Omavalvonta. Elintarvikelain muutos -seminaari I Auli Vaarala Elintarvikehygieniayksikkö Evira

Transkriptio

1 Omavalvonta Elintarvikelain muutos -seminaari I Auli Vaarala Elintarvikehygieniayksikkö Evira 1

2 Elintarvikelain (23/2006) muutos (352/2011), voimaan Lakimuutoksen tavoitteena on mm. selkeyttää elintarvikelainsäädännön ja elintarvikevalvonnan riskiperusteisuutta hyödyntää nykyistä laajemmin EUhygienialainsäädännön mahdollistamaa paikallisen ja riskeiltään vähäisen toiminnan valvonnan joustavuutta pyrkiä ohjaamaan toimijoiden ja valvojien voimavaroja tarkoituksenmukaisella tavalla lain tavoitteiden saavuttamiseksi 2

3 Riskien huomioiminen Elintarvikelain muutos (352/2011), 6a ( voimaan ), Tässä laissa ja sen nojalla säädettyjä velvoitteita toimeenpantaessa ja niiden noudattamista valvottaessa on otettava huomioon elintarvikealan toimijan harjoittaman toiminnan luonne ja laajuus sekä elintarvikkeeseen liittyvät muut elintarviketurvallisuuteen ja kuluttajansuojaan vaikuttavat seikat, ellei laissa tai sen nojalla toisin säädetä. 3

4 Omavalvonnan vaatimusten riskiperusteisuus Omavalvontasuunnitelman hyväksymisestä on luovuttu toimijan vastuu selkeytyy ja korostuu kuka neuvoo toimijaa? toimialojen hyvän käytännön ohjeiden merkitys korostuu, ohjeet Eviran arvioitavaksi Omavalvonnan kansallista sääntelyä vähennetty, vaatimukset tulee mitoittaa riskien mukaan 4

5 Hallinnollisen taakan keventäminen Kartoituksessa kesällä 2010 omavalvonnan kirjausten aiheuttama hallinnollinen taakka oli 10 miljoonaa nyt kumotun hyväksymismenettelyn taakka vain 2,2 miljoonaa Jos/kun toimijoiden taakkaa halutaan entisestään pienentää, voidaan seuraavaksi tarkastella omavalvonnan kirjanpitovaatimuksia 5

6 Muutos vain hyväksymismenettelyssä? Toimija hallitsee omavalvonnallaan edelleen toimintansa riskejä Ei mitään muutosta olemassa olevien toimivien omavalvontasuunnitelmien suhteen Valvoja arvioi edelleen, onko omavalvonta riittävää hallitsemaan toiminnan riskejä 6

7 Omavalvontasuunnitelman arvioiminen Laitosten hyväksyminen EY N:o (854/2004) II luku, 3 art., kohta 1a: Toimivaltainen viranomainen saa hyväksyä laitoksen kyseessä olevaa toimintaa varten ainoastaan siinä tapauksessa, että elintarvikealan toimija on osoittanut laitoksen täyttävän asetusten (EY) N:o 852/2004 ja (EY)N:o 853/2004 asiaankuuluvat vaatimukset sekä elintarvikelainsäädännön muut asiaankuuluvat vaatimukset Elintarvikehuoneistojen omavalvontasuunnitelma arvioidaan ensimmäisellä tarkastuskäynnillä (ns. alkutarkastus) Varmistetaan, että omavalvontasuunnitelma on toimintaan nähden riittävä 7

8 Omavalvonnan valvonta Valvontaviranomaisen ohjausvelvollisuus EL53 : Valvontaviranomaisen on tarvittaessa annettava elintarvikealan toimijalle tarpeellisia ohjeita ja kehotuksia elintarvikemääräysten noudattamiseksi ja omavalvonnan toimivuuden varmistamiseksi Tarvittaessa valvontaviranomainen voi käyttää hallinnollisia pakkokeinoja 8

