PAKKAUSSELOSTE. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg depottabletti Alfutsosiinihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg depottabletti Alfutsosiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Alfuzosin hydrochlorid Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta 3. Miten Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikutustapa: Alfuzosin hydrochlorid Orifarm kuuluu adrenergisiä alfareseptoreita salpaaviksi lääkeaineiksi tai alfareseptorien salpaajiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Lääkkeen käyttötarkoitus: Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta käytetään suurentuneen eturauhasen eli eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitoon. Suurentuneesta eturauhasesta voi aiheutua virtsaamisvaivoja, kuten tihentynyttä virtsaamistarvetta ja virtsaamisen vaikeutumista, erityisesti yöaikaan. Alfareseptorien salpaajat rentouttavat eturauhasen ja virtsarakon kaulan lihaksia, mikä helpottaa virtsan ulosvirtausta rakosta. Hoitava lääkäri on voinut määrätä tämän lääkevalmisteen sinulle eri käyttötarkoitusta varten. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita. 2. ENNEN KUIN OTAT ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM -VALMISTETTA Älä ota Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) alfutsosiinille, muille kinatsoliineille (esim. teratsosiini, doksatsosiini) tai Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen jollekin muulle aineelle - jos sinulla on jokin tila, joka voi aiheuttaa huomattavaa verenpaineen laskua seisomaan noustessa - jos sinulla on maksaongelmia - jos käytät muita alfareseptorien salpaajiin kuuluvia lääkkeitä. Ole erityisen varovainen Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen suhteen - jos sinulla on vakavia munuaisongelmia - jos käytät korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Tässä tapauksessa lääkäri tarkistaa verenpaineesi säännöllisesti erityisesti hoidon alussa.

2 - jos sinulla ilmenee äkillistä verenpaineen laskua seisomaan noustessa Alfuzosin hydrochlorid Orifarm - valmisteen ottamista seuraavien muutaman tunnin aikana (oireita mm. heitehuimaus, uupumus, hikoilu). Jos sinulla ilmenee verenpaineen laskua, sinun on syytä käydä makuulle ja nostaa jalat koholleen siihen saakka, kunnes oireet ovat hävinneet. Nämä vaikutukset ovat tavallisesti lyhytaikaisia ja ilmenevät hoidon alussa. Hoitoa ei tavallisesti tarvitse lopettaa. - jos sinulla on aiemmin esiintynyt huomattavaa verenpaineen laskua toisen alfareseptorien salpaajiin kuuluvan lääkeaineen käytön yhteydessä. Tässä tapauksessa lääkärisi aloittaa hoidon pienillä alfutsosiiniannoksilla ja nostaa annosta vähitellen. - jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on rintakipua (angina pectoris), jota hoidetaan nitraatilla, koska tämä saattaa lisätä verenpaineen laskun vaaraa. Sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa, pitäisikö lääkitystä rintakivun hoitoon jatkaa vai Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen käyttö lopettaa, etenkin jos sinulla ilmenee uusia rintakipukohtauksia tai rintakipu pahenee. - Jos sinulle on suunniteltu tehtäväksi kaihileikkaus (kaihi on silmää samentava sairaus), ilmoita silmälääkärille ennen leikkausta, että käytät tai olet aiemmin käyttänyt alfutsosiinia. Alfutsosiini voi aiheuttaa leikkauksen aikana komplikaatioita, jotka ovat kuitenkin hallittavissa, jos silmälääkäri on saanut etukäteen tiedon. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kuten itsehoitolääkkeet, rohdosvalmisteet sekä vahvat vitamiini- ja hivenainevalmisteet. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg -valmistetta ei tule ottaa, jos käytät muita alfa-reseptorin salpaajiin kuuluvia lääkkeitä. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa toistensa toimintaan. Näitä ovat esimerkiksi: - ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) sekä ritonaviiri (käytetään HIV:n hoitoon) - verenpainetta alentavat lääkkeet - rintakivun (angina pectoris) oireiden hoitoon käytettävät lääkkeet (nitraatit). Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen käyttö samanaikaisesti korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai esimerkiksi sydäntauteihin käytettävien nitraattien kanssa voi johtaa alhaiseen verenpaineeseen. - lääkkeet, joita saat ennen leikkausta (nukutusaineet). Verenpaineesi voi laskea merkittävästi. Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Alfuzosin hydrochlorid Orifarm tulee ottaa ruokailun jälkeen. Raskaus ja imetys Nämä tiedot eivät ole oleellisia, koska alfutsosiinia määrätään vain miespotilaiden hoitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -hoidon alussa saatat tuntea olosi sekavaksi, tai sinulla saattaa ilmetä huimausta tai heikotusta. Älä aja autoa tai käytä koneita tai suorita vaaraa aiheuttavia tehtäviä ennen kuin tiedät, miten elimistösi reagoi hoitoon. Tärkeää tietoa Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos hoitava lääkäri on ilmoittanut sinun olevan yliherkkä joillekin sokereille, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä.

