PAKKAUSSELOSTE. Alfuzosin hydrochloride Merck NM 10 mg depottabletti Alfutsosiinihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Alfuzosin hydrochloride Merck NM 10 mg depottabletti Alfutsosiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Alfuzosin hydrochloride Merck NM on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja 3. Miten Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletit kuuluvat adrenergisiä alfareseptoreita salpaaviksi lääkeaineiksi tai alfareseptorien salpaajiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Sitä käytetään suurentuneen eturauhasen eli eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitoon. Suurentuneesta eturauhasesta voi aiheutua virtsaamisvaivoja, kuten tihentynyttä virtsaamistarvetta ja virtsaamisen vaikeutumista, erityisesti yöaikaan. Alfareseptorien salpaajat rentouttavat eturauhasen, virtsarakon ja virtsaputken lihaksia, mikä helpottaa virtsan ulosvirtausta rakosta. Alfutsosiini, jota on Alfuzosin hydrochloride Merck NM depottabletteissa, voi myös olla hyväksytty muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Tarkista lääkäriltäsi, apteekista tai terveydenhoitohenkilökunnalta mikäli olet epävarma ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM -DEPOTTABLETTEJA Älä ota Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) alfutsosiinille, muille kinatsoliineille (esim. teratsosiini, doksatsosiini) tai Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on jokin tila, joka voi aiheuttaa huomattavaa verenpaineen laskua seisomaan noustessa. - jos sinulla on maksavaivoja. - jos käytät muita alfareseptorien salpaajiin kuuluvia lääkkeitä. Ole erityisen varovainen Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien suhteen - jos sinulla on vakavia munuaisongelmia - jos käytät korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Tässä tapauksessa lääkäri tarkistaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa. - jos sinulla ilmenee äkillistä verenpaineen laskua seisomaan noustessa Alfuzosin hydrochloride Merck NM depottablettien ottamista seuraavien muutaman tunnin aikana (oireita mm. huimaus, voimattomuus, hikoilu). Jos sinulla ilmenee verenpaineen laskua, sinun on syytä käydä makuulle ja nostaa jalat koholleen siihen saakka, kunnes oireet ovat hävinneet. Nämä vaikutukset ovat tavallisesti lyhytaikaisia ja ilmenevät hoidon alussa. Hoitoa ei tavallisesti tarvitse lopettaa. 1

2 - jos sinulla on aiemmin esiintynyt huomattavaa verenpaineen laskua toisen alfareseptorien salpaajiin kuuluvan lääkeaineen käytön yhteydessä. Tässä tapauksessa lääkärisi aloittaa hoidon pienillä alfutsosiiniannoksilla ja nostaa annosta vähitellen. - jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoiminta. - jos sinulla on rintakipua (angina pectoris), jota hoidetaan nitraatilla, koska tämä saattaa lisätä verenpaineen laskun vaaraa. Sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa, pitäisikö lääkitystä rintakivun hoitoon jatkaa vai Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien käyttö lopettaa, etenkin jos sinulla ilmenee uusia rintakipukohtauksia tai rintakipu pahenee. Tabletit niellään kokonaisina. Älä murskaa, hienonna tai pureskele tabletteja, koska tällöin elimistöösi voi päästä liian nopeasti liian suuri määrä vaikuttavaa ainetta alfutsosiinia. Tämä saattaa lisätä haitallisten vaikutusten riskiä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja ei tule ottaa, jos käytät muita alfa-reseptorin salpaajiin kuuluvia lääkkeitä. Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletit voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai vastaavasti muut lääkkeet voivat vaikuttaa Alfuzosin hydrochloride Merck NM valmisteen tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat: - ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) sekä ritonaviiri (käytetään HIV:n hoitoon) - verenpainetta alentavat lääkkeet. - rintakivun (angina pectoris) oireiden hoitoon käytettävät lääkkeet (nitraatit). Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien käyttö samanaikaisesti korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai esimerkiksi sydäntauteihin käytettävien nitraattien kanssa voi johtaa matalaan verenpaineeseen. - lääkkeet, joita saat ennen leikkausta (yleiset nukutusaineet). Verenpaineesi voi laskea merkittävästi. Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja. Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien otto ruuan ja juoman kanssa Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletit tulee ottaa ruokailun jälkeen. Raskaus ja imetys Nämä tiedot eivät ole oleellisia, koska tätä lääkettä määrätään vain miespotilaiden hoitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Alfuzosin hydrochloride Merck NM -hoidon alussa saatat tuntea olosi sekavaksi, tai sinulla saattaa ilmetä huimausta tai heikotusta. Älä aja autoa tai käytä koneita tai suorita vaaraa aiheuttavia tehtäviä ennen kuin tiedät, miten elimistösi reagoi hoitoon. Olet itse vastuussa sen arvioimisesta, kykenetkö ajamaan autoa tai käyttämään erityistä tarkkuutta vaativia koneita. Lääkkeiden vaikutukset ja/tai haittavaikutukset voivat vaikuttaa sinun toimintakykyysi. Tämän lääkkeen vaikutuksista ja haittavaikutuksista on kerrottu tämän pakkausselosteen muissa kohdissa. Lue koko pakkausseloste huolellisesti läpi saadaksesi tietoa mahdollisista ajokykyyn vaikuttavista tekijöistä. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Tärkeää tietoa Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 2

3 3. MITEN ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM -DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN Ota Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavanomainen annos on yksi depottabletti (10 mg alfutsosiinia) kerran vuorokaudessa. Ota ensimmäinen tabletti nukkumaan mentäessä. Ota tabletit heti saman aterian jälkeen joka päivä ja niele ne kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa. Älä murskaa, pureskele tai jaa tabletteja. Iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille) annostus on 1 depottabletti (10 mg alfutsosiinia) kerran vuorokaudessa, jos pieni annos alfutsosiinia on hyvin siedetty ja tarvitaan tehokkaampi lääkitys. Ota ensimmäinen tabletti nukkumaan mentäessä. Ota tabletit heti saman aterian jälkeen joka päivä. Tavanomainen annos lievää tai keskivaikeaa munuaissairautta sairastaville potilaille on 1 depottabletti (10 mg alfutsosiinia), jos pienempi annos ei ole riittävä ja riippuen siitä, miten reagoit hoitoon. Ota ensimmäinen tabletti nukkumaan mentäessä. Jos otat enemmän Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat suuren määrän Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja, verenpaineesi saattaa laskea äkillisesti ja sinulla saattaa ilmetä huimausta tai voit jopa pyörtyä. Jos tunnet huimausta, istu tai käy makuulle, kunnes olosi paranee. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin, koska verenpaineen lasku saattaa vaatia sairaalahoitoa. Jos olet ottanut liikaa lääkettä tai jos esim. lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (Ruotsissa puh. 112, Suomessa ) saadaksesi neuvoja ja arvion tilanteesta. Jos unohdat ottaa Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin, koska siitä saattaa aiheutua äkillistä verenpaineen laskua erityisesti, jos käytät verenpainetta alentavia lääkkeitä. Ota seuraava tabletti ohjeiden mukaisesti. Jos lopetat Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottablettien käytön Et saa keskeyttää tai lopettaa Alfuzosin hydrochloride Merck NM -hoitoa puhumatta ensin lääkärisi kanssa. Jos haluat lopettaa hoidon tai sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisiä (yli 1 potilas 100:sta ja vähemmän kuin 1 potilas 10:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat väsymys, heitehuimaus, päänsärky, pyörryttävä olo (kiertohuimaus), verenpaineen voimakas lasku seisomaan noustaessa (erityisesti jos hoito aloitetaan liian suurella annoksella tai hoito aloitetaan uudelleen), vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, heikotuksen tunne, huonovointisuus. Melko harvinaisia (yli 1 potilas 1000:sta ja vähemmän kuin 1 potilas 100:sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia on uneliaisuus, näköhäiriöt, sydämen tiheälyöntisyys, pyörtyminen (erityisesti hoidon alussa), tunne sydämen hakkaamisesta tai jyskyttämisestä, vuotava nenä, oksentelu, ihottuma (nokkosihottuma, rokkoihottuma), kutina, virtsankarkailu, nilkkojen ja jalkojen turvotus, kasvojen punoitus (punastuminen), rintakipu. Hyvin harvinaiset (vähemmän kuin 1 potilas :sta): rintakivun (angina pectoris) paheneminen tai uusiutuminen, maksahaitat, ihon ja limakalvojen turvotus erityisesti kasvoissa ja suun ympärillä, jatkuva ja kivulias erektio. 3

4 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM -DEPOTTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 30 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletteja läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Alfuzosin hydrochloride Merck NM sisältää - Vaikuttava aine on alfutsosiinihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 10 mg alfutsosiinihydrokloridia. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E 464), povidoni K25, magnesiumstearaatti (E 470b). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Alfuzosin hydrochloride Merck NM -depottabletit ovat valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja. Ne on pakattu 10, 20, 30, 50, 60, 60 x l, 90 ja 100 tabletin PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkauksiin. Myyntiluvan haltija: Merck NM AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Valmistaja: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia tai McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja/myyntiluvan haltija: Ruotsissa: Merck NM AB, PL 23033, Tukholma. Puh , E-posti: inform@mercknm.se Suomessa: Merck NM Oy, Pihatörmä 1 C, Espoo. Puh , E-posti: inform@mercknm.fi Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Alfuzosin hydrochloride Merck NM 10 mg depottabletter Alfuzosinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Alfuzosin hydrochloride Merck NM är och vad det används för 2. Innan du använder Alfuzosin hydrochloride Merck NM 3. Hur du använder Alfuzosin hydrochloride Merck NM 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin hydrochloride Merck NM ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin hydrochloride Merck NM hör till en grupp läkemedel som kallas adrenerga alfareceptorblockerare eller alfareceptorblockerare. Det används för behandling av måttliga till svåra symptom från förstorad prostata med andra ord godartad tillväxt av prostatan. En förstorad prostata kan förorsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att muskulaturen i prostata, urinblåsa och urinrör slappnar av vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan. Alfuzosin hydrochloride som finns i Alfuzosin hydrochloride Merck NM kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM Använd inte Alfuzosin hydrochloride Merck NM - om du är allergisk (överkänslig) mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin, doxazosin) eller något av övriga innehållsämnen i Alfuzosin hydrochloride Merck NM. - om du lider av ett tillstånd som kan ge upphov till ett märkbart blodtrycksfall när du reser dig upp. - om du har leverbesvär. - om du använder andra läkemedel som hör till gruppen alfareceptorblockerare. Var särskilt försiktig med Alfuzosin hydrochloride Merck NM: - om du har svårt nedsatt njurfunktion - om du använder andra mediciner för behandling av högt blodtryck. I så fall kommer din läkare att regelbundet kontrollera ditt blodtryck, detta gäller framförallt i början av behandlingen. - om du upplever ett plötsligt blodtrycksfall när du står upp som yttrar sig som yrsel, svaghetskänsla eller svettning inom ett par timmar efter att du tagit Alfuzosin hydrochloride Merck NM. Om du får blodtrycksfall ska du lägga dig ner med benen i upphöjt läge tills symptomen har gått över. De här verkningarna är vanligen kortvariga och förekommer i början av behandlingen. Behandlingen behöver vanligen inte avbrytas. 5

6 - om du tidigare har fått märkbara blodtrycksfall i samband med användandet av något annat läkemedel från gruppen alfareceptorblockerare. I sådana fall kommer din läkare att inleda alfuzosinbehandlingen med en låg dos som gradvis ökas. - om du lider av akut hjärtsvikt. - om du har kärlkramp (angina pectoris) och behandlas med ett nitratläkemedel eftersom detta kan öka risken för blodtrycksfall. Du bör diskutera med din läkare om du bör fortsätta behandlingen mot kärlkramp eller avbryta användandet av Alfuzosin hydrochloride Merck NM, särskilt om kärlkrampen återkommer eller blir värre. Tabletterna ska sväljas hela. Krossa, mal eller tugga inte tabletterna eftersom det kan hända att en för stor mängd av den aktiva substansen alfuzosin då upptas för snabbt i din kropp. Detta kan öka risken för biverkningar. Användning av andra läkemedel: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Alfuzosin ska ej användas om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. Alfuzosin hydrochloride Merck NM kan påverka eller påverkas av vissa andra mediciner. Sådana mediciner är: - ketokonazol och itrakonazol (mediciner som används vid behandling av svampinfektioner) och ritonavir (medicin som används vid behandling av HIV). - blodtryckssänkande mediciner - mediciner (nitrater) för behandling av kärlkramp (angina pectoris). Samtidig användning av Alfuzosin hydrochloride Merck NM och mediciner som används för att behandla förhöjt blodtryck och nitrater som används t.ex. för behandling av hjärtsjukdom kan leda till lågt blodtryck. - mediciner som ges före operationer (allmänanestetikum). Ditt blodtryck kan sjunka dramatiskt. Om du ska genomgå operation, informera läkaren om att du använder Alfuzosin hydrochloride Merck NM. Användning av Alfuzosin hydrochloride Merck NM med mat och dryck Alfuzosin hydrochloride Merck NM 10 mg bör tas efter en måltid. Graviditet och amning Denna information är inte relevant eftersom medicinen endast ordineras åt män. Körförmåga och användning av maskiner: I början av behandlingen med Alfuzosin hydrochloride Merck NM kan du ha känslan av overklighet och förvirrning eller yrsel eller svaghetskänsla. Kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte uppgifter som kan ge upphov till farliga situationer innan du vet hur din kropp reagerar på behandlingen. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Alfuzosin hydrochloride Merck NM: Detta läkemedel innehåller en liten mängd laktos. Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM Ta alltid Alfuzosin hydrochloride Merck NM exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 6