9 Omavalvonnan sisällöllinen muutos Omavalvontavaatimuksiin liittyvää sääntelyä vähennetty omavalvontaan kuuluvien näytteiden tutkiminen (muutos EL(352/2011) 39.2 : Elintarvikemääräyksissä tutkittavaksi edellytetyt omavalvontaan kuuluvat näytteet on tutkittava hyväksytyssä omavalvontalaboratoriossa, virnaomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyssä laboratoriossa tai kansallisessa vertailulaboratoriossa (aikaisemmin määräys koski myös omavalvontasuunnitelman hyväksymisen yhteydessä yksilöityjä omavalvontaan kuuluvia näytteitä ) Säädöksissä luovuttu yksityiskohtaisuudesta omavalvontavaatimuksissa MMMn asetusluonnokset: alkutuotantoasetus, elintarvikehuoneistoasetus, laitosasetus 9

10 Miten muutetaan omavalvonta riskiperusteiseksi? Muodostetaan suomalainen käsitys riskiperusteisesta omavalvonnasta unohtamatta elintarvikkeiden turvallisuutta ja määräysten mukaisuutta ; omavalvonnan rakenne ja vaatimukset yhdessä MMM, Evira, AVIt, kunnat, sidosryhmät Yhtenäinen käsitys EU-jäsenmaissa Koulutukset ja kontaktit: BTSF, Pohjoismainen valvontakokous Naantalissa EU-jäsenmaiden yhteinen benchmarkkaus Mitä ajattelemme omavalvonnasta10 vuoden kuluttua? 10

11 Muutoksen tahtotila Vaaditaan vain riskien hallinnan kannalta merkityksellisten seikkojen omavalvontaa Vaaditaan seurantaa ja seurannan kirjanpitoa vain merkityksellisten riskien hallinnasta Seurantaa ja seurannan kirjanpitoa voidaan vähentää riskiperusteisesti, kun toimija voi osoittaa sille perusteet 11

12 Omavalvontasuunnitelma Suunnitelman laajuus riskiperusteisesti Tukijärjestelmä eli hygieeniset tuotantotavat, GHP (+HACCP) Omavalvontasuunnitelman sisältö Muutama tai useampi tukijärjestelmän ohjelma Hyvän käytännön ohje, työohjeet, kriittisten kohtien omavalvontaa ja/tai HACCP-järjestelmä 12

13 Miten siivoaminen muuttuu omavalvonnaksi? Ei kirjallista työohjetta Työohje Useita työohjeita Työohjeet ja puhtauden aistinvarainen tarkkailu Työohjeet, puhtauden aistinvarainen tarkkailu ja puhtausnäytteiden ottaminen Ei HACCPia 13

14 Omavalvontasuunnitelman arviointi elintarvikehuoneistossa, ns.alkutarkastusohjeluonnoksesta Omavalvontasuunnitelman sisältö Kuvaus tiloista ja harjoitettavasta toiminnasta Kuvaus tiloista sanallinen kuvaus tai pohjapiirustus Koko toiminta kuvataan Vaarat ja niiden hallintamenetelmä kerrottu Vähittäiskaupan alalla yleensä tukijärjestelmä (työohjeet ja toimialan hk-ohjeet ) riittäviä, ei yleensä tarvita HACCPjärjestelmää 14

15 ns.alkutarkastusohjeluonnos jatkuu Tukijärjestelmän ohjelmia vähintään (?) vai tarvittaessa Henkilökunnan opastus, ohjeistus, koulutus Jäljitettävyys ja takaisinveto Terveysvaaraepäilyjen selvittäminen Puhtaanapito Kunnossapito Haittaeläintorjunta Lämpötilahallinta Henkilökunnan terveydentilan seuranta Talousveden laadun hallinta Tuotteiden mikrobiologisen turvallisuuden varmistaminen Tuotteiden kemiallisen turvallisuuden varmistaminen Allergeeniturvallisuuden varmistaminen Vierasesineiden hallinta Jne. 15