3 3. MITEN ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM -VALMISTETTA OTETAAN Ota Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma. Tavanomainen annos on: Yksi depottabletti (10 mg) kerran vuorokaudessa. Ota ensimmäinen tabletti nukkumaan mentäessä. Ota tabletit heti saman aterian jälkeen joka päivä ja niele ne kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa. Älä murskaa, hienonna, jaa tai pureskele tabletteja, koska tällöin elimistöösi voi päästä liian nopeasti liian suuri määrä vaikuttavaa ainetta alfutsosiinia. Tämä saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä. Iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille) tavallinen annos on 1 depottabletti (10 mg alfutsosiinia) kerran vuorokaudessa. Tavanomainen annos lievää tai keskivaikeaa munuaissairautta sairastaville potilaille on 1 depottabletti (10 mg alfutsosiinia) kerran vuorokaudessa. Noudata lääkärin antamia ohjeita. Annosmäärä vaihtelee eri ihmisten välillä. Älä muuta annosta tai lopeta hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa. Jos otat enemmän Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat suuren määrän Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta verenpaineesi saattaa laskea äkillisesti ja sinulla saattaa ilmetä huimausta tai voit jopa pyörtyä. Jos tunnet huimausta, istu tai käy makuulle, kunnes olosi paranee. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin, koska verenpaineen lasku saattaa vaatia sairaalahoitoa. Jos unohdat ottaa Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin, koska siitä saattaa aiheutua äkillistä verenpaineen laskua erityisesti, jos käytät verenpainetta alentavia lääkkeitä. Ota seuraava tabletti ohjeiden mukaisesti. Jos lopetat Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmisteen oton Et saa keskeyttää tai lopettaa Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -hoitoa puhumatta ensin lääkärisi kanssa. Jos haluat lopettaa hoidon tai sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Alfuzosin hydrochlorid Orifarm -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta): väsymys, heitehuimaus, päänsärky pyörryttävä olo (huimaus) verenpaineen voimakas lasku seisomaan noustaessa (erityisesti jos hoito aloitetaan liian suurella annoksella tai hoito aloitetaan uudelleen) vatsakipu, pahoinvointi ruoansulatushäiriöt, ripuli kuiva suu heikkouden tuntu huonovointisuus.

4 Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla 1 000:sta): uneliaisuus näköhäiriöt sydämen tiheälyöntisyys pyörtyminen (erityisesti hoidon alussa) tunne sydämen hakkaamisesta tai jyskyttämisestä vuotava nenä sairaalloisuus ihottuma (nokkosrokko, eksanteema), kutina virtsanpidätyskyvyttömyys nilkkojen ja jalkojen turvotus kasvojen punoitus (punastuminen), hikoilu, rintakipu. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä potilaasta): rintakivun (angina pectoris) paheneminen tai uusiutuminen maksavaurio ja maksasairaudet ihon ja limakalvojen turvotus erityisesti kasvoissa ja suun ympärillä jatkuva ja kivulias erektio (priapismi). Alfutsosiinin käytön aikana on raportoitu komplikaatioita kaihiin (samentuneeseen mykiöön) liittyvien silmäleikkausten yhteydessä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. Jotkin haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN - Ei lasten ulottuville eikä näkyville. - Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. - Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Alfuzosin hydrochlorid Orifarm sisältää - Vaikuttava aine on: alfutsosiinihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 10 mg alfutsosiinihydrokloridia. - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E 464), povidoni K25 ja magnesiumstearaatti (E 470b). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg:n depottabletit ovat valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia ja päällystämättömiä. Pakkauskoot: 10, 20, 30, 50, 60, 60 x 1, 100 tablettia (PVC-/PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orifarm Generics A/S Energivej 15

5 5260 Odense S Tanska Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Orifarm Generics Oy Äyritie 12 A Vantaa Suomi info@orifarm.com Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä: Alcinin (EL) Alfuzosin Orifarm (SE) Alfuzosin Orifarm (DK) Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