7 Vanlig dos är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång dagligen. Ta den första tabletten vid sänggåendet. Ta tabletterna direkt efter samma måltid varje dag och svälj dem hela med en tillräcklig mängd vätska. Krossa, tugga eller dela inte tabletterna. Vanlig dos för äldre patienter (över 65 år) är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång dagligen om en lägre dos av alfuzosin tolererats bra och en starkare effekt är önskvärd. Ta den första tabletten vid sänggåendet. Ta tabletten direkt efter samma måltid varje dag. Vanlig dos för patienter med mild till måttlig njursjukdom är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) om en lägre dos ej varit tillräcklig och beroende på hur du svarar på behandlingen. Ta den första tabletten vid sänggåendet. Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin hydrochloride Merck NM: Om du har tagit en för stor dos Alfuzosin hydrochloride Merck NM kan ditt blodtryck sjunka plötsligt och du kan få symptom som yrsel eller svimningsanfall. Om du känner dig yr ska du sätta eller lägga dig ner tills du känner dig bättre. Om symptomen inte går över ska du kontakta läkare eftersom blodtrycksfallet kan kräva sjukhusvård. Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Sverige tel. 112, Finland ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Alfuzosin hydrochloride Merck NM: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett eftersom det kan ge upphov till ett plötsligt blodtrycksfall, speciellt om du använder blodtryckssänkande mediciner. Ta följande tablett normalt enligt doseringsanvisningen. Om du slutar att ta Alfuzosin hydrochloride Merck NM: Du ska inte avbryta eller avsluta Alfuzosin hydrochloride Merck NM medicineringen utan att först tala med din läkare. Om du vill avsluta medicineringen eller om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare eller ett apotek. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan också Alfuzosin hydrochloride Merck NM orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (fler än 1 av 100 och färre än 1 av 10 behandlade patienter) biverkningar är trötthet, yrsel, huvudvärk, svindel (vertigo), kraftigt blodtrycksfall när du reser dig upp till stående (framförallt om man börjar behandlingen med för hög dos eller vid återupptagande av behandling), magont, illamående matsmältningsbesvär, diarré, muntorrhet, svaghetskänsla och olustkänsla. Mindre vanliga (fler än 1 av 1000 och färre än 1 av 100 behandlade patienter) biverkningar är, dåsighet, synpåverkan, hjärtklappning, svimning (framförallt i början av behandlingen), känsla av att hjärtat slår eller bultar hårt, rinnande näsa, kräkningar, hudbiverkningar (nässelfeber, hudutslag), klåda, inkontinens, svullnad av vrister och fötter, ansiktsrodnad och bröstsmärta. Mycket sällsynta (mindre än 1 av patienter): försämring eller återfall av kärlkramp (angina pectoris), leverskador, svullnad av hud och slemhinnor, framförallt i ansikte och runt munnen, långvarig och smärtsam erektion. Om några biverkningar blir värre eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE MERCK NM SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 30 C. 7

8 Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte Alfuzosin hydrochloride Merck NM efter utgångsdatumet som anges på blisterförpackningen och på ytterförpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid. En depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hypromellos (E464), povidon K25 och magnesiumstearat (E470b). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Alfuzosin hydrochloride Merck NM är vita, runda, fasade och odragerade tabletter. De är packade i 10, 20, 30, 50, 60, 60 x l, 90 och 100 tabletters PVC/PVDC aluminiumblisterförpackningar. Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Box 23033, Stockholm, Sverige. Tillverkare: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien eller McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet/innehavaren av godkännandet för försäljning: I Sverige: Merck NM AB, Box 23033, Stockholm. Tel , E-post: inform@mercknm.se I Finland: Merck NM Oy, Gårdsbrinken 1 C, Esbo. Tel , E-post: inform@mercknm.fi Denna bipacksedel reviderades senast den