16 ns. alkutarkastusohjeluonnos jatkuu Ohjelmien sisällön laajuus ja yksityiskohtaisuus riippuu toiminnan luonteesta ja laajuudesta 16 Tukijärjestelmän ohjelma voi olla hyvin yksinkertainen tai monimutkaisempi, riskien mukaan Riittävään tukijärjestelmän ohjelmaan voi kuulua tarkentavia kirjallisia työohjeita, jotka sijoitetaan työpisteisiin, esimerkiksi: Ohje varastojen täyttämisestä Ohje kylmävaraston lämpötilan seurannasta ja kirjaamisesta Laitteiden puhdistamisohjeet Ohje näytteen ottamisesta ja tuloksen arvioimisesta

17 ns.alkutarkastusohjeluonnos jatkuu Tukijärjestelmien osalta kuvataan Mitä valvotaan Millä menetelmällä valvotaan Raja-arvot Korjaavat toimenpiteet Kuinka usein valvotaan Kuinka usein ja millaisia kirjauksia tehdään Toimijan on pystyttävä perustelemaan valitsemansa menettelyt 17

18 Omavalvonnan seurannan ja kirjanpidon keventäminen ns. omavalvontaohjeluonnos Valvontaviranomaisten kannanotto Voidaan noudattaa hyvän käytännön ohjetta ns. geneeristä mallia Omat riskiperusteiset, perustellut menettely-, seuranta- ja kirjaamistavat tapauskohtaista riippuu esim. tukijärj.ohjelmasta perustuu tietoon esim. mittaussarjat määriteltävä, missä tilanteessa kevennetystä menettelytavasta nopeasti luovutaan tehdään pistokoeluontoisesti tarkistuksia poikkeamaepäily voi koskea suurempaa erää 18 omavalvontaohjeluonnos

19 Esimerkki: Lämpötilahallinnan toimintatapojen keventäminen Seurantamenetelmä Siirrytään lämpömittarilla mittaamisesta Olosuhteiden lämpötilan mittaaminen» Kylmävaraston lämpötilan seuraaminen Prosessiin kuluvan ajan seuraaminen» Kypsennysajan tai jäähtymisen seuranta, Lämpötilan aistinvarainen arviointi» Kalojen jäittäminen, sopan kiehuminen Seurannan tiheys Tiheyden harventaminen mittaussarjan perusteella» lämpötilan mittaaminen riskiperusteisesti vastaanottotarkastuksessa 19 omavalvontaohjeluonnos

20 Esimerkki: Lämpötilahallinnan toimintatapojen keventäminen Vähennetään seurannan kirjanpitoa mittaussarjan perusteella siirrytään harvennettuun kirjanpitoon Varaston lämpötilaa seurataan päivittäin, mutta kirjataan kerran viikossa mittaussarjan perusteella siirrytään poikkeamakirjanpitoon perustelut?, Jos on vain poikkeamakirjanpito, onko ollenkaan kirjanpitoa? 20 omavalvontaohjeluonnos

21 Omavalvonnan valvonta muuttunee myös Omavalvontasuunnitelman riittävyys arvioitaisiin alku /hyväksymistarkastuksella ja sen jälkeen säännöllisin (?) väliajoin sekä muutosten yhteydessä Tarkastukset kohdistuisivat omavalvonnan toteuttamiseen, ei ov-suunnitelmaan Valvontatietojen julkistaminen vauhdittaisi korjaavien toimenpiteiden tekemistä 21

22 Vaikuttavaan valvontaan Valvontasuunnitelma monivuotiseksi Kaikki tarkastettavat seikat tarkastettaisiin esim. neljän vuoden ajanjaksolla Tarkastetaan useammin toiminnan hygieniaa esim. puhtautta, ristikontaminaatiota, lämpötiloja Vaikuttava valvonta ja tarkastustiheydet Yhteen sovitetaan Oiva ja RiskSheriff Aluksi tarkastuksia tiheämmin Jos omavalvonta toimii, tarkastusmäärät todella alas, porkkanavaikutus 22

23 Tarvitaan Uusi tapa ajatella Luottamusta Esimerkkitapauksia Hyviksi havaittuja käytäntöjä Keskustelua ja yhteistyötä (miten jatketaan?) Aikaa KIITOS! 23