6 BIPACKSEDEL Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg depottablett Alfuzosinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Alfuzosin hydrochlorid Orifarm är och vad det används för 2. Innan du tar Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 3. Hur du tar Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin hydrochlorid Orifarm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedelsgrupp: Alfuzosin hydrochlorid Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablockerare. Detta läkemedel används för: Alfuzosin hydrochlorid Orifarm används för behandling av måttliga till allvarliga symtom vid prostataförstoring, något som även kallas benign prostatahyperplasi. Prostataförstoring kan orsaka problem med vattenkastning, till exempel frekvent urinering eller svårigheter att urinera, särskilt nattetid. Alfablockerare får muskulaturen i prostatan och blåshalsen att slappna av, vilket gör att urinen lättare passerar ut ur blåsan. Din läkare kan ha ordinerat läkemedlet för ett annat användningsområde. Följ alltid läkarens anvisningar. 2. INNAN DU TAR ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM Ta inte Alfuzosin hydrochlorid Orifarm - om du är allergisk (överkänslig) mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin eller doxazosin) eller något av de övriga innehållsämnena i Alfuzosin hydrochlorid Orifarm - om du lider av ett tillstånd som innebär att blodtrycket sänks kraftigt när du ställer dig upp - om du har leverproblem - om du använder andra läkemedel i gruppen alfablockerare. Var särskilt försiktig med Alfuzosin hydrochlorid Orifarm - om du lider av allvarliga njurproblem - om du använder andra läkemedel mot högt blodtryck. Om du gör det ska din läkare kontrollera ditt blodtryck regelbundet, särskilt i början av behandlingen. - om du drabbas av en plötslig sänkning av blodtrycket när du ställer dig upp, vilket visar sig som yrsel, svaghet eller svettningar, inom några timmar efter det att du har tagit Alfuzosin hydrochlorid Orifarm.

7 Om du drabbas av en sänkning av blodtrycket ska du lägga dig ner med benen och fötterna högt tills symptomen har försvunnit. Vanligtvis håller dessa symptom endast i sig en kort stund och inträffar under behandlingens början. I normala fall behöver man inte avbryta behandlingen. - om du tidigare har drabbats av en kraftig sänkning av blodtrycket i samband med behandling med ett annat läkemedel som tillhör gruppen alfablockerare. Om så är fallet ska din läkare inleda behandlingen med låga doser alfuzosin och höja dosen gradvis. - om du lider av akut hjärtsvikt - om du lider av bröstsmärtor (kärlkramp) och behandlas med ett nitrat, eftersom detta kan öka risken för att blodtrycket sjunker. Du bör diskutera med din läkare om du ska fortsätta behandlingen mot bröstsmärtorna och om du ska avbryta behandlingen med Alfuzosin hydrochlorid Orifarm, särskilt om bröstsmärtorna återkommer eller blir värre. - Om du ska opereras för grå starr (grumling av ögats lins), bör du inför operationen berätta för din ögonspecialist att du använder eller tidigare har använt alfuzosin. Alfuzosin kan öka risken för komplikationer i förbindelse med operationen. Dessa komplikationer kan hanteras om ögonspecialisten är förberedd. Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller starka vitaminer och mineraler. Ta inte Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg om du använder andra läkemedel i gruppen alfablockerare. Alfuzosin hydrochlorid Orifarm kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel, bland annat: - ketokonazol och itrakonazol (läkemedel som används för behandling av svampinfektioner) samt ritonavir (läkemedel för behandling av HIV) - blodtryckssänkande läkemedel - läkemedel (nitrater) som används för behandling av bröstsmärtor (kärlkramp). Observera att samtidig användning av Alfuzosin hydrochlorid Orifarm och läkemedel mot högt blodtryck och nitrater, t.ex. för behandling av hjärtsjukdomar, kan leda till lågt blodtryck. - läkemedel som du får inför en operation (narkosmedel). Ditt blodtryck kan sjunka kraftigt. Om du måste genomgå en operation ska du tala om för läkaren att du använder Alfuzosin hydrochlorid Orifarm. Användning av Alfuzosin hydrochlorid Orifarm med mat och dryck Ta Alfuzosin hydrochlorid Orifarm efter måltid. Graviditet och amning Denna information är inte relevant, eftersom alfuzosin endast är avsett för män. Körförmåga och användning av maskiner I början av behandlingen med Alfuzosin hydrochlorid Orifarm kan du känna dig svimfärdig, yr eller svag. Därför ska du inte köra, använda maskiner eller utföra riskfyllda uppgifter innan du vet hur din kropp reagerar på behandlingen. Viktig information om något av innehållsämnena i Alfuzosin hydrochlorid Orifarm Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du har en intolerans mot vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM Ta alltid Alfuzosin hydrochlorid Orifarm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

