaa asiakkaalle tarvittaessa maksuttoman pysäköinnin tutkimusajaksi (30 60 min). 10 Sopimuskappaleet ja allekirjoitukset Tämä sopimus on laadittu kahtena (2) samansisältöisenä kappaleena, yksi kummallekin osapuolelle. Paikka ja aika Tuottaja X Valkeakoski X.X.2016 Tilaaja Valkeakosken kaupunki Allekirjoitukset ja nimenselvennökset Sanna Rautalammi sosiaali- ja terveysjohtaja Sopimus, sivu 3

Asiakkaan laskutustiedot Yrityksen nimi Valkeakosken kaupunki Tuottajan sopimusnumero (Tuottaja täyttää) (Valkeakoski Mammografiaseulonnat 2017-2018) Y-tunnus 0157568-2 Verkkolaskuosoite (OVT) tai laskun postitusosoite 003701575682 Logica Suomi Oy 003703575029 Laskun yhteyshenkilö Osastonhoitaja/terveysneuvonta (Niina Pirinen) Liitteiden lähetysosoite (pakollinen tieto, jos lasku verkkolaskuna) Liitteiden vastaanottajan yhteyshenkilö Valkeakosken kaupunki Sote/terveysneuvonta PL 20 Osastonhoitaja/terveysneuvonta (Niina Pirinen) Tuottajan tuottamien perusliitteiden mukana pyydetään asiakkaalle toimitettavan Muuta huomioitavaa? Maksusitoumus tai lähete sv3/sv120 Laskuun merkki: sote/mammografiaseulonnat Toivomme, että ilmoitatte alla esitetylle yhteyshenkilölle, kun olette lähettäneet meille ensimmäisen verkkolaskun. Tarvittaessa saatte häneltä myös lisätietoja. Yhteyshenkilömme: Tuija Savolainen, 040 335 6123 Maarit Viljanen, 040 335 6122 Sopimus, sivu 4