8 Vanlig dos är: 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång om dagen. Ta den första tabletten vid sänggående. Ta tabletterna omedelbart efter samma måltid varje dag och svälj dem hela tillsammans med tillräcklig mängd vätska. Du får inte krossa, pulvrisera, tugga eller dela tabletterna, eftersom för stora mängder av det aktiva ämnet alfuzosin då kan komma ut i kroppen för snabbt, vilket kan öka risken för biverkningar. Vanlig dos för äldre patienter (över 65 år) är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång om dagen. Vanlig dos för patienter med lindriga till måttliga njurproblem är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång om dagen. Följ alltid läkarens anvisningar. Olika människor behöver olika doser. Behandlingen ska endast ändras eller avslutas i samråd med en läkare. Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin hydrochlorid Orifarm Om du tar stora mängder Alfuzosin hydrochlorid Orifarm kan ditt blodtryck sjunka plötsligt, och du kan känna dig yr, eller till och med svimma. Om du börjar känna dig yr bör du sätta dig eller lägga dig ner tills du mår bättre. Om symptomen inte försvinner ska du ringa din läkare, eftersom det kan vara nödvändigt att behandla blodtryckssänkningen på sjukhus. Om du har glömt att ta Alfuzosin hydrochlorid Orifarm Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett, eftersom detta kan leda till en sänkning av blodtrycket, särskilt om du använder blodtryckssänkande läkemedel. Ta bara nästa tablett enligt anvisningarna. Om du slutar att använda Alfuzosin hydrochlorid Orifarm Du ska inte göra ett uppehåll i eller avbryta behandlingen med Alfuzosin hydrochlorid Orifarm utan att först tala med din läkare. Om du vill avbryta behandlingen eller har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Alfuzosin hydrochlorid Orifarm orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (drabbar mellan 1 och 10 av 100 patienter): trötthet, yrsel, huvudvärk en känsla av att det snurrar i huvudet (svindel) blodtrycket sänks kraftigt när man ställer sig upp (särskilt om behandlingen påbörjas med en för hög dos och om behandlingen återupptas) magsmärtor, illamående dålig matsmältning, diarré muntorrhet svaghetskänsla sjukdomskänsla. Mindre vanliga biverkningar (drabbar mellan 1 och 10 av patienter): dåsighet ögonproblem ökad hjärtfrekvens svimning (särskilt under behandlingens början)

9 en känsla av att hjärtat slår snabbare eller hårdare rinnande näsa kräkningar utslag (nässelutslag, exantem), klåda inkontinens svullna anklar och fötter uppblossande av ansiktet (rodnande), svettningar och bröstsmärtor. Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av patienter): bröstsmärtor blir värre eller återkommer (kärlkramp) leverskador och leversjukdomer svullnad av hud och slemhinnor, särskilt i ansiktet och runt munnen ihållande och smärtsam erektion (priapism). Vid användning av alfuzosin i samband med ögonoperation för grå starr, har det framkommit att komplikationer kan uppstå. Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. Det kan vara nödvändigt med behandling för en del biverkningar. 5. HUR ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM SKA FÖRVARAS - Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. - Inga särskilda förvaringsanvisningar. - Använd inte Alfuzosin hydrochlorid Orifarm depottabletter efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är: alfuzosinhydroklorid. En depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid. - Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, hypromellos (E 464), povidon K25 och magnesiumstearat (E 470b). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Alfuzosin hydrochlorid Orifarm 10 mg depottabletter är vita, runda, odragerade tabletter med sned kant. Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 50, 60, 60 x 1, 100 tabletter (PVC/PVDCaluminiumblisterförpackningar). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Orifarm Generics A/S Energivej Odense S Danmark

10 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel ges av den lokala representanten för innehavaren av försäljningstillstånd Orifarm Generics Oy Örevägen 12 A Vanda Finland info@orifarm.com Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn: Alcinin (Grekland) Alfuzosin Orifarm (Sverige) Alfuzosin Orifarm (Danmark) Denna bipacksedel har reviderats